Zwangerschapscijfers bij vrouwen met normale baarmoederholte met en zonder cervicale afwijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De baarmoederhals bestaat uit de ectocervix en endocervix en is gemiddeld 3-4 cm lang en 2,5 cm breed (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). De ectocervix is het deel van de baarmoederhals dat uitsteekt in de vagina. Het is samengesteld uit niet-verhoornd gelaagd plaveiselepitheel en is verdeeld in voorste en achterste lippen. De squamocolumnaire overgang is het gebied waar de epitheelcellen van de endocervix en ectocervix samenkomen (Herfs et al., 2013). In dit gebied ondergaan de zuilvormige cellen van de endocervix metaplasie naar de plaveiselcellen van de ectocervix. De opening van de ectocervix naar de vagina wordt de externe os genoemd. Hoewel er weinig studies zijn gedaan naar de lengte van de baarmoederhals bij niet-zwangere vrouwen, wordt erkend dat de grootte en vorm van zowel de baarmoederhals als de uitwendige os verschillen bij vrouwen (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) en variëren met leeftijd, hormonale veranderingen, pariteit en chirurgische behandelingen van de baarmoederhals.
Verdere evaluatie van eventuele cervicale afwijkingen door hysteroscopie, bijv. (choronische cervicitis, microcycstisch epethelium, micropolypi, cervicale stenose) voordat ICSI ons kon aanspreken op een verborgen oorzaak van onvruchtbaarheid en de zwangerschapscijfers in ICSI-cycli zou kunnen verbeteren met snelle medische of chirurgische behandeling van dergelijke pathologieën.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Contact:
- Abdalla H Mohamed
- Telefoonnummer: +201002621430
- E-mail: abdalla82eg@gmail.com
-
Contact:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Telefoonnummer: +201009342556
- E-mail: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrouwen tussen 18 en 38 jaar. 2. Een indicatie voor IVF/ICSI. 3. Vrouwen met primaire of secundaire onvruchtbaarheid. 4. Vrouwen met een BMI tussen 20 en 35.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek. 2. Onbehandelde hydrosalpingen van de eileiders. 3. Slechte responders zoals beoordeeld door AFC 4 of lager, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
vrouwen met normale baarmoederholte en normale baarmoederhals door hysteroscopie op kantoor.
|
De hysteroscoop met zijn lichtbron en stromende vloeistof werd voorzichtig in de vagina gebracht, waardoor een geleidelijke uitzetting mogelijk was. Toen dit eenmaal was bereikt, werd de anatomie gevolgd met delicate bewegingen. De hysteroscoop werd onder zicht voortbewogen tot het niveau van de ectocervix en in het endocervicale kanaal geleid. Nadat het endocervicale kanaal volledig was onderzocht, werd de endoscoop naar voren geschoven over de interne cervicale os om evaluatie van het panoramische beeld van de baarmoederholte mogelijk te maken. hysteroscopische correctie van elke gedetecteerde laesie wordt gepland op de endoscopische operatielijst of de patiënt krijgt de juiste medische behandeling. |
|
groep B
vrouwen met een normale baarmoederholte met hysteroscopisch gedetecteerde cervicale afwijking.
|
De hysteroscoop met zijn lichtbron en stromende vloeistof werd voorzichtig in de vagina gebracht, waardoor een geleidelijke uitzetting mogelijk was. Toen dit eenmaal was bereikt, werd de anatomie gevolgd met delicate bewegingen. De hysteroscoop werd onder zicht voortbewogen tot het niveau van de ectocervix en in het endocervicale kanaal geleid. Nadat het endocervicale kanaal volledig was onderzocht, werd de endoscoop naar voren geschoven over de interne cervicale os om evaluatie van het panoramische beeld van de baarmoederholte mogelijk te maken. hysteroscopische correctie van elke gedetecteerde laesie wordt gepland op de endoscopische operatielijst of de patiënt krijgt de juiste medische behandeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7e week van zwangerschap voor hartpulsaties
|
klinische zwangerschapspercentage zal worden beschreven
|
7e week van zwangerschap voor hartpulsaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
het percentage chemische zwangerschappen zal worden beschreven
|
4 weken
|
|
Abortus tarief
Tijdsspanne: tot 28 weken
|
Het aantal abortussen in het eerste of tweede trimester zal worden gedocumenteerd.
|
tot 28 weken
|
|
vroeggeboorte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
vroeggeboorte zal worden beschreven
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pearlstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .