- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536389
Tasas de embarazo en mujeres con cavidad uterina normal con y sin anomalías cervicales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuello uterino está formado por el exocérvix y el endocérvix y mide en promedio 3-4 cm de largo y 2,5 cm de ancho (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). El exocérvix es la porción del cuello uterino que se proyecta hacia la vagina. Está compuesto por epitelio escamoso estratificado no queratinizado y se divide en labios anterior y posterior. La unión escamocolumnar es el área donde se unen las células epiteliales del endocérvix y el ectocérvix (Herfs et al., 2013). En esta área, las células cilíndricas del endocérvix experimentan metaplasia a las células escamosas del ectocérvix. La abertura del exocérvix hacia la vagina se llama orificio externo. Aunque los estudios sobre la longitud del cuello uterino en mujeres no embarazadas son pocos, se reconoce que el tamaño y la forma tanto del cuello uterino como del orificio externo difieren en las mujeres (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) y varían con edad, cambios hormonales, paridad y tratamientos quirúrgicos del cuello uterino.
Evaluación adicional de cualquier anomalía cervical mediante histeroscopia, p. (cervicitis corónica, epitelio microquístico, micropólipos, estenosis cervical) antes de que la ICSI nos pudiera dirigir a una causa oculta de infertilidad y pudiera mejorar las tasas de embarazo en los ciclos de ICSI con un manejo médico o quirúrgico rápido de tales patologías.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M. Kamel, MSc&MBBH
- Número de teléfono: 002 01003627020
- Correo electrónico: ahmedmomen414@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim I. Mohammed, MD&MSC
- Número de teléfono: 002 01001027715
- Correo electrónico: ibraheem_hendy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
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Contacto:
- Abdalla H Mohamed
- Número de teléfono: +201002621430
- Correo electrónico: abdalla82eg@gmail.com
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Contacto:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Número de teléfono: +201009342556
- Correo electrónico: ashrafmdesouky@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mujeres entre 18 y 38 años. 2. Una indicación para FIV/ICSI. 3. Mujeres con infertilidad primaria o secundaria. 4. Mujeres con IMC entre 20 y 35.
Criterio de exclusión:
- 1. Negativa a participar en el estudio. 2. Hidrosálpinx tubárico no tratado. 3. Respondedores deficientes evaluados por AFC 4 o menos, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
mujeres con cavidad uterina normal y cuello uterino normal mediante histeroscopia en consultorio.
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El histeroscopio con su fuente de luz y fluido fluido se introdujo suavemente en la vagina permitiendo una distensión gradual. Una vez logrado esto, se siguió la anatomía con movimientos delicados. El histeroscopio se avanzó bajo visión hasta el nivel del exocérvix y se guió hacia el canal endocervical. Una vez que se exploró por completo el canal endocervical, se avanzó el endoscopio a través del orificio cervical interno para permitir la evaluación de la vista panorámica de la cavidad uterina. la corrección histeroscópica de cualquier lesión detectada se programará en la lista de operaciones endoscópicas o la paciente recibirá el tratamiento médico adecuado. |
grupo B
mujeres con cavidad uterina normal con anormalidad cervical detectada histeroscópicamente.
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El histeroscopio con su fuente de luz y fluido fluido se introdujo suavemente en la vagina permitiendo una distensión gradual. Una vez logrado esto, se siguió la anatomía con movimientos delicados. El histeroscopio se avanzó bajo visión hasta el nivel del exocérvix y se guió hacia el canal endocervical. Una vez que se exploró por completo el canal endocervical, se avanzó el endoscopio a través del orificio cervical interno para permitir la evaluación de la vista panorámica de la cavidad uterina. la corrección histeroscópica de cualquier lesión detectada se programará en la lista de operaciones endoscópicas o la paciente recibirá el tratamiento médico adecuado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7ª semana de embarazo para pulsaciones cardíacas
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se describirá la tasa de embarazo clínico
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7ª semana de embarazo para pulsaciones cardíacas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se describirá la tasa de embarazo químico
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4 semanas
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas
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Se documentará la tasa de abortos en el primer o segundo trimestre.
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hasta 28 semanas
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trabajo prematuro
Periodo de tiempo: 9 meses
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se describirá el trabajo de parto prematuro
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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