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Tasas de embarazo en mujeres con cavidad uterina normal con y sin anomalías cervicales

28 de agosto de 2020 actualizado por: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
El objetivo de nuestro estudio es investigar las tasas de embarazo en mujeres con cavidad uterina normal, con y sin anomalías cervicales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cuello uterino está formado por el exocérvix y el endocérvix y mide en promedio 3-4 cm de largo y 2,5 cm de ancho (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). El exocérvix es la porción del cuello uterino que se proyecta hacia la vagina. Está compuesto por epitelio escamoso estratificado no queratinizado y se divide en labios anterior y posterior. La unión escamocolumnar es el área donde se unen las células epiteliales del endocérvix y el ectocérvix (Herfs et al., 2013). En esta área, las células cilíndricas del endocérvix experimentan metaplasia a las células escamosas del ectocérvix. La abertura del exocérvix hacia la vagina se llama orificio externo. Aunque los estudios sobre la longitud del cuello uterino en mujeres no embarazadas son pocos, se reconoce que el tamaño y la forma tanto del cuello uterino como del orificio externo difieren en las mujeres (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) y varían con edad, cambios hormonales, paridad y tratamientos quirúrgicos del cuello uterino.

Evaluación adicional de cualquier anomalía cervical mediante histeroscopia, p. (cervicitis corónica, epitelio microquístico, micropólipos, estenosis cervical) antes de que la ICSI nos pudiera dirigir a una causa oculta de infertilidad y pudiera mejorar las tasas de embarazo en los ciclos de ICSI con un manejo médico o quirúrgico rápido de tales patologías.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed M. Kamel, MSc&MBBH
  • Número de teléfono: 002 01003627020
  • Correo electrónico: ahmedmomen414@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ibrahim I. Mohammed, MD&MSC
  • Número de teléfono: 002 01001027715
  • Correo electrónico: ibraheem_hendy@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres infértiles serán evaluadas en la unidad de FIV e ICSI del Hospital de Salud de la Mujer, Universidad de Assiut y serán reclutadas de acuerdo con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres entre 18 y 38 años. 2. Una indicación para FIV/ICSI. 3. Mujeres con infertilidad primaria o secundaria. 4. Mujeres con IMC entre 20 y 35.

Criterio de exclusión:

  • 1. Negativa a participar en el estudio. 2. Hidrosálpinx tubárico no tratado. 3. Respondedores deficientes evaluados por AFC 4 o menos, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
mujeres con cavidad uterina normal y cuello uterino normal mediante histeroscopia en consultorio.

El histeroscopio con su fuente de luz y fluido fluido se introdujo suavemente en la vagina permitiendo una distensión gradual. Una vez logrado esto, se siguió la anatomía con movimientos delicados. El histeroscopio se avanzó bajo visión hasta el nivel del exocérvix y se guió hacia el canal endocervical. Una vez que se exploró por completo el canal endocervical, se avanzó el endoscopio a través del orificio cervical interno para permitir la evaluación de la vista panorámica de la cavidad uterina.

la corrección histeroscópica de cualquier lesión detectada se programará en la lista de operaciones endoscópicas o la paciente recibirá el tratamiento médico adecuado.

grupo B
mujeres con cavidad uterina normal con anormalidad cervical detectada histeroscópicamente.

El histeroscopio con su fuente de luz y fluido fluido se introdujo suavemente en la vagina permitiendo una distensión gradual. Una vez logrado esto, se siguió la anatomía con movimientos delicados. El histeroscopio se avanzó bajo visión hasta el nivel del exocérvix y se guió hacia el canal endocervical. Una vez que se exploró por completo el canal endocervical, se avanzó el endoscopio a través del orificio cervical interno para permitir la evaluación de la vista panorámica de la cavidad uterina.

la corrección histeroscópica de cualquier lesión detectada se programará en la lista de operaciones endoscópicas o la paciente recibirá el tratamiento médico adecuado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7ª semana de embarazo para pulsaciones cardíacas
se describirá la tasa de embarazo clínico
7ª semana de embarazo para pulsaciones cardíacas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 4 semanas
se describirá la tasa de embarazo químico
4 semanas
Tasa de aborto
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas
Se documentará la tasa de abortos en el primer o segundo trimestre.
hasta 28 semanas
trabajo prematuro
Periodo de tiempo: 9 meses
se describirá el trabajo de parto prematuro
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • pearlstudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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