Tassi di gravidanza nelle donne con cavità uterina normale con e senza anomalie cervicali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cervice è costituita dall'ectocervice e dall'endocervice ed è mediamente lunga 3-4 cm e larga 2,5 cm (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). L'ectocervice è la parte della cervice che si proietta nella vagina. È composto da epitelio squamoso stratificato non cheratinizzato ed è diviso in labbra anteriori e posteriori. La giunzione squamocolonnare è l'area in cui si incontrano le cellule epiteliali dell'endocervice e dell'ectocervice (Herfs et al., 2013). In quest'area, le cellule colonnari dell'endocervice subiscono metaplasia alle cellule squamose dell'ectocervice. L'apertura dell'ectocervice alla vagina è chiamata sistema operativo esterno. Sebbene gli studi sulla lunghezza cervicale nelle donne non gravide siano pochi, è riconosciuto che le dimensioni e la forma sia della cervice che dell'orifizio esterno differiscono nelle donne (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) e variano con età, cambiamenti ormonali, parità e trattamenti chirurgici alla cervice.
Ulteriore valutazione di eventuali anomalie cervicali mediante isteroscopia, ad es. (cervicite coronica, epetelio microcistico, micropolipi, stenosi cervicale) prima dell'ICSI potrebbe indirizzarci verso una causa nascosta di infertilità e potrebbe migliorare i tassi di gravidanza nei cicli ICSI con un tempestivo trattamento medico o chirurgico di tali patologie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
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Contatto:
- Abdalla H Mohamed
- Numero di telefono: +201002621430
- Email: abdalla82eg@gmail.com
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Contatto:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Numero di telefono: +201009342556
- Email: ashrafmdesouky@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Donne tra i 18 ei 38 anni. 2. Un'indicazione per FIV/ICSI. 3. Donne con infertilità primaria o secondaria. 4. Donne con BMI compreso tra 20 e 35.
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto di partecipare allo studio. 2. Idrosalpingi tubarici non trattati. 3. Risponditori scarsi valutati da AFC 4 o meno, AMH O.8 ng/dl (nizza 2013).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo A
donne con cavità uterina normale e cervice normale mediante isteroscopia ambulatoriale.
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L'isteroscopio con la sua fonte di luce e il fluido che scorre è stato introdotto delicatamente nella vagina consentendo una distensione graduale. Fatto ciò, l'anatomia è stata seguita con movimenti delicati. L'isteroscopio è stato avanzato sotto visione fino al livello dell'ectocervice e guidato nel canale endocervicale. Una volta esplorato completamente il canale endocervicale, l'endoscopio è stato fatto avanzare attraverso l'orifizio cervicale interno per consentire la valutazione della vista panoramica della cavità uterina. la correzione isteroscopica di qualsiasi lesione rilevata sarà programmata nell'elenco operatorio endoscopico o il paziente riceverà il trattamento medico appropriato. |
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gruppo B
donne con cavità uterina normale con anomalie cervicali rilevate isteroscopicamente.
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L'isteroscopio con la sua fonte di luce e il fluido che scorre è stato introdotto delicatamente nella vagina consentendo una distensione graduale. Fatto ciò, l'anatomia è stata seguita con movimenti delicati. L'isteroscopio è stato avanzato sotto visione fino al livello dell'ectocervice e guidato nel canale endocervicale. Una volta esplorato completamente il canale endocervicale, l'endoscopio è stato fatto avanzare attraverso l'orifizio cervicale interno per consentire la valutazione della vista panoramica della cavità uterina. la correzione isteroscopica di qualsiasi lesione rilevata sarà programmata nell'elenco operatorio endoscopico o il paziente riceverà il trattamento medico appropriato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7a settimana di gravidanza per pulsazioni cardiache
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verrà descritto il tasso di gravidanza clinica
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7a settimana di gravidanza per pulsazioni cardiache
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà descritto il tasso di gravidanza chimica
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4 settimane
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: fino a 28 settimane
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Verrà documentato il tasso di aborto nel primo o nel secondo trimestre.
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fino a 28 settimane
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travaglio pretermine
Lasso di tempo: 9 mesi
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verrà descritto il travaglio pretermine
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- pearlstudy
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