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有和没有宫颈异常的宫腔正常的妇女的妊娠率

2020年8月28日 更新者:Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel、Assiut University
我们研究的目的是调查宫腔正常、伴有和不伴有宫颈异常的女性的妊娠率。

研究概览

详细说明

子宫颈由宫颈外口和宫颈内口组成,平均长 3-4 厘米,宽 2.5 厘米(Pardo 等人,2003 年;Mazouni 等人,2005 年;Robert 等人,2013 年)。 外宫颈是子宫颈伸入阴道的部分。 它由非角化的复层鳞状上皮组成,分为前唇和后唇。 鳞柱状交界处是宫颈内膜和外宫颈上皮细胞相遇的区域 (Herfs et al., 2013)。 在该区域,宫颈内膜的柱状细胞化生为外宫颈的鳞状细胞。 外宫颈到阴道的开口称为外口。 尽管对非孕妇宫颈长度的研究很少,但公认的是,女性的宫颈和外口的大小和形状不同(Pardo 等人,2003 年;Mazouni 等人,2005 年),并且随年龄、荷尔蒙变化、胎次和宫颈手术治疗。

通过宫腔镜检查进一步评估任何宫颈异常,例如。 (慢性宫颈炎、微囊性上皮细胞、微息肉、宫颈狭窄)在 ICSI 之前可以解决不孕的隐藏原因,并可以通过对此类病症的及时医疗或手术管理来提高 ICSI 周期中的妊娠率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有不孕女性都将在 Assiut 大学妇女健康医院的 IVF&ICSI 联合进行评估,并将根据纳入标准招募。

描述

纳入标准:

  • 1. 18-38周岁的女性。 2. IVF/ICSI 的适应症。 3.原发性或继发性不孕症的妇女。 4. BMI 介于 20 和 35 之间的女性。

排除标准:

  • 1.拒绝参加研究。 2. 未经治疗的输卵管积水。 3. 根据 AFC 4 或更低,AMH O.8 ng/dl(nice 2013)评估的不良反应者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
通过办公室宫腔镜检查具有正常子宫腔和正常子宫颈的女性。

将带有光源和流动液体的宫腔镜轻轻地引入阴道,使其逐渐扩张。 完成此操作后,便会进行精细的解剖操作。 宫腔镜在视野下推进至外宫颈水平,并引导进入宫颈管。 一旦宫颈管被完全探查,内窥镜被推进穿过宫颈内口,以评估子宫腔的全景。

任何检测到的病变的宫腔镜矫正将被安排到内窥镜手术列表中,或者患者将接受适当的治疗。

B组
子宫腔正常但宫腔镜检测到宫颈异常的女性。

将带有光源和流动液体的宫腔镜轻轻地引入阴道,使其逐渐扩张。 完成此操作后,便会进行精细的解剖操作。 宫腔镜在视野下推进至外宫颈水平,并引导进入宫颈管。 一旦宫颈管被完全探查,内窥镜被推进穿过宫颈内口,以评估子宫腔的全景。

任何检测到的病变的宫腔镜矫正将被安排到内窥镜手术列表中,或者患者将接受适当的治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:怀孕第 7 周心脏搏动
将描述临床妊娠率
怀孕第 7 周心脏搏动

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化学妊娠率
大体时间:4周
将描述化学怀孕率
4周
堕胎率
大体时间:长达 28 周
将记录第一或第二个三个月流产的流产率。
长达 28 周
早产
大体时间:9个月
将描述早产
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • pearlstudy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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