„Když se pohyb hýbe“ – Zdravotní přínosy u jedinců s nízkou fyzickou pohyblivostí, které hýbou ostatní (WMM)
„Když se pohyb hýbe“ – sebekontrolovaná zkouška přínosů fyziologického, duševního a sociálního zdraví mezi jednotlivci s nízkou fyzickou pohyblivostí, pohybem ostatních ve dvou existujících iniciativách: dánský tým Twin a cyklistika bez věku
Účelem studie je prozkoumat fyziologické, duševní a sociální účinky na zdraví u jedinců s nízkou fyzickou pohyblivostí, kteří se účastní jedné ze dvou již existujících iniciativ: dánské „Týmové dvojče“ a Cyklistika bez věku. V nich se pohybují jedinci s nízkou fyzickou pohyblivostí běžně fungujícími dobrovolníky a společně s nimi.
Na základě výše uvedeného odpoví tento výzkumný projekt na následující výzkumné otázky:
- Zlepšuje pohyb ostatních kvalitu života (QOL) u jedinců s nízkou fyzickou pohyblivostí
- Zlepšuje pohyb ostatních fyziologické zdraví jedinců s nízkou fyzickou pohyblivostí
- Zlepšuje pohyb jedinců s nízkou fyzickou pohyblivostí zdraví u normálně fungujících jedinců (tj. dobrovolných běžců a pilotů)?
- Jak účast na iniciativách pohybových aktivit ovlivňuje pohodu, vztahy a postoje mezi příbuznými (k postiženým jedincům) a zaměstnanci v domovech pro seniory?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný projekt se skládá ze dvou dílčích projektů, kde sběr dat bude probíhat nezávisle na sobě. U obou projektů použijeme samokontrolovaný design studie s před- a po měření účastníka. Prostřednictvím návrhu smíšené metody, který kombinuje jak kvantitativní, tak kvalitativní údaje, budou získána data od následujících tří cílových skupin:
- Jednotlivci s nízkou fyzickou pohyblivostí (v podprojektu TT označováni jako „handiatlonisté“ a v podprojektu CUA „cestující“)
- Dobrovolníci (běžci a piloti)
- Příbuzní (k handiatlonistům) a zaměstnanci v domovech pro seniory (starší lidé)
Spolupracuji se dvěma iniciativami: Team Twin- & Cycling without Age-foundation, studie zamýšlí získat přibližně 25 „handiatlonistů“ a 25 „cestujících“ s nízkou fyzickou pohyblivostí a nedefinovaný počet dobrovolných běžců, pilotů a příbuzní z nejnovějších místních oddělení TT a pečovatelských domů, kteří obyvatelům pečovatelských domů nabízí koncepty CUA. Před zápisem dostanou všichni účastníci ústní a písemné informace o účastnících a dají svůj písemný souhlas s účastí. V závislosti na cílové skupině bude každá skupina podrobena různým metodám sběru dat (popsáno pod výsledkem).
Popis Team Twin:
Primo 2021, handiatlonisté (TT), kteří splňují kritéria způsobilosti, podstoupí dva klinické předběžné testovací dny v intervalu dvou týdnů. Počínaje přibližně ultimo únorem začne tréninkové období v délce minimálně 3 měsíců. Všechny cílové skupiny účastníků trénují a účastní se předem naplánovaných závodů ve svých odděleních TT. Během 3 měsíců školení budou shromažďována data od různých cílových skupin (viz měření výsledků). Po 3 měsících tréninku podstoupí „handiatlonisté“ jeden klinický post-test.
Popis cyklistiky bez věku:
Primo 2021 budou do projektu zařazeni piloti (CUA), kteří splní kritéria způsobilosti – zkušební doba minimálně 3 měsíce. Provedeme předběžné a následné opatření týkající se výzkumných otázek (popsáno pod výsledkem)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zakázáno z oddělení TT:
- Absolvovat lékařské vyšetření provedené odpovědným zkoušejícím v laboratoři.
Dobrovolníci;
- Aktivní člen místního odboru TT
- Dobrovolník v cyklistice bez věku
Příbuzní a zaměstnanci pečovatelských domů;
- Vztaženo k přihlášenému zdravotně postiženému účastníkovi
- pracující v pečovatelském domě, který nabízí CUA
Kritéria vyloučení:
- Udržet poškození, které znemožní osobě pokračovat v tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedinci s nízkou pohyblivostí (postižení a starší)
minimálně 8-10 tréninků za minimálně tři měsíce.
|
za minimálně 3 měsíce absolvují jedinci s nízkou fyzickou pohyblivostí minimálně 8-10 tréninků a cyklistických lekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav pro sledování
|
Validované self-reported měřítko kvality života (tj.
Cantril žebřík)
|
Výchozí stav pro sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické zdraví
Časové okno: Výchozí stav pro sledování
|
Měřeno objektivně a vlastní zprávou:
|
Výchozí stav pro sledování
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav pro sledování
|
Měřeno pomocí dotazníku a rozhovorů s vlastními údaji:
|
Výchozí stav pro sledování
|
|
Sociální zdraví
Časové okno: Výchozí stav pro sledování
|
Měřeno rozhovory a dotazníkem, který si sami vyplnili:
|
Výchozí stav pro sledování
|
|
Autonomie
Časové okno: Výchozí stav pro sledování
|
Měřeno rozhovory a dotazníkem, který si sami vyplnili:
|
Výchozí stav pro sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19/66334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko