"Cuando el movimiento se mueve": los beneficios para la salud entre las personas con movilidad física baja movidas por otros (WMM)
"Cuando el movimiento se mueve": una prueba autocontrolada de los beneficios para la salud fisiológica, mental y social entre personas con movilidad física baja movidas por otros en dos iniciativas existentes: el equipo danés gemelo y ciclismo sin edad
El objetivo del ensayo es investigar el efecto sobre la salud fisiológica, mental y social entre las personas con movilidad física reducida que participan en una de las dos iniciativas preexistentes: el 'Team Twin' danés y Cycling Without Age. En estos, los individuos con baja movilidad física son movidos por y junto con voluntarios de funcionamiento normal.
Con base en lo anterior, este proyecto de investigación dará respuesta a las siguientes preguntas de investigación:
- ¿El movimiento de otros mejora la calidad de vida (QOL) entre las personas con baja movilidad física?
- ¿El movimiento de otros mejora la salud fisiológica entre las personas con poca movilidad física?
- ¿El movimiento de personas con movilidad física reducida mejora la salud de las personas con funcionamiento normal (es decir, corredores y pilotos voluntarios)?
- ¿Cómo influye la participación en las iniciativas de actividad física en el bienestar, las relaciones y las actitudes entre los familiares (a las personas con discapacidad) y los empleados de las residencias de ancianos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación consta de dos subproyectos, en los que la recopilación de datos se llevará a cabo de forma independiente. Para ambos proyectos, utilizaremos un diseño de estudio autocontrolado con mediciones previas y posteriores del participante. A través de un diseño de método mixto que combina datos cuantitativos y cualitativos se obtendrán de los siguientes tres grupos objetivo:
- Individuos con baja movilidad física (denominados 'Handiatletas' en el subproyecto TT y 'Pasajeros' en el subproyecto CUA)
- Voluntarios (Corredores y Pilotos)
- Familiares (de los Handiathletes) y empleados de residencias de ancianos (personas mayores)
En colaboración con las dos iniciativas: la fundación Team Twin- & Cycling Without Age, el estudio pretende reclutar aproximadamente 25 'Handiatletas' y 25 'Pasajeros' con baja movilidad física y un número no definido de voluntarios-corredores, pilotos y familiares de los departamentos locales más recientes de TT y hogares de ancianos que ofrecen los conceptos CUA a los residentes de hogares de ancianos. Antes de la inscripción, todos los participantes recibirán información oral y escrita del participante y darán su consentimiento por escrito para participar. Dependiendo del grupo objetivo, cada grupo se someterá a diferentes métodos de recopilación de datos (descritos en el resultado).
Descripción del equipo gemelo:
Primo 2021, los Handiathletes (TT) que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a dos días de pruebas clínicas previas en un intervalo de dos semanas. A partir del ultimo mes de febrero aproximadamente se iniciará un periodo de formación de mínimo 3 meses. Todos los grupos objetivo participantes entrenan y participan en carreras programadas en sus respectivos departamentos de TT. Durante los 3 meses de capacitación, se recopilarán datos de los diferentes grupos objetivo (ver medida de resultado). Después de los 3 meses de entrenamiento, los 'Handiatletas' se someterán a una prueba clínica posterior.
Descripción de El ciclismo sin edad:
Primo 2021, los Pilotos (CUA) que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán en el proyecto, un período de prueba de un mínimo de 3 meses. Llevaremos a cabo medidas previas y posteriores con respecto a las preguntas de investigación (descritas en el resultado)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Copenhagen, Dinamarca, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inhabilitados de los departamentos de TT:
- Aprobar el examen médico realizado por el investigador responsable del laboratorio.
voluntarios;
- Miembro activo de un departamento local de TT
- Voluntariado en Ciclismo sin Edad
Familiares y empleados de hogares de ancianos;
- Relativo al participante discapacitado inscrito
- trabajando en un hogar de ancianos que ofrece CUA
Criterio de exclusión:
- Sufrir daño, lo que hace que la persona no pueda continuar con las sesiones de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos con baja movilidad (Discapacitados y Ancianos)
mínimo 8-10 sesiones de entrenamiento en al menos tres meses.
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en un mínimo de 3 meses, las personas con baja movilidad física realizarán un mínimo de 8-10 sesiones de entrenamiento y ciclismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Medida autoinformada validada de la calidad de vida (es decir,
Escalera de Cantril)
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Línea de base para el seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud fisiológica
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Medido objetivamente y por autoinforme:
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Línea de base para el seguimiento
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Salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Medido por cuestionario autoinformado y entrevistas:
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Línea de base para el seguimiento
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Salud social
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Medido por entrevistas y cuestionario de autoinforme:
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Línea de base para el seguimiento
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Autonomía
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Medido por entrevistas y cuestionario de autoinforme:
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Línea de base para el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Investigador principal: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19/66334
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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