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"Quand le mouvement bouge" - Les bienfaits pour la santé des personnes à faible mobilité physique déplacées par d'autres (WMM)

12 avril 2023 mis à jour par: Christina Bjørk Petersen, University of Southern Denmark

"Quand le mouvement bouge" - Un essai auto-contrôlé des avantages pour la santé physiologique, mentale et sociale chez les personnes à faible mobilité physique déplacées par d'autres dans deux initiatives existantes : l'équipe danoise jumelle et le cyclisme sans âge

Le but de l'essai est d'étudier l'effet sur la santé physiologique, mentale et sociale chez les personnes à faible mobilité physique participant à l'une des deux initiatives préexistantes : l'équipe danoise "Team Twin" et Cycling Without Age. Dans ceux-ci, les individus à faible mobilité physique sont déplacés par et avec des volontaires fonctionnant normalement.

Sur la base de ce qui précède, ce projet de recherche répondra aux questions de recherche suivantes :

  1. Le mouvement des autres améliore-t-il la qualité de vie (QV) chez les personnes à faible mobilité physique
  2. Est-ce que le mouvement des autres améliore la santé physiologique chez les personnes à faible mobilité physique
  3. Le déplacement des personnes à faible mobilité physique améliore-t-il la santé des personnes qui fonctionnent normalement (c'est-à-dire les coureurs et les pilotes bénévoles) ?
  4. Comment la participation aux initiatives d'activité physique influence-t-elle le bien-être, les relations et les attitudes des proches (des personnes handicapées) et des employés des maisons de retraite ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet de recherche se compose de deux sous-projets, où la collecte de données aura lieu indépendamment l'un de l'autre. Pour les deux projets, nous utiliserons une conception d'étude autocontrôlée avec des mesures avant et après du participant. Grâce à une conception à méthodes mixtes combinant à la fois des données quantitatives et qualitatives, des données seront obtenues auprès des trois groupes cibles suivants :

  1. Personnes à faible mobilité physique (appelées « handiathletes » dans le sous-projet TT et « Passagers » dans le sous-projet CUA)
  2. Bénévoles (coureurs et pilotes)
  3. Proches (des Handiathlètes) et employés des EHPAD (personnes âgées)

En collaboration avec les deux initiatives : la fondation Team Twin- & Cycling without Age, l'étude a pour objectif de recruter environ 25 'Handiathletes' et 25 'Passagers' à faible mobilité physique et un nombre non défini de bénévoles-coureurs, pilotes et les parents des départements locaux les plus récents du TT et des maisons de retraite qui proposent les concepts CUA aux résidents des maisons de retraite. Avant l'inscription, tous les participants recevront des informations orales et écrites sur les participants et donneront leur consentement écrit à participer. En fonction du groupe cible, chaque groupe subira différentes méthodes de collecte de données (décrites sous les résultats).

Description de l'équipe Twin :

Primo 2021, les Handiathletes (TT) qui répondent aux critères d'éligibilité subiront deux jours de pré-test clinique dans un intervalle de deux semaines. A partir d'environ ultimo février, une période de formation de minimum 3 mois commencera. Tous les groupes cibles de participants s'entraînent et participent à des courses préprogrammées dans leurs départements respectifs de TT. Pendant les 3 mois de formation, des données seront collectées auprès des différents groupes cibles (voir mesure des résultats). Après les 3 mois de formation, les « Handiathletes » subiront un post-test clinique.

La description de Cyclisme sans âge :

Primo 2021, les Pilotes (CUA) qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits au projet - une période d'essai de minimum 3 mois. Nous effectuerons des mesures avant et après les questions de recherche (décrites sous les résultats)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1455
        • National Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Handicapés des départements de TT :

- Réussir l'examen médical effectué par l'investigateur responsable au laboratoire.

Bénévoles;

  • Membre actif d'un département local de TT
  • Bénévolat à Cyclisme sans Âge

Les proches et les employés des foyers de soins ;

  • Relatif au participant handicapé inscrit
  • travaillant dans une maison de retraite qui offre CUA

Critère d'exclusion:

- Subir des dommages, ce qui rend la personne incapable de poursuivre les séances d'entraînement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes à mobilité réduite (handicapées et personnes âgées)
minimum 8 à 10 sessions de formation en au moins trois mois.
dans un minimum de 3 mois, les personnes à faible mobilité physique effectueront un minimum de 8 à 10 séances d'entraînement et de cyclisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QOL)
Délai: De base à suivi
Mesure autodéclarée validée de la qualité de vie (c.-à-d. Échelle de Cantril)
De base à suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé physiologique
Délai: De base à suivi

Mesuré objectivement et par auto-évaluation :

  • Aptitude cardiorespiratoire et métabolique
  • Fonctionnement cognitif et physique
  • Quantité et gravité des symptômes liés à leur maladie/handicap
  • Qualité et durée du sommeil
De base à suivi
Santé mentale
Délai: De base à suivi

Mesuré par un questionnaire autodéclaré et des entretiens :

  • bien-être et satisfaction de vivre
  • solitude
  • Acceptation et adaptation (apprendre à vivre avec le diagnostic)
De base à suivi
Santé sociale
Délai: De base à suivi

Mesuré par des entretiens et un questionnaire autodéclaré :

  • Réseau, relations et sens de la cohérence (SOC)
  • Acceptation de l'environnement
De base à suivi
Autonomie
Délai: De base à suivi

Mesuré par des entretiens et un questionnaire autodéclaré :

  • Autonomie dans les activités de la vie quotidienne
  • Sentiment de contrôler et d'agir sur sa propre vie
  • options et choix
De base à suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
  • Chercheur principal: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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