"When Movement Moves" - Hälsofördelarna bland individer med låg fysisk rörlighet som flyttas av andra (WMM)
"When Movement Moves" - Ett självkontrollerat försök av de fysiologiska, mentala och sociala hälsofördelarna bland individer med låg fysisk rörlighet som flyttats av andra i två befintliga initiativ: det danska laget tvilling och cykling utan ålder
Syftet med försöket är att undersöka den fysiologiska, mentala, sociala hälsoeffekten bland individer med låg fysisk rörlighet som deltar i ett av de två redan existerande initiativen: det danska "Team Twin" och Cycling Without Age. I dessa förflyttas individerna med låg fysisk rörlighet av och tillsammans med av normalt fungerande frivilliga.
Baserat på ovanstående kommer detta forskningsprojekt att besvara följande forskningsfrågor:
- Förbättrar rörelse av andra livskvaliteten (QOL) hos individer med låg fysisk rörlighet
- Förbättrar rörelse av andra den fysiologiska hälsan hos individer med låg fysisk rörlighet
- Förbättrar rörliga individer med låg fysisk rörlighet hälsan hos normalt fungerande individer (dvs frivilliga löpare och piloter)?
- Hur påverkar deltagandet i de fysiska aktivitetsinsatserna välbefinnande, relationer och attityder hos anhöriga (till funktionshindrade) och anställda på äldreboenden?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsprojektet består av två delprojekt, där datainsamling kommer att ske oberoende av varandra. För båda projekten kommer vi att använda en självkontrollerad studiedesign med för- och eftermätningar av deltagaren. Genom en mixed-metod design som kombinerar både kvantitativ och kvalitativ data kommer att erhållas från följande tre målgrupper:
- Individer med låg fysisk rörlighet (kallas "Handiathletes" i TT-delprojektet och "Passagerare" i CUA-subprojektet)
- Frivilliga (löpare och piloter)
- Anhöriga (till handiidrottarna) och anställda på äldreboenden (äldre)
I samarbete med de två initiativen: Team Twin- & Cycling without Age-foundation, studien avser att rekrytera cirka 25 "handatleter" och 25 "passagerare" med låg fysisk rörlighet och ett odefinierat antal frivilliga löpare, piloter och anhöriga från senast etablerade lokalavdelningar på TT och äldreboenden som erbjuder CUA-koncepten till äldreboendena. Inför registreringen kommer alla deltagare att få muntlig och skriftlig deltagarinformation och ge sitt skriftliga samtycke till att delta. Beroende på målgrupp kommer varje grupp att genomgå olika datainsamlingsmetoder (beskrivs under utfall).
Team Twin beskrivning:
Primo 2021, handiathleter (TT) som uppfyller behörighetskriterierna kommer att genomgå två kliniska förtestdagar inom två veckors intervall. Från ungefär ultimo februari startar en utbildningsperiod på minst 3 månader. Alla deltagarmålgrupper tränar och deltar i förinställda lopp på sina respektive avdelningar av TT. Under utbildningens 3 månader kommer data att samlas in från de olika målgrupperna (se resultatmått). Efter 3 månaders träning kommer "Handiatleterna" att genomgå ett kliniskt eftertest.
Beskrivningen av Cykling utan ålder:
Primo 2021, de piloter (CUA) som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras i projektet - en provperiod på minst 3 månader. Vi kommer att genomföra för- och efteråtgärder avseende forskningsfrågorna (beskrivs under resultat)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Funktionshindrade från TT:s avdelningar:
- Klara den läkarundersökning som utförs av ansvarig utredare på laboratoriet.
Volontärer;
- Aktiv medlem i en lokalavdelning av TT
- Volontär i Cykling utan ålder
Anhöriga och anställda på äldreboende;
- I förhållande till den inskrivna funktionshindrade deltagaren
- arbetar på ett äldreboende som erbjuder CUA
Exklusions kriterier:
– Upprätthålla skador, vilket gör att personen inte kan fortsätta träningspassen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individer med låg rörlighet (handikappade och äldre)
minst 8-10 träningspass på minst tre månader.
|
på minst 3 månader kommer individer med låg fysisk rörlighet att genomföra minst 8-10 tränings- och cykelpass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje till uppföljning
|
Validerat självrapporterat mått på livskvalitet (dvs.
Cantril stege)
|
Baslinje till uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk hälsa
Tidsram: Baslinje till uppföljning
|
Mätt objektivt och genom självrapportering:
|
Baslinje till uppföljning
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje till uppföljning
|
Mätt med självrapporterat frågeformulär och intervjuer:
|
Baslinje till uppföljning
|
|
Social hälsa
Tidsram: Baslinje till uppföljning
|
Mätt med intervjuer och självrapporterade frågeformulär:
|
Baslinje till uppföljning
|
|
Autonomi
Tidsram: Baslinje till uppföljning
|
Mätt med intervjuer och självrapporterade frågeformulär:
|
Baslinje till uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Huvudutredare: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19/66334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .