„Amikor a mozgás mozog” – Egészségügyi előnyök a mások által mozgatott, alacsony fizikai mobilitású egyének körében (WMM)
„Amikor a mozgás mozog” – Önkontrollos próba a fiziológiai, mentális és szociális egészségügyi előnyökről az alacsony fizikai mobilitású egyének körében, akiket mások mozgattak két meglévő kezdeményezésben: a dán ikercsapat és a kerékpározás életkor nélkül
A kísérlet célja, hogy megvizsgálja a fiziológiai, mentális, szociális egészségre gyakorolt hatást az alacsony fizikai mozgásképességű egyének körében, akik részt vesznek a két már létező kezdeményezés egyikében: a dán „Team Twin” és a Cycling Without Age egyikében. Ezekben az alacsony fizikai mozgásképességű egyéneket normálisan működő önkéntesek mozgatják és velük együtt.
A fentiek alapján ez a kutatási projekt a következő kutatási kérdésekre ad választ:
- A mások mozgása javítja-e az életminőséget (QOL) az alacsony fizikai mobilitású egyének körében
- A mások által végzett mozgás javítja-e az alacsony fizikai mozgásképességű egyének fiziológiai egészségét
- Az alacsony fizikai mozgásképességű egyének mozgatása javítja-e a normálisan működő egyének (azaz önkéntes futók és pilóták) egészségét?
- Hogyan befolyásolja a testmozgásos kezdeményezésekben való részvétel a rokonok (a fogyatékkal élőkkel) és az idősek otthonában dolgozók jólétét, kapcsolatait és attitűdjét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási projekt két alprojektből áll, ahol az adatgyűjtés egymástól függetlenül történik. Mindkét projektnél önkontrollos vizsgálati tervet fogunk alkalmazni a résztvevő előzetes és utómérésével. A mennyiségi és minőségi adatokat egyaránt kombináló, vegyes módszerrel történő tervezés révén a következő három célcsoporttól szerezhetők be:
- Alacsony fizikai mobilitású egyének (a TT-alprojektben „Kézisportolóknak”, a CUA-alprojektben „Utasoknak” hivatkoznak)
- Önkéntesek (futók és pilóták)
- Rokonok (a kézisportolóknak) és az idősek otthonában dolgozók (idősek)
Együttműködöm a két kezdeményezéssel: a Team Twin- & Cycling Without Age-alapítvánnyal, a tanulmány körülbelül 25 „handiatlonist” és 25 „utast” kíván toborozni, akiknek alacsony a mozgásképessége, valamint nem meghatározott számú önkéntes futó, pilóta és rokonok a TT legutóbbi helyi osztályaiból és idősotthonokból, akik a CUA-koncepciókat kínálják az idősotthon lakóinak. A jelentkezés előtt minden résztvevő szóbeli és írásbeli résztvevői tájékoztatást kap, valamint írásos hozzájárulását adja a részvételhez. A célcsoporttól függően minden csoport különböző adatgyűjtési módszereken megy keresztül (az eredmény alatt).
Team Twin leírása:
A Primo 2021, a jogosultsági feltételeknek megfelelő Handiathles (TT) két hetes intervallumon belül két klinikai előteszt napon esik át. Körülbelül február végétől minimum 3 hónapos képzési időszak indul. Minden résztvevő célcsoport edz és részt vesz előre meghirdetett versenyeken a TT megfelelő osztályán. A 3 hónapos képzés során adatokat gyűjtenek a különböző célcsoportoktól (lásd az eredménymutatót). A 3 hónapos edzés után a „handiatlonosok” egy klinikai utóteszten esnek át.
A kerékpározás kor nélkül leírása:
A Primo 2021, a jogosultsági feltételeknek megfelelő pilóták (CUA) részt vesznek a projektben – egy legalább 3 hónapos próbaidőszak. Elő- és utóméréseket végzünk a kutatási kérdésekre vonatkozóan (az eredmény alatt)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Letiltva a TT osztályairól:
- Át kell menni a laboratóriumban a felelős vizsgáló által végzett orvosi vizsgálaton.
Önkéntesek;
- A TT helyi osztályának aktív tagja
- Önkéntes a kerékpározásban életkor nélkül
Rokonok és idősek otthonában dolgozók;
- A beiratkozott fogyatékos résztvevőhöz viszonyítva
- egy idősek otthonában dolgozik, aki CUA-t kínál
Kizárási kritériumok:
- Sérülést szenved, ami miatt a személy nem tudja folytatni az edzést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgáskorlátozottak (fogyatékkal élők és idősek)
minimum 8-10 edzés legalább három hónapon belül.
|
minimum 3 hónapon belül az alacsony mozgásképességűek minimum 8-10 edzést és kerékpározást végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Validált önbevallásos életminőség-mérőszám (pl.
Cantril létra)
|
Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai egészség
Időkeret: Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Objektíven és önbevallás alapján mérve:
|
Kiindulópont a nyomon követéshez
|
|
Mentális egészség
Időkeret: Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Önbevallásos kérdőívvel és interjúkkal mérve:
|
Kiindulópont a nyomon követéshez
|
|
Szociális egészség
Időkeret: Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Interjúkkal és önkitöltős kérdőívvel mérve:
|
Kiindulópont a nyomon követéshez
|
|
Autonómia
Időkeret: Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Interjúkkal és önkitöltős kérdőívvel mérve:
|
Kiindulópont a nyomon követéshez
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Kutatásvezető: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/66334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .