«Когда движение движется» — польза для здоровья людей с низкой физической подвижностью, перемещенных другими (WMM)
«Когда движение движется» - самоконтролируемое исследование преимуществ физиологического, психического и социального здоровья среди людей с низкой физической подвижностью, перемещенных другими в двух существующих инициативах: датский близнец команды и езда на велосипеде без возраста.
Целью испытания является изучение влияния на физиологическое, психическое и социальное здоровье людей с низкой физической подвижностью, участвующих в одной из двух ранее существовавших инициатив: датской «Team Twin» и «Велоспорт без возраста». В них люди с низкой физической подвижностью перемещаются нормально функционирующими добровольцами и вместе с ними.
Исходя из вышеизложенного, данный исследовательский проект ответит на следующие исследовательские вопросы:
- Улучшает ли передвижение других людей качество жизни (КЖ) у лиц с низкой физической подвижностью?
- Улучшает ли движение других людей физиологическое здоровье у лиц с низкой физической подвижностью?
- Улучшают ли движущиеся люди с низкой физической подвижностью здоровье нормально функционирующих людей (например, бегунов-добровольцев и пилотов)?
- Как участие в инициативах по физической активности влияет на самочувствие, отношения и отношение родственников (к инвалидам) и сотрудников домов престарелых?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский проект состоит из двух подпроектов, в которых сбор данных будет происходить независимо друг от друга. Для обоих проектов мы будем использовать самоконтролируемый дизайн исследования с предварительными и последующими измерениями участника. С помощью смешанного метода, сочетающего как количественные, так и качественные данные, будут получены данные по следующим трем целевым группам:
- Лица с низкой физической подвижностью (именуемые «Ручники» в подпроекте TT и «Пассажиры» в подпроекте CUA)
- Волонтеры (бегуны и пилоты)
- Родственники (хандиатлетов) и сотрудники домов престарелых (пожилые люди)
Я сотрудничаю с двумя инициативами: Team Twin- & Cycling Without Age, исследование намеревается набрать примерно 25 «ручных спортсменов» и 25 «пассажиров» с низкой физической подвижностью и неопределенное количество бегунов-добровольцев, пилотов и родственники из недавно созданных местных отделений TT и домов престарелых, которые предлагают CUA-концепции обитателям домов престарелых. Перед регистрацией всем участникам будет предоставлена устная и письменная информация об участниках, и они дадут свое письменное согласие на участие. В зависимости от целевой группы, для каждой группы будут использоваться различные методы сбора данных (описанные в разделе «Результаты»).
Описание Team Twin:
Primo 2021, гандиатлеты (TT), отвечающие критериям отбора, пройдут два дня клинических предварительных испытаний с двухнедельным интервалом. Примерно с конца февраля начнется период обучения продолжительностью не менее 3 месяцев. Все целевые группы участников тренируются и участвуют в досрочных гонках в своих отделах ТТ. В течение 3 месяцев обучения будут собираться данные по различным целевым группам (см. показатель результата). После 3 месяцев обучения «Рукоатлеты» пройдут один клинический пост-тест.
Описание Велоспорт без возраста:
Primo 2021, Пилоты (CUA), соответствующие критериям отбора, будут зачислены в проект - испытательный срок не менее 3 месяцев. Мы проведем предварительные и последующие измерения в отношении вопросов исследования (описанных в разделе «Результаты»)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Инвалиды из отделений ТТ:
- Пройти медицинский осмотр, проводимый ответственным следователем в лаборатории.
волонтеры;
- Активный член местного отделения ТТ
- Волонтер в велоспорте без возраста
Родственники и работники домов престарелых;
- По отношению к зарегистрированному участнику с ограниченными возможностями
- работает в доме престарелых, который предлагает CUA
Критерий исключения:
- Получение повреждений, из-за которых человек не может продолжать тренировки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с малой подвижностью (инвалиды и пожилые люди)
минимум 8-10 тренировок в течение не менее трех месяцев.
|
не менее чем за 3 месяца лица с малой физической подвижностью проведут не менее 8-10 тренировок и занятий на велосипеде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Подтвержденный самооценкой показатель качества жизни (т.
Кантрил Лестница)
|
Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Измерено объективно и по самоотчету:
|
Базовый уровень для последующего наблюдения
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Измерено с помощью самоотчетов и интервью:
|
Базовый уровень для последующего наблюдения
|
|
Социальное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Измерено с помощью интервью и самостоятельных анкет:
|
Базовый уровень для последующего наблюдения
|
|
Автономия
Временное ограничение: Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Измерено с помощью интервью и самостоятельных анкет:
|
Базовый уровень для последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Главный следователь: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19/66334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты