Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"When Movement Moves" - De gezondheidsvoordelen van personen met een lage fysieke mobiliteit die door anderen worden verplaatst (WMM)

12 april 2023 bijgewerkt door: Christina Bjørk Petersen, University of Southern Denmark

"When Movement Moves" - Een zelfgestuurde proef van de fysiologische, mentale en sociale gezondheidsvoordelen van personen met een lage fysieke mobiliteit die door anderen worden verplaatst in twee bestaande initiatieven: de Deense Team Twin en Cycling Without Age

Het doel van de proef is om het fysiologische, mentale en sociale gezondheidseffect te onderzoeken bij personen met een lage fysieke mobiliteit die deelnemen aan een van de twee reeds bestaande initiatieven: het Deense 'Team Twin' en Cycling Without Age. Hierin worden de personen met een lage fysieke mobiliteit verplaatst door en samen met normaal functionerende vrijwilligers.

Op basis van het bovenstaande zal dit onderzoeksproject de volgende onderzoeksvragen beantwoorden:

  1. Verbetert beweging door anderen de kwaliteit van leven (QOL) bij personen met een lage fysieke mobiliteit
  2. Verbetert beweging door anderen de fysiologische gezondheid van personen met een lage fysieke mobiliteit
  3. Verbetert het verplaatsen van personen met een lage fysieke mobiliteit de gezondheid van normaal functionerende personen (d.w.z. vrijwillige hardlopers en piloten)?
  4. Hoe beïnvloedt deelname aan initiatieven voor lichaamsbeweging het welzijn, de relaties en de houding van familieleden (t.o.v. personen met een handicap) en werknemers in verpleeghuizen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject bestaat uit twee deelprojecten, waarbij de dataverzameling onafhankelijk van elkaar zal plaatsvinden. Voor beide projecten gebruiken we een zelfgestuurd studiedesign met voor- en nametingen van de deelnemer. Door middel van een mixed-method design, waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens worden gecombineerd, worden gegevens verkregen van de volgende drie doelgroepen:

  1. Individuen met een lage fysieke mobiliteit (aangeduid als 'Handiathletes' in het TT-deelproject en 'Passagiers' in het CUA-deelproject)
  2. Vrijwilligers (lopers en piloten)
  3. Familieleden (van de handiathleten) en medewerkers van verpleeghuizen (ouderen)

In samenwerking met de twee initiatieven: de Stichting Team Twin- & Fietsen zonder Leeftijd, wil de studie ongeveer 25 'Handiathletes' en 25 'Passagiers' met een beperkte fysieke mobiliteit rekruteren en een onbepaald aantal vrijwillige hardlopers, piloten en familieleden van de meest recent opgerichte lokale afdelingen van TT en verpleeghuizen die de CUA-concepten aanbieden aan de verpleeghuisbewoners. Alle deelnemers krijgen voorafgaand aan de inschrijving mondelinge en schriftelijke deelnemersinformatie en geven schriftelijk toestemming voor deelname. Afhankelijk van de doelgroep ondergaat elke groep verschillende dataverzamelingsmethodes (beschreven onder uitkomst).

Team Twin-beschrijving:

Primo 2021 ondergaan de handiathleten (TT) die voldoen aan de geschiktheidscriteria twee klinische pre-testdagen binnen een interval van twee weken. Vanaf ongeveer eind februari start een inwerkperiode van minimaal 3 maanden. Alle deelnemersdoelgroepen trainen en nemen deel aan vooraf geplande races in hun respectievelijke afdelingen van TT. Tijdens de 3 maanden training worden gegevens verzameld van de verschillende doelgroepen (zie uitkomstmaat). Na de 3 maanden training ondergaan de 'Handiathletes' één klinische post-test.

Beschrijving van Fietsen zonder Leeftijd:

Primo 2021 zullen de piloten (CUA) die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ingeschreven in het project - een proefperiode van minimaal 3 maanden. We zullen voor- en nametingen uitvoeren met betrekking tot de onderzoeksvragen (beschreven onder uitkomst)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 1455
        • National Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uitgeschakeld van de afdelingen van TT:

- Slaag voor het medisch onderzoek uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker in het laboratorium.

Vrijwilligers;

  • Actief lid van een lokale afdeling van TT
  • Vrijwilliger bij Fietsen zonder Leeftijd

Familieleden en verpleeghuismedewerkers;

  • Ten opzichte van de ingeschreven mindervalide deelnemer
  • werken in een verpleeghuis dat CUA aanbiedt

Uitsluitingscriteria:

- Schade oplopen, waardoor de persoon de trainingen niet kan voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personen met beperkte mobiliteit (gehandicapten en ouderen)
minimaal 8-10 trainingen in minimaal drie maanden.
Ander: Trainingen in de lokale afdelingen van TT en fietstochten met CUA
in minimaal 3 maanden zullen de personen met een lage fysieke mobiliteit minimaal 8-10 trainings- en fietssessies uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn voor follow-up
Gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven (d.w.z. Cantril-ladder)
Basislijn voor follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn voor follow-up

Objectief gemeten en door zelfrapportage:

  • Cardiorespiratoire en metabolische fitheid
  • Cognitief en fysiek functioneren
  • Hoeveelheid en ernst van de symptomen gerelateerd aan hun ziekte/handicap
  • Slaapkwaliteit en -duur
Basislijn voor follow-up
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn voor follow-up

Gemeten door zelfgerapporteerde vragenlijst en interviews:

  • welzijn en levensvreugde
  • eenzaamheid
  • Acceptatie en coping (leren leven met diagnose)
Basislijn voor follow-up
Sociale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn voor follow-up

Gemeten aan de hand van interviews en zelfgerapporteerde vragenlijst:

  • Netwerk, relaties en gevoel voor samenhang (SOC)
  • Acceptatie van omgeving
Basislijn voor follow-up
Autonomie
Tijdsspanne: Basislijn voor follow-up

Gemeten aan de hand van interviews en zelfgerapporteerde vragenlijst:

  • Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
  • Het gevoel controle te hebben over en actie te ondernemen in het eigen leven
  • opties en keuzes
Basislijn voor follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
Sygekassernes Helsefond
Bevica Fonden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
  • Hoofdonderzoeker: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/66334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren