"Kun liike liikkuu" - Terveyshyödyt henkilöille, joilla on vähäinen fyysinen liikkuvuus, jota muut liikkuvat (WMM)
"Kun liike liikkuu" - Itseohjautuva kokeilu fysiologisista, henkisistä ja sosiaalisista terveydellisistä eduista heikosti liikkuvien henkilöiden keskuudessa kahdessa olemassa olevassa aloitteessa: Tanskan Team Twin ja Pyöräily ilman ikää
Kokeen tarkoituksena on tutkia fysiologisia, henkisiä ja sosiaalisia terveysvaikutuksia heikosti liikuntarajoitteisten henkilöiden keskuudessa, jotka osallistuvat jompaankumpaan kahdesta olemassa olevasta aloitteesta: tanskalainen Team Twin ja Cycling Without Age. Näissä liikuntarajoitteisia henkilöitä liikuttavat normaalisti toimivat vapaaehtoiset ja heidän kanssaan.
Yllä olevan perusteella tämä tutkimusprojekti vastaa seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Parantaako muiden liikkuminen fyysisesti vähän liikkuvien ihmisten elämänlaatua (QOL).
- Parantaako muiden liikkuminen heikosti liikkuvien henkilöiden fysiologista terveyttä
- Parantaako heikosti liikkuvien henkilöiden liikkuminen normaalisti toimivien yksilöiden (eli vapaaehtoisten juoksijoiden ja lentäjien) terveyttä?
- Miten liikuntahankkeisiin osallistuminen vaikuttaa hyvinvointiin, suhteisiin ja asenteisiin omaisten (vammaisiin) ja hoitokodin työntekijöiden keskuudessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojekti koostuu kahdesta osaprojektista, joissa tiedonkeruu tapahtuu toisistaan riippumatta. Käytämme molemmissa projekteissa itseohjautuvaa tutkimussuunnitelmaa osallistujan esi- ja jälkimittauksilla. Sekamenetelmällä, jossa yhdistyvät sekä määrälliset että laadulliset tiedot, saadaan seuraavista kolmesta kohderyhmästä:
- Henkilöt, joilla on vähäinen fyysinen liikkuvuus (kutsutaan TT-alaprojektissa käsityöläisiksi ja CUA-alaprojektissa matkustajiksi)
- Vapaaehtoiset (juoksijat ja lentäjät)
- Sukulaiset (käsi-urheilijoille) ja hoitokotien työntekijät (vanhukset)
Teen yhteistyötä näiden kahden aloitteen kanssa: Team Twin- & Cycling Without Age -säätiön kanssa, tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida noin 25 "käsiurheilun harrastajaa" ja 25 "matkustajaa", joilla on vähäinen fyysinen liikkuvuus sekä määrittelemätön määrä vapaaehtoisia juoksijoita, lentäjiä ja lentäjiä. sukulaiset TT:n ja vanhainkotien viimeksi perustetuista paikallisosastoista, jotka tarjoavat CUA-konsepteja vanhainkodin asukkaille. Ennen ilmoittautumista kaikille osallistujille annetaan suulliset ja kirjalliset osallistujatiedot ja kirjallinen suostumus osallistumiseen. Kohderyhmästä riippuen jokainen ryhmä käy läpi erilaisia tiedonkeruumenetelmiä (kuvattu tulosten alla).
Team Twin -kuvaus:
Primo 2021, kelpoisuuskriteerit täyttävät handiathletes (TT) käyvät läpi kaksi kliinistä esitestipäivää kahden viikon välein. Noin helmikuun lopusta alkaen alkaa vähintään 3 kuukauden koulutusjakso. Kaikki osallistujakohderyhmät harjoittelevat ja osallistuvat ennalta määrättyihin kilpailuihin omilla TT:n osastoilla. Kolmen kuukauden koulutuksen aikana kerätään tietoja eri kohderyhmiltä (katso tulosmitta). Kolmen kuukauden harjoittelun jälkeen "käsiurheilun harrastajat" käyvät läpi yhden kliinisen jälkitestin.
Pyöräily ilman ikää kuvaus:
Primo 2021, kelpoisuuskriteerit täyttävät pilotit (CUA) otetaan mukaan projektiin - vähintään 3 kuukauden koeaika. Teemme esi- ja jälkimittauksia tutkimuskysymyksistä (kuvattu tuloksen alla)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poistettu TT:n osastoilta:
- Läpäise laboratoriossa vastaavan tutkijan suorittama lääkärintarkastus.
Vapaaehtoiset;
- TT:n paikallisen osaston aktiivinen jäsen
- Pyöräilyn vapaaehtoiseksi ikääntymättä
Sukulaiset ja hoitokodin työntekijät;
- Suhteessa ilmoittautuneeseen vammaiseen osallistujaan
- työskentelee vanhainkodissa, joka tarjoaa CUA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Vahinko, jonka vuoksi henkilö ei pysty jatkamaan harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntarajoitteiset henkilöt (vammaiset ja vanhukset)
vähintään 8-10 koulutusta vähintään kolmen kuukauden aikana.
|
Vähintään 3 kuukauden aikana liikuntarajoitteiset henkilöt suorittavat vähintään 8-10 harjoittelua ja pyöräilyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
|
Validoitu itseraportoitu elämänlaadun mitta (esim.
Cantril-tikkaat)
|
Lähtötilanne seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
|
Objektiivisesti ja omatoimisesti mitattuna:
|
Lähtötilanne seurantaan
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
|
Itseraportoidulla kyselyllä ja haastatteluilla mitattuna:
|
Lähtötilanne seurantaan
|
|
Sosiaalinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
|
Haastatteluilla ja itseraportoidulla kyselyllä mitattuna:
|
Lähtötilanne seurantaan
|
|
Autonomia
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan
|
Haastatteluilla ja itseraportoidulla kyselyllä mitattuna:
|
Lähtötilanne seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Päätutkija: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/66334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina