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"Quando il movimento si muove" - ​​I benefici per la salute tra gli individui con mobilità fisica ridotta spostati da altri (WMM)

12 aprile 2023 aggiornato da: Christina Bjørk Petersen, University of Southern Denmark

"Quando il movimento si muove" - ​​Una prova autocontrollata dei benefici per la salute fisiologica, mentale e sociale tra gli individui con ridotta mobilità fisica spostati da altri in due iniziative esistenti: il danese Team Twin e il ciclismo senza età

Lo scopo della sperimentazione è indagare l'effetto sulla salute fisiologica, mentale e sociale tra gli individui con scarsa mobilità fisica che partecipano a una delle due iniziative preesistenti: il "Team Twin" danese e Cycling Without Age. In questi, gli individui con scarsa mobilità fisica vengono spostati da e insieme a volontari con normale funzionamento.

Sulla base di quanto sopra, questo progetto di ricerca risponderà alle seguenti domande di ricerca:

  1. Il movimento degli altri migliora la qualità della vita (QOL) tra le persone con scarsa mobilità fisica
  2. Il movimento da parte di altri migliora la salute fisiologica tra gli individui con scarsa mobilità fisica
  3. Le persone in movimento con ridotta mobilità fisica migliorano la salute tra le persone normali (ad esempio corridori e piloti volontari)?
  4. In che modo la partecipazione alle iniziative di attività fisica influenza il benessere, le relazioni e gli atteggiamenti tra parenti (delle persone disabili) e dipendenti delle case di cura?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca si compone di due sottoprogetti, in cui la raccolta dei dati avverrà indipendentemente l'uno dall'altro. Per entrambi i progetti, utilizzeremo un disegno di studio autocontrollato con pre e post-misurazione del partecipante. Attraverso un progetto a metodo misto che combina dati quantitativi e qualitativi saranno ottenuti dai seguenti tre gruppi target:

  1. Individui con ridotta mobilità fisica (denominati "Handiathletes" nel sottoprogetto TT e "Passeggeri" nel sottoprogetto CUA)
  2. Volontari (corridori e piloti)
  3. Parenti (degli Handiatleti) e dipendenti delle case di riposo (anziani)

In collaborazione con le due iniziative: il Team Twin- & Cycling without Age-foundation, lo studio intende reclutare circa 25 'Handiathletes' e 25 'Passeggeri' con ridotta mobilità fisica e un numero non definito di corridori volontari, piloti e parenti dei dipartimenti locali più recenti di TT e case di cura che offrono i concetti CUA ai residenti delle case di cura. Prima dell'iscrizione, tutti i partecipanti riceveranno informazioni sui partecipanti orali e scritte e daranno il loro consenso scritto a partecipare. A seconda del gruppo target, ogni gruppo sarà sottoposto a diversi metodi di raccolta dei dati (descritti sotto il risultato).

Descrizione della squadra gemella:

Primo 2021, gli Handiathletes (TT) che soddisfano i criteri di idoneità saranno sottoposti a due giorni di pre-test clinico entro un intervallo di due settimane. A partire dall'ultimo febbraio circa, inizierà un periodo di formazione di minimo 3 mesi. Tutti i gruppi target di partecipanti si allenano e partecipano a gare programmate nei rispettivi reparti di TT. Durante i 3 mesi di formazione, i dati saranno raccolti dai diversi gruppi target (vedi misurazione dei risultati). Dopo i 3 mesi di allenamento, gli 'Handiathlete' saranno sottoposti a un post-test clinico.

La descrizione di Cycling Without Age:

Primo 2021, i Piloti (CUA) che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno iscritti al progetto - un periodo di prova di minimo 3 mesi. Condurremo misure pre e post riguardanti le domande di ricerca (descritte sotto il risultato)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disabili dai reparti di TT:

- Superare la visita medica condotta dal ricercatore responsabile presso il laboratorio.

Volontari;

  • Membro attivo di un dipartimento locale di TT
  • Volontariato in Ciclismo senza età

Parenti e dipendenti della casa di cura;

  • Relativo al partecipante disabile iscritto
  • lavorare in una casa di cura che offre CUA

Criteri di esclusione:

- Sostenere il danno, che rende la persona incapace di continuare le sessioni di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui con mobilità ridotta (Disabili e Anziani)
minimo 8-10 sessioni di formazione in almeno tre mesi.
in un minimo di 3 mesi, le persone con scarsa mobilità fisica condurranno un minimo di 8-10 sessioni di allenamento e ciclismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Dalla linea di base al follow-up
Misura auto-riportata convalidata della qualità della vita (ad es. Scala di cantrile)
Dalla linea di base al follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute fisiologica
Lasso di tempo: Dalla linea di base al follow-up

Misurato oggettivamente e mediante self-report:

  • Fitness cardiorespiratorio e metabolico
  • Funzionamento cognitivo e fisico
  • Quantità e gravità dei sintomi correlati alla loro malattia/disabilità
  • Qualità e durata del sonno
Dalla linea di base al follow-up
Salute mentale
Lasso di tempo: Dalla linea di base al follow-up

Misurato da questionari auto-riportati e interviste:

  • benessere e soddisfazione di vita
  • solitudine
  • Accettazione e coping (impara a convivere con la diagnosi)
Dalla linea di base al follow-up
Salute sociale
Lasso di tempo: Dalla linea di base al follow-up

Misurato da interviste e questionario auto-segnalato:

  • Rete, relazioni e Senso di Coerenza (SOC)
  • Accettazione dall'ambiente circostante
Dalla linea di base al follow-up
Autonomia
Lasso di tempo: Dalla linea di base al follow-up

Misurato da interviste e questionario auto-segnalato:

  • Autonomia nelle attività della vita quotidiana
  • Sensazione di avere il controllo e agire nella propria vita
  • opzioni e scelte
Dalla linea di base al follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
  • Investigatore principale: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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