"Når bevegelse beveger seg" - Helsefordelene blant personer med lav fysisk mobilitet flyttet av andre (WMM)
"When Movement Moves" - En selvkontrollert utprøving av de fysiologiske, mentale og sosiale helsefordelene blant individer med lav fysisk mobilitet flyttet av andre i to eksisterende initiativer: det danske laget tvilling og sykling uten alder
Formålet med forsøket er å undersøke den fysiologiske, mentale, sosiale helseeffekten blant personer med lav fysisk mobilitet som deltar i ett av de to allerede eksisterende initiativene: det danske "Team Twin" og Cycling Without Age. Hos disse blir individene med lav fysisk bevegelighet flyttet av og sammen med av normalt fungerende frivillige.
Basert på ovenstående vil dette forskningsprosjektet svare på følgende forskningsspørsmål:
- Betyr bevegelse av andre forbedrer livskvaliteten (QOL) blant personer med lav fysisk mobilitet
- Betyr bevegelse av andre forbedrer den fysiologiske helsen blant personer med lav fysisk mobilitet
- Forbedrer bevegelige individer med lav fysisk mobilitet helsen blant normalt fungerende individer (dvs. frivillige løpere og piloter)?
- Hvordan påvirker deltakelse i de fysiske aktivitetstiltakene trivsel, relasjoner og holdninger blant pårørende (til funksjonshemmede) og ansatte ved sykehjem?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosjektet består av to delprosjekter, hvor datainnsamling vil skje uavhengig av hverandre. For begge prosjektene vil vi bruke et selvkontrollert studiedesign med for- og ettermålinger av deltakeren. Gjennom en blandet metodedesign som kombinerer både kvantitative og kvalitative data vil det bli innhentet fra følgende tre målgrupper:
- Personer med lav fysisk mobilitet (referert til som "Handiatleter" i TT-delprosjektet og "Passasjerer" i CUA-underprosjektet)
- Frivillige (løpere og piloter)
- Pårørende (til håndidrettsutøverne) og ansatte ved sykehjem (eldre personer)
Jeg samarbeider med de to initiativene: Teamet Twin- & Cycling without Age-fundament, studien har til hensikt å rekruttere ca. 25 'Handiathletes' og 25 'Passengers' med lav fysisk mobilitet og et ikke-definert antall frivillige løpere, piloter og pårørende fra nyeste etablerte lokalavdelinger ved TT og sykehjem som tilbyr CUA-konseptene til sykehjemsbeboerne. Før påmeldingen vil alle deltakere få muntlig og skriftlig deltakerinformasjon og gi sitt skriftlige samtykke til å delta. Avhengig av målgruppen vil hver gruppe gjennomgå ulike datainnsamlingsmetoder (beskrevet under utfall).
Team Twin beskrivelse:
Primo 2021, vil handiathletene (TT) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene gjennomgå to kliniske pre-testdager innen to ukers intervall. Fra ca ultimo februar starter en treningsperiode på minimum 3 måneder. Alle deltakermålgruppene trener og deltar på forhåndsplanlagte løp i sine respektive avdelinger av TT. I løpet av de 3 månedene med opplæring vil det bli samlet inn data fra de ulike målgruppene (se resultatmål). Etter de tre månedene med trening vil "Handiatletene" gjennomgå en klinisk post-test.
Beskrivelsen av Sykling uten alder:
Primo 2021, pilotene (CUA) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i prosjektet - en prøveperiode på minimum 3 måneder. Vi vil gjennomføre pre- og posttiltak angående forskningsspørsmålene (beskrevet under resultat)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deaktivert fra avdelingene til TT:
- Bestå medisinsk undersøkelse utført av ansvarlig etterforsker ved laboratoriet.
Frivillige;
- Aktivt medlem i lokalavdeling i TT
- Frivillig i Sykling uten alder
Pårørende og sykehjemsansatte;
- I forhold til den påmeldte funksjonshemmede deltakeren
- jobber på et sykehjem som tilbyr CUA
Ekskluderingskriterier:
- Opprettholde skade, som gjør at personen ikke kan fortsette treningsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med lav mobilitet (funksjonshemmede og eldre)
minimum 8-10 treningsøkter på minst tre måneder.
|
i løpet av minimum 3 måneder vil personene med lav fysisk mobilitet gjennomføre minimum 8-10 trenings- og sykkeløkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging
|
Validert selvrapportert mål på livskvalitet (dvs.
Cantril stige)
|
Grunnlinje til oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk helse
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging
|
Målt objektivt og ved egenrapportering:
|
Grunnlinje til oppfølging
|
|
Mental Helse
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging
|
Målt ved selvrapportert spørreskjema og intervjuer:
|
Grunnlinje til oppfølging
|
|
Sosial helse
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging
|
Målt ved intervjuer og selvrapportert spørreskjema:
|
Grunnlinje til oppfølging
|
|
Autonomi
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging
|
Målt ved intervjuer og selvrapportert spørreskjema:
|
Grunnlinje til oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Hovedetterforsker: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19/66334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania