"Når bevægelse bevæger sig" - de sundhedsmæssige fordele blandt personer med lav fysisk mobilitet flyttet af andre (WMM)
"Når bevægelse bevæger sig" - et selvkontrolleret forsøg af de fysiologiske, mentale og sociale sundhedsmæssige fordele blandt personer med lav fysisk mobilitet flyttet af andre i to eksisterende initiativer: det danske hold tvillinger og cykling uden alder
Formålet med forsøget er at undersøge den fysiologiske, psykiske, sociale sundhedseffekt blandt personer med lav fysisk mobilitet, der deltager i et af de to allerede eksisterende initiativer: Det danske 'Team Twin' og Cykling Uden Alder. I disse flyttes de personer med lav fysisk mobilitet af og sammen med af normalt fungerende frivillige.
På baggrund af ovenstående vil dette forskningsprojekt besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Forbedrer andres bevægelse livskvaliteten (QOL) blandt personer med lav fysisk mobilitet
- Forbedrer andres bevægelse det fysiologiske helbred blandt personer med lav fysisk mobilitet
- Forbedrer bevægelige individer med lav fysisk mobilitet helbredet blandt normalt fungerende individer (dvs. frivillige løbere og piloter)?
- Hvordan påvirker deltagelse i de fysiske aktivitetstiltag trivsel, relationer og holdninger blandt pårørende (til de handicappede) og ansatte på plejehjem?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprojektet består af to delprojekter, hvor dataindsamlingen vil foregå uafhængigt af hinanden. Til begge projekter vil vi bruge et selvkontrolleret studiedesign med før- og eftermålinger af deltageren. Gennem et mixed-method design, der kombinerer både kvantitative og kvalitative data, opnås fra følgende tre målgrupper:
- Personer med lav fysisk mobilitet (omtalt som 'Handiatleter' i TT-delprojektet og 'Passagerer' i CUA-underprojektet)
- Frivillige (løbere og piloter)
- Pårørende (til Håndiathleterne) og ansatte på plejehjem (ældre)
Jeg samarbejder med de to initiativer: Team Twin- & Cycling without Age-fundament, undersøgelsen har til hensigt at rekruttere cirka 25 'Handiathletes' og 25 'Passagerer' med lav fysisk mobilitet og et ikke-defineret antal frivillige løbere, piloter og piloter. pårørende fra senest etablerede lokalafdelinger af TT og plejehjem, der tilbyder CUA-koncepterne til plejehjemsbeboerne. Forud for tilmeldingen vil alle deltagere få mundtlig og skriftlig deltagerinformation og give deres skriftlige samtykke til at deltage. Afhængig af målgruppen vil hver gruppe gennemgå forskellige dataindsamlingsmetoder (beskrevet under resultat).
Team Twin beskrivelse:
Primo 2021, håndiathleterne (TT), der opfylder berettigelseskriterierne, gennemgår to kliniske prætestdage inden for et to ugers interval. Fra cirka ultimo februar starter en uddannelsesperiode på minimum 3 måneder. Alle deltagermålgrupperne træner og deltager i planlagte løb i deres respektive afdelinger af TT. I løbet af de 3 måneders træning vil der blive indsamlet data fra de forskellige målgrupper (se resultatmål). Efter de 3 måneders træning vil 'Handiatleterne' gennemgå en klinisk post-test.
Beskrivelse af Cykling uden alder:
Primo 2021, de piloter (CUA), der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt projektet - en prøveperiode på minimum 3 måneder. Vi vil udføre præ- og postmålinger vedrørende forskningsspørgsmålene (beskrevet under resultat)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deaktiveret fra afdelingerne i TT:
- Bestå lægeundersøgelsen udført af den ansvarlige investigator på laboratoriet.
Frivillige;
- Aktivt medlem af en lokalafdeling af TT
- Frivillig i cykling uden alder
Pårørende og ansatte på plejehjem;
- I forhold til den tilmeldte handicappede deltager
- arbejder på et plejehjem, der tilbyder CUA
Ekskluderingskriterier:
- Vedligeholde skader, som gør, at personen ikke kan fortsætte træningssessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med lav mobilitet (handicappede og ældre)
minimum 8-10 træningspas på mindst tre måneder.
|
på minimum 3 måneder vil personer med lav fysisk mobilitet gennemføre minimum 8-10 trænings- og cykelsessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline til opfølgning
|
Valideret selvrapporteret mål for livskvalitet (dvs.
Cantril stige)
|
Baseline til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk sundhed
Tidsramme: Baseline til opfølgning
|
Målt objektivt og ved selvrapportering:
|
Baseline til opfølgning
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Baseline til opfølgning
|
Målt ved selvrapporteret spørgeskema og interviews:
|
Baseline til opfølgning
|
|
Social Sundhed
Tidsramme: Baseline til opfølgning
|
Målt ved interviews og selvrapporteret spørgeskema:
|
Baseline til opfølgning
|
|
Autonomi
Tidsramme: Baseline til opfølgning
|
Målt ved interviews og selvrapporteret spørgeskema:
|
Baseline til opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Ledende efterforsker: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/66334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .