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"Quando o Movimento se Move" - ​​Os Benefícios para a Saúde de Indivíduos com Baixa Mobilidade Física Movidos por Outros (WMM)

12 de abril de 2023 atualizado por: Christina Bjørk Petersen, University of Southern Denmark

"Quando o movimento se move" - ​​um estudo autocontrolado dos benefícios fisiológicos, mentais e sociais para a saúde entre indivíduos com baixa mobilidade física movidos por outros em duas iniciativas existentes: a equipe dinamarquesa de gêmeos e o ciclismo sem idade

O objetivo do estudo é investigar o efeito fisiológico, mental e social da saúde entre indivíduos com baixa mobilidade física que participam de uma das duas iniciativas pré-existentes: o 'Team Twin' dinamarquês e o Cycling Without Age. Nestes, os indivíduos com baixa mobilidade física são movidos por e em conjunto com voluntários de funcionamento normal.

Com base no exposto, este projeto de pesquisa responderá às seguintes perguntas de pesquisa:

  1. O movimento de outras pessoas melhora a qualidade de vida (QV) em indivíduos com baixa mobilidade física
  2. O movimento de outras pessoas melhora a saúde fisiológica em indivíduos com baixa mobilidade física
  3. A movimentação de indivíduos com baixa mobilidade física melhora a saúde entre indivíduos com funcionamento normal (ou seja, corredores e pilotos voluntários)?
  4. De que forma a participação nas iniciativas de atividade física influencia o bem-estar, as relações e as atitudes dos familiares (aos deficientes) e dos funcionários dos asilos?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa é composto por dois subprojetos, onde a coleta de dados ocorrerá de forma independente entre si. Para ambos os projetos, usaremos um projeto de estudo autocontrolado com pré e pós-medidas do participante. Por meio de um projeto de método misto que combina dados quantitativos e qualitativos, serão obtidos dos três grupos-alvo a seguir:

  1. Indivíduos com baixa mobilidade física (referidos como 'Handiathletes' no subprojeto TT e 'Passageiros' no subprojeto CUA)
  2. Voluntários (corredores e pilotos)
  3. Familiares (para os Handiathletes) e empregados em lares (idosos)

Em colaboração com as duas iniciativas: Team Twin- & Cycling without Age-foundation, o estudo pretende recrutar aproximadamente 25 'Handiathletes' e 25 'Passengers' com baixa mobilidade física e um número não definido de voluntários-corredores, pilotos e parentes dos departamentos locais mais recentes de TT e casas de repouso que oferecem os conceitos CUA aos residentes das casas de repouso. Antes da inscrição, todos os participantes receberão informações verbais e escritas e darão seu consentimento por escrito para participar. Dependendo do grupo-alvo, cada grupo será submetido a diferentes métodos de coleta de dados (descritos em resultado).

Descrição da equipe gêmea:

Primo 2021, os Handiathletes (TT) que atenderem aos critérios de elegibilidade serão submetidos a dois dias de pré-teste clínico em um intervalo de duas semanas. Começando aproximadamente no último mês de fevereiro, um período de treinamento de no mínimo 3 meses terá início. Todos os grupos-alvo participantes treinam e participam de provas pré-agendadas em seus respectivos departamentos de TT. Durante os 3 meses de treinamento, os dados serão coletados dos diferentes grupos-alvo (ver medida de resultado). Após os 3 meses de treino, os 'Handiatletas' serão submetidos a um pós-teste clínico.

A descrição do Ciclismo Sem Idade:

Primo 2021, serão inscritos no projeto os Pilotos (CUA) que cumpram os critérios de elegibilidade - um período experimental mínimo de 3 meses. Conduziremos medidas pré e pós em relação às questões de pesquisa (descritas em resultado)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Desativado dos departamentos de TT:

- Passar no exame médico realizado pelo investigador responsável no laboratório.

Voluntários;

  • Membro ativo de um departamento local de TT
  • Voluntária no Ciclismo sem Idade

Familiares e funcionários de asilos;

  • Relativo ao participante com deficiência inscrito
  • trabalhando em uma casa de repouso que oferece CUA

Critério de exclusão:

- Sustentar danos, o que torna a pessoa incapaz de continuar as sessões de treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com mobilidade reduzida (Deficientes e Idosos)
mínimo de 8-10 sessões de treinamento em pelo menos três meses.
em no mínimo 3 meses, os indivíduos com baixa mobilidade física realizarão no mínimo 8-10 sessões de treinamento e ciclismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base para acompanhamento
Medida auto-referida validada de qualidade de vida (ou seja, Escada Cantril)
Linha de base para acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Fisiológica
Prazo: Linha de base para acompanhamento

Medido objetivamente e por auto-relato:

  • Aptidão cardiorrespiratória e metabólica
  • Funcionamento cognitivo e físico
  • Quantidade e gravidade dos sintomas relacionados com a sua doença/incapacidade
  • Qualidade e duração do sono
Linha de base para acompanhamento
Saúde mental
Prazo: Linha de base para acompanhamento

Medido por questionário auto-relatado e entrevistas:

  • bem-estar e satisfação com a vida
  • solidão
  • Aceitação e enfrentamento (aprender a conviver com o diagnóstico)
Linha de base para acompanhamento
Saúde social
Prazo: Linha de base para acompanhamento

Medido por entrevistas e questionário autopreenchido:

  • Rede, relações e senso de coerência (SOC)
  • Aceitação dos arredores
Linha de base para acompanhamento
Autonomia
Prazo: Linha de base para acompanhamento

Medido por entrevistas e questionário autopreenchido:

  • Independência nas atividades da vida diária
  • Sensação de estar no controle e agir em sua própria vida
  • opções e escolhas
Linha de base para acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
  • Investigador principal: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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