„Kiedy ruch się porusza” – korzyści zdrowotne wśród osób o niskiej mobilności fizycznej poruszanych przez innych (WMM)
„When Movement Moves” – samokontrolowana próba fizjologicznych, psychicznych i społecznych korzyści zdrowotnych wśród osób o niskiej mobilności fizycznej poruszanych przez innych w ramach dwóch istniejących inicjatyw: bliźniaka duńskiego zespołu i jazdy na rowerze bez wieku
Celem badania jest zbadanie fizjologicznych, psychicznych i społecznych skutków zdrowotnych wśród osób o niskiej mobilności fizycznej uczestniczących w jednej z dwóch wcześniej istniejących inicjatyw: duńskiej „drużynowej drużyny bliźniaczej” i kolarstwa bez wieku. W nich osoby o niskiej mobilności fizycznej są przemieszczane przez i razem z normalnie funkcjonującymi ochotnikami.
W oparciu o powyższe, niniejszy projekt badawczy odpowie na następujące pytania badawcze:
- Czy ruch wykonywany przez innych poprawia jakość życia (QOL) wśród osób o małej mobilności fizycznej
- Czy ruch wykonywany przez innych poprawia stan zdrowia fizjologicznego osób o małej ruchliwości fizycznej
- Czy poruszanie się osób o małej mobilności fizycznej poprawia stan zdrowia osób normalnie funkcjonujących (tj. biegaczy-wolontariuszy i pilotów)?
- Jak udział w inicjatywach związanych z aktywnością fizyczną wpływa na samopoczucie, relacje i postawy wśród bliskich (do osób niepełnosprawnych) oraz pracowników domów pomocy społecznej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy składa się z dwóch podprojektów, w których zbieranie danych odbywać się będzie niezależnie od siebie. W obu projektach wykorzystamy samokontrolowany projekt badania z pomiarami przed i po uczestniku. Dzięki projektowi opartemu na metodzie mieszanej łączącej dane ilościowe i jakościowe zostaną uzyskane od następujących trzech grup docelowych:
- Osoby o ograniczonej mobilności fizycznej (określane jako „Handiathletes” w podprojektie TT i „Pasażerowie” w podprojektie CUA)
- Wolontariusze (biegacze i piloci)
- Krewni (do handiathlonistów) i pracownicy domów opieki (osoby starsze)
Współpracuję z dwiema inicjatywami: Fundacją Team Twin- & Cycling Without Age, badanie ma na celu rekrutację około 25 „Handiathlonistów” i 25 „Pasażerów” o niskiej sprawności ruchowej oraz nieokreśloną liczbę wolontariuszy-biegaczy, pilotów i krewni z niedawno utworzonych lokalnych oddziałów TT i domów opieki, którzy oferują koncepcje CUA mieszkańcom domów opieki. Przed zapisem wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje o uczestnikach oraz wyrażą pisemną zgodę na udział. W zależności od grupy docelowej, każda grupa zostanie poddana innym metodom zbierania danych (opisanym w punkcie wynik).
Opis zespołu Twin:
Primo 2021, Handiathletes (TT), którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, przejdą dwa dni przed testem klinicznym w odstępie dwóch tygodni. Począwszy od mniej więcej ultimo lutego rozpocznie się okres szkolenia trwający minimum 3 miesiące. Wszystkie grupy docelowe uczestników trenują i biorą udział w zaplanowanych wyścigach w swoich oddziałach TT. Podczas 3-miesięcznego szkolenia dane będą zbierane od różnych grup docelowych (patrz pomiar wyników). Po 3 miesiącach treningu „Handiathloniści” przejdą jeden test kliniczny.
Opis Jazda na rowerze bez wieku:
Primo 2021, Piloci (CUA), którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne zostaną włączeni do projektu - okres próbny minimum 3 miesiące. Przeprowadzimy pomiary pre- i post dotyczące pytań badawczych (opisanych w sekcji wynik)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepełnosprawni z oddziałów TT:
- Zdać badanie lekarskie przeprowadzone przez odpowiedzialnego badacza w laboratorium.
Wolontariusze;
- Aktywny członek lokalnego oddziału TT
- Wolontariat w Kolarstwie bez Wieku
krewni i pracownicy domów opieki;
- W stosunku do zarejestrowanego uczestnika niepełnosprawnego
- pracuje w domu opieki, który oferuje CUA
Kryteria wyłączenia:
- Doznać uszkodzeń, które uniemożliwiają kontynuowanie treningów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby o ograniczonej sprawności ruchowej (niepełnosprawni i starsi)
minimum 8-10 sesji treningowych w ciągu co najmniej trzech miesięcy.
|
w ciągu minimum 3 miesięcy osoby o małej ruchliwości fizycznej przeprowadzą minimum 8-10 treningów i sesji rowerowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do kontynuacji
|
Zwalidowana samoopisowa miara jakości życia (tj.
drabina Cantrila)
|
Linia bazowa do kontynuacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizjologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do kontynuacji
|
Mierzone obiektywnie i na podstawie samoopisu:
|
Linia bazowa do kontynuacji
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do kontynuacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza i wywiadów zgłaszanych przez samych siebie:
|
Linia bazowa do kontynuacji
|
|
Zdrowie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do kontynuacji
|
Mierzone na podstawie wywiadów i kwestionariuszy samoopisowych:
|
Linia bazowa do kontynuacji
|
|
Autonomia
Ramy czasowe: Linia bazowa do kontynuacji
|
Mierzone na podstawie wywiadów i kwestionariuszy samoopisowych:
|
Linia bazowa do kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Główny śledczy: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/66334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .