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"When Movement Moves" - Die gesundheitlichen Vorteile für Personen mit geringer körperlicher Mobilität, die von anderen bewegt werden (WMM)

12. April 2023 aktualisiert von: Christina Bjørk Petersen, University of Southern Denmark

"When Movement Moves" - Eine selbstkontrollierte Studie der physiologischen, psychischen und sozialen Gesundheitsvorteile bei Personen mit geringer körperlicher Mobilität, die von anderen in zwei bestehenden Initiativen bewegt wurden: dem dänischen Team Twin und Radfahren ohne Alter

Der Zweck der Studie besteht darin, die physiologischen, mentalen und sozialen Auswirkungen auf die Gesundheit von Personen mit geringer körperlicher Mobilität zu untersuchen, die an einer der beiden bereits bestehenden Initiativen teilnehmen: dem dänischen „Team Twin“ und Radfahren ohne Alter. In diesen werden die Personen mit geringer körperlicher Mobilität von und zusammen mit normal funktionierenden Freiwilligen bewegt.

Basierend auf dem oben Gesagten wird dieses Forschungsprojekt die folgenden Forschungsfragen beantworten:

  1. Verbessert Bewegung durch andere die Lebensqualität (QOL) von Personen mit geringer körperlicher Mobilität?
  2. Verbessert Bewegung durch andere die physiologische Gesundheit von Personen mit geringer körperlicher Mobilität?
  3. Verbessert das Bewegen von Personen mit geringer körperlicher Mobilität die Gesundheit von normal funktionierenden Personen (d. h. freiwilligen Läufern und Piloten)?
  4. Wie wirkt sich die Teilnahme an Bewegungsinitiativen auf das Wohlbefinden, die Beziehungen und die Einstellung von Angehörigen (zu Behinderten) und Mitarbeitern in Pflegeheimen aus?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt besteht aus zwei Teilprojekten, in denen die Datenerhebung unabhängig voneinander erfolgt. Für beide Projekte verwenden wir ein selbstkontrolliertes Studiendesign mit Vor- und Nachmessungen des Teilnehmers. Durch ein Mixed-Method-Design, das sowohl quantitative als auch qualitative Daten kombiniert, werden die folgenden drei Zielgruppen gewonnen:

  1. Personen mit geringer körperlicher Mobilität (im TT-Teilprojekt als „Handiathleten“ und im CUA-Teilprojekt als „Passagiere“ bezeichnet)
  2. Freiwillige (Läufer und Piloten)
  3. Angehörige (der Handiathleten) und Mitarbeiter in Pflegeheimen (ältere Menschen)

In Zusammenarbeit mit den beiden Initiativen: der Team Twin- & Cycling without Age-Stiftung will die Studie etwa 25 „Handiathleten“ und 25 „Passagiere“ mit geringer körperlicher Mobilität und eine nicht definierte Anzahl von freiwilligen Läufern, Piloten u. a. rekrutieren Angehörige aus den neusten eingerichteten Ortsabteilungen von TT und Pflegeheimen, die den Pflegeheimbewohnern die CUA-Konzepte anbieten. Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung eine mündliche und schriftliche Teilnehmerinformation und geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Je nach Zielgruppe wird jede Gruppe unterschiedlichen Datenerhebungsmethoden unterzogen (beschrieben unter Ergebnis).

Team-Twin-Beschreibung:

Primo 2021, die Handiathleten (TT), die die Zulassungskriterien erfüllen, werden innerhalb von zwei Wochen zwei klinischen Vortesttagen unterzogen. Ab ca. Ende Februar beginnt eine Ausbildungszeit von mindestens 3 Monaten. Alle teilnehmenden Zielgruppen trainieren und nehmen an vorgeplanten Rennen in ihren jeweiligen Abteilungen von TT teil. Während des 3-monatigen Trainings werden Daten von den verschiedenen Zielgruppen erhoben (siehe Ergebnismessung). Nach den 3 Monaten Training werden die „Handiathleten“ einem klinischen Nachtest unterzogen.

Die Radeln ohne Alter Beschreibung:

Primo 2021, die Piloten (CUA), die die Zulassungskriterien erfüllen, werden in das Projekt aufgenommen – eine Probezeit von mindestens 3 Monaten. Wir führen Vor- und Nachbereitungsmaßnahmen zu den Forschungsfragen durch (unter Outcome beschrieben)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christina Bjørk Petersen, Assoc. Prof
  • Telefonnummer: +4565507746
  • E-Mail: chrb@sdu.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andreas Jørgensen, RA
  • Telefonnummer: +4565507718
  • E-Mail: ajor@sdu.dk

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1455
        • National Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Deaktiviert aus den Abteilungen von TT:

- Bestehen der ärztlichen Untersuchung durch den verantwortlichen Prüfer im Labor.

Freiwillige;

  • Aktives Mitglied einer lokalen Abteilung von TT
  • Ehrenamtlich im Radfahren ohne Alter

Angehörige und Pflegeheimangestellte;

  • Relativ zum eingeschriebenen behinderten Teilnehmer
  • Arbeiten in einem Pflegeheim, das CUA anbietet

Ausschlusskriterien:

- Schäden erleiden, die es der Person unmöglich machen, die Trainingseinheiten fortzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit geringer Mobilität (Behinderte und ältere Menschen)
mindestens 8-10 Trainingseinheiten in mindestens drei Monaten.
In mindestens 3 Monaten führen die Personen mit geringer körperlicher Mobilität mindestens 8-10 Trainings- und Radfahrsitzungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
Validiertes selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität (d.h. Cantril-Leiter)
Baseline bis Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up

Objektiv und durch Selbstauskunft gemessen:

  • Kardiorespiratorische und metabolische Fitness
  • Kognitive und körperliche Funktion
  • Menge und Schwere der Symptome im Zusammenhang mit ihrer Krankheit/Behinderung
  • Schlafqualität und -dauer
Baseline bis Follow-up
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up

Gemessen durch selbstberichteten Fragebogen und Interviews:

  • Wohlbefinden und Lebenszufriedenheit
  • Einsamkeit
  • Akzeptanz und Bewältigung (mit der Diagnose leben lernen)
Baseline bis Follow-up
Sozialgesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up

Gemessen durch Interviews und Selbstauskunftsfragebogen:

  • Netzwerk, Beziehungen und Kohärenzgefühl (SOC)
  • Akzeptanz aus der Umgebung
Baseline bis Follow-up
Autonomie
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up

Gemessen durch Interviews und Selbstauskunftsfragebogen:

  • Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Gefühl, das eigene Leben unter Kontrolle zu haben und zu handeln
  • Optionen und Entscheidungen
Baseline bis Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
  • Hauptermittler: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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