- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04536779
"When Movement Moves" - Die gesundheitlichen Vorteile für Personen mit geringer körperlicher Mobilität, die von anderen bewegt werden (WMM)
"When Movement Moves" - Eine selbstkontrollierte Studie der physiologischen, psychischen und sozialen Gesundheitsvorteile bei Personen mit geringer körperlicher Mobilität, die von anderen in zwei bestehenden Initiativen bewegt wurden: dem dänischen Team Twin und Radfahren ohne Alter
Der Zweck der Studie besteht darin, die physiologischen, mentalen und sozialen Auswirkungen auf die Gesundheit von Personen mit geringer körperlicher Mobilität zu untersuchen, die an einer der beiden bereits bestehenden Initiativen teilnehmen: dem dänischen „Team Twin“ und Radfahren ohne Alter. In diesen werden die Personen mit geringer körperlicher Mobilität von und zusammen mit normal funktionierenden Freiwilligen bewegt.
Basierend auf dem oben Gesagten wird dieses Forschungsprojekt die folgenden Forschungsfragen beantworten:
- Verbessert Bewegung durch andere die Lebensqualität (QOL) von Personen mit geringer körperlicher Mobilität?
- Verbessert Bewegung durch andere die physiologische Gesundheit von Personen mit geringer körperlicher Mobilität?
- Verbessert das Bewegen von Personen mit geringer körperlicher Mobilität die Gesundheit von normal funktionierenden Personen (d. h. freiwilligen Läufern und Piloten)?
- Wie wirkt sich die Teilnahme an Bewegungsinitiativen auf das Wohlbefinden, die Beziehungen und die Einstellung von Angehörigen (zu Behinderten) und Mitarbeitern in Pflegeheimen aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsprojekt besteht aus zwei Teilprojekten, in denen die Datenerhebung unabhängig voneinander erfolgt. Für beide Projekte verwenden wir ein selbstkontrolliertes Studiendesign mit Vor- und Nachmessungen des Teilnehmers. Durch ein Mixed-Method-Design, das sowohl quantitative als auch qualitative Daten kombiniert, werden die folgenden drei Zielgruppen gewonnen:
- Personen mit geringer körperlicher Mobilität (im TT-Teilprojekt als „Handiathleten“ und im CUA-Teilprojekt als „Passagiere“ bezeichnet)
- Freiwillige (Läufer und Piloten)
- Angehörige (der Handiathleten) und Mitarbeiter in Pflegeheimen (ältere Menschen)
In Zusammenarbeit mit den beiden Initiativen: der Team Twin- & Cycling without Age-Stiftung will die Studie etwa 25 „Handiathleten“ und 25 „Passagiere“ mit geringer körperlicher Mobilität und eine nicht definierte Anzahl von freiwilligen Läufern, Piloten u. a. rekrutieren Angehörige aus den neusten eingerichteten Ortsabteilungen von TT und Pflegeheimen, die den Pflegeheimbewohnern die CUA-Konzepte anbieten. Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung eine mündliche und schriftliche Teilnehmerinformation und geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Je nach Zielgruppe wird jede Gruppe unterschiedlichen Datenerhebungsmethoden unterzogen (beschrieben unter Ergebnis).
Team-Twin-Beschreibung:
Primo 2021, die Handiathleten (TT), die die Zulassungskriterien erfüllen, werden innerhalb von zwei Wochen zwei klinischen Vortesttagen unterzogen. Ab ca. Ende Februar beginnt eine Ausbildungszeit von mindestens 3 Monaten. Alle teilnehmenden Zielgruppen trainieren und nehmen an vorgeplanten Rennen in ihren jeweiligen Abteilungen von TT teil. Während des 3-monatigen Trainings werden Daten von den verschiedenen Zielgruppen erhoben (siehe Ergebnismessung). Nach den 3 Monaten Training werden die „Handiathleten“ einem klinischen Nachtest unterzogen.
Die Radeln ohne Alter Beschreibung:
Primo 2021, die Piloten (CUA), die die Zulassungskriterien erfüllen, werden in das Projekt aufgenommen – eine Probezeit von mindestens 3 Monaten. Wir führen Vor- und Nachbereitungsmaßnahmen zu den Forschungsfragen durch (unter Outcome beschrieben)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christina Bjørk Petersen, Assoc. Prof
- Telefonnummer: +4565507746
- E-Mail: chrb@sdu.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andreas Jørgensen, RA
- Telefonnummer: +4565507718
- E-Mail: ajor@sdu.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Deaktiviert aus den Abteilungen von TT:
- Bestehen der ärztlichen Untersuchung durch den verantwortlichen Prüfer im Labor.
Freiwillige;
- Aktives Mitglied einer lokalen Abteilung von TT
- Ehrenamtlich im Radfahren ohne Alter
Angehörige und Pflegeheimangestellte;
- Relativ zum eingeschriebenen behinderten Teilnehmer
- Arbeiten in einem Pflegeheim, das CUA anbietet
Ausschlusskriterien:
- Schäden erleiden, die es der Person unmöglich machen, die Trainingseinheiten fortzusetzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Personen mit geringer Mobilität (Behinderte und ältere Menschen)
mindestens 8-10 Trainingseinheiten in mindestens drei Monaten.
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In mindestens 3 Monaten führen die Personen mit geringer körperlicher Mobilität mindestens 8-10 Trainings- und Radfahrsitzungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
|
Validiertes selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität (d.h.
Cantril-Leiter)
|
Baseline bis Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physiologische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
|
Objektiv und durch Selbstauskunft gemessen:
|
Baseline bis Follow-up
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
|
Gemessen durch selbstberichteten Fragebogen und Interviews:
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Baseline bis Follow-up
|
Sozialgesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
|
Gemessen durch Interviews und Selbstauskunftsfragebogen:
|
Baseline bis Follow-up
|
Autonomie
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up
|
Gemessen durch Interviews und Selbstauskunftsfragebogen:
|
Baseline bis Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina B Petersen, Assoc. Prof, National Institute of Public Health, SDU
- Hauptermittler: Mette Toftager, Researcher, National Institute of Public Health, SDU
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/66334
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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