- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04536896
Aplikace pro chytré telefony pro výuku kojení u studentů medicíny
27. srpna 2020 aktualizováno: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Účinnost aplikace pro chytré telefony pro kurz krmení mateřským mlékem mezi studenty šestého ročníku medicíny
Účelem této studie bylo porovnat účinnost dvou edukačních intervencí ke zvýšení znalostí o kojení u starších studentek medicíny.
Jedna intervence spočívala v tradiční prezenční výukové přednášce a druhá ve využití aplikace pro chytré telefony obsahující informace o kojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena kvaziexperimentální studie.
Studenti byli rozděleni do dvou skupin; první skupina podstoupila 6hodinový kurz kojení tváří v tvář, který byl rozdělen do čtyř 1,5hodinových sezení v časovém rozmezí dvou týdnů.
Druhá intervence spočívala ve stažení digitální aplikace pro chytré telefony navržené výzkumným týmem k výuce správných konceptů kojení, ve kterých se účastníci volně pohybovali ve stejném časovém období dvou týdnů.
Před každou intervencí a po ní studentky odpovídaly na obecný test znalostí o kojení skládající se z dvaceti odpovědí s výběrem odpovědí s rozsahem skóre 0 až 20.
V každé skupině byla provedena statistická srovnání mezi skóre před a po testu a mezi nimi byla porovnána průměrná změna skóre, aby se zjistilo, která metoda byla nejúčinnější.
Navíc bylo deskriptivně měřeno množství času stráveného na aplikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
438
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší studenti medicíny jakéhokoli pohlaví, kteří byli v té době zapsáni do dvouletého kurzu Pediatrie během akademického období červenec 2018 až červenec 2019.
- Poskytněte ústní informovaný souhlas
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nevlastnili elektronické zařízení (smartphone nebo tablet) nebo se rozhodli neúčastnit studie.
- Míra neúčasti na všeobecném pediatrickém kurzu větší než 50 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční metoda prezenční výuky
V této části absolvovaly účastnice 6hodinovou tradiční osobní přednášku o vzdělávání v oblasti kojení v učebně na univerzitě.
Kurz byl rozdělen do 4 1,5hodinových sezení v časovém rozpětí dvou týdnů.
|
Tato intervence spočívá v předání prezenčního kurzu kojení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony pro kojení
V této skupině si účastníci stáhli aplikaci pro chytré telefony, která obsahovala online kurz výchovy ke kojení.
Účastníci volně procházeli aplikací pro chytré telefony po dobu dvou týdnů.
|
Tato intervence se skládá z aplikace pro chytré telefony, která obsahuje relevantní informace a témata týkající se správných znalostí kojení pro studenty medicíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost každého kurzu kojení hodnocena kvantitativním dotazníkem obecných znalostí
Časové okno: 14 dní
|
Aby bylo možné tento výsledek změřit, všichni účastníci odpověděli na test skládající se z kvantitativního dotazníku obecných znalostí o kojení před a po intervenci.
Tento test obecných znalostí se skládal z dvaceti otázek s odpověďmi s možností výběru ze dvou až pěti možných odpovědí podle povahy otázky.
Byl navržen výzkumnými pracovníky, mezi nimiž byli specialisté na pediatrii a kojení, a byl založen výhradně na obsahu kurzu.
Minimální a maximální skóre bylo 0 a 20, kde vyšší skóre znamenalo lepší známku v testu.
Centrální tendence a míry rozptylu byly získány pro skóre před a po testu a další statistické srovnání těchto parametrů ukázalo, zda existuje statisticky významný rozdíl.
Pokud bylo skóre po testu statisticky lepší než skóre před testem, došlo k závěru, že intervence byla účinná pro zlepšení znalostí o kojení.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání účinnosti jednotlivých kursů kojení porovnáním průměrných rozdílů
Časové okno: 14 dní
|
Za účelem měření tohoto výsledku byl pro každou skupinu získán průměrný rozdíl mezi skóre po testu a před testem.
Kromě toho byly tyto průměrné rozdíly porovnány, aby se zjistilo, zda se průměrné zlepšení skóre testu mezi oběma intervencemi lišilo.
Pokud průměrná změna jedné intervence byla statisticky lepší než druhá, předpokládalo se, že předchozí intervence byla účinnější pro podporu znalostí o kojení.
Naopak, pokud nebyly pozorovány žádné statistické rozdíly mezi účinky obou intervencí na výsledky testů, předpokládalo se, že žádná intervence není lepší než druhá.
|
14 dní
|
|
Množství času v minutách strávených v aplikaci pro chytré telefony
Časové okno: 14 dní
|
Výzkumníci studie měli přístup k množství času v minutách, které každý student věnoval studiu v aplikaci pro chytré telefony.
K vyhodnocení tohoto výsledku byly získány deskriptivní statistiky s centrální a rozptylovou tendencí.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brudenell I, Carpenter CS. Adult learning styles and attitudes toward computer assisted instruction. J Nurs Educ. 1990 Feb;29(2):79-83. doi: 10.3928/0148-4834-19900201-08.
- Lynch TG, Steele DJ, Johnson Palensky JE, Lacy NL, Duffy SW. Learning preferences, computer attitudes, and test performance with computer-aided instruction. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):368-71. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00575-x.
- Davidson LK. A 3-year experience implementing blended TBL: active instructional methods can shift student attitudes to learning. Med Teach. 2011;33(9):750-3. doi: 10.3109/0142159X.2011.558948. Epub 2011 May 19.
- Krupat E, Richards JB, Sullivan AM, Fleenor TJ Jr, Schwartzstein RM. Assessing the Effectiveness of Case-Based Collaborative Learning via Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2016 May;91(5):723-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001004.
- Anjum Q, Ashfaq T, Siddiqui H. Knowledge regarding breastfeeding practices among medical students of Ziauddin University Karachi. J Pak Med Assoc. 2007 Oct;57(10):480-3.
- Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians' breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995 Feb 8;273(6):472-6. doi: 10.1001/jama.1995.03520300046035.
- Silvestre PK, Carvalhaes MA, Venancio SI, Tonete VL, Parada CM. Breastfeeding knowledge and practice of health professionals in public health care services. Rev Lat Am Enfermagem. 2009 Nov-Dec;17(6):953-60. doi: 10.1590/s0104-11692009000600005.
- de Almeida JM, Luz Sde A, Ued Fda V. [Support of breastfeeding by health professionals: integrative review of the literature]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):356-63. doi: 10.1016/j.rpped.2014.10.002. Epub 2015 Jun 10.
- Arthur CR, Saenz RB, Replogle WH. Personal breast-feeding behaviors of female physicians in Mississippi. South Med J. 2003 Feb;96(2):130-5. doi: 10.1097/01.SMJ.0000051268.43410.45.
- Hall Moran V, Edwards J, Dykes F, Downe S. A systematic review of the nature of support for breast-feeding adolescent mothers. Midwifery. 2007 Jun;23(2):157-71. doi: 10.1016/j.midw.2006.06.005. Epub 2006 Oct 18.
- Dykes F. The education of health practitioners supporting breastfeeding women: time for critical reflection. Matern Child Nutr. 2006 Oct;2(4):204-16. doi: 10.1111/j.1740-8709.2006.00071.x.
- Caminha Mde F, Serva VB, dos Anjos MM, Brito RB, Lins MM, Batista Filho M. [Exclusive breastfeeding among professionals in a Family Healthcare Program]. Cien Saude Colet. 2011 Apr;16(4):2245-50. doi: 10.1590/s1413-81232011000400023. Portuguese.
- Hoddinott P, Pill R, Chalmers M. Health professionals, implementation and outcomes: reflections on a complex intervention to improve breastfeeding rates in primary care. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):84-91. doi: 10.1093/fampra/cml061. Epub 2006 Dec 7.
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Gary AJ, Birmingham EE, Jones LB. Improving breastfeeding medicine in undergraduate medical education: A student survey and extensive curriculum review with suggestions for improvement. Educ Health (Abingdon). 2017 May-Aug;30(2):163-168. doi: 10.4103/efh.EfH_180_15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PE18-00005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na žádost ostatních výzkumníků bude sdílení IPD posouzeno výzkumným týmem, který zajistí důvěrnost informací účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Tradiční přednáška o kojení tváří v tvář
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy