- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536896
Okostelefonos alkalmazás orvostanhallgatók szoptatási oktatásához
2020. augusztus 27. frissítette: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Az okostelefonos alkalmazás hatékonysága az anyatejes táplálás tanfolyamához hatodéves orvostanhallgatók körében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két oktatási beavatkozás hatékonyságát a szoptatási ismeretek bővítésére az idősebb orvostanhallgatók körében.
Az egyik beavatkozás egy hagyományos szemtől szembeni tanítási előadásból, a másik pedig a szoptatással kapcsolatos információkat tartalmazó okostelefonos alkalmazásból állt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek.
A diákokat két csoportba osztották be; az első csoport 6 órás szemtől-szembe szoptatáson esett át, amelyet négy 1,5 órás alkalomra osztottak két hét alatt.
A második beavatkozás egy digitális okostelefon-alkalmazás letöltéséből állt, amelyet a kutatócsoport tervezett a megfelelő szoptatási koncepciók megtanítására, amelyen a résztvevők szabadon navigáltak ugyanazon két hét alatt.
A hallgatók minden beavatkozás előtt és után egy általános szoptatási tudástesztet töltöttek ki, amely húsz feleletválasztós választ tartalmazott, 0 és 20 közötti pontszámmal.
A teszt előtti és utáni pontszámok statisztikai összehasonlítását minden csoportban elvégezték, és összehasonlították a pontszámok átlagos változását, hogy megállapítsák, melyik módszer a leghatékonyabb.
Ezen túlmenően leíró módon mértük az alkalmazásra fordított időt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
438
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen nemű felnőtt orvostanhallgatók, akik akkoriban a 2018. július és 2019. július közötti tanévben kétévenkénti gyermekgyógyászati tanfolyamra jelentkeztek.
- Adjon szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Azok a diákok, akik nem rendelkeztek elektronikus eszközzel (okostelefon vagy táblagép), vagy úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban.
- 50%-nál nagyobb az általános gyermekgyógyászati tanfolyamon való részvétel hiányának aránya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos szemtől-szembe oktatási módszer
Ebben a karban a résztvevők egy 6 órás hagyományos, négyszemközti előadáson estek át a szoptatási oktatásról egy egyetem tantermében.
A kurzus 4 1,5 órás foglalkozásra volt felosztva, két hét alatt.
|
Ez a beavatkozás egy személyes szoptatási tanfolyam elvégzéséből áll
|
|
KÍSÉRLETI: Szoptató okostelefonos alkalmazás
Ebben a csoportban a résztvevők letöltöttek egy okostelefon-alkalmazást, amely online szoptatási tanfolyamot tartalmazott.
A résztvevők két hétig szabadon navigáltak az okostelefonos alkalmazásban.
|
Ez a beavatkozás egy okostelefon alkalmazásból áll, amely releváns információkat és témákat tartalmaz a megfelelő szoptatási ismeretekkel kapcsolatban az orvostanhallgatók számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes szoptatási tanfolyamok hatékonyságát kvantitatív közismereti kérdőívvel értékeljük
Időkeret: 14 nap
|
Ennek az eredménynek a mérése érdekében minden résztvevő válaszolt egy tesztre, amely az általános szoptatási ismeretek kvantitatív kérdőívéből állt a beavatkozás előtt és után.
Ez az általános tudásteszt húsz kérdésből állt, amelyekben a kérdés jellegétől függően kettőtől ötig terjedő válaszlehetőségek voltak.
Gyermekgyógyászati és szoptatási szakembereket bevonó kutatók tervezték, és kizárólag a kurzus tartalmán alapult.
A minimális és maximális pontszám 0 és 20 volt, ahol a magasabb pontszám jobb osztályzatot jelentett a teszten.
Központi tendencia- és diszperziós méréseket végeztünk a teszt előtti és utáni pontszámokhoz, és e paraméterek további statisztikai összehasonlítása azt mutatta, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség.
Ha a teszt utáni pontszám statisztikailag jobb volt, mint a teszt előtti pontszám, akkor arra a következtetésre jutottak, hogy a beavatkozás hatékonyan javította a szoptatási ismereteket.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes szoptatási kurzusok hatékonyságának összehasonlítása az átlagos különbségek összehasonlításával
Időkeret: 14 nap
|
Ennek az eredménynek a mérése érdekében minden csoportban átlagos különbséget kaptunk a teszt utáni és a teszt előtti pontszámok között.
Ezenkívül ezeket az átlagos különbségeket összehasonlították annak megállapítására, hogy a tesztpontszámok átlagos javulása eltér-e a két beavatkozás között.
Ha az egyik beavatkozás átlagos változása statisztikailag jobb volt a másiknál, akkor azt feltételeztük, hogy az előbbi beavatkozás hatékonyabban segítette elő a szoptatási ismereteket.
Ellenkezőleg, ha nem figyeltek meg statisztikai különbségeket a két beavatkozás tesztpontszámokra gyakorolt hatása között, akkor azt feltételeztük, hogy egyik beavatkozás sem volt jobb a másiknál.
|
14 nap
|
|
Az okostelefon-alkalmazáson eltöltött idő percekben
Időkeret: 14 nap
|
A kutatók hozzáfértek percekben kifejezett időmennyiséghez, amelyet minden diák az okostelefon-alkalmazáson való tanulásra fordított.
Ennek az eredménynek az értékelésére centrális és szóródási tendenciákat tartalmazó leíró statisztikákat kaptunk.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brudenell I, Carpenter CS. Adult learning styles and attitudes toward computer assisted instruction. J Nurs Educ. 1990 Feb;29(2):79-83. doi: 10.3928/0148-4834-19900201-08.
- Lynch TG, Steele DJ, Johnson Palensky JE, Lacy NL, Duffy SW. Learning preferences, computer attitudes, and test performance with computer-aided instruction. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):368-71. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00575-x.
- Davidson LK. A 3-year experience implementing blended TBL: active instructional methods can shift student attitudes to learning. Med Teach. 2011;33(9):750-3. doi: 10.3109/0142159X.2011.558948. Epub 2011 May 19.
- Krupat E, Richards JB, Sullivan AM, Fleenor TJ Jr, Schwartzstein RM. Assessing the Effectiveness of Case-Based Collaborative Learning via Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2016 May;91(5):723-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001004.
- Anjum Q, Ashfaq T, Siddiqui H. Knowledge regarding breastfeeding practices among medical students of Ziauddin University Karachi. J Pak Med Assoc. 2007 Oct;57(10):480-3.
- Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians' breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995 Feb 8;273(6):472-6. doi: 10.1001/jama.1995.03520300046035.
- Silvestre PK, Carvalhaes MA, Venancio SI, Tonete VL, Parada CM. Breastfeeding knowledge and practice of health professionals in public health care services. Rev Lat Am Enfermagem. 2009 Nov-Dec;17(6):953-60. doi: 10.1590/s0104-11692009000600005.
- de Almeida JM, Luz Sde A, Ued Fda V. [Support of breastfeeding by health professionals: integrative review of the literature]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):356-63. doi: 10.1016/j.rpped.2014.10.002. Epub 2015 Jun 10.
- Arthur CR, Saenz RB, Replogle WH. Personal breast-feeding behaviors of female physicians in Mississippi. South Med J. 2003 Feb;96(2):130-5. doi: 10.1097/01.SMJ.0000051268.43410.45.
- Hall Moran V, Edwards J, Dykes F, Downe S. A systematic review of the nature of support for breast-feeding adolescent mothers. Midwifery. 2007 Jun;23(2):157-71. doi: 10.1016/j.midw.2006.06.005. Epub 2006 Oct 18.
- Dykes F. The education of health practitioners supporting breastfeeding women: time for critical reflection. Matern Child Nutr. 2006 Oct;2(4):204-16. doi: 10.1111/j.1740-8709.2006.00071.x.
- Caminha Mde F, Serva VB, dos Anjos MM, Brito RB, Lins MM, Batista Filho M. [Exclusive breastfeeding among professionals in a Family Healthcare Program]. Cien Saude Colet. 2011 Apr;16(4):2245-50. doi: 10.1590/s1413-81232011000400023. Portuguese.
- Hoddinott P, Pill R, Chalmers M. Health professionals, implementation and outcomes: reflections on a complex intervention to improve breastfeeding rates in primary care. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):84-91. doi: 10.1093/fampra/cml061. Epub 2006 Dec 7.
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Gary AJ, Birmingham EE, Jones LB. Improving breastfeeding medicine in undergraduate medical education: A student survey and extensive curriculum review with suggestions for improvement. Educ Health (Abingdon). 2017 May-Aug;30(2):163-168. doi: 10.4103/efh.EfH_180_15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PE18-00005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Más kutatók kérésére az IPD megosztását a kutatócsoport értékeli, biztosítva a résztvevők információinak bizalmas kezelését.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .