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Applicazione per smartphone per l'educazione all'allattamento al seno negli studenti di medicina

27 agosto 2020 aggiornato da: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Efficacia di un'app per smartphone per un corso di alimentazione del latte materno tra studenti di medicina del sesto anno

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due interventi educativi per migliorare la conoscenza dell'allattamento al seno tra gli studenti di medicina senior. Un intervento consisteva in una tradizionale lezione frontale e l'altro consisteva nell'uso di un'applicazione per smartphone contenente informazioni sull'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato eseguito uno studio quasi sperimentale. Gli studenti sono stati assegnati a due gruppi; il primo gruppo è stato sottoposto a un corso di allattamento faccia a faccia di 6 ore suddiviso in quattro sessioni di 1,5 ore nell'arco di due settimane. Il secondo intervento è consistito nel scaricare un'applicazione per smartphone digitale progettata dal gruppo di ricerca per insegnare concetti di allattamento al seno corretti che i partecipanti hanno navigato liberamente durante lo stesso arco di tempo di due settimane. Prima e dopo ogni intervento, gli studenti hanno risposto a un test generale di conoscenza dell'allattamento al seno composto da venti risposte a scelta multipla con un punteggio compreso tra 0 e 20. I confronti statistici tra i punteggi pre e post test sono stati eseguiti in ciascun gruppo e la variazione media dei punteggi è stata confrontata tra di loro per stabilire quale metodo fosse il più efficiente. Inoltre, la quantità di tempo trascorso sull'applicazione è stata misurata in modo descrittivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

438

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti adulti senior di medicina di qualsiasi genere che all'epoca risultavano iscritti al corso semestrale di Pediatria nel periodo accademico luglio 2018-luglio 2019.
  • Fornire il consenso informato verbale
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non possedevano un dispositivo elettronico (smartphone o tablet) o hanno deciso di non partecipare allo studio.
  • Tasso di mancata partecipazione al corso pediatrico generale superiore al 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo tradizionale di insegnamento faccia a faccia
In questo braccio, i partecipanti sono stati sottoposti a una tradizionale lezione faccia a faccia di 6 ore sull'educazione all'allattamento al seno in un'aula di un'università. Il corso è stato suddiviso in 4 sessioni di 1,5 ore nell'arco di due settimane.
Altro: Tradizionale lezione faccia a faccia sull'allattamento al seno
Questo intervento consiste nell'impartire un corso faccia a faccia sull'allattamento al seno
SPERIMENTALE: App per smartphone per l'allattamento al seno
In questo gruppo, i partecipanti hanno scaricato un'applicazione per smartphone che conteneva un corso online di educazione all'allattamento al seno. I partecipanti hanno navigato liberamente attraverso l'app per smartphone per un periodo di due settimane.
Altro: Applicazione smartphone per l'allattamento al seno
Questo intervento consiste in un'applicazione per smartphone che contiene informazioni e argomenti rilevanti riguardanti la corretta conoscenza dell'allattamento al seno per gli studenti di medicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di ogni corso di allattamento valutata da un questionario quantitativo di cultura generale
Lasso di tempo: 14 giorni
Per misurare questo risultato, tutti i partecipanti hanno risposto a un test consistente in un questionario quantitativo di conoscenza generale dell'allattamento al seno prima e dopo l'intervento. Questo test di conoscenza generale consisteva in venti domande con risposte a scelta multipla che andavano da due a cinque possibili risposte a seconda della natura della domanda. È stato progettato da ricercatori dello studio che includevano specialisti in Pediatria e allattamento al seno ed era basato esclusivamente sul contenuto del corso. I punteggi minimo e massimo erano 0 e 20, dove un punteggio più alto indicava un voto migliore nel test. Le misure di tendenza centrale e dispersione sono state ottenute per i punteggi pre e post test e un ulteriore confronto statistico tra questi parametri ha indicato se vi fosse una differenza statisticamente significativa. Se il punteggio post-test era statisticamente superiore al punteggio pre-test, si concludeva che l'intervento era efficace per migliorare la conoscenza dell'allattamento al seno.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'efficacia di ciascun corso di allattamento al seno rispetto alle differenze medie
Lasso di tempo: 14 giorni
Per misurare questo risultato, è stata ottenuta una differenza media tra i punteggi post-test e pre-test per ciascun gruppo. Inoltre, queste differenze medie sono state confrontate per stabilire se il miglioramento medio nei punteggi dei test fosse diverso tra i due interventi. Se il cambiamento medio di un intervento era statisticamente superiore all'altro, si presumeva che il primo intervento fosse più efficace nel promuovere la conoscenza dell'allattamento al seno. Al contrario, se non si osservavano differenze statistiche tra gli effetti di entrambi gli interventi sui punteggi dei test, si presumeva che nessun intervento fosse superiore all'altro.
14 giorni
Quantità di tempo in minuti trascorsi sull'applicazione per smartphone
Lasso di tempo: 14 giorni
I ricercatori dello studio hanno avuto accesso alla quantità di tempo in minuti che ogni studente ha dedicato allo studio sull'applicazione per smartphone. Per valutare questo risultato sono state ottenute statistiche descrittive con tendenze centrali e di dispersione.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PE18-00005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta di altri ricercatori, la condivisione di IPD sarà valutata dal gruppo di ricerca garantendo la riservatezza delle informazioni dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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