- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04536896
Приложение для смартфонов для обучения грудному вскармливанию студентов-медиков
27 августа 2020 г. обновлено: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Эффективность приложения для смартфона для курса грудного вскармливания среди студентов-медиков шестого курса
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух образовательных мероприятий для расширения знаний о грудном вскармливании среди студентов-медиков старших курсов.
Одно вмешательство состояло из традиционной очной обучающей лекции, а другое заключалось в использовании приложения для смартфона, содержащего информацию о грудном вскармливании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было проведено квазиэкспериментальное исследование.
Студенты были распределены на две группы; первая группа прошла 6-часовой курс грудного вскармливания лицом к лицу, который был разделен на четыре 1,5-часовых сеанса в течение двух недель.
Второе вмешательство заключалось в загрузке цифрового приложения для смартфонов, разработанного исследовательской группой для обучения правильным концепциям грудного вскармливания, которое участники свободно использовали в течение того же промежутка времени в две недели.
До и после каждого вмешательства учащиеся отвечали на общий тест знаний о грудном вскармливании, состоящий из двадцати ответов с несколькими вариантами ответов с диапазоном баллов от 0 до 20.
Статистические сравнения между оценками до и после тестирования проводились в каждой группе, и среднее изменение оценок сравнивалось между ними, чтобы установить, какой метод был наиболее эффективным.
Кроме того, описательно измерялось время, затраченное на приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старшие взрослые студенты-медики любого пола, которые в то время были зачислены на двухгодичный курс педиатрии в течение учебного периода с июля 2018 по июль 2019 года.
- Дать устное информированное согласие
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Студенты, у которых не было электронного устройства (смартфона или планшета) или которые решили не участвовать в исследовании.
- Частота непосещения общего педиатрического курса более 50%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный очный метод обучения
В этой группе участники прошли 6-часовую традиционную лекцию по грудному вскармливанию в аудитории университета.
Курс был разделен на 4 занятия по 1,5 часа в течение двух недель.
|
Это вмешательство состоит из проведения курса грудного вскармливания лицом к лицу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для смартфона о грудном вскармливании
В этой группе участники загрузили приложение для смартфона, содержащее онлайн-курс обучения грудному вскармливанию.
Участники свободно перемещались по приложению для смартфонов в течение двух недель.
|
Это вмешательство состоит из приложения для смартфона, которое содержит актуальную информацию и темы, касающиеся правильных знаний о грудном вскармливании для студентов-медиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность каждого курса грудного вскармливания оценивается с помощью количественного опросника общих знаний.
Временное ограничение: 14 дней
|
Чтобы измерить этот результат, все участницы ответили на тест, состоящий из количественной анкеты общих знаний о грудном вскармливании до и после вмешательства.
Этот тест на общие знания состоял из двадцати вопросов с несколькими вариантами ответов, от двух до пяти возможных ответов в зависимости от характера вопроса.
Он был разработан исследователями, в состав которых входили специалисты в области педиатрии и грудного вскармливания, и основывался исключительно на содержании курса.
Минимальные и максимальные баллы составляли 0 и 20, где более высокий балл указывал на лучшую оценку в тесте.
Были получены показатели центральной тенденции и дисперсии для оценок до и после теста, и дальнейшее статистическое сравнение этих параметров показало, существует ли статистически значимая разница.
Если оценка после теста была статистически выше, чем оценка до теста, был сделан вывод, что вмешательство было эффективным для улучшения знаний о грудном вскармливании.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности каждого курса грудного вскармливания путем сравнения средних различий
Временное ограничение: 14 дней
|
Чтобы измерить этот результат, для каждой группы была получена средняя разница между оценками после теста и до теста.
Кроме того, эти средние различия сравнивались, чтобы установить, различалось ли среднее улучшение результатов тестов между обоими вмешательствами.
Если среднее изменение одного вмешательства статистически превосходило другое, предполагалось, что первое вмешательство было более эффективным для распространения знаний о грудном вскармливании.
Напротив, если статистических различий между эффектами обоих вмешательств на результаты тестов не наблюдалось, предполагалось, что ни одно из вмешательств не превосходит другое.
|
14 дней
|
|
Количество времени в минутах, проведенное в приложении для смартфона
Временное ограничение: 14 дней
|
Исследователи исследования имели доступ к количеству времени в минутах, которое каждый студент посвятил обучению в приложении для смартфона.
Для оценки этого результата были получены описательные статистические данные с центральной и дисперсионной тенденциями.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brudenell I, Carpenter CS. Adult learning styles and attitudes toward computer assisted instruction. J Nurs Educ. 1990 Feb;29(2):79-83. doi: 10.3928/0148-4834-19900201-08.
- Lynch TG, Steele DJ, Johnson Palensky JE, Lacy NL, Duffy SW. Learning preferences, computer attitudes, and test performance with computer-aided instruction. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):368-71. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00575-x.
- Davidson LK. A 3-year experience implementing blended TBL: active instructional methods can shift student attitudes to learning. Med Teach. 2011;33(9):750-3. doi: 10.3109/0142159X.2011.558948. Epub 2011 May 19.
- Krupat E, Richards JB, Sullivan AM, Fleenor TJ Jr, Schwartzstein RM. Assessing the Effectiveness of Case-Based Collaborative Learning via Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2016 May;91(5):723-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001004.
- Anjum Q, Ashfaq T, Siddiqui H. Knowledge regarding breastfeeding practices among medical students of Ziauddin University Karachi. J Pak Med Assoc. 2007 Oct;57(10):480-3.
- Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians' breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995 Feb 8;273(6):472-6. doi: 10.1001/jama.1995.03520300046035.
- Silvestre PK, Carvalhaes MA, Venancio SI, Tonete VL, Parada CM. Breastfeeding knowledge and practice of health professionals in public health care services. Rev Lat Am Enfermagem. 2009 Nov-Dec;17(6):953-60. doi: 10.1590/s0104-11692009000600005.
- de Almeida JM, Luz Sde A, Ued Fda V. [Support of breastfeeding by health professionals: integrative review of the literature]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):356-63. doi: 10.1016/j.rpped.2014.10.002. Epub 2015 Jun 10.
- Arthur CR, Saenz RB, Replogle WH. Personal breast-feeding behaviors of female physicians in Mississippi. South Med J. 2003 Feb;96(2):130-5. doi: 10.1097/01.SMJ.0000051268.43410.45.
- Hall Moran V, Edwards J, Dykes F, Downe S. A systematic review of the nature of support for breast-feeding adolescent mothers. Midwifery. 2007 Jun;23(2):157-71. doi: 10.1016/j.midw.2006.06.005. Epub 2006 Oct 18.
- Dykes F. The education of health practitioners supporting breastfeeding women: time for critical reflection. Matern Child Nutr. 2006 Oct;2(4):204-16. doi: 10.1111/j.1740-8709.2006.00071.x.
- Caminha Mde F, Serva VB, dos Anjos MM, Brito RB, Lins MM, Batista Filho M. [Exclusive breastfeeding among professionals in a Family Healthcare Program]. Cien Saude Colet. 2011 Apr;16(4):2245-50. doi: 10.1590/s1413-81232011000400023. Portuguese.
- Hoddinott P, Pill R, Chalmers M. Health professionals, implementation and outcomes: reflections on a complex intervention to improve breastfeeding rates in primary care. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):84-91. doi: 10.1093/fampra/cml061. Epub 2006 Dec 7.
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Gary AJ, Birmingham EE, Jones LB. Improving breastfeeding medicine in undergraduate medical education: A student survey and extensive curriculum review with suggestions for improvement. Educ Health (Abingdon). 2017 May-Aug;30(2):163-168. doi: 10.4103/efh.EfH_180_15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PE18-00005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По запросу других исследователей обмен IPD будет оцениваться исследовательской группой, обеспечивающей конфиденциальность информации участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Традиционная лекция о грудном вскармливании лицом к лицу
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo...Завершенный