- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536896
Aplikacja na smartfona do edukacji karmienia piersią studentów medycyny
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Skuteczność aplikacji na smartfony w kursie karmienia mlekiem matki wśród studentów szóstego roku medycyny
Celem tego badania było porównanie skuteczności dwóch interwencji edukacyjnych w celu zwiększenia wiedzy na temat karmienia piersią wśród starszych studentów medycyny.
Jedna interwencja polegała na tradycyjnym, bezpośrednim wykładzie, a druga polegała na wykorzystaniu aplikacji na smartfona zawierającej informacje o karmieniu piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie quasi-eksperymentalne.
Studenci zostali podzieleni na dwie grupy; pierwsza grupa przeszła 6-godzinny kurs karmienia piersią „twarzą w twarz”, który został podzielony na cztery 1,5-godzinne sesje w okresie dwóch tygodni.
Druga interwencja polegała na pobraniu cyfrowej aplikacji na smartfony zaprojektowanej przez zespół badawczy w celu nauczania prawidłowych koncepcji karmienia piersią, którą uczestnicy swobodnie poruszali się w tym samym okresie dwóch tygodni.
Przed i po każdej interwencji uczniowie rozwiązywali ogólny test wiedzy o karmieniu piersią składający się z dwudziestu odpowiedzi wielokrotnego wyboru z zakresem punktów od 0 do 20.
W każdej grupie przeprowadzono porównania statystyczne między wynikami przed i po teście, a następnie porównano średnią zmianę wyników między nimi, aby ustalić, która metoda była najbardziej skuteczna.
Ponadto zmierzono opisowo ilość czasu spędzonego nad aplikacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli studenci medycyny dowolnej płci, którzy w tym czasie byli zapisani na dwuletni kurs Pediatrii w okresie akademickim od lipca 2018 do lipca 2019.
- Wyraź ustną świadomą zgodę
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie posiadali urządzenia elektronicznego (smartfonu lub tabletu) lub zrezygnowali z udziału w badaniu.
- Wskaźnik nieobecności na ogólnym kursie pediatrycznym większy niż 50%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna metoda nauczania „twarzą w twarz”.
W tej grupie uczestniczki odbyły 6-godzinny tradycyjny wykład na temat karmienia piersią w klasie na uniwersytecie.
Kurs został podzielony na 4 1,5-godzinne sesje w okresie dwóch tygodni.
|
Ta interwencja polega na przeprowadzeniu bezpośredniego kursu karmienia piersią
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja na smartfona do karmienia piersią
W tej grupie uczestniczki pobrały aplikację na smartfony, która zawierała internetowy kurs edukacyjny dotyczący karmienia piersią.
Uczestnicy swobodnie poruszali się po aplikacji na smartfony przez okres dwóch tygodni.
|
Ta interwencja składa się z aplikacji na smartfona, która zawiera istotne informacje i tematy dotyczące wiedzy o prawidłowym karmieniu piersią dla studentów medycyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność każdego kursu karmienia piersią oceniana za pomocą ilościowego kwestionariusza wiedzy ogólnej
Ramy czasowe: 14 dni
|
Aby zmierzyć ten wynik, wszystkie uczestniczki wypełniły test składający się z ilościowego kwestionariusza ogólnej wiedzy na temat karmienia piersią przed i po interwencji.
Ten test wiedzy ogólnej składał się z dwudziestu pytań z odpowiedziami wielokrotnego wyboru, obejmującymi od dwóch do pięciu możliwych odpowiedzi, w zależności od charakteru pytania.
Został zaprojektowany przez badaczy, w skład których weszli specjaliści z zakresu pediatrii i karmienia piersią, i opierał się wyłącznie na treści kursu.
Minimalne i maksymalne wyniki to 0 i 20, gdzie wyższy wynik wskazywał na lepszą ocenę z testu.
Miary centralnej tendencji i dyspersji uzyskano dla wyników przed i po teście, a dalsze porównanie statystyczne między tymi parametrami wykazało, czy wystąpiła istotna statystycznie różnica.
Jeśli wynik po teście był statystycznie lepszy od wyniku przed testem, uznano, że interwencja była skuteczna w poprawie wiedzy o karmieniu piersią.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności każdego kursu karmienia piersią poprzez porównanie średnich różnic
Ramy czasowe: 14 dni
|
Aby zmierzyć ten wynik, dla każdej grupy uzyskano średnią różnicę między wynikami po teście i przed testem.
Ponadto porównano te średnie różnice w celu ustalenia, czy średnia poprawa wyników testów była różna między obiema interwencjami.
Jeśli średnia zmiana jednej interwencji była statystycznie lepsza od drugiej, zakładano, że pierwsza interwencja była skuteczniejsza w promowaniu wiedzy o karmieniu piersią.
Przeciwnie, jeśli nie zaobserwowano różnic statystycznych między efektami obu interwencji na wyniki testu, zakładano, że żadna interwencja nie była lepsza od drugiej.
|
14 dni
|
|
Czas w minutach spędzony na aplikacji na smartfonie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Badacze mieli dostęp do czasu w minutach, jaki każdy uczeń poświęcił na naukę w aplikacji na smartfona.
W celu oceny tego wyniku uzyskano statystyki opisowe z tendencjami centralnymi i dyspersyjnymi.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brudenell I, Carpenter CS. Adult learning styles and attitudes toward computer assisted instruction. J Nurs Educ. 1990 Feb;29(2):79-83. doi: 10.3928/0148-4834-19900201-08.
- Lynch TG, Steele DJ, Johnson Palensky JE, Lacy NL, Duffy SW. Learning preferences, computer attitudes, and test performance with computer-aided instruction. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):368-71. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00575-x.
- Davidson LK. A 3-year experience implementing blended TBL: active instructional methods can shift student attitudes to learning. Med Teach. 2011;33(9):750-3. doi: 10.3109/0142159X.2011.558948. Epub 2011 May 19.
- Krupat E, Richards JB, Sullivan AM, Fleenor TJ Jr, Schwartzstein RM. Assessing the Effectiveness of Case-Based Collaborative Learning via Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2016 May;91(5):723-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001004.
- Anjum Q, Ashfaq T, Siddiqui H. Knowledge regarding breastfeeding practices among medical students of Ziauddin University Karachi. J Pak Med Assoc. 2007 Oct;57(10):480-3.
- Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians' breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995 Feb 8;273(6):472-6. doi: 10.1001/jama.1995.03520300046035.
- Silvestre PK, Carvalhaes MA, Venancio SI, Tonete VL, Parada CM. Breastfeeding knowledge and practice of health professionals in public health care services. Rev Lat Am Enfermagem. 2009 Nov-Dec;17(6):953-60. doi: 10.1590/s0104-11692009000600005.
- de Almeida JM, Luz Sde A, Ued Fda V. [Support of breastfeeding by health professionals: integrative review of the literature]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):356-63. doi: 10.1016/j.rpped.2014.10.002. Epub 2015 Jun 10.
- Arthur CR, Saenz RB, Replogle WH. Personal breast-feeding behaviors of female physicians in Mississippi. South Med J. 2003 Feb;96(2):130-5. doi: 10.1097/01.SMJ.0000051268.43410.45.
- Hall Moran V, Edwards J, Dykes F, Downe S. A systematic review of the nature of support for breast-feeding adolescent mothers. Midwifery. 2007 Jun;23(2):157-71. doi: 10.1016/j.midw.2006.06.005. Epub 2006 Oct 18.
- Dykes F. The education of health practitioners supporting breastfeeding women: time for critical reflection. Matern Child Nutr. 2006 Oct;2(4):204-16. doi: 10.1111/j.1740-8709.2006.00071.x.
- Caminha Mde F, Serva VB, dos Anjos MM, Brito RB, Lins MM, Batista Filho M. [Exclusive breastfeeding among professionals in a Family Healthcare Program]. Cien Saude Colet. 2011 Apr;16(4):2245-50. doi: 10.1590/s1413-81232011000400023. Portuguese.
- Hoddinott P, Pill R, Chalmers M. Health professionals, implementation and outcomes: reflections on a complex intervention to improve breastfeeding rates in primary care. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):84-91. doi: 10.1093/fampra/cml061. Epub 2006 Dec 7.
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Gary AJ, Birmingham EE, Jones LB. Improving breastfeeding medicine in undergraduate medical education: A student survey and extensive curriculum review with suggestions for improvement. Educ Health (Abingdon). 2017 May-Aug;30(2):163-168. doi: 10.4103/efh.EfH_180_15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PE18-00005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na prośbę innych badaczy udostępnienie IChP zostanie ocenione przez zespół badawczy zapewniający poufność informacji uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Tradycyjny wykład o karmieniu piersią
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy