- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536896
Aplicación para teléfonos inteligentes para la educación en lactancia materna en estudiantes de medicina
27 de agosto de 2020 actualizado por: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para un curso de alimentación con leche materna entre estudiantes de medicina de sexto año
El propósito de este estudio fue comparar la eficacia de dos intervenciones educativas para mejorar el conocimiento sobre lactancia materna entre estudiantes de medicina de último año.
Una intervención consistió en una conferencia de enseñanza presencial tradicional y la otra consistió en el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes que contenía información sobre la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio cuasi-experimental.
Los estudiantes fueron asignados a dos grupos; el primer grupo realizó un curso de lactancia materna presencial de 6 horas que se dividió en cuatro sesiones de 1,5 horas durante un lapso de tiempo de dos semanas.
La segunda intervención consistió en descargar una aplicación de teléfono inteligente digital diseñada por el equipo de investigación para enseñar conceptos adecuados de lactancia materna que los participantes navegaron libremente durante el mismo período de dos semanas.
Antes y después de cada intervención, los estudiantes respondieron una prueba de conocimientos generales sobre lactancia materna que constaba de veinte respuestas de opción múltiple con un rango de puntuación de 0 a 20.
Se realizaron comparaciones estadísticas entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba en cada grupo y se comparó el cambio medio en las puntuaciones entre ellos para establecer qué método era el más eficiente.
Además, se midió descriptivamente la cantidad de tiempo dedicado a la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
438
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes adultos mayores de medicina de cualquier género que en su momento estuvieran matriculados en el curso semestral de Pediatría durante el período académico julio 2018 -julio 2019.
- Proporcionar consentimiento informado verbal
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no poseían un dispositivo electrónico (teléfono inteligente o tableta) o decidieron no participar en el estudio.
- Tasa de inasistencia al curso de pediatría general superior al 50%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Método tradicional de enseñanza presencial
En este brazo, los participantes se sometieron a una conferencia presencial tradicional de 6 horas sobre educación sobre lactancia materna en un aula de una universidad.
El curso se dividió en 4 sesiones de 1,5 horas durante un período de dos semanas.
|
Esta intervención consiste en la impartición de un curso presencial de lactancia materna
|
|
EXPERIMENTAL: Aplicación de teléfono inteligente para amamantar
En este grupo, las participantes descargaron una aplicación para teléfonos inteligentes que contenía un curso de educación sobre lactancia materna en línea.
Los participantes navegaron libremente a través de la aplicación del teléfono inteligente durante un período de dos semanas.
|
Esta intervención consiste en una aplicación para teléfonos inteligentes que contiene información y temas relevantes sobre el conocimiento adecuado de la lactancia materna para estudiantes de medicina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de cada curso de lactancia materna evaluada mediante un cuestionario cuantitativo de conocimientos generales
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Para medir este resultado, todas las participantes respondieron un test consistente en un cuestionario cuantitativo de conocimientos generales sobre lactancia materna antes y después de la intervención.
Esta prueba de conocimientos generales constaba de veinte preguntas con respuestas de opción múltiple que oscilaban entre dos y cinco respuestas posibles según la naturaleza de la pregunta.
Fue diseñado por investigadores del estudio que incluyeron especialistas en pediatría y lactancia y se basó únicamente en el contenido del curso.
Los puntajes mínimos y máximos fueron 0 y 20, donde un puntaje más alto indicaba una mejor calificación en la prueba.
Se obtuvieron medidas de tendencia central y dispersión para las puntuaciones previas y posteriores a la prueba y una comparación estadística adicional entre estos parámetros indicó si había una diferencia estadísticamente significativa.
Si el puntaje del postest fue estadísticamente superior al puntaje del pretest, se concluyó que la intervención fue eficiente para mejorar el conocimiento sobre lactancia materna.
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la eficacia de cada curso de lactancia materna por comparación de diferencias de medias
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Para medir este resultado, se obtuvo una diferencia de medias entre las puntuaciones del post-test y del pre-test para cada grupo.
Además, estas diferencias medias se compararon para establecer si la mejora media en las puntuaciones de las pruebas fue diferente entre ambas intervenciones.
Si el cambio medio de una intervención era estadísticamente superior a la otra, se suponía que la primera intervención era más eficiente para promover el conocimiento de la lactancia materna.
Por el contrario, si no se observaban diferencias estadísticas entre los efectos de ambas intervenciones sobre las puntuaciones de las pruebas, se suponía que ninguna intervención era superior a la otra.
|
14 dias
|
|
Cantidad de tiempo en minutos dedicados a la aplicación del teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Los investigadores del estudio tuvieron acceso a la cantidad de tiempo en minutos que cada estudiante dedicó a estudiar en la aplicación para teléfonos inteligentes.
Se obtuvieron estadísticos descriptivos con tendencia central y de dispersión para evaluar este resultado.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brudenell I, Carpenter CS. Adult learning styles and attitudes toward computer assisted instruction. J Nurs Educ. 1990 Feb;29(2):79-83. doi: 10.3928/0148-4834-19900201-08.
- Lynch TG, Steele DJ, Johnson Palensky JE, Lacy NL, Duffy SW. Learning preferences, computer attitudes, and test performance with computer-aided instruction. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):368-71. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00575-x.
- Davidson LK. A 3-year experience implementing blended TBL: active instructional methods can shift student attitudes to learning. Med Teach. 2011;33(9):750-3. doi: 10.3109/0142159X.2011.558948. Epub 2011 May 19.
- Krupat E, Richards JB, Sullivan AM, Fleenor TJ Jr, Schwartzstein RM. Assessing the Effectiveness of Case-Based Collaborative Learning via Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2016 May;91(5):723-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001004.
- Anjum Q, Ashfaq T, Siddiqui H. Knowledge regarding breastfeeding practices among medical students of Ziauddin University Karachi. J Pak Med Assoc. 2007 Oct;57(10):480-3.
- Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians' breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995 Feb 8;273(6):472-6. doi: 10.1001/jama.1995.03520300046035.
- Silvestre PK, Carvalhaes MA, Venancio SI, Tonete VL, Parada CM. Breastfeeding knowledge and practice of health professionals in public health care services. Rev Lat Am Enfermagem. 2009 Nov-Dec;17(6):953-60. doi: 10.1590/s0104-11692009000600005.
- de Almeida JM, Luz Sde A, Ued Fda V. [Support of breastfeeding by health professionals: integrative review of the literature]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):356-63. doi: 10.1016/j.rpped.2014.10.002. Epub 2015 Jun 10.
- Arthur CR, Saenz RB, Replogle WH. Personal breast-feeding behaviors of female physicians in Mississippi. South Med J. 2003 Feb;96(2):130-5. doi: 10.1097/01.SMJ.0000051268.43410.45.
- Hall Moran V, Edwards J, Dykes F, Downe S. A systematic review of the nature of support for breast-feeding adolescent mothers. Midwifery. 2007 Jun;23(2):157-71. doi: 10.1016/j.midw.2006.06.005. Epub 2006 Oct 18.
- Dykes F. The education of health practitioners supporting breastfeeding women: time for critical reflection. Matern Child Nutr. 2006 Oct;2(4):204-16. doi: 10.1111/j.1740-8709.2006.00071.x.
- Caminha Mde F, Serva VB, dos Anjos MM, Brito RB, Lins MM, Batista Filho M. [Exclusive breastfeeding among professionals in a Family Healthcare Program]. Cien Saude Colet. 2011 Apr;16(4):2245-50. doi: 10.1590/s1413-81232011000400023. Portuguese.
- Hoddinott P, Pill R, Chalmers M. Health professionals, implementation and outcomes: reflections on a complex intervention to improve breastfeeding rates in primary care. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):84-91. doi: 10.1093/fampra/cml061. Epub 2006 Dec 7.
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Gary AJ, Birmingham EE, Jones LB. Improving breastfeeding medicine in undergraduate medical education: A student survey and extensive curriculum review with suggestions for improvement. Educ Health (Abingdon). 2017 May-Aug;30(2):163-168. doi: 10.4103/efh.EfH_180_15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PE18-00005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A pedido de otros investigadores, el equipo de investigación evaluará el intercambio de IPD asegurando la confidencialidad de la información de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación médica
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica
Ensayos clínicos sobre Charla tradicional de lactancia materna presencial
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...TerminadoParo cardiaco
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsReclutamientoCáncer | Condiciones dermatológicasEstados Unidos