- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04536896
Aplicativo de smartphone para educação sobre amamentação em estudantes de medicina
27 de agosto de 2020 atualizado por: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Eficácia de um aplicativo de smartphone para um curso de alimentação com leite materno entre alunos do sexto ano de medicina
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de duas intervenções educativas para aumentar o conhecimento sobre amamentação entre estudantes de medicina do último ano.
Uma intervenção consistiu em uma palestra didática presencial tradicional e a outra consistiu no uso de um aplicativo para smartphone contendo informações sobre aleitamento materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo quase-experimental.
Os alunos foram alocados em dois grupos; o primeiro grupo foi submetido a um curso presencial de amamentação de 6 horas, dividido em quatro sessões de 1,5 horas durante um período de duas semanas.
A segunda intervenção consistiu no download de um aplicativo de smartphone digital projetado pela equipe de pesquisa para ensinar conceitos adequados de amamentação pelos quais os participantes navegaram livremente durante o mesmo período de duas semanas.
Antes e depois de cada intervenção, os alunos responderam a um teste geral de conhecimentos sobre amamentação composto por vinte respostas de múltipla escolha com pontuação de 0 a 20.
Comparações estatísticas entre as pontuações pré e pós-teste foram realizadas em cada grupo e a mudança média nas pontuações foi comparada entre eles para estabelecer qual método era o mais eficiente.
Além disso, a quantidade de tempo gasto no aplicativo foi medida descritivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina adultos seniores de qualquer sexo que à época estivessem matriculados no curso bianual de Pediatria durante o período letivo de julho de 2018 a julho de 2019.
- Fornecer consentimento informado verbal
- Pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Alunos que não possuíam dispositivo eletrônico (smartphone ou tablet) ou decidiram não participar do estudo.
- Taxa de abandono do curso de pediatria geral superior a 50%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Método tradicional de ensino presencial
Neste braço, os participantes foram submetidos a uma palestra presencial tradicional de 6 horas sobre educação sobre amamentação em uma sala de aula de uma universidade.
O curso foi dividido em 4 sessões de 1,5 horas durante um período de duas semanas.
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Esta intervenção consiste na realização de um curso presencial de amamentação
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EXPERIMENTAL: Aplicativo de amamentação para smartphone
Nesse grupo, os participantes baixaram um aplicativo para smartphone que continha um curso online de educação sobre amamentação.
Os participantes navegaram livremente pelo aplicativo do smartphone durante um período de duas semanas.
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Esta intervenção consiste em um aplicativo para smartphone que contém informações e tópicos relevantes sobre o conhecimento adequado sobre amamentação para estudantes de medicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de cada curso de amamentação avaliada por um questionário quantitativo de conhecimento geral
Prazo: 14 dias
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Para mensurar esse resultado, todas as participantes responderam a um teste que consistia em um questionário quantitativo de conhecimentos gerais sobre amamentação antes e depois da intervenção.
Este teste de conhecimentos gerais consistia em vinte questões com respostas de múltipla escolha variando entre duas a cinco respostas possíveis de acordo com a natureza da questão.
Foi elaborado por pesquisadores do estudo que incluía especialistas em Pediatria e Aleitamento Materno e baseou-se exclusivamente no conteúdo do curso.
As pontuações mínimas e máximas foram 0 e 20, sendo que uma pontuação maior indicava uma nota melhor no teste.
Medidas de tendência central e dispersão foram obtidas para os escores pré e pós-teste e uma comparação estatística adicional entre esses parâmetros indicou se havia uma diferença estatisticamente significativa.
Se a pontuação do pós-teste for estatisticamente superior à pontuação do pré-teste, conclui-se que a intervenção foi eficiente para melhorar o conhecimento sobre amamentação.
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da eficácia de cada curso de amamentação por comparação de diferenças médias
Prazo: 14 dias
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Para medir esse resultado, uma diferença média entre os escores pós-teste e pré-teste foi obtida para cada grupo.
Além disso, essas diferenças médias foram comparadas para estabelecer se a melhora média nos escores dos testes foi diferente entre as duas intervenções.
Se a variação média de uma intervenção foi estatisticamente superior à outra, assumiu-se que a primeira intervenção foi mais eficiente para promover o conhecimento sobre amamentação.
Ao contrário, se não foram observadas diferenças estatísticas entre os efeitos de ambas as intervenções nos escores dos testes, assumiu-se que nenhuma intervenção foi superior à outra.
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14 dias
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Quantidade de tempo em minutos gasto no aplicativo do smartphone
Prazo: 14 dias
|
Os pesquisadores do estudo tiveram acesso ao tempo em minutos que cada aluno dedicou ao estudo no aplicativo do smartphone.
Estatísticas descritivas com tendências centrais e de dispersão foram obtidas para avaliar esse desfecho.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PE18-00005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pedido de outros pesquisadores, o compartilhamento de IPD será avaliado pela equipe de pesquisa garantindo a confidencialidade das informações dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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