Zastavení proximálního kazu pomocí ortodontických pásků a skloionomerního cementu

Tato studie je navržena tak, aby určila účinnost ortodontických pásů a skloionomerního cementu při aretaci a remineralizaci počínajících kariézních lézí ve srovnání s monitorováním změn.

Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolní studii s rozdělenými ústy, přičemž pacient je jejich vlastní kontrolou. Studie rozdělených úst je považována za zlatý standard, protože experimentální i kontrolní skupiny jsou vystaveny stejnému prostředí a podmínkám v ústech. Tento design studie eliminuje matoucí proměnné, které mohou nastat a které by mohly významně změnit interpretaci konečných výsledků (např. účinnost ústní hygieny mezi dvěma pacienty).

Účastníci budou podrobeni screeningu na jejich rutinní pravidelné zubní prohlídce, kde obdrží zubní vyšetření, profylaxi (čištění), rentgenové snímky a aplikaci fluoridového laku v souladu s pokyny Americké akademie dětské stomatologie. Rentgenové snímky budou přezkoumány hodnotitelem, aby se zjistilo, zda účastníci splňují kritéria pro zařazení. Každý účastník vyžaduje alespoň jeden pár stálých zadních zubů s interproximálními kazovými lézemi ve sklovině nebo v blízkosti spojení dentinové skloviny (E1, E2, časná D1). Ideální pár se skládá ze stejného typu zubů na levé a pravé straně úst (tj. zub č. 5 a č. 12, maxilární pravý trvalý první premolár a maxilární levý trvalý první premolár). Dalším přijatelným typem páru je stejný typ zubu (tj. zub č. 5 a č. 21, horní čelistní pravý stálý první premolár a dolní čelist levý stálý první premolár) nebo dva sousední zuby (tj. zub č. 19 a 18 dolní čelist levý první a druhý molár). Kromě toho mohou být pacienti také vyšetřeni, když přicházejí na jiné zubní ošetření.

Každý účastník bude mít své kvalifikační léze náhodně náhodně rozděleny do dvou skupin, jedné, která obdrží pásku, a druhé, které ne. Obálky budou obsahovat podmínky ošetření: Levá/Horní/Distální nebo Pravá/Spodní/Meziální, což znamená, že léze na levé/horní/distální nebo pravé/spodní/meziální straně úst bude svázána. Budou náhodně uspořádány a poté objednány v krabici.

Poté, co došlo k randomizaci, bude mít každý účastník prázdný ortodontický pás (Denovo) nasazený na ošetřovanou lézi a cementovaný skloionomerním cementem (Fuji). Kromě toho budou posíleny pokyny pro ústní hygienu. Účastníci budou instruováni, aby se vrátili na svou rutinní pravidelnou zubní prohlídku za 6 měsíců. Protože je zásah zřejmý, není možné oslepnutí pacienta nebo operátora. Při 6měsíční návštěvě bude pásek odstraněn pomocí odstraňovače pásku před jejich zubní prohlídkou a čištěním. Rutinní rentgenové snímky (podle radiografických směrnic AAPD) budou pořízeny po odstranění pásma. 20,21,22

Zaslepený druhý vyšetřovatel prozkoumá rentgenové snímky před a po léčbě. Léze budou nejprve klasifikovány ADA CCS a změna bude označena jako: progrese, zástava nebo regrese. Deidentifikovaný datový list obsahující data bude zaslán statistikovi a k ​​testování rozdílů ve stavu lézí obou skupin bude použit McNemarův Chi-kvadrát test.