Anholdelse af proksimal caries ved hjælp af ortodontiske bånd og glasionomercement

Denne undersøgelse er designet til at bestemme effektiviteten af ​​ortodontiske bånd og glasionomercement til at standse og remineralisere begyndende karieslæsioner sammenlignet med overvågning for ændringer.

Dette er et enkelt blindt, randomiseret kontrolforsøg med delt mund, hvor patienten er deres egen kontrol. En delt mund-undersøgelse betragtes som guldstandarden, fordi både forsøgs- og kontrolgrupper udsættes for det samme miljø og betingelser i munden. Dette undersøgelsesdesign eliminerer forvirrende variabler, der kan opstå, som kan ændre fortolkningen af ​​slutresultater væsentligt (f. mundhygiejneeffektivitet mellem to patienter).

Deltagerne vil blive screenet ved deres rutinemæssige periodiske tandundersøgelse, hvor de vil modtage en tandundersøgelse, profylakse (rengøring), røntgenbilleder og påføring af fluorlak i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Pediatric Dentistry. Røntgenbilleder vil blive undersøgt af en evaluator for at afgøre, om deltagerne opfylder inklusionskriterierne. Hver deltager kræver mindst et par permanente bagtænder med interproksimale carieslæsioner i emalje eller i nærheden af ​​dentinale emaljeforbindelse (E1, E2, tidlig D1). Et ideelt par består af den samme tandtype på venstre og højre side af munden (dvs. tand #5 og #12, maxillær højre permanent første præmolar og maxillær venstre permanent første præmolar). En anden acceptabel type par er samme tandtype (dvs. tand #5 og #21, maxillær højre permanent første præmolar og mandibular venstre permanent første premolar) eller to tilstødende tænder (dvs. tand #19 og 18 mandibular venstre første og anden kindtand). Derudover kan patienter også blive screenet, når de kommer til anden tandbehandling.

Hver deltager vil få sine kvalificerende læsioner randomiseret ligeligt i to grupper, en der modtager bandet og en der ikke vil. Konvolutter vil indeholde behandlingsbetingelserne: Venstre/Øvre/Distal eller Højre/Nedre/Mesial, for at angive, at læsionen på enten venstre/øverste/distale eller højre/nedre/mesiale side af munden vil få bånd. De vil blive tilfældigt organiseret og derefter bestilt i kassen.

Efter randomisering er sket, vil hver deltager have et blankt ortodontisk bånd (Denovo) monteret på behandlingslæsionen og cementeret med glasionomercement (Fuji). Derudover vil instruktionerne om mundhygiejne blive styrket. Deltagerne vil blive instrueret i at vende tilbage til deres rutinemæssige periodiske tandundersøgelse om 6 måneder. Fordi indgrebet er indlysende, er det ikke muligt at blinde patienten eller operatøren. Ved det 6 måneder lange besøg vil båndet blive fjernet med en båndfjerner før deres tandundersøgelse og rengøring. Rutinemæssige røntgenbilleder (i henhold til AAPD's radiografiske retningslinjer) vil blive taget efter at båndet er blevet fjernet. 20,21,22

En blindet anden investigator vil undersøge røntgenbillederne før og efter behandlingen. Læsioner vil initialt blive klassificeret af ADA CCS, og ændring vil blive noteret som: progression, arrestation eller regression. Et afidentificeret datablad indeholdende dataene vil blive sendt til en statistiker, og en McNemar's Chi-square test vil blive brugt til at teste forskellene i læsionsstatus for begge grupper