Arrestatie van proximale cariës met behulp van orthodontische banden en glasionomeercement

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid te bepalen van orthodontische banden en glasionomeercement bij het stoppen en remineraliseren van beginnende carieuze laesies in vergelijking met het monitoren op veranderingen.

Dit is een enkele geblindeerde, gerandomiseerde controleproef met gesplitste mond, waarbij de patiënt zijn eigen controle is. Een onderzoek met een gesplitste mond wordt beschouwd als de gouden standaard omdat zowel experimentele als controlegroepen worden blootgesteld aan dezelfde omgeving en omstandigheden in de mond. Dit onderzoeksontwerp elimineert verstorende variabelen die kunnen optreden en die de interpretatie van eindresultaten aanzienlijk kunnen veranderen (bijv. effectiviteit van mondhygiëne tussen twee patiënten).

Deelnemers worden gescreend tijdens hun routinematig periodiek tandheelkundig onderzoek, waar ze een tandheelkundig onderzoek, profylaxe (reiniging), röntgenfoto's en fluoridevernis krijgen in overeenstemming met de richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry. Röntgenfoto's worden onderzocht door een beoordelaar om te bepalen of deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen. Elke deelnemer heeft ten minste één paar permanente posterieure tanden nodig met interproximale cariëslaesies in het glazuur of in de nabijheid van de dentinale glazuurverbinding (E1, E2, vroege D1). Een ideaal paar bestaat uit hetzelfde tandtype aan de linker- en rechterkant van de mond (d.w.z. tand #5 en #12, maxillaire rechter permanente eerste premolaar en maxillaire linker permanente eerste premolaar). Een ander acceptabel type paar is hetzelfde tandtype (d.w.z. tand #5 en #21, maxillaire rechter permanente eerste premolaar en mandibulaire linker permanente eerste premolaar) of twee aangrenzende tanden (d.w.z. tand #19 en 18 mandibulaire linker eerste en tweede kies). Bovendien kunnen patiënten ook worden gescreend als ze binnenkomen voor andere tandheelkundige behandelingen.

Bij elke deelnemer worden zijn of haar kwalificerende laesies gelijk verdeeld in twee groepen, een die de band krijgt en een die dat niet krijgt. Enveloppen zullen de behandelingscondities bevatten: Links/Boven/Distaal of Rechts/Onder/Mesiaal, om aan te geven dat de laesie aan de linker/boven/distale of rechter/onder/mesiale zijde van de mond gebandeerd zal worden. Ze worden willekeurig georganiseerd en vervolgens in de doos besteld.

Nadat randomisatie heeft plaatsgevonden, krijgt elke deelnemer een blanco orthodontische band (Denovo) die op de behandelingslaesie wordt aangebracht en wordt gecementeerd met glasionomeercement (Fuji). Bovendien zullen de instructies voor mondhygiëne worden aangescherpt. Deelnemers krijgen de instructie om binnen 6 maanden terug te komen voor hun routine periodiek tandheelkundig onderzoek. Omdat de ingreep voor de hand ligt, is verblinding van de patiënt of de operator niet mogelijk. Bij het bezoek van 6 maanden wordt de band verwijderd met een bandverwijderaar voorafgaand aan hun tandheelkundig onderzoek en reiniging. Routinematige röntgenfoto's (volgens de radiografische richtlijnen van de AAPD) worden gemaakt nadat de band is verwijderd. 20,21,22

Een geblindeerde tweede onderzoeker zal de röntgenfoto's voor en na de behandeling onderzoeken. Laesies worden aanvankelijk geclassificeerd door ADA CCS en verandering wordt genoteerd als: progressie, arrestatie of regressie. Een geanonimiseerd gegevensblad met de gegevens zal naar een statisticus worden gestuurd en een McNemar's Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de verschillen in de laesiestatus van beide groepen te testen