Остановка проксимального кариеса с помощью ортодонтических колец и стеклоиономерного цемента

Это исследование предназначено для определения эффективности ортодонтических колец и стеклоиономерного цемента в остановке и реминерализации начальных кариозных поражений по сравнению с мониторингом изменений.

Это одно слепое рандомизированное контрольное исследование с разделенным ртом, в котором пациенты являются их собственным контролем. Раздельное исследование рта считается золотым стандартом, потому что и экспериментальная, и контрольная группы подвергаются воздействию одной и той же окружающей среды и условий во рту. Такой дизайн исследования устраняет смешивающие переменные, которые могут существенно изменить интерпретацию конечных результатов (например, эффективность гигиены полости рта между двумя пациентами).

Участники будут проходить плановое периодическое стоматологическое обследование, где они пройдут стоматологический осмотр, профилактику (очистку), рентгенограммы и нанесение фторсодержащего лака в соответствии с рекомендациями Американской академии детской стоматологии. Рентгенограммы будут изучены оценщиком, чтобы определить, соответствуют ли участники критериям включения. Каждому участнику требуется как минимум одна пара постоянных жевательных зубов с интерпроксимальными кариесными поражениями эмали или вблизи дентинно-эмалевого перехода (E1, E2, ранний D1). Идеальная пара состоит из зубов одного типа на левой и правой сторонах рта (т. зуб № 5 и № 12, верхний правый постоянный первый премоляр и верхний левый постоянный первый премоляр). Другим допустимым типом пары является один и тот же тип зубьев (т.е. зуб № 5 и № 21, верхний правый постоянный первый премоляр и нижний левый постоянный первый премоляр) или два соседних зуба (т.е. зубы № 19 и 18 нижней челюсти, левый первый и второй моляры). Кроме того, пациенты также могут проходить обследование при поступлении на другое стоматологическое лечение.

Каждому участнику его или ее квалификационные поражения будут рандомизированы в равной степени на две группы, одна из которых получит полосу, а другая - нет. Конверты будут содержать условия лечения: Левая/Верхняя/Дистальная или Правая/Нижняя/Мезиальная, чтобы указать, что поражение будет на левой/верхней/дистальной или правой/нижней/мезиальной стороне рта. Они будут случайным образом организованы, а затем упорядочены в коробке.

После рандомизации каждому участнику будет наложена пустая ортодонтическая пластина (Denovo) на пораженный участок и зацементирована стеклоиономерным цементом (Fuji). Кроме того, будут усилены инструкции по гигиене полости рта. Участникам будет предложено вернуться для обычного периодического стоматологического осмотра через 6 месяцев. Поскольку вмешательство очевидно, ослепление пациента или оператора невозможно. При посещении через 6 месяцев полосу снимут с помощью специального приспособления для снятия полос перед стоматологическим осмотром и чисткой. Обычные рентгенограммы (в соответствии с рентгенографическими рекомендациями AAPD) будут сделаны после удаления бандажа. 20,21,22

Ослепленный второй исследователь изучит рентгенограммы до и после лечения. Первоначально поражения будут классифицироваться с помощью ADA CCS, а изменения будут отмечены как прогрессирование, остановка или регрессия. Обезличенный лист данных, содержащий данные, будет отправлен статистику, а критерий хи-квадрат Макнемара будет использоваться для проверки различий в статусе поражения обеих групп.