Arrestering av proximal karies med hjälp av ortodontiska band och glasjonomercement

Denna studie är utformad för att fastställa effektiviteten av ortodontiska band och glasjonomercement för att stoppa och återmineralisera begynnande kariösa lesioner jämfört med övervakning av förändringar.

Detta är en enstaka blindad randomiserad kontrollstudie med delad mun, där patienten är sin egen kontroll. En studie med delad mun anses vara guldstandarden eftersom både experiment- och kontrollgrupper utsätts för samma miljö och förhållanden i munnen. Denna studiedesign eliminerar förvirrande variabler som kan uppstå som signifikant kan förändra tolkningen av slutresultaten (t. munhygienisk effektivitet mellan två patienter).

Deltagarna kommer att screenas vid sin rutinmässiga periodiska tandundersökning, där de kommer att få en tandundersökning, profylax (rengöring), röntgenbilder och applicering av fluoridlack i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Pediatric Dentistry. Röntgenbilder kommer att undersökas av en utvärderare för att avgöra om deltagarna uppfyller inklusionskriterierna. Varje deltagare behöver minst ett par permanenta bakre tänder med interproximala kariesskador i emalj eller i närheten av dentinala emaljövergången (E1, E2, tidig D1). Ett idealiskt par består av samma tandtyp på vänster och höger sida av munnen (dvs. tand #5 och #12, maxillär höger permanent första premolar och maxillär vänster permanent första premolar). En annan acceptabel typ av par är samma tandtyp (dvs. tand #5 och #21, överkäken höger permanent första premolar och underkäke vänster permanent första premolar) eller två intilliggande tänder (dvs tand #19 och 18 underkäke vänster första och andra molar). Dessutom kan patienter också screenas när de kommer in för annan tandvård också.

Varje deltagare kommer att få sina kvalificerande lesioner randomiserade lika i två grupper, en som kommer att få bandet och en som inte får det. Kuverten kommer att innehålla behandlingstillstånden: Vänster/Övre/Distal eller Höger/Nedre/Mesial, för att indikera att lesionen på antingen vänster/övre/distala eller höger/nedre/mesiala sidan av munnen kommer att få band. De kommer att organiseras slumpmässigt och sedan beställas i lådan.

Efter randomisering har varje deltagare ett tomt ortodontisk band (Denovo) monterat på behandlingsskadan och cementerat med glasjonomercement (Fuji). Dessutom kommer munhygieninstruktionerna att förstärkas. Deltagarna kommer att instrueras att återvända för sin rutinmässiga periodiska tandundersökning om 6 månader. Eftersom ingreppet är uppenbart är det inte möjligt att blinda patienten eller operatören. Vid 6-månadersbesöket kommer bandet att tas bort med en bandborttagare innan deras tandundersökning och rengöring. Rutinmässiga röntgenbilder (enligt AAPD:s röntgenriktlinjer) kommer att tas efter att bandet har tagits bort. 20,21,22

En blindad andra utredare kommer att undersöka röntgenbilderna före och efter behandlingen. Lesioner kommer att klassificeras initialt av ADA CCS, och förändring kommer att noteras som: progression, arrestering eller regression. Ett avidentifierat datablad som innehåller data kommer att skickas till en statistiker och ett McNemar's Chi-square-test kommer att användas för att testa skillnaderna i lesionsstatus för båda grupperna