A proximális fogszuvasodás leállítása fogszabályozó szalagok és üvegionomer cement segítségével

Ez a vizsgálat célja, hogy meghatározza a fogszabályozó szalagok és az üvegionomer cement hatékonyságát a kezdődő szuvas elváltozások megállításában és remineralizálásában, összehasonlítva a változások megfigyelésével.

Ez egy egyetlen vak, osztott szájú, randomizált kontrollvizsgálat, amelyben a páciens a saját kontrollja. Az osztott szájú vizsgálat aranystandardnak számít, mivel mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportok azonos környezetnek és szájon belüli feltételeknek vannak kitéve. Ez a vizsgálati terv kiküszöböli az esetlegesen előforduló zavaró változókat, amelyek jelentősen megváltoztathatják a végeredmény értelmezését (pl. szájhigiénés hatékonyság két beteg között).

A résztvevőket a rutin időszakos fogászati ​​vizsgálat során szűrik, ahol fogorvosi vizsgálaton, profilaxison (tisztításon), röntgenfelvételen és fluorid lakk felvitelén kapnak az American Academy of Pediatric Dentistry irányelveinek megfelelően. A röntgenfelvételeket egy értékelő fogja megvizsgálni annak megállapítására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. Minden résztvevőnek legalább egy pár maradandó hátsó fogra van szüksége interproximális fogszuvasodásokkal a zománcban vagy a dentin zománc csatlakozásának közelében (E1, E2, korai D1). Egy ideális fogpár a száj bal és jobb oldalán azonos típusú fogakból áll (pl. 5-ös és 12-es fog, maxilláris jobb permanens első premolaris és maxilláris bal permanens első premolaris). A pár másik elfogadható típusa az azonos fogtípus (pl. 5. és 21. fog, jobb felső maradó első premoláris és mandibularis bal permanens első premolaris) vagy két szomszédos fog (azaz a 19. és 18. fog, bal első és második őrlőfog). Ezen túlmenően a páciensek más fogászati ​​kezelések esetén is szűrésre kerülhetnek.

Minden résztvevőnek véletlenszerűen két csoportra osztják a minősített sérüléseit, az egyikbe, amelyik megkapja a sávot, és a másikba, amelyik nem. A borítékok tartalmazzák a kezelési feltételeket: Bal/Felső/Disztális vagy Jobb/Alsó/Meziális, jelezve, hogy a száj bal/felső/distalis vagy jobb/alsó/meziális oldalán lévő elváltozás sávossá válik. Véletlenszerűen rendszerezve, majd a dobozba rendelve lesznek.

A véletlenszerű besorolás megtörténte után minden résztvevőnek egy üres fogszabályozó szalagot (Denovo) kell felhelyezni a kezelt sérülésre, és üvegionomer cementtel (Fuji) cementezni. Ezenkívül megerősítik a szájhigiéniára vonatkozó utasításokat. A résztvevőket utasítják, hogy 6 hónapon belül térjenek vissza rutin időszakos fogorvosi vizsgálatra. Mivel a beavatkozás nyilvánvaló, a páciens vagy a kezelő megvakítása nem lehetséges. A 6 hónapos vizit alkalmával a szalagot fogászati ​​vizsgálat és tisztítás előtt szalageltávolítóval eltávolítják. A rutin röntgenfelvételeket (az AAPD radiográfiai irányelveinek megfelelően) a szalag eltávolítása után készítik. 20,21,22

Egy vak második vizsgáló megvizsgálja a kezelés előtti és utáni röntgenfelvételeket. A léziókat kezdetben az ADA CCS osztályozza, és a változásokat a következőképpen jegyezzük fel: progresszió, leállás vagy regresszió. Az adatokat tartalmazó, azonosítatlan adatlapot elküldik egy statisztikusnak, és McNemar-féle Chi-négyzet tesztet használnak a két csoport elváltozási állapotában mutatkozó különbségek tesztelésére.