Arretierung von proximaler Karies mit kieferorthopädischen Bändern und Glasionomerzement

Diese Studie soll die Wirksamkeit von kieferorthopädischen Bändern und Glasionomerzement beim Stoppen und Remineralisieren beginnender kariöser Läsionen im Vergleich zur Überwachung auf Veränderungen bestimmen.

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte Split-Mouth-Kontrollstudie, bei der der Patient seine eigene Kontrolle ist. Eine Split-Mouth-Studie gilt als Goldstandard, da sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe der gleichen Umgebung und den gleichen Bedingungen im Mund ausgesetzt sind. Dieses Studiendesign eliminiert auftretende Störvariablen, die die Interpretation der Endergebnisse erheblich verändern könnten (z. Wirksamkeit der Mundhygiene zwischen zwei Patienten).

Die Teilnehmer werden bei ihrer routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchung untersucht, bei der sie eine zahnärztliche Untersuchung, Prophylaxe (Reinigung), Röntgenaufnahmen und Fluoridlackierung gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatric Dentistry erhalten. Röntgenaufnahmen werden von einem Gutachter untersucht, um festzustellen, ob die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen. Jeder Teilnehmer benötigt mindestens ein Paar bleibende Seitenzähne mit interproximalen Kariesläsionen im Schmelz oder in der Nähe der Dentin-Schmelz-Grenze (E1, E2, frühes D1). Ein ideales Paar besteht aus dem gleichen Zahntyp auf der linken und rechten Seite des Mundes (d.h. Zahn Nr. 5 und Nr. 12, bleibender erster Prämolar im Oberkiefer rechts und bleibender erster Prämolar im Oberkiefer links). Ein anderer akzeptabler Paartyp ist derselbe Zahntyp (d. h. Zahn Nr. 5 und Nr. 21, Oberkiefer rechter bleibender erster Prämolar und Unterkiefer linker bleibender erster Prämolar) oder zwei benachbarte Zähne (d. h. Zahn Nr. 19 und 18 Unterkiefer links erster und zweiter Molar). Darüber hinaus können Patienten auch bei anderen zahnärztlichen Behandlungen untersucht werden.

Die qualifizierenden Läsionen jedes Teilnehmers werden gleichmäßig in zwei Gruppen randomisiert, eine, die das Band erhält, und eine, die dies nicht tut. Die Umschläge enthalten die Behandlungsbedingungen: Links/Ober/Distal oder Rechts/Unter/Mesial, um anzuzeigen, dass die Läsion auf der linken/oberen/distalen oder rechten/unteren/mesialen Seite des Mundes gebändert wird. Sie werden nach dem Zufallsprinzip sortiert und dann in der Box geordnet.

Nach der Randomisierung erhält jeder Teilnehmer ein leeres kieferorthopädisches Band (Denovo), das an der Behandlungsläsion angebracht und mit Glasionomerzement (Fuji) zementiert wird. Darüber hinaus werden die Anweisungen zur Mundhygiene verstärkt. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Monaten zu ihrer routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchung zurückzukehren. Da der Eingriff offensichtlich ist, ist eine Verblindung des Patienten oder des Bedieners nicht möglich. Beim 6-Monats-Besuch wird das Band vor der zahnärztlichen Untersuchung und Reinigung mit einem Bandentferner entfernt. Nach Entfernung des Bandes werden routinemäßige Röntgenaufnahmen (gemäß den Röntgenrichtlinien der AAPD) gemacht. 20,21,22

Ein verblindeter zweiter Untersucher untersucht die Röntgenaufnahmen vor und nach der Behandlung. Die Läsionen werden anfänglich von ADA CCS klassifiziert, und die Veränderung wird wie folgt notiert: Progression, Stillstand oder Regression. Ein nicht identifiziertes Datenblatt mit den Daten wird an einen Statistiker gesendet und ein Chi-Quadrat-Test nach McNemar wird verwendet, um die Unterschiede im Läsionsstatus beider Gruppen zu testen