Detención de la caries proximal con bandas de ortodoncia y cemento de ionómero de vidrio

Este estudio está diseñado para determinar la eficacia de las bandas de ortodoncia y el cemento de ionómero de vidrio para detener y remineralizar las lesiones cariosas incipientes en comparación con el control de los cambios.

Este es un ensayo de control aleatorizado de boca dividida, simple ciego, en el que el paciente es su propio control. Un estudio de boca dividida se considera el estándar de oro porque tanto el grupo experimental como el de control están expuestos al mismo entorno y condiciones dentro de la boca. Este diseño de estudio elimina las variables de confusión que pueden ocurrir y que podrían alterar significativamente la interpretación de los resultados finales (p. eficacia de la higiene oral entre dos pacientes).

Los participantes serán evaluados en su examen dental periódico de rutina, donde recibirán un examen dental, profilaxis (limpieza), radiografías y aplicación de barniz de flúor de acuerdo con las pautas de la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica. Las radiografías serán examinadas por un evaluador para determinar si los participantes cumplen con los criterios de inclusión. Cada participante requiere al menos un par de dientes posteriores permanentes con lesiones de caries interproximales en el esmalte o en la proximidad de la unión del esmalte dentinario (E1, E2, D1 temprano). Un par ideal consta del mismo tipo de diente en el lado izquierdo y derecho de la boca (es decir, n.° 5 y n.° 12, primer premolar permanente superior derecho y primer premolar permanente superior izquierdo). Otro tipo aceptable de par es el mismo tipo de diente (es decir, n.° 5 y n.° 21, primer premolar permanente derecho superior y primer premolar permanente izquierdo mandibular) o dos dientes adyacentes (es decir, diente n.° 19 y 18 primer y segundo molar mandibular izquierdo). Además, los pacientes también pueden ser evaluados cuando ingresan para recibir otro tratamiento dental.

Cada participante tendrá sus lesiones calificadas aleatoriamente en dos grupos, uno que recibirá la banda y otro que no. Los sobres contendrán las condiciones de tratamiento: Izquierda/Superior/Distal o Derecha/Inferior/Mesial, para indicar que la lesión en el lado izquierdo/superior/distal o derecho/inferior/mesial de la boca se vendará. Se organizarán aleatoriamente y luego se ordenarán en la caja.

Después de que haya ocurrido la aleatorización, a cada participante se le colocará una banda de ortodoncia en blanco (Denovo) en la lesión de tratamiento y se cementará con cemento de ionómero de vidrio (Fuji). Además, se reforzarán las instrucciones de higiene bucal. Se indicará a los participantes que regresen para su examen dental periódico de rutina en 6 meses. Debido a que la intervención es obvia, no es posible cegar al paciente o al operador. En la visita de los 6 meses, se quitará la banda con un removedor de banda antes de su examen dental y limpieza. Se tomarán radiografías de rutina (según las pautas radiográficas de la AAPD) después de que se haya retirado la banda. 20,21,22

Un segundo investigador ciego examinará las radiografías previas y posteriores al tratamiento. Las lesiones se clasificarán inicialmente por ADA CCS y el cambio se anotará como: progresión, detención o regresión. Se enviará una hoja de datos anónimos que contiene los datos a un estadístico y se utilizará una prueba de Chi-cuadrado de McNemar para probar las diferencias en el estado de la lesión de ambos grupos.