Arresto della carie prossimale mediante bande ortodontiche e cemento vetroionomerico

Questo studio è progettato per determinare l'efficacia delle bande ortodontiche e del cemento vetroionomerico nell'arrestare e rimineralizzare le lesioni cariose incipienti rispetto al monitoraggio dei cambiamenti.

Questo è uno studio di controllo randomizzato a bocca divisa in singolo cieco, con il paziente che è il proprio controllo. Uno studio a bocca divisa è considerato il gold standard perché sia ​​i gruppi sperimentali che quelli di controllo sono esposti allo stesso ambiente e alle stesse condizioni all'interno della bocca. Questo disegno dello studio elimina le variabili confondenti che possono verificarsi e che potrebbero alterare in modo significativo l'interpretazione dei risultati finali (ad es. efficacia dell'igiene orale tra due pazienti).

I partecipanti saranno sottoposti a screening durante la visita odontoiatrica periodica di routine, dove riceveranno un esame odontoiatrico, profilassi (pulizia), radiografie e applicazione di vernice al fluoro secondo le linee guida dell'American Academy of Pediatric Dentistry. Le radiografie saranno esaminate da un valutatore per determinare se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione. Ogni partecipante richiede almeno un paio di denti posteriori permanenti con lesioni cariose interprossimali nello smalto o in prossimità della giunzione dello smalto dentinale (E1, E2, inizio D1). Una coppia ideale consiste dello stesso tipo di dente sul lato sinistro e destro della bocca (es. dente #5 e #12, primo premolare permanente mascellare destro e primo premolare permanente mascellare sinistro). Un altro tipo accettabile di coppia è lo stesso tipo di dente (ad es. 5 e 21, primo premolare permanente mascellare destro e primo premolare permanente mandibolare sinistro) o due denti adiacenti (ad es. dente 19 e 18 mandibolare primo e secondo molare sinistro). Inoltre, i pazienti possono essere sottoposti a screening anche quando si presentano per altri trattamenti odontoiatrici.

Ogni partecipante avrà le sue lesioni qualificanti randomizzate equamente in due gruppi, uno che riceverà la fascia e uno che no. Le buste conterranno le condizioni di trattamento: Sinistra/Superiore/Distale o Destra/Inferiore/Mesiale, per indicare che la lesione sul lato sinistro/superiore/distale o destro/inferiore/mesiale della bocca verrà fasciata. Saranno organizzati in modo casuale e poi ordinati nella scatola.

Dopo che si è verificata la randomizzazione, ogni partecipante avrà una banda ortodontica vuota (Denovo) montata sulla lesione del trattamento e cementata con cemento vetroionomerico (Fuji). Inoltre, le istruzioni sull'igiene orale saranno rafforzate. I partecipanti saranno istruiti a tornare per il loro esame dentale periodico di routine in 6 mesi. Poiché l'intervento è ovvio, non è possibile accecare il paziente o l'operatore. Alla visita di 6 mesi, la fascia verrà rimossa con un dispositivo di rimozione della fascia prima dell'esame dentale e della pulizia. Le radiografie di routine (secondo le linee guida radiografiche dell'AAPD) verranno eseguite dopo che la banda è stata rimossa. 20,21,22

Un secondo investigatore in cieco esaminerà le radiografie pre e post trattamento. Le lesioni saranno classificate inizialmente da ADA CCS e il cambiamento sarà annotato come: progressione, arresto o regressione. Una scheda dati anonima contenente i dati verrà inviata a uno statistico e verrà utilizzato un test Chi-quadrato di McNemar per testare le differenze nello stato della lesione di entrambi i gruppi