Arrestasjon av proksimal karies ved bruk av ortodontiske bånd og glassionomersement

Denne studien er designet for å bestemme effektiviteten av kjeveortopedisk bånd og glassionomersement for å stoppe og remineralisere begynnende karieslesjoner sammenlignet med overvåking for endringer.

Dette er en enkelt blindet, delt munn randomisert kontrollforsøk, hvor pasienten er sin egen kontroll. En delt munnstudie regnes som gullstandarden fordi både eksperimentelle grupper og kontrollgrupper er eksponert for det samme miljøet og forholdene i munnen. Denne studiedesignen eliminerer forvirrende variabler som kan oppstå som kan endre tolkningen av sluttresultatene betydelig (f. munnhygieneeffektivitet mellom to pasienter).

Deltakerne vil bli screenet ved deres rutinemessige periodiske tannundersøkelse, hvor de vil motta en tannlegeundersøkelse, profylakse (rengjøring), røntgenbilder og påføring av fluorlakk i henhold til retningslinjene fra American Academy of Pediatric Dentistry. Røntgenbilder vil bli undersøkt av en evaluator for å avgjøre om deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene. Hver deltaker trenger minst ett par permanente bakre tenner med interproksimale karieslesjoner i emalje eller i nærheten av dentinemaljekrysset (E1, E2, tidlig D1). Et ideelt par består av samme tanntype på venstre og høyre side av munnen (dvs. tann #5 og #12, maxillær høyre permanent første premolar og maxillær venstre permanent første premolar). En annen akseptabel type par er samme tanntype (dvs. tann #5 og #21, maxillær høyre permanent første premolar og mandibular venstre permanent første premolar) eller to tilstøtende tenner (dvs. tann #19 og 18 mandibular venstre første og andre molar). I tillegg kan pasienter også bli screenet når de kommer inn for annen tannbehandling.

Hver deltaker vil få sine kvalifiserte lesjoner randomisert likt i to grupper, en som vil motta bandet, og en som ikke vil. Konvolutter vil inneholde behandlingsforholdene: Venstre/Øvre/Distal eller Høyre/Nedre/Mesial, for å indikere at lesjonen enten på venstre/øvre/distal eller høyre/nedre/mesiale side av munnen vil få bånd. De vil bli tilfeldig organisert og deretter bestilt i esken.

Etter at randomisering har funnet sted, vil hver deltaker ha et blankt ortodontisk bånd (Denovo) montert på behandlingslesjonen og sementert med glassionomersement (Fuji). I tillegg vil munnhygieneinstruksjonene bli forsterket. Deltakerne vil bli bedt om å returnere for sin rutinemessige periodiske tannlegeundersøkelse om 6 måneder. Fordi inngrepet er åpenbart, er det ikke mulig å blinde pasienten eller operatøren. Ved det 6 måneder lange besøket vil båndet bli fjernet med en båndfjerner før tannundersøkelse og rengjøring. Rutinemessige røntgenbilder (i henhold til AAPDs radiografiske retningslinjer) vil bli tatt etter at båndet er fjernet. 20,21,22

En blindet andre etterforsker vil undersøke røntgenbildene før og etter behandling. Lesjoner vil initialt bli klassifisert av ADA CCS, og endring vil bli notert som: progresjon, arrestasjon eller regresjon. Et avidentifisert dataark som inneholder dataene vil bli sendt til en statistiker og en McNemar's Chi-square test vil bli brukt for å teste forskjellene i lesjonsstatusen til begge gruppene