- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545190
RibOSE - Trénink glukózového a odporového cvičení (RibOSE)
RibOSE - Účinky požití glukózy během tréninku odporového cvičení na ribozomální biogenezi v kosterním svalu
Přehled studie
Detailní popis
Svalové reakce na odporový trénink se mezi lidmi značně liší, přičemž mnozí vykazují zhoršený růst. U takových jedinců je narušena buněčná plasticita, což vede ke snížení funkčních a zdraví prospěšných výsledků tréninku. I když je to pravděpodobně způsobeno řadou determinant, včetně epigenetických, genetických a fyziologických proměnných, nedávné studie naznačují, že to zahrnuje sníženou schopnost produkovat nové ribozomy v reakci na trénink. To nakonec vede k méně výraznému zvýšení syntézy proteinů, a tím ke snížení rychlosti růstu, a činí ribozomální obsah ve svalu potenciálním zástupným markerem svalové hypertrofie spojené s tréninkem.
V nedávné studii vědci prokázali, že zvýšený objem tréninku s odporem byl spojen s výraznějším růstem svalů, což je vlastnost, která byla spojena se zvýšenou ribozomální biogenezí. Navzdory tomu ~50 % účastníků nevykazovalo skutečné příznivé účinky zvýšeného tréninkového objemu, což se zase shodovalo se sníženou schopností akumulovat ribozomy. U takových jedinců jsou pravděpodobně nutné jiné prostředky k obejití negativního vlivu genetických a epigenetických predispozic na svalovou plasticitu. Doplňování živin vyniká jako potenciální terapie. V současnosti jsou však znalosti s ohledem na tuto perspektivu omezeny na několik vybraných živin, přičemž nejlépe prozkoumaným potenciálním adjuvans je požívání bílkovin, pro které se adekvátní příjem zdá být nezbytný pro dosažení optimálního svalového růstu, potenciálně propojený s ribozomální syntézou. U ostatních živin, jako je glukóza, je málo známo o jejich významu pro svalovou plasticitu a ribozomální biogenezi.
U buněčných typů, jako jsou kultivované ledvinové buňky, je vystavení vysokým hladinám glukózy účinným prostředkem ke zvýšení ribozomální biogeneze (a rychlosti růstu). To naznačuje, že glukóza je důležitou signální molekulou pro zvýšení produkce ribozomů jako takovou, možná působí jako ligand pro signální proteiny nebo působí na zvýšení energetické dostupnosti. V lidském těle (na rozdíl od kultivovaných buněk) může glukóza také vykazovat růst stimulující účinky zvýšením hladiny inzulínu v krvi. Celkově se tedy zdá pravděpodobné, že příjem glukózy během silového tréninku může stimulovat ribozomální biogenezi, což má naopak příznivé účinky na syntézu bílkovin a svalovou plasticitu, možná působí aditivně k doplňování bílkovin. V současné době nevíme, zda tomu tak je, i když studie naznačují, že požití glukózy během akutních tréninků s odporem může snížit poškození svalů způsobené tréninkem, aniž by to ovlivnilo pracovní výkon v rámci sezení (tj. hlasitost). Tento nedostatek znalostí je překvapující, vezmeme-li v úvahu dlouholeté oceňování příznivých účinků příjmu glukózy na vytrvalostní výkon, který působí na oddálení svalové únavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lillehammer, Norsko
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřácké
- Středně trénovaný (tj. absolvování 2-8 silových tréninků za 14 dní za posledních šest měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Není schopen rozumět norštině
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Nemoc nebo zranění v rozporu s těžkým silovým tréninkem
- Deaktivace onemocnění pohybového aparátu
- Vážná duševní nemoc
- Alergie na lokální anestezii
- Snížená tolerance glukózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glukóza
Glukóza bude přijata ve třech časových bodech během silového tréninku (RT): 30 minut před RT (30 g glukózy smíchané s 300 ml Fun light limonády bez cukru), bezprostředně před RT (30 g, 300 ml) a bezprostředně po ukončení tréninku (30 g, 300 ml). Proteinový doplněk bude přijat ve dvou časových bodech: 2 hodiny před RT (např. v 7:00, 25 g) a bezprostředně po dokončení tréninku (25 g). Placebo bude požito během odpoledne (tj. ne během tréninku; mezi 1800 a 1900 hodinami): 3 x 100 mg prášku ze stévie smíchané s 3 x 300 ml zábavné lehké limonády bez cukru. (Dietní intervence trvá od 2200 hodin večer před sezeními RT do ~2,5 hodiny po dokončení RT. Během tohoto časového rámce budou účastníci přijímat pouze doplňky glukózy a bílkovin) |
Zkoumat účinky příjmu glukózy během silového tréninku na svalové biologické adaptace
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude požito ve třech časových bodech během tréninku odporu (RT): 30 minut před RT (100 mg prášku stévie smíchaného s 300 ml zábavné lehké limonády bez cukru), bezprostředně před RT (100 mg, 300 ml) a ihned po ukončení tréninku (100 mg, 300 ml). Proteinový doplněk bude přijat ve dvou časových bodech: 2 hodiny před RT (např. v 7:00, 25 g) a bezprostředně po dokončení tréninku (25 g). Glukóza bude přijata během odpoledne (tj. ne během tréninku; mezi 1800 a 1900): 3 x 30 g glukózy smíchané s 3 x 300 ml bez cukru Zábavná lehká limonáda. (Dietní intervence trvá od 2200 hodin večer před sezeními RT do ~2,5 hodiny po dokončení RT. Tj.: během tohoto období budou účastníci přijímat pouze placebo a proteinové doplňky) |
Zkoumat účinky příjmu glukózy během silového tréninku na svalové biologické adaptace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková RNA ve svalové tkáni
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
Celkový obsah RNA vm. vastus lateralis (ug na mg tkáně)
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ribozomální RNA v kosterním svalu
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
Abundance druhů ribozomální RNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
|
Protein v kosterním svalstvu
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
Abundance druhů bílkovin v m. vastus lateralis měřeno pomocí Western blottingu (např.
ECM proteiny)
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
|
Genová exprese v kosterním svalstvu
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
Abundance druhů mRNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tj. po 5 trénincích každé nohy)
|
|
Rychlost frakční syntézy svalů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Rychlost syntézy proteinu měřená pomocí těžké vody (deuterium) a chromatografie/spektrometrie
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Glukóza v krvi po příjmu glukózy/placeba
Časové okno: Bezprostředně před podáním glukózy/placeba a 30 minut, 45 minut, 60 minut a 195 minut po počátečním příjmu glukózy/placeba
|
Koncentrace glukózy v krvi (plocha pod křivkou), měřené před a po příjmu glukózy/placeba ve dvou posledních dnech intervence (jeden den = glukóza; jeden den = placebo)
|
Bezprostředně před podáním glukózy/placeba a 30 minut, 45 minut, 60 minut a 195 minut po počátečním příjmu glukózy/placeba
|
|
Glukóza v krvi (po příjmu bílkovin)
Časové okno: Bezprostředně před příjmem bílkovin a 45 minut a 90 minut po příjmu bílkovin
|
Koncentrace glukózy v krvi (plocha pod křivkou), měřené před a po příjmu bílkovin ve dvou posledních dnech intervence
|
Bezprostředně před příjmem bílkovin a 45 minut a 90 minut po příjmu bílkovin
|
|
Koncentrace hormonů v krvi (po příjmu glukózy/placeba)
Časové okno: Bezprostředně před příjmem glukózy/placeba a 30 minut a 60 minut po počátečním příjmu glukózy/placeba
|
Množství inzulínu, c-peptidu, testosteronu, růstového hormonu, kortizolu a zánětlivých markerů v krvi (plocha pod křivkou), měřené před a po příjmu glukózy/placeba ve dvou posledních dnech intervence (jeden den = glukóza; jeden den = placebo)
|
Bezprostředně před příjmem glukózy/placeba a 30 minut a 60 minut po počátečním příjmu glukózy/placeba
|
|
Koncentrace hormonů v krvi (po příjmu bílkovin)
Časové okno: Bezprostředně před příjmem bílkovin a 90 minut po příjmu bílkovin
|
Hojnost inzulinu, c-peptidu, testosteronu, růstového hormonu, kortizolu a zánětlivých markerů v krvi, měřeno po příjmu bílkovin ve dvou posledních dnech intervence
|
Bezprostředně před příjmem bílkovin a 90 minut po příjmu bílkovin
|
|
Jednostranná izokinetická svalová síla dolní části těla (během zákroku)
Časové okno: Před zásahem a po druhém, čtvrtém a šestém tréninku
|
Schopnost extenzorů kolena vyvinout maximální sílu během izokinetických pohybů (regenerace/síla), měřená před intervencí a ve třech časových bodech během intervence (~24 hodin po tréninku)
|
Před zásahem a po druhém, čtvrtém a šestém tréninku
|
|
Jednostranná izokinetická svalová síla dolní části těla (poslední dny po zákroku)
Časové okno: Před posledním tréninkem a 30 minut, 120 minut a 24 hodin po posledním tréninku
|
Schopnost extenzorů kolena vyvinout maximální sílu během izokinetických pohybů (regenerace/síla), měřená před a ve třech časových bodech po posledních dvou tréninkových lekcích (jeden den = glukóza; jeden den = placebo)
|
Před posledním tréninkem a 30 minut, 120 minut a 24 hodin po posledním tréninku
|
|
Jednostranná izometrická svalová síla dolní části těla (během zákroku)
Časové okno: Před zásahem a po druhém, čtvrtém a šestém tréninku
|
Schopnost extenzorů kolena vyvinout maximální sílu během izometrických akcí (regenerace/síla), měřená před intervencí a ve třech časových bodech během intervence (~24 hodin po tréninku)
|
Před zásahem a po druhém, čtvrtém a šestém tréninku
|
|
Jednostranná izometrická svalová síla dolní části těla (poslední dny zásahu)
Časové okno: Před posledním tréninkem a 30 minut, 120 minut a 24 hodin po posledním tréninku
|
Schopnost extenzorů kolena vyvinout maximální sílu během izometrických akcí (regenerace/síla), měřená před a ve třech časových bodech po posledních dvou tréninkových lekcích (jeden den = glukóza; jeden den = placebo)
|
Před posledním tréninkem a 30 minut, 120 minut a 24 hodin po posledním tréninku
|
|
Vnímaná svalová bolestivost (během zákroku)
Časové okno: Před zásahem a 24 hodin po každém tréninku
|
Svalová bolest měřená před intervencí a ve třech časových bodech během intervence (~24 hodin po tréninku) pomocí VAS-škály od 0 do 10 (0 = žádná bolestivost; 10 = maximální bolestivost)
|
Před zásahem a 24 hodin po každém tréninku
|
|
Vnímaný pocit nohou (během zásahu)
Časové okno: 30 minut po každém tréninku
|
Pocit nohou měřený bezprostředně po každém tréninku pomocí 9bodové stupnice (1 = velmi dobrý, 9 = velmi těžký)
|
30 minut po každém tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový deník
Časové okno: Při každém tréninku zásahu
|
Tréninkový objem (celkový zvednutý kg) během každého dne zásahu
|
Při každém tréninku zásahu
|
|
Složení tělesné hmoty
Časové okno: Před zásahem
|
Složení tělesné hmotnosti měřeno pomocí DXA
|
Před zásahem
|
|
Dietní registrace
Časové okno: Během každého dne zásahu
|
Výživový příjem během každého dne intervence, sledovaný pomocí MyFitnessPal
|
Během každého dne zásahu
|
|
Maximální síla jednostranné spodní části těla
Časové okno: Před zásahem
|
Schopnost svalů dolní části těla vyvinout maximální sílu při dynamických pohybech
|
Před zásahem
|
|
Slepý test glukózy vs komparátory placeba
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Schopnost rozlišovat mezi nápoji s glukózou a placebem, testovaná po tréninkové intervenci pomocí zaslepeného randomizovaného návrhu: každý účastník požije šest nápojů (3 x glukózu a 3 x placebo) a bude požádán, aby je označil jako glukózu nebo placebo.
"Schopnost diskriminace" bude určena na základě analýz celé studované populace
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Deuterium v plivě
Časové okno: V každý den zásahu
|
Hladiny deuteria ve slinách každý den během zásahu měřené pomocí chromatografie/spektrometrie (vzorky odebrané před každým tréninkem)
|
V každý den zásahu
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Glykémie nalačno měřená v séru, měřená před intervencí a před tréninkem v posledních dvou dnech intervence
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Trainome#024_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko