- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545190
RibOSE - Glukose og modstandstræning (RibOSE)
RibOSE - Effekter af glukoseindtagelse under modstandstræning på ribosomal biogenese i skeletmuskler
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Muskulære reaktioner på modstandstræning varierer meget mellem mennesker, hvor mange viser nedsat vækst. Hos sådanne individer er cellulær plasticitet kompromitteret, hvilket fører til reducerede funktionelle og sundhedsmæssige gavnlige resultater af træning. Selvom dette sandsynligvis skyldes en række determinanter, herunder epigenetiske, genetiske og fysiologiske variabler, tyder nyere undersøgelser på, at det involverer nedsat evne til at producere nye ribosomer som reaktion på træning. Dette fører i sidste ende til mindre udtalte stigninger i proteinsyntese og dermed nedsatte vækstrater og gør ribosomindhold i muskler til en potentiel proxy-markør for træningsassocieret muskelhypertrofi.
I en nylig undersøgelse viste efterforskerne, at øget styrketræningsvolumen var forbundet med mere udtalt muskelvækst, en egenskab, der var forbundet med øget ribosomal biogenese. På trods af dette udviste ~50 % af deltagerne ikke ægte gavnlige effekter af øget træningsvolumen, hvilket igen faldt sammen med reducerede evner til at akkumulere ribosomer. Hos sådanne individer er andre midler sandsynligvis nødvendige for at omgå den negative indflydelse af genetiske og epigenetiske dispositioner på muskelplasticitet. Næringsstoftilskud skiller sig ud som en potentiel terapi. Men på nuværende tidspunkt er viden med hensyn til dette perspektiv begrænset til nogle få udvalgte næringsstoffer, hvor proteinindtagelse er den bedst undersøgte potentielle adjuvans, for hvilken tilstrækkelig indtagelse synes at være afgørende for at opnå optimal muskelvækst, potentielt forbundet med ribosomal syntese. For andre næringsstoffer, såsom glucose, ved man ikke meget om deres betydning for muskelplasticitet og ribosomal biogenese.
I celletyper såsom dyrkede nyreceller er eksponering for høje niveauer af glucose et effektivt middel til at øge ribosomal biogenese (og væksthastigheder). Dette tyder på, at glucose er et vigtigt signalmolekyle til at øge ribosomal produktion i sig selv, måske fungerer som en ligand til signalering af proteiner eller ved at virke for at øge energitilgængeligheden. I den menneskelige krop (i modsætning til dyrkede celler) kan glucose også udøve vækststimulerende virkninger ved at øge insulinniveauet i blodet. Samlet set forekommer det således plausibelt, at glukoseindtag under modstandstræning kan stimulere ribosomal biogenese, hvilket igen har gavnlige effekter for proteinsyntese og muskelplasticitet, måske på en additiv måde til proteintilskud. På nuværende tidspunkt ved vi ikke, om dette er tilfældet, selvom undersøgelser har antydet, at glukoseindtagelse under akutte styrketræningssessioner kan reducere træningsinduceret muskelskade uden at påvirke arbejdsoutput inden for sessionen (dvs. bind). Denne mangel på viden er overraskende i betragtning af den langvarige forståelse af de gavnlige virkninger af glukoseindtag for udholdenhedspræstationer, der virker til at forsinke muskeltræthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikkeryger
- Moderat trænet (dvs. efter at have udført 2-8 styrketræningssessioner pr. 14 dage i de sidste seks måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå norsk
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Sygdom eller skade, der modsiger tung styrketræning
- Invaliderende muskuloskeletale sygdom
- Alvorlig psykisk sygdom
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Nedsat glukosetolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukose
Glukose vil blive indtaget på tre tidspunkter under modstandstræning (RT): 30 minutter før RT (30 g glukose blandet med 300 ml sukkerfri Fun light limonade), umiddelbart før RT (30 g, 300 ml) og umiddelbart efter endt træning (30 g, 300 ml). Proteintilskud vil blive indtaget på to tidspunkter: 2 timer før RT (f.eks. kl. 0700, 25 g) og umiddelbart efter afslutning af træning (25 g). Placebo vil blive indtaget i løbet af eftermiddagen (dvs. ikke under træning; mellem 1800 og 1900): 3 x 100 mg Stevia pulver blandet med 3 x 300 ml sukkerfri Sjov let limonade. (Diætinterventionen strækker sig fra kl. 22.00 om aftenen før RT-sessioner til ~2,5 timer efter afslutning af RT. I løbet af denne tidsramme vil deltagerne kun indtage glukose- og proteintilskud) |
At undersøge virkningerne af glukoseindtag under modstandstræning på muskelbiologiske tilpasninger
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil blive indtaget på tre tidspunkter under modstandstræning (RT): 30 minutter før RT (100 mg Stevia-pulver blandet med 300 ml sukkerfri Fun light limonade), umiddelbart før RT (100 mg, 300 ml) og umiddelbart efter afsluttet træning (100 mg, 300 ml). Proteintilskud vil blive indtaget på to tidspunkter: 2 timer før RT (f.eks. kl. 0700, 25 g) og umiddelbart efter afslutning af træning (25 g). Glukose vil blive indtaget i løbet af eftermiddagen (dvs. ikke under træning; mellem 1800 og 1900): 3 x 30 g glucose blandet med 3 x 300 ml sukkerfri Sjov let limonade. (Diætinterventionen strækker sig fra kl. 22.00 om aftenen før RT-sessioner til ~2,5 timer efter afslutning af RT. Dvs.: i denne periode vil deltagerne kun indtage placebo og proteintilskud) |
At undersøge virkningerne af glukoseindtag under modstandstræning på muskelbiologiske tilpasninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total RNA i muskelvæv
Tidsramme: Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
Samlet RNA-indhold i m. vastus lateralis (ug pr. mg væv)
|
Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribosomalt RNA i skeletmuskulatur
Tidsramme: Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
Overflod af ribosomale RNA-arter i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
|
Protein i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
Overflod af proteinarter i m. vastus lateralis målt ved hjælp af Western blotting (f.eks.
ECM proteiner)
|
Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
|
Genekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
Overflod af mRNA-arter i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Før interventionen og umiddelbart efter interventionen (dvs. efter 5 træningspas af hvert ben)
|
|
Muskelfraktionel syntesehastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Proteinsyntesehastighed målt ved hjælp af tungt vand (deuterium) og kromatografi/spektrometri
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Glukose i blodet, efter glukose/placebo indtag
Tidsramme: Umiddelbart før glukose/placebo indtagelse og 30 min, 45 min, 60 min og 195 min efter initial glukose/placebo indtagelse
|
Glukosekoncentrationer i blod (areal under kurven), målt før og efter indtagelse af glukose/placebo på de to sidste dage af interventionen (en dag = glukose; en dag = placebo)
|
Umiddelbart før glukose/placebo indtagelse og 30 min, 45 min, 60 min og 195 min efter initial glukose/placebo indtagelse
|
|
Glukose i blodet (efter proteinindtag)
Tidsramme: Umiddelbart før proteinindtag og 45 min og 90 min efter proteinindtag
|
Glukosekoncentrationer i blod (areal under kurven), målt før og efter indtagelse af protein på de to sidste dage af interventionen
|
Umiddelbart før proteinindtag og 45 min og 90 min efter proteinindtag
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet (efter glukose/placeboindtagelse)
Tidsramme: Umiddelbart før glukose/placebo indtagelse og 30 min og 60 min efter den indledende glukose/placebo indtagelse
|
Overflod af insulin, c-peptid, testosteron, væksthormon, kortisol og inflammatoriske markører i blodet (areal under kurven), målt før og efter indtagelse af glukose/placebo på de to sidste dage af interventionen (en dag = glukose; en dag = placebo)
|
Umiddelbart før glukose/placebo indtagelse og 30 min og 60 min efter den indledende glukose/placebo indtagelse
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet (efter proteinindtag)
Tidsramme: Umiddelbart før proteinindtag og 90 min efter proteinindtag
|
Overflod af insulin, c-peptid, testosteron, væksthormon, kortisol og inflammatoriske markører i blodet, målt efter indtagelse af protein på de to sidste dage af interventionen
|
Umiddelbart før proteinindtag og 90 min efter proteinindtag
|
|
Unilateral isokinetisk muskelstyrke i underkroppen (under interventionen)
Tidsramme: Før interventionen og efter anden, fjerde og sjette træningssession
|
Knæekstensorernes evne til at udøve maksimal kraft under isokinetiske bevægelser (restitution/styrke), målt før interventionen og på tre tidspunkter under interventionen (~24 timer efter træningssessioner)
|
Før interventionen og efter anden, fjerde og sjette træningssession
|
|
Unilateral isokinetisk muskelstyrke i underkroppen (sidste dage af interventionen)
Tidsramme: Før sidste træningspas og 30 min, 120 min og 24 timer efter sidste træningspas
|
Knæekstensorernes evne til at udøve maksimal kraft under isokinetiske bevægelser (restitution/styrke), målt før og på tre tidspunkter efter de sidste to træningssessioner (en dag = glukose; en dag = placebo)
|
Før sidste træningspas og 30 min, 120 min og 24 timer efter sidste træningspas
|
|
Unilateral isometrisk muskelstyrke i underkroppen (under interventionen)
Tidsramme: Før interventionen og efter anden, fjerde og sjette træningssession
|
Knæekstensorernes evne til at udøve maksimal kraft under isometriske handlinger (restitution/styrke), målt før interventionen og på tre tidspunkter under interventionen (~24 timer efter træningssessioner)
|
Før interventionen og efter anden, fjerde og sjette træningssession
|
|
Unilateral isometrisk muskelstyrke i underkroppen (sidste dage af interventionen)
Tidsramme: Før sidste træningspas og 30 min, 120 min og 24 timer efter sidste træningspas
|
Knæekstensorernes evne til at udøve maksimal kraft under isometriske handlinger (restitution/styrke), målt før og på tre tidspunkter efter de sidste to træningssessioner (en dag = glukose; en dag = placebo)
|
Før sidste træningspas og 30 min, 120 min og 24 timer efter sidste træningspas
|
|
Opfattet muskelømhed (under interventionen)
Tidsramme: Før interventionen og 24 timer efter hver træningssession
|
Muskelømhed målt før interventionen og på tre tidspunkter under interventionen (~24 timer efter træningssessioner) med en VAS-skala fra 0 til 10 (0 = ingen ømhed; 10 = maksimal ømhed)
|
Før interventionen og 24 timer efter hver træningssession
|
|
Opfattet følelse af benene (under indgrebet)
Tidsramme: 30 min efter hver træning
|
Følelse af benene målt umiddelbart efter hver træningssession ved hjælp af en 9-punkts skala (1 = meget meget god, 9 = meget meget tung)
|
30 min efter hver træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsdagbog
Tidsramme: Under hver træningssession af interventionen
|
Træningsvolumen (i alt kg løftet) under hver dag af interventionen
|
Under hver træningssession af interventionen
|
|
Kropsmassesammensætning
Tidsramme: Forud for indgrebet
|
Kropsmassesammensætning målt ved hjælp af DXA
|
Forud for indgrebet
|
|
Kostregistrering
Tidsramme: Under hver dag af interventionen
|
Næringsindtag under hver dag af interventionen, sporet ved hjælp af MyFitnessPal
|
Under hver dag af interventionen
|
|
Unilateral underkrop maksimal styrke
Tidsramme: Før indgrebet
|
Underkroppens musklers evne til at udøve maksimal kraft under dynamiske bevægelser
|
Før indgrebet
|
|
Blindtest glukose vs placebo komparatorer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Evnen til at skelne mellem glukose- og placebo-drikke, testet efter træningsinterventionen ved hjælp af et blindet randomiseret design: hver deltager vil indtage seks drikkevarer (3 x glukose og 3 x placebo) og vil blive bedt om at identificere dem som enten glukose eller placebo.
"Evnen til at diskriminere" vil blive bestemt ud fra analyser af hele undersøgelsespopulationen
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Deuterium i spyttet
Tidsramme: På hver dag for interventionen
|
Deuteriumniveauer i spyt hver dag under interventionen målt ved hjælp af kromatografi/spektrometri (prøvet før hver træningssession)
|
På hver dag for interventionen
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Fastende blodsukker målt i serum, målt før interventionen og før træning på de sidste to dage af interventionen
|
Før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Trainome#024_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland