- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545190
RibOSE – Glükóz- és rezisztenciagyakorlat (RibOSE)
RibOSE – A glükóz lenyelés hatása rezisztencia edzés során a vázizomzat riboszómális biogenezisére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ellenállási edzésre adott izomreakciók nagymértékben eltérnek az emberek között, és sok esetben gyengült a növekedés. Az ilyen egyéneknél a sejt plaszticitása sérül, ami az edzés funkcionális és egészségre előnyös eredményeinek csökkenéséhez vezet. Noha ez valószínűleg számos determinánsnak köszönhető, beleértve az epigenetikai, genetikai és fiziológiai változókat, a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy ez magában foglalja az új riboszómák képzésre adott válaszul való csökkent képességét. Ez végül a fehérjeszintézis kevésbé kifejezett növekedéséhez, és így a növekedési ütem csökkenéséhez vezet, és az izom riboszómatartalmát az edzéssel összefüggő izomhipertrófia lehetséges proxymarkerévé teszi.
Egy közelmúltbeli tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy a megnövekedett rezisztencia-edzés mennyisége kifejezettebb izomnövekedéssel jár együtt, amely tulajdonság a megnövekedett riboszomális biogenezishez kapcsolódik. Ennek ellenére a résztvevők ~50%-a nem mutatott valódi jótékony hatást a megnövekedett edzési mennyiségben, ami viszont egybeesett a riboszóma-felhalmozási képességek csökkenésével. Az ilyen egyéneknél valószínűleg más eszközökre van szükség a genetikai és epigenetikai hajlamok izomplaszticitásra gyakorolt negatív hatásának megkerülésére. A tápanyag-kiegészítés kiemelkedik potenciális terápiaként. Jelenleg azonban ezzel a perspektívával kapcsolatos ismeretek csak néhány kiválasztott tápanyagra korlátozódnak, és a fehérjebevitel a legjobban tanulmányozott potenciális adjuváns, amelynek megfelelő bevitele elengedhetetlennek tűnik az optimális izomnövekedés eléréséhez, és potenciálisan összefügg a riboszóma szintézissel. Más tápanyagok, például a glükóz esetében keveset tudunk az izomplasztika és a riboszómális biogenezis szempontjából betöltött fontosságukról.
Az olyan sejttípusokban, mint például a tenyésztett vesesejtek, a magas glükózszintnek való kitettség hatékony eszköz a riboszómális biogenezis (és a növekedési sebesség) fokozására. Ez azt sugallja, hogy a glükóz fontos jelátviteli molekula a riboszomális termelés növelésében önmagában, talán ligandumként működik a jelátviteli fehérjékhez, vagy az energia rendelkezésre állását növeli. Az emberi szervezetben (szemben a tenyésztett sejtekkel) a glükóz növekedést serkentő hatást fejthet ki a vér inzulinszintjének növelésével. Összességében tehát valószínűnek tűnik, hogy a rezisztencia edzés alatti glükózbevitel serkentheti a riboszómális biogenezist, ami viszont jótékony hatással van a fehérjeszintézisre és az izomplaszticitásra, esetleg additív módon hat a fehérjepótlásra. Jelenleg nem tudjuk, hogy ez a helyzet, bár a tanulmányok azt sugallják, hogy a glükóz bevitele az akut rezisztencia edzések során csökkentheti az edzés által kiváltott izomkárosodást anélkül, hogy befolyásolná az edzésen belüli munkateljesítményt (pl. hangerő). Ez az ismeretek hiánya meglepő, tekintve, hogy régóta elismerik a glükózbevitel jótékony hatását az állóképességi teljesítményre, mivel késlelteti az izomfáradtságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lillehammer, Norvégia
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó
- Közepesen képzett (pl. az elmúlt hat hónapban 14 naponként 2-8 ellenállási edzést végzett)
Kizárási kritériumok:
- Nem érti norvégul
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Betegség vagy sérülés, amely ellentmond a nehéz erőnléti edzésnek
- Mozgásszervi betegség fogyatékossága
- Súlyos mentális betegség
- Allergia helyi érzéstelenítésre
- Csökkent glükóz tolerancia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
A glükózt a rezisztencia edzés (RT) során három időpontban kell bevenni: 30 perccel az RT előtt (30 g glükózt 300 ml cukormentes Fun light limonádéval összekeverünk), közvetlenül az RT előtt (30 g, 300 ml) és közvetlenül edzés befejezése után (30 g, 300 ml). A fehérje-kiegészítőt két időpontban kell bevenni: 2 órával az RT előtt (pl. 07:00-kor, 25 g) és közvetlenül az edzés befejezése után (25 g). A placebót a délutáni órákban veszik be (pl. nem edzés közben; 1800 és 1900 óra között): 3 x 100 mg Stevia por 3 x 300 ml cukormentes Fun light limonádéval keverve. (Az étrendi beavatkozás az RT-ülések előtti este 2200 órájától az RT befejezése utáni ~2,5 óráig tart. Ez idő alatt a résztvevők csak glükóz- és fehérje-kiegészítőket fogyaszthatnak) |
Vizsgálni a rezisztencia edzés során bevitt glükóz izombiológiai adaptációra gyakorolt hatását
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót három időpontban veszik be az ellenállási edzés (RT) során: 30 perccel az RT előtt (100 mg Stevia por 300 ml cukormentes Fun light limonádéval keverve), közvetlenül az RT előtt (100 mg, 300 ml), és közvetlenül az edzés befejezése után (100 mg, 300 ml). A fehérje-kiegészítőt két időpontban kell bevenni: 2 órával az RT előtt (pl. 07:00-kor, 25 g) és közvetlenül az edzés befejezése után (25 g). A glükózt a délutáni órákban veszik fel (pl. nem edzés közben; 18:00 és 19:00 között): 3 x 30 g glükóz 3 x 300 ml cukormentes Fun light limonádéval keverve. (Az étrendi beavatkozás az RT-ülések előtti este 2200 órájától az RT befejezése utáni ~2,5 óráig tart. Azaz: ebben az időszakban a résztvevők csak placebót és fehérje-kiegészítőket fogyasztanak) |
Vizsgálni a rezisztencia edzés során bevitt glükóz izombiológiai adaptációra gyakorolt hatását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes RNS az izomszövetben
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Teljes RNS-tartalom m-ben. vastus lateralis (ug/mg szövet)
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Riboszomális RNS a vázizomban
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
A riboszómális RNS fajok abundanciája a m. vastus lateralis qPCR-rel mérve
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Fehérje a vázizomzatban
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
A fehérjefajok abundanciái a m. vastus lateralis Western blottal mérve (pl.
ECM fehérjék)
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Génexpresszió a vázizomzatban
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Az mRNS fajok abundanciája a m. vastus lateralis qPCR-rel mérve
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után (azaz mindkét láb 5 edzése után)
|
Az izom frakcionált szintézis sebessége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A fehérjeszintézis sebessége nehézvízzel (deutérium) és kromatográfiával/spektrometriával mérve
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Glükóz a vérben, glükóz/placebo bevétele után
Időkeret: Közvetlenül a glükóz/placebo bevitel előtt és 30 perccel, 45 perccel, 60 perccel és 195 perccel a kezdeti glükóz/placebo bevitel után
|
A vér glükózkoncentrációja (görbe alatti terület), a glükóz/placebo bevétele előtt és után mérve a beavatkozás utolsó két napján (egy nap = glükóz; egy nap = placebo)
|
Közvetlenül a glükóz/placebo bevitel előtt és 30 perccel, 45 perccel, 60 perccel és 195 perccel a kezdeti glükóz/placebo bevitel után
|
Glükóz a vérben (fehérjebevitel után)
Időkeret: Közvetlenül fehérje bevitel előtt és 45 perccel és 90 perccel a fehérje bevitele után
|
A vér glükózkoncentrációja (görbe alatti terület), fehérjebevitel előtt és után mérve a beavatkozás utolsó két napján
|
Közvetlenül fehérje bevitel előtt és 45 perccel és 90 perccel a fehérje bevitele után
|
Hormonkoncentráció a vérben (glükóz/placebo bevétele után)
Időkeret: Közvetlenül a glükóz/placebo bevétele előtt és 30 perccel és 60 perccel a kezdeti glükóz/placebo bevitel után
|
Az inzulin, a c-peptid, a tesztoszteron, a növekedési hormon, a kortizol és a gyulladásos markerek mennyisége a vérben (görbe alatti terület), a glükóz/placebo bevétele előtt és után mérve a beavatkozás utolsó két napján (egy nap = glükóz; egy nap = placebo)
|
Közvetlenül a glükóz/placebo bevétele előtt és 30 perccel és 60 perccel a kezdeti glükóz/placebo bevitel után
|
Hormonkoncentráció a vérben (fehérjebevitel után)
Időkeret: Közvetlenül fehérje bevitel előtt és 90 perccel a fehérje bevitele után
|
Az inzulin, a c-peptid, a tesztoszteron, a növekedési hormon, a kortizol és a gyulladásos markerek mennyisége a vérben, fehérjebevitel után mérve a beavatkozás utolsó két napján
|
Közvetlenül fehérje bevitel előtt és 90 perccel a fehérje bevitele után
|
Egyoldali alsótest izokinetikus izomerő (a beavatkozás során)
Időkeret: A beavatkozás előtt és a második, negyedik és hatodik edzés után
|
A térdfeszítők azon képessége, hogy maximális erőt fejtsenek ki izokinetikus mozgások során (helyreállás/erő), a beavatkozás előtt és a beavatkozás során három időpontban mérve (~24 óra edzés után)
|
A beavatkozás előtt és a második, negyedik és hatodik edzés után
|
Egyoldali alsótest izokinetikus izomerő (a beavatkozás utolsó napjai)
Időkeret: Az utolsó edzés előtt és 30 perccel, 120 perccel és 24 órával az utolsó edzés után
|
A térdfeszítők azon képessége, hogy maximális erőt fejtsenek ki izokinetikus mozgások során (gyógyulás/erő), az utolsó két edzés előtt és három időpontban mérve (egy nap = glükóz; egy nap = placebo)
|
Az utolsó edzés előtt és 30 perccel, 120 perccel és 24 órával az utolsó edzés után
|
Egyoldali alsótest izometrikus izomerő (a beavatkozás során)
Időkeret: A beavatkozás előtt és a második, negyedik és hatodik edzés után
|
A térdfeszítők azon képessége, hogy maximális erőt fejtsenek ki izometrikus műveletek során (gyógyulás/erő), a beavatkozás előtt és a beavatkozás során három időpontban mérve (~24 óra edzés után)
|
A beavatkozás előtt és a második, negyedik és hatodik edzés után
|
Egyoldali alsótest izometrikus izomerő (a beavatkozás utolsó napjai)
Időkeret: Az utolsó edzés előtt és 30 perccel, 120 perccel és 24 órával az utolsó edzés után
|
A térdfeszítők azon képessége, hogy maximális erőt fejtsenek ki izometrikus műveletek során (gyógyulás/erő), az utolsó két edzés előtt és három időpontban mérve (egy nap = glükóz; egy nap = placebo)
|
Az utolsó edzés előtt és 30 perccel, 120 perccel és 24 órával az utolsó edzés után
|
Érzékelt izomfájdalom (a beavatkozás során)
Időkeret: A beavatkozás előtt és minden edzés után 24 órával
|
Az izomfájdalom a beavatkozás előtt és a beavatkozás során három időpontban (~24 óra edzés után) mérve VAS-skálán 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom; 10 = maximális fájdalom)
|
A beavatkozás előtt és minden edzés után 24 órával
|
Érzékelt érzés a lábakban (a beavatkozás során)
Időkeret: 30 perccel minden edzés után
|
A lábak tapintása közvetlenül minden edzés után egy 9 fokú skálán mérve (1 = nagyon jó, 9 = nagyon nagyon nehéz)
|
30 perccel minden edzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edzésnapló
Időkeret: A beavatkozás minden egyes edzése során
|
Edzésmennyiség (teljes emelt kg) a beavatkozás minden napján
|
A beavatkozás minden egyes edzése során
|
Testtömeg-összetétel
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
A testtömeg-összetétel DXA-val mérve
|
A beavatkozás előtt
|
Diétás regisztráció
Időkeret: A beavatkozás minden napján
|
Táplálkozási mennyiség a beavatkozás minden napján, nyomon követve a MyFitnessPal segítségével
|
A beavatkozás minden napján
|
Egyoldali alsótest maximális erő
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Az alsótest izomzatának azon képessége, hogy a dinamikus mozgások során maximális erőt fejtsenek ki
|
A beavatkozás előtt
|
Vakteszt glükóz vs placebo komparátorok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A glükóz és a placebo italok megkülönböztetésének képessége, amelyet a képzési beavatkozás után egy vak randomizált tervezéssel teszteltek: minden résztvevő hat italt fogyaszt (3x glükóz és 3x placebo), és felkérik őket, hogy glükózként vagy placebóként azonosítsák őket.
A „diszkriminációs képességet” a teljes vizsgálati populáció elemzése alapján határozzák meg
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Deutérium nyárson
Időkeret: A beavatkozás minden napján
|
A deutériumszint a nyárban minden nap a beavatkozás során, kromatográfiával/spektrometriával mérve (mintavétel minden edzés előtt)
|
A beavatkozás minden napján
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Szérumban mért éhomi vércukorszint, a beavatkozás előtt és edzés előtt a beavatkozás utolsó két napján mérve
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trainome#024_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország