- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545190
RibOSE - Glukose- und Krafttraining (RibOSE)
RibOSE – Auswirkungen der Glukoseaufnahme während des Krafttrainings auf die ribosomale Biogenese im Skelettmuskel
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die muskulären Reaktionen auf Widerstandstraining sind von Mensch zu Mensch sehr unterschiedlich, wobei viele ein beeinträchtigtes Wachstum aufweisen. Bei solchen Personen ist die zelluläre Plastizität beeinträchtigt, was zu reduzierten funktionellen und gesundheitsfördernden Ergebnissen des Trainings führt. Während dies wahrscheinlich auf eine Reihe von Determinanten zurückzuführen ist, einschließlich epigenetischer, genetischer und physiologischer Variablen, deuten neuere Studien darauf hin, dass dies eine verringerte Fähigkeit zur Produktion neuer Ribosomen als Reaktion auf das Training beinhaltet. Dies führt schließlich zu einem weniger ausgeprägten Anstieg der Proteinsynthese und somit zu verringerten Wachstumsraten und macht den ribosomalen Gehalt im Muskel zu einem potenziellen Proxy-Marker für trainingsassoziierte Muskelhypertrophie.
In einer kürzlich durchgeführten Studie zeigten die Forscher, dass ein erhöhtes Widerstandstrainingsvolumen mit einem ausgeprägteren Muskelwachstum verbunden war, eine Eigenschaft, die mit einer erhöhten ribosomalen Biogenese verbunden war. Trotzdem zeigten etwa 50 % der Teilnehmer keine echten positiven Auswirkungen eines erhöhten Trainingsvolumens, was wiederum mit einer verringerten Fähigkeit zur Akkumulation von Ribosomen zusammenfiel. Bei solchen Personen sind wahrscheinlich andere Mittel erforderlich, um den negativen Einfluss genetischer und epigenetischer Prädispositionen auf die Muskelplastizität zu umgehen. Nahrungsergänzung sticht als mögliche Therapie heraus. Derzeit ist das Wissen in Bezug auf diese Perspektive jedoch auf wenige ausgewählte Nährstoffe beschränkt, wobei die Einnahme von Proteinen das am besten untersuchte potenzielle Adjuvans ist, für das eine angemessene Zufuhr für das Erreichen eines optimalen Muskelwachstums unerlässlich zu sein scheint und möglicherweise mit der ribosomalen Synthese verbunden ist. Bei anderen Nährstoffen wie Glukose ist wenig über ihre Bedeutung für die Muskelplastizität und die ribosomale Biogenese bekannt.
In Zelltypen wie kultivierten Nierenzellen ist die Exposition gegenüber hohen Glukosespiegeln ein wirksames Mittel, um die ribosomale Biogenese (und Wachstumsraten) zu erhöhen. Dies deutet darauf hin, dass Glucose per se ein wichtiges Signalmolekül für die Erhöhung der ribosomalen Produktion ist, möglicherweise als Ligand für Signalproteine oder zur Erhöhung der Energieverfügbarkeit. Im menschlichen Körper (im Gegensatz zu kultivierten Zellen) kann Glukose auch wachstumsstimulierende Wirkungen ausüben, indem sie den Insulinspiegel im Blut erhöht. Insgesamt erscheint es daher plausibel, dass die Glukoseaufnahme während des Widerstandstrainings die ribosomale Biogenese stimulieren kann, was wiederum positive Auswirkungen auf die Proteinsynthese und die Muskelplastizität hat und möglicherweise additiv zur Proteinsupplementierung wirkt. Derzeit wissen wir nicht, ob dies der Fall ist, obwohl Studien darauf hindeuten, dass die Einnahme von Glukose während akuter Widerstandstrainingseinheiten trainingsinduzierte Muskelschäden reduzieren kann, ohne die Arbeitsleistung innerhalb der Sitzung zu beeinträchtigen (d.h. Volumen). Dieser Mangel an Wissen ist angesichts der langjährigen Anerkennung der vorteilhaften Wirkungen der Glukoseaufnahme für die Ausdauerleistung überraschend, da sie die Muskelermüdung verzögert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Lillehammer, Norwegen
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Mäßig trainiert (d.h. nachdem Sie in den letzten sechs Monaten 2-8 Krafttrainingseinheiten alle 14 Tage durchgeführt haben)
Ausschlusskriterien:
- Kann Norwegisch nicht verstehen
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Krankheit oder Verletzung, die schwerem Krafttraining widerspricht
- Muskel-Skelett-Erkrankungen deaktivieren
- Schwere psychische Erkrankung
- Allergie gegen Lokalanästhesie
- Eingeschränkt Glukose verträglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Glucose
Glukose wird zu drei Zeitpunkten während des Widerstandstrainings (RT) eingenommen: 30 min vor RT (30 g Glukose gemischt mit 300 ml zuckerfreier leichter Fun-Limonade), unmittelbar vor RT (30 g, 300 ml) und sofort nach Abschluss der Ausbildung (30 g, 300 ml). Die Proteinergänzung wird zu zwei Zeitpunkten eingenommen: 2 Stunden vor RT (z. B. um 07:00 Uhr, 25 g) und unmittelbar nach Abschluss des Trainings (25 g). Placebo wird am Nachmittag eingenommen (d.h. nicht während des Trainings; zwischen 18.00 Uhr und 19.00 Uhr): 3 x 100 mg Stevia-Pulver gemischt mit 3 x 300 ml zuckerfreier Fun light Limonade. (Die diätetische Intervention erstreckt sich von 22:00 Uhr am Abend vor den RT-Sitzungen bis ~2,5 Stunden nach Abschluss der RT. Während dieses Zeitrahmens nehmen die Teilnehmer nur Glukose- und Proteinergänzungen zu sich) |
Es sollten die Auswirkungen der Glukoseaufnahme während des Widerstandstrainings auf die biologischen Anpassungen der Muskeln untersucht werden
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird zu drei Zeitpunkten während des Krafttrainings (RT) eingenommen: 30 min vor RT (100 mg Stevia-Pulver gemischt mit 300 ml zuckerfreier leichter Fun-Limonade), unmittelbar vor RT (100 mg, 300 ml) und unmittelbar nach Beendigung des Trainings (100 mg, 300 ml). Die Proteinergänzung wird zu zwei Zeitpunkten eingenommen: 2 Stunden vor RT (z. B. um 07:00 Uhr, 25 g) und unmittelbar nach Abschluss des Trainings (25 g). Glukose wird am Nachmittag eingenommen (d.h. nicht während des Trainings; zwischen 18.00 Uhr und 19.00 Uhr): 3 x 30 g Traubenzucker gemischt mit 3 x 300 ml zuckerfreier Fun light Limonade. (Die diätetische Intervention erstreckt sich von 22:00 Uhr am Abend vor den RT-Sitzungen bis ~2,5 Stunden nach Abschluss der RT. Das heißt: Während dieser Zeit nehmen die Teilnehmer nur Placebo und Proteinpräparate ein) |
Es sollten die Auswirkungen der Glukoseaufnahme während des Widerstandstrainings auf die biologischen Anpassungen der Muskeln untersucht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamt-RNA im Muskelgewebe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Gesamt-RNA-Gehalt in m. Vastus lateralis (ug pro mg Gewebe)
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ribosomale RNA im Skelettmuskel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Reichlich ribosomale RNA-Spezies in m. Vastus lateralis mittels qPCR gemessen
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Protein im Skelettmuskel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Häufigkeit von Proteinarten in m. vastus lateralis gemessen mittels Western Blotting (z.B.
ECM-Proteine)
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Genexpression im Skelettmuskel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Fülle von mRNA-Spezies in m. Vastus lateralis mittels qPCR gemessen
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach 5 Trainingseinheiten pro Bein)
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Muskelfraktionelle Syntheserate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Proteinsyntheserate gemessen mit schwerem Wasser (Deuterium) und Chromatographie/Spektrometrie
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Glukose im Blut nach Einnahme von Glukose/Placebo
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Glukose-/Placebo-Einnahme und 30 min, 45 min, 60 min und 195 min nach der anfänglichen Glukose-/Placebo-Einnahme
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Glukosekonzentrationen im Blut (Fläche unter der Kurve), gemessen vor und nach Einnahme von Glukose/Placebo an den beiden letzten Tagen der Intervention (ein Tag = Glukose; ein Tag = Placebo)
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Unmittelbar vor der Glukose-/Placebo-Einnahme und 30 min, 45 min, 60 min und 195 min nach der anfänglichen Glukose-/Placebo-Einnahme
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Glukose im Blut (nach Proteinaufnahme)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Proteinaufnahme und 45 min und 90 min nach der Proteinaufnahme
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Glukosekonzentrationen im Blut (Fläche unter der Kurve), gemessen vor und nach der Proteinaufnahme an den beiden letzten Tagen der Intervention
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Unmittelbar vor der Proteinaufnahme und 45 min und 90 min nach der Proteinaufnahme
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Hormonkonzentrationen im Blut (nach Einnahme von Glukose/Placebo)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Glukose-/Placebo-Einnahme und 30 min und 60 min nach der anfänglichen Glukose-/Placebo-Einnahme
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Konzentrationen von Insulin, C-Peptid, Testosteron, Wachstumshormon, Cortisol und Entzündungsmarkern im Blut (Fläche unter der Kurve), gemessen vor und nach Einnahme von Glukose/Placebo an den beiden letzten Tagen der Intervention (ein Tag = Glukose; ein Tag = Placebo)
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Unmittelbar vor der Glukose-/Placebo-Einnahme und 30 min und 60 min nach der anfänglichen Glukose-/Placebo-Einnahme
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Hormonkonzentrationen im Blut (nach Proteinaufnahme)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Proteinaufnahme und 90 min nach der Proteinaufnahme
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Häufigkeit von Insulin, C-Peptid, Testosteron, Wachstumshormon, Cortisol und Entzündungsmarkern im Blut, gemessen nach der Proteinaufnahme an den beiden letzten Tagen des Eingriffs
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Unmittelbar vor der Proteinaufnahme und 90 min nach der Proteinaufnahme
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Einseitige isokinetische Muskelkraft des Unterkörpers (während des Eingriffs)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach der zweiten, vierten und sechsten Trainingseinheit
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Die Fähigkeit der Kniestrecker, bei isokinetischen Bewegungen maximale Kraft auszuüben (Erholung/Kraft), gemessen vor der Intervention und zu drei Zeitpunkten während der Intervention (~24 Stunden nach Trainingseinheiten)
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Vor dem Eingriff und nach der zweiten, vierten und sechsten Trainingseinheit
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Unilaterale isokinetische Muskelkraft des Unterkörpers (letzte Tage des Eingriffs)
Zeitfenster: Vor der letzten Trainingseinheit und 30 min, 120 min und 24 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
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Die Fähigkeit der Kniestrecker, bei isokinetischen Bewegungen maximale Kraft auszuüben (Erholung/Kraft), gemessen vor und zu drei Zeitpunkten nach den letzten beiden Trainingseinheiten (ein Tag = Glukose; ein Tag = Placebo)
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Vor der letzten Trainingseinheit und 30 min, 120 min und 24 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
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Einseitige isometrische Muskelkraft des Unterkörpers (während des Eingriffs)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach der zweiten, vierten und sechsten Trainingseinheit
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Die Fähigkeit der Kniestrecker, bei isometrischen Aktionen maximale Kraft auszuüben (Erholung/Kraft), gemessen vor dem Eingriff und zu drei Zeitpunkten während des Eingriffs (~24 Stunden nach Trainingseinheiten)
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Vor dem Eingriff und nach der zweiten, vierten und sechsten Trainingseinheit
|
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Unilaterale isometrische Muskelkraft des Unterkörpers (letzte Tage des Eingriffs)
Zeitfenster: Vor der letzten Trainingseinheit und 30 min, 120 min und 24 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
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Die Fähigkeit der Kniestrecker, bei isometrischen Aktionen maximale Kraft auszuüben (Erholung/Kraft), gemessen vor und zu drei Zeitpunkten nach den letzten beiden Trainingseinheiten (ein Tag = Glukose; ein Tag = Placebo)
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Vor der letzten Trainingseinheit und 30 min, 120 min und 24 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
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Wahrgenommener Muskelkater (während des Eingriffs)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Muskelkater gemessen vor dem Eingriff und zu drei Zeitpunkten während des Eingriffs (~24 Stunden nach Trainingseinheiten) unter Verwendung einer VAS-Skala von 0 bis 10 (0 = kein Muskelkater; 10 = maximaler Muskelkater)
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Vor dem Eingriff und 24 Stunden nach jeder Trainingseinheit
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Wahrgenommenes Gefühl der Beine (während des Eingriffs)
Zeitfenster: 30 min nach jeder Trainingseinheit
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Gefühl der Beine direkt nach jeder Trainingseinheit gemessen anhand einer 9-Punkte-Skala (1 = sehr sehr gut, 9 = sehr sehr schwer)
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30 min nach jeder Trainingseinheit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingstagebuch
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit der Intervention
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Trainingsvolumen (Gesamtgewicht in kg) an jedem Tag der Intervention
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Während jeder Trainingseinheit der Intervention
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Zusammensetzung der Körpermasse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Körpermassenzusammensetzung gemessen mit DXA
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Vor dem Eingriff
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Ernährungsregistrierung
Zeitfenster: An jedem Tag des Eingriffs
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Nahrungsaufnahme an jedem Tag der Intervention, verfolgt mit MyFitnessPal
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An jedem Tag des Eingriffs
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Einseitige Maximalkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Fähigkeit der Muskeln des Unterkörpers, bei dynamischen Bewegungen maximale Kraft auszuüben
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Vor dem Eingriff
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Blindtest Glukose vs. Placebo-Komparatoren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Fähigkeit, zwischen Glukose- und Placebo-Getränken zu unterscheiden, getestet nach der Trainingsintervention mit einem verblindeten, randomisierten Design: Jeder Teilnehmer nimmt sechs Getränke (3 x Glukose und 3 x Placebo) zu sich und wird gebeten, diese entweder als Glukose oder Placebo zu identifizieren.
Die „Diskriminierungsfähigkeit“ wird anhand von Analysen der gesamten Studienpopulation ermittelt
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Deuterium in Spucke
Zeitfenster: An jedem Tag des Eingriffs
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Deuteriumspiegel in der Spucke an jedem Tag während der Intervention, gemessen mittels Chromatographie/Spektrometrie (Probenahme vor jeder Trainingseinheit)
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An jedem Tag des Eingriffs
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Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Nüchtern-Blutzucker gemessen im Serum, gemessen vor dem Eingriff und vor dem Training an den letzten beiden Tagen des Eingriffs
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Trainome#024_2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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