- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545190
RibOSE - Trening z glukozą i ćwiczeniami oporowymi (RibOSE)
RibOSE - Wpływ spożycia glukozy podczas treningu siłowego na biogenezę rybosomów w mięśniach szkieletowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reakcje mięśni na trening oporowy różnią się znacznie między ludźmi, a wiele z nich wykazuje zaburzenia wzrostu. U takich osób upośledzona jest plastyczność komórek, co prowadzi do obniżenia funkcjonalnych i korzystnych dla zdrowia efektów treningu. Chociaż jest to prawdopodobnie spowodowane szeregiem uwarunkowań, w tym zmiennymi epigenetycznymi, genetycznymi i fizjologicznymi, ostatnie badania sugerują, że wiąże się to ze zmniejszoną zdolnością do wytwarzania nowych rybosomów w odpowiedzi na trening. To ostatecznie prowadzi do mniej wyraźnego wzrostu syntezy białek, a tym samym do zmniejszenia tempa wzrostu, i sprawia, że zawartość rybosomów w mięśniach jest potencjalnym markerem zastępczym hipertrofii mięśni związanej z treningiem.
W niedawnym badaniu badacze wykazali, że zwiększona objętość treningu oporowego była związana z wyraźniejszym wzrostem mięśni, cechą, która była związana ze zwiększoną biogenezą rybosomów. Mimo to około 50% uczestników nie wykazało prawdziwie korzystnych efektów zwiększonej objętości treningu, co z kolei zbiegło się w czasie ze zmniejszoną zdolnością do akumulacji rybosomów. U takich osób prawdopodobnie konieczne są inne środki, aby obejść negatywny wpływ predyspozycji genetycznych i epigenetycznych na plastyczność mięśni. Suplementacja składników odżywczych wyróżnia się jako potencjalna terapia. Jednak obecnie wiedza w tej perspektywie jest ograniczona do kilku wybranych składników odżywczych, przy czym spożycie białka jest najlepiej zbadanym potencjalnym adiuwantem, dla którego odpowiednie spożycie wydaje się być niezbędne do osiągnięcia optymalnego wzrostu mięśni, potencjalnie powiązanego z syntezą rybosomów. W przypadku innych składników odżywczych, takich jak glukoza, niewiele wiadomo na temat ich znaczenia dla plastyczności mięśni i biogenezy rybosomów.
W typach komórek, takich jak hodowane komórki nerki, ekspozycja na wysoki poziom glukozy jest skutecznym środkiem do zwiększenia biogenezy rybosomów (i tempa wzrostu). Sugeruje to, że glukoza jest ważną cząsteczką sygnalizacyjną dla zwiększenia produkcji rybosomów per se, być może działając jako ligand dla białek sygnałowych lub działając w celu zwiększenia dostępności energii. W organizmie ludzkim (w przeciwieństwie do komórek hodowanych) glukoza może również wywierać działanie stymulujące wzrost poprzez zwiększanie poziomu insuliny we krwi. Ogólnie rzecz biorąc, wydaje się prawdopodobne, że spożycie glukozy podczas treningu oporowego może stymulować biogenezę rybosomów, co z kolei ma korzystny wpływ na syntezę białek i plastyczność mięśni, być może działając w sposób addytywny do suplementacji białka. Obecnie nie wiemy, czy tak jest, chociaż badania sugerują, że spożycie glukozy podczas ostrych sesji treningu oporowego może zmniejszyć uszkodzenie mięśni wywołane treningiem bez wpływu na wydajność pracy w trakcie sesji (tj. tom). Ten brak wiedzy jest zaskakujący, biorąc pod uwagę wieloletnie docenianie korzystnego wpływu spożycia glukozy na wydolność wytrzymałościową, opóźniając zmęczenie mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillehammer, Norwegia
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie palący
- Średnio wyszkolony (tj. po wykonaniu 2-8 sesji treningu oporowego w ciągu 14 dni przez ostatnie 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie norweskiego
- Niestabilna choroba układu krążenia
- Choroba lub kontuzja sprzeczne z ciężkim treningiem siłowym
- Wyłączenie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważna choroba psychiczna
- Alergia na znieczulenie miejscowe
- Zaburzona tolerancja glukozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Glukoza
Glukoza zostanie spożyta w trzech punktach czasowych podczas treningu oporowego (RT): 30 min przed RT (30 g glukozy zmieszane z 300 ml bezcukrowej lemoniady Fun light), bezpośrednio przed RT (30 g, 300 ml) i natychmiast po zakończeniu treningu (30 g, 300 ml). Odżywka białkowa będzie przyjmowana w dwóch punktach czasowych: 2 godziny przed RT (np. o godzinie 07:00, 25 g) i bezpośrednio po zakończeniu treningu (25 g). Placebo zostanie przyjęte w godzinach popołudniowych (tj. nie podczas treningu; między 18:00 a 19:00): 3 x 100 mg stewii w proszku zmieszane z 3 x 300 ml bezcukrowej lemoniady Fun light. (Interwencja dietetyczna obejmuje okres od 22:00 wieczorem przed sesją RT do około 2,5 godziny po zakończeniu RT. W tym przedziale czasowym uczestnicy będą spożywać wyłącznie suplementy zawierające glukozę i białko) |
Zbadanie wpływu spożycia glukozy podczas treningu oporowego na biologiczne adaptacje mięśni
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo zostanie przyjęte w trzech punktach czasowych podczas treningu oporowego (RT): 30 minut przed RT (100 mg stewii w proszku zmieszane z 300 ml bezcukrowej lemoniady Fun light), bezpośrednio przed RT (100 mg, 300 ml) oraz bezpośrednio po zakończeniu treningu (100 mg, 300 ml). Odżywka białkowa będzie przyjmowana w dwóch punktach czasowych: 2 godziny przed RT (np. o godzinie 07:00, 25 g) i bezpośrednio po zakończeniu treningu (25 g). Glukoza zostanie spożyta w godzinach popołudniowych (tj. nie podczas treningu; między 18:00 a 19:00): 3 x 30 g glukozy zmieszane z 3 x 300 ml bezcukrowej lemoniady Fun light. (Interwencja dietetyczna obejmuje okres od 22:00 wieczorem przed sesją RT do około 2,5 godziny po zakończeniu RT. tj.: w tym okresie uczestnicy będą przyjmować wyłącznie placebo i suplementy białkowe) |
Zbadanie wpływu spożycia glukozy podczas treningu oporowego na biologiczne adaptacje mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity RNA w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Całkowita zawartość RNA w m. obszerny boczny (μg na mg tkanki)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rybosomalny RNA w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Obfitość gatunków rybosomalnego RNA w m. vastus lateralis zmierzono za pomocą qPCR
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Białko w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Obfitość gatunków białek w m. vastus lateralis mierzony metodą Western blotting (np.
białka ECM)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Ekspresja genów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Obfitość gatunków mRNA w m. vastus lateralis zmierzono za pomocą qPCR
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tj. po 5 sesjach treningowych każdej nogi)
|
Szybkość syntezy frakcyjnej mięśni
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Szybkość syntezy białek mierzona przy użyciu ciężkiej wody (deuteru) i chromatografii/spektrometrii
|
Zaraz po interwencji
|
Glukoza we krwi po podaniu glukozy/placebo
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed przyjęciem glukozy/placebo i 30 min, 45 min, 60 min i 195 min po początkowym przyjęciu glukozy/placebo
|
Stężenie glukozy we krwi (pole pod krzywą), mierzone przed i po przyjęciu glukozy/placebo w dwóch ostatnich dniach interwencji (jeden dzień = glukoza; jeden dzień = placebo)
|
Bezpośrednio przed przyjęciem glukozy/placebo i 30 min, 45 min, 60 min i 195 min po początkowym przyjęciu glukozy/placebo
|
Glukoza we krwi (po spożyciu białka)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed spożyciem białka oraz 45 min i 90 min po spożyciu białka
|
Stężenie glukozy we krwi (pole pod krzywą), mierzone przed i po spożyciu białka w dwóch ostatnich dniach interwencji
|
Bezpośrednio przed spożyciem białka oraz 45 min i 90 min po spożyciu białka
|
Stężenia hormonów we krwi (po podaniu glukozy/placebo)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed przyjęciem glukozy/placebo oraz 30 min i 60 min po początkowym przyjęciu glukozy/placebo
|
Obfitość insuliny, peptydu c, testosteronu, hormonu wzrostu, kortyzolu i markerów stanu zapalnego we krwi (pole pod krzywą), mierzona przed i po przyjęciu glukozy/placebo w dwóch ostatnich dniach interwencji (jeden dzień = glukoza; jeden dzień dzień = placebo)
|
Bezpośrednio przed przyjęciem glukozy/placebo oraz 30 min i 60 min po początkowym przyjęciu glukozy/placebo
|
Stężenia hormonów we krwi (po spożyciu białka)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed spożyciem białka i 90 minut po spożyciu białka
|
Obfitość insuliny, peptydu c, testosteronu, hormonu wzrostu, kortyzolu i markerów zapalnych we krwi, mierzona po spożyciu białka w dwóch ostatnich dniach interwencji
|
Bezpośrednio przed spożyciem białka i 90 minut po spożyciu białka
|
Jednostronna izokinetyczna siła mięśni dolnej części ciała (podczas interwencji)
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po drugiej, czwartej i szóstej sesji treningowej
|
Zdolność prostowników stawu kolanowego do wywierania maksymalnej siły podczas ruchów izokinetycznych (regeneracja/siła), mierzona przed interwencją i w trzech punktach czasowych podczas interwencji (~24 godziny po sesjach treningowych)
|
Przed interwencją oraz po drugiej, czwartej i szóstej sesji treningowej
|
Jednostronna izokinetyczna siła mięśni dolnej części ciała (ostatnie dni interwencji)
Ramy czasowe: Przed ostatnią sesją treningową oraz 30 min, 120 min i 24 godziny po ostatniej sesji treningowej
|
Zdolność prostowników stawu kolanowego do wywierania maksymalnej siły podczas ruchów izokinetycznych (regeneracja/siła), mierzona przed i w trzech punktach czasowych po dwóch ostatnich sesjach treningowych (jeden dzień = glukoza; jeden dzień = placebo)
|
Przed ostatnią sesją treningową oraz 30 min, 120 min i 24 godziny po ostatniej sesji treningowej
|
Jednostronna izometryczna siła mięśni dolnej części ciała (podczas interwencji)
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po drugiej, czwartej i szóstej sesji treningowej
|
Zdolność prostowników stawu kolanowego do wywierania maksymalnej siły podczas ćwiczeń izometrycznych (regeneracja/siła), mierzona przed interwencją i w trzech punktach czasowych podczas interwencji (~24 godziny po sesjach treningowych)
|
Przed interwencją oraz po drugiej, czwartej i szóstej sesji treningowej
|
Jednostronna izometryczna siła mięśni dolnej części ciała (ostatnie dni interwencji)
Ramy czasowe: Przed ostatnią sesją treningową oraz 30 min, 120 min i 24 godziny po ostatniej sesji treningowej
|
Zdolność prostowników stawu kolanowego do wywierania maksymalnej siły podczas ćwiczeń izometrycznych (regeneracja/siła), mierzona przed i w trzech punktach czasowych po dwóch ostatnich sesjach treningowych (jeden dzień = glukoza; jeden dzień = placebo)
|
Przed ostatnią sesją treningową oraz 30 min, 120 min i 24 godziny po ostatniej sesji treningowej
|
Odczuwalna bolesność mięśni (podczas interwencji)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 24 godziny po każdej sesji treningowej
|
Bolesność mięśni mierzona przed interwencją i w trzech punktach czasowych podczas interwencji (~24 godziny po sesjach treningowych) przy użyciu skali VAS od 0 do 10 (0 = brak bolesności; 10 = maksymalna bolesność)
|
Przed interwencją i 24 godziny po każdej sesji treningowej
|
Odczuwane czucie nóg (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 30 minut po każdym treningu
|
Czucie w nogach mierzone bezpośrednio po każdym treningu za pomocą 9-stopniowej skali (1 = bardzo, bardzo dobrze, 9 = bardzo, bardzo ciężko)
|
30 minut po każdym treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dziennik treningowy
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji szkoleniowej interwencji
|
Objętość treningowa (całkowita liczba podniesionych kilogramów) podczas każdego dnia interwencji
|
Podczas każdej sesji szkoleniowej interwencji
|
Skład masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skład masy ciała mierzony za pomocą DXA
|
Przed interwencją
|
Rejestracja diety
Ramy czasowe: W każdym dniu interwencji
|
Spożycie składników odżywczych podczas każdego dnia interwencji, śledzone za pomocą MyFitnessPal
|
W każdym dniu interwencji
|
Jednostronna maksymalna siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Zdolność mięśni dolnej części ciała do wywierania maksymalnej siły podczas ruchów dynamicznych
|
Przed interwencją
|
Ślepy test glukozy w porównaniu z komparatorami placebo
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zdolność do rozróżnienia napojów zawierających glukozę i placebo, testowana po interwencji szkoleniowej przy użyciu losowego projektu z ślepą próbą: każdy uczestnik spożyje sześć napojów (3 x glukoza i 3 x placebo) i zostanie poproszony o zidentyfikowanie ich jako glukozy lub placebo.
„Zdolność do dyskryminacji” zostanie określona na podstawie analiz całej badanej populacji
|
Zaraz po interwencji
|
Deuter w ślinie
Ramy czasowe: W każdym dniu interwencji
|
Poziomy deuteru w ślinie każdego dnia podczas interwencji mierzone za pomocą chromatografii/spektrometrii (próbki pobierane przed każdą sesją treningową)
|
W każdym dniu interwencji
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo mierzone w surowicy, mierzone przed interwencją i przed treningiem w ostatnich dwóch dniach interwencji
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trainome#024_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony