- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545190
RibOSE – glukoosi- ja resistenssiharjoitus (RibOSE)
RibOSE – glukoosin nielemisen vaikutukset resistenssiharjoittelun aikana luustolihasten ribosomaaliseen biogeneesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten reaktiot vastustusharjoitteluun vaihtelevat suuresti ihmisten välillä, ja monet osoittavat heikentynyttä kasvua. Tällaisilla yksilöillä solujen plastisuus vaarantuu, mikä heikentää harjoittelun toiminnallisia ja terveydellisiä tuloksia. Vaikka tämä johtuu todennäköisesti useista determinanteista, mukaan lukien epigeneettiset, geneettiset ja fysiologiset muuttujat, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että siihen liittyy heikentynyt kyky tuottaa uusia ribosomeja vasteena harjoitukselle. Tämä johtaa lopulta proteiinisynteesin vähäisempään lisääntymiseen ja siten kasvun alenemiseen ja tekee lihasten ribosomaalisista pitoisuuksista potentiaalisen välitysmerkkiaineen harjoitteluun liittyvälle lihashypertrofialle.
Äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että lisääntynyt vastusharjoitteluvolyymi liittyi voimakkaampaan lihaskasvuun, ominaisuus, joka liittyi lisääntyneeseen ribosomaaliseen biogeneesiin. Tästä huolimatta ~50 % osallistujista ei osoittanut lisääntyneen harjoitusmäärän todellisia myönteisiä vaikutuksia, mikä puolestaan yhtyi heikentyneeseen kykyyn kerätä ribosomeja. Tällaisilla yksilöillä muut keinot ovat todennäköisesti välttämättömiä geneettisten ja epigeneettisten taipumusten negatiivisen vaikutuksen kiertämiseksi lihasten plastisuuteen. Ravintolisät erottuvat mahdollisena terapiana. Kuitenkin tällä hetkellä tieto tästä näkökulmasta rajoittuu muutamaan valittuun ravintoaineeseen, ja proteiinin nauttiminen on parhaiten tutkittu mahdollinen apuaine, jonka riittävä saanti näyttää olevan välttämätön optimaalisen lihaskasvun saavuttamiseksi, mikä mahdollisesti liittyy ribosomisynteesiin. Muiden ravintoaineiden, kuten glukoosin, merkityksestä lihasten plastisuudelle ja ribosomaaliselle biogeneesille tiedetään vain vähän.
Solutyypeissä, kuten viljellyissä munuaissoluissa, altistuminen korkeille glukoositasoille on tehokas tapa lisätä ribosomaalista biogeneesiä (ja kasvunopeuksia). Tämä viittaa siihen, että glukoosi on tärkeä signalointimolekyyli lisäämään ribosomaalista tuotantoa sinänsä, ehkä se toimii ligandina signalointiproteiineille tai lisää energian saatavuutta. Ihmiskehossa (toisin kuin viljellyissä soluissa) glukoosilla voi myös olla kasvua stimuloivia vaikutuksia nostamalla veren insuliinitasoa. Kaiken kaikkiaan näyttää siis uskottavalta, että glukoosin saanti resistenssiharjoittelun aikana voi stimuloida ribosomaalista biogeneesiä, millä puolestaan on suotuisia vaikutuksia proteiinisynteesiin ja lihasten plastisuuteen, mikä saattaa vaikuttaa proteiinilisäysten lisäykseen. Tällä hetkellä emme tiedä, onko näin, vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että glukoosin nauttiminen akuutin vastusharjoittelun aikana voi vähentää harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita vaikuttamatta harjoituksen sisäiseen työtulokseen (ts. äänenvoimakkuus). Tämä tiedon puute on yllättävää, kun otetaan huomioon, että glukoosin saannin myönteisiä vaikutuksia kestävyyssuorituskykyyn on pitkään arvostettu, koska se viivyttää lihasväsymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lillehammer, Norja
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Kohtuullisesti koulutettu (esim. suorittanut 2-8 vastusharjoittelua 14 päivässä viimeisen kuuden kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä norjaa
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaan voimaharjoittelun vastainen sairaus tai vamma
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Vakava mielisairaus
- Allergia paikallispuudutukseen
- Heikentynyt glukoosinsieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi
Glukoosia nautitaan kolmessa vaiheessa vastustusharjoittelun (RT) aikana: 30 minuuttia ennen RT:tä (30 g glukoosia sekoitettuna 300 ml:aan sokeritonta Fun light -limonadia), välittömästi ennen RT:tä (30 g, 300 ml) ja välittömästi harjoituksen päätyttyä (30 g, 300 ml). Proteiinilisä nautitaan kahdessa vaiheessa: 2 tuntia ennen huoneenlämpötilaa (esim. klo 07.00, 25 g) ja välittömästi harjoituksen päätyttyä (25 g). Placeboa nautitaan iltapäivällä (ts. ei harjoituksen aikana; klo 18.00-19.00): 3 x 100 mg Stevia-jauhetta sekoitettuna 3 x 300 ml:aan sokeritonta Fun kevyttä limonadia. (Ruettelointerventio ulottuu RT-istuntoja edeltävänä iltana kello 2200 tuntiin noin 2,5 tuntiin RT-hoidon päättymisen jälkeen. Tänä aikana osallistujat nauttivat vain glukoosi- ja proteiinilisäravinteita) |
Tutkia glukoosin saannin vaikutuksia vastustusharjoittelun aikana lihasten biologisiin sopeutumiseen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa nautitaan kolmena ajankohtana vastustusharjoittelun (RT) aikana: 30 minuuttia ennen RT:tä (100 mg Stevia-jauhetta sekoitettuna 300 ml:aan sokeritonta Fun light -limonadia), välittömästi ennen RT:tä (100 mg, 300 ml) ja heti harjoituksen päätyttyä (100 mg, 300 ml). Proteiinilisä nautitaan kahdessa vaiheessa: 2 tuntia ennen huoneenlämpötilaa (esim. klo 07.00, 25 g) ja välittömästi harjoituksen päätyttyä (25 g). Glukoosia nautitaan iltapäivällä (esim. ei harjoituksen aikana; klo 18.00–19.00): 3 x 30 g glukoosia sekoitettuna 3 x 300 ml:aan sokeritonta Fun kevyttä limonadia. (Ruettelointerventio ulottuu RT-istuntoja edeltävänä iltana kello 2200 tuntiin noin 2,5 tuntiin RT-hoidon päättymisen jälkeen. Eli: tänä aikana osallistujat nauttivat vain lumelääkettä ja proteiinilisäaineita) |
Tutkia glukoosin saannin vaikutuksia vastustusharjoittelun aikana lihasten biologisiin sopeutumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais-RNA lihaskudoksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
RNA:n kokonaispitoisuus m. vastus lateralis (ug per mg kudosta)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ribosomaalinen RNA luustolihaksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
Ribosomaalisten RNA-lajien runsaus m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
|
Proteiinia luustolihaksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
Proteiinilajien runsaudet m. vastus lateralis mitattu Western blot -menetelmällä (esim.
ECM-proteiinit)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
|
Geenien ilmentyminen luustolihaksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
MRNA-lajien runsaat määrät m. vastus lateralis mitattiin qPCR:llä
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (eli kunkin jalan 5 harjoituksen jälkeen)
|
|
Lihasfraktion synteesinopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Proteiinin synteesinopeus mitattuna raskaalla vedellä (deuterium) ja kromatografialla/spektrometrialla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren glukoosi glukoosin/plasebon saannin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen glukoosin/plasebon ottoa ja 30 min, 45 min, 60 min ja 195 min ensimmäisen glukoosin/plasebon saannin jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuudet (käyrän alla oleva pinta-ala), mitattuna ennen ja jälkeen glukoosin/plasebon ottamisen toimenpiteen kahtena viimeisenä päivänä (yksi päivä = glukoosi; yksi päivä = lumelääke)
|
Välittömästi ennen glukoosin/plasebon ottoa ja 30 min, 45 min, 60 min ja 195 min ensimmäisen glukoosin/plasebon saannin jälkeen
|
|
Veren glukoosi (proteiinin saannin jälkeen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen proteiinin nauttimista ja 45 min ja 90 min proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuudet (käyrän alla oleva alue), mitattuna ennen ja jälkeen proteiinin nauttimisen toimenpiteen kahden viimeisenä päivänä
|
Välittömästi ennen proteiinin nauttimista ja 45 min ja 90 min proteiinin nauttimisen jälkeen
|
|
Hormonipitoisuudet veressä (glukoosin/plasebon saannin jälkeen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen glukoosin/plasebon ottoa ja 30 minuuttia ja 60 minuuttia ensimmäisen glukoosin/plasebon saannin jälkeen
|
Insuliinin, c-peptidin, testosteronin, kasvuhormonin, kortisolin ja tulehdusmerkkiaineiden runsaus veressä (käyrän alla oleva alue), mitattuna ennen ja jälkeen glukoosin/plasebon ottamisen toimenpiteen kahtena viimeisenä päivänä (yksi päivä = glukoosi; yksi päivä = lumelääke)
|
Välittömästi ennen glukoosin/plasebon ottoa ja 30 minuuttia ja 60 minuuttia ensimmäisen glukoosin/plasebon saannin jälkeen
|
|
Hormonipitoisuudet veressä (proteiinin saannin jälkeen)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen proteiinin nauttimista ja 90 minuuttia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Insuliinin, c-peptidin, testosteronin, kasvuhormonin, kortisolin ja tulehdusmerkkiaineiden runsaus veressä mitattuna proteiinin saannin jälkeen toimenpiteen kahden viimeisenä päivänä
|
Välittömästi ennen proteiinin nauttimista ja 90 minuuttia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
|
Alavartalon yksipuolinen isokineettinen lihasvoima (intervention aikana)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja toisen, neljännen ja kuudennen harjoituskerran jälkeen
|
Polven ojentajien kyky kohdistaa maksimaalista voimaa isokineettisten liikkeiden aikana (palautuminen/voima), mitattuna ennen interventiota ja kolmena ajankohtana toimenpiteen aikana (noin 24 tuntia harjoitusten jälkeen)
|
Ennen interventiota ja toisen, neljännen ja kuudennen harjoituskerran jälkeen
|
|
Alavartalon yksipuolinen isokineettinen lihasvoima (toimenpiteen viimeiset päivät)
Aikaikkuna: Ennen viimeistä harjoitusta ja 30 min, 120 min ja 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentajien kyky kohdistaa maksimaalista voimaa isokineettisten liikkeiden aikana (palautuminen/voima), mitattuna ennen kahta viimeistä harjoittelua ja kolmena ajankohtana sen jälkeen (yksi päivä = glukoosi; yksi päivä = lumelääke)
|
Ennen viimeistä harjoitusta ja 30 min, 120 min ja 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Alavartalon yksipuolinen isometrinen lihasvoima (intervention aikana)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja toisen, neljännen ja kuudennen harjoituskerran jälkeen
|
Polven ojentajien kyky kohdistaa maksimaalista voimaa isometristen toimintojen aikana (palautuminen/voima), mitattuna ennen interventiota ja kolmena ajankohtana toimenpiteen aikana (noin 24 tuntia harjoitusten jälkeen)
|
Ennen interventiota ja toisen, neljännen ja kuudennen harjoituskerran jälkeen
|
|
Yksipuolinen alavartalon isometrinen lihasvoima (toimenpiteen viimeiset päivät)
Aikaikkuna: Ennen viimeistä harjoitusta ja 30 min, 120 min ja 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentajien kyky kohdistaa maksimaalista voimaa isometristen toimintojen aikana (palautuminen/voima), mitattuna ennen kahta viimeistä harjoittelua ja kolmena ajankohtana sen jälkeen (yksi päivä = glukoosi; yksi päivä = lumelääke)
|
Ennen viimeistä harjoitusta ja 30 min, 120 min ja 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Koettu lihaskipu (intervention aikana)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Lihaskipu mitattuna ennen interventiota ja kolmessa vaiheessa toimenpiteen aikana (noin 24 tuntia harjoitusten jälkeen) VAS-asteikolla 0-10 (0 = ei arkuus; 10 = maksimaalinen arkuus)
|
Ennen interventiota ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
|
Koettu tunne jaloissa (intervention aikana)
Aikaikkuna: 30 min jokaisen harjoituksen jälkeen
|
Jalkojen tuntuma mitattuna välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen 9 pisteen asteikolla (1 = erittäin hyvä, 9 = erittäin raskas)
|
30 min jokaisen harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Jokaisen interventioharjoituksen aikana
|
Harjoitteluvolyymi (koko nostettu kg) jokaisena interventiopäivänä
|
Jokaisen interventioharjoituksen aikana
|
|
Kehon massan koostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Kehon massakoostumus mitattuna DXA:lla
|
Ennen interventiota
|
|
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: Jokaisena interventiopäivänä
|
Ravintonsaanti jokaisena interventiopäivänä, seurataan MyFitnessPalin avulla
|
Jokaisena interventiopäivänä
|
|
Yksipuolinen alavartalon maksimilujuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Alavartalon lihasten kyky kohdistaa maksimaalista voimaa dynaamisten liikkeiden aikana
|
Ennen interventiota
|
|
Sokkotesti glukoosi vs lumelääkevertailu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyky erottaa glukoosi- ja plasebojuomat, testattu harjoittelun jälkeen sokkoutetulla satunnaistetulla mallilla: jokainen osallistuja nauttii kuusi juomaa (3 x glukoosia ja 3 x lumelääkettä) ja häntä pyydetään tunnistamaan ne joko glukoosiksi tai lumelääkkeeksi.
"Syrjintäkyky" määritetään koko tutkimusjoukon analyysien perusteella
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Deuterium syljessä
Aikaikkuna: Jokaisena interventiopäivänä
|
Deuteriumtasot sylkeissä jokaisena päivänä toimenpiteen aikana mitattuna kromatografialla/spektrometrialla (näytteet ennen jokaista harjoituskertaa)
|
Jokaisena interventiopäivänä
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Paastoveren glukoosi mitattuna seerumissa, mitattuna ennen toimenpidettä ja ennen harjoittelua toimenpiteen kahden viimeisenä päivänä
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trainome#024_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi