- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04545190
RibOSE - Training van glucose- en weerstandsoefeningen (RibOSE)
RibOSE - Effecten van glucose-inname tijdens weerstandstraining op ribosomale biogenese in skeletspieren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Spierreacties op weerstandstraining variëren sterk tussen mensen, en veel vertonen een verminderde groei. Bij dergelijke personen wordt de cellulaire plasticiteit aangetast, wat leidt tot verminderde functionele en gezondheidsbevorderende resultaten van training. Hoewel dit waarschijnlijk te wijten is aan een reeks determinanten, waaronder epigenetische, genetische en fysiologische variabelen, suggereren recente studies dat het een verminderd vermogen inhoudt om nieuwe ribosomen te produceren als reactie op training. Dit leidt uiteindelijk tot een minder uitgesproken toename van de eiwitsynthese, en dus tot een verminderde groeisnelheid, en maakt het ribosomale gehalte in spieren een potentiële proxy-marker voor trainingsgerelateerde spierhypertrofie.
In een recent onderzoek toonden de onderzoekers aan dat een groter weerstandstrainingsvolume geassocieerd was met meer uitgesproken spiergroei, een eigenschap die geassocieerd was met een verhoogde ribosomale biogenese. Desondanks vertoonde ~50% van de deelnemers geen echte gunstige effecten van een groter trainingsvolume, wat op zijn beurt samenviel met een verminderd vermogen om ribosomen te accumuleren. Bij dergelijke personen zijn waarschijnlijk andere middelen nodig om de negatieve invloed van genetische en epigenetische aanleg op spierplasticiteit te omzeilen. Voedingssupplementen vallen op als een potentiële therapie. Op dit moment is de kennis met betrekking tot dit perspectief echter beperkt tot een beperkt aantal geselecteerde voedingsstoffen, waarbij eiwitinname de best bestudeerde potentiële adjuvans is, waarvoor adequate inname essentieel lijkt voor het bereiken van optimale spiergroei, mogelijk verbonden met ribosomale synthese. Van andere voedingsstoffen, zoals glucose, is weinig bekend over hun belang voor spierplasticiteit en ribosomale biogenese.
In celtypen zoals gecultiveerde niercellen is blootstelling aan hoge glucosespiegels een efficiënt middel om de ribosomale biogenese (en groeisnelheid) te verhogen. Dit suggereert dat glucose een belangrijk signaalmolecuul is voor het verhogen van de ribosomale productie op zich, misschien als een ligand voor signaaleiwitten of door te werken om de beschikbaarheid van energie te vergroten. In het menselijk lichaam (in tegenstelling tot gekweekte cellen) kan glucose ook groeistimulerende effecten uitoefenen door het insulinegehalte in het bloed te verhogen. Al met al lijkt het dus aannemelijk dat glucose-inname tijdens weerstandstraining de ribosomale biogenese kan stimuleren, wat op zijn beurt gunstige effecten heeft op de eiwitsynthese en spierplasticiteit, en misschien op een additieve manier werkt voor eiwitsuppletie. Op dit moment weten we niet of dit het geval is, hoewel studies hebben gesuggereerd dat glucose-inname tijdens acute weerstandstrainingssessies door training veroorzaakte spierbeschadiging kan verminderen zonder de werkoutput binnen de sessie te beïnvloeden (d.w.z. volume). Dit gebrek aan kennis is verrassend gezien de langdurige waardering van de gunstige effecten van glucose-inname op uithoudingsprestaties, die spiervermoeidheid vertragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lillehammer, Noorwegen
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet roken
- Matig getraind (d.w.z. de afgelopen zes maanden 2-8 weerstandstrainingen per 14 dagen hebben uitgevoerd)
Uitsluitingscriteria:
- Kan Noors niet verstaan
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Ziekte of blessure in tegenspraak met zware krachttraining
- Het uitschakelen van musculoskeletale aandoeningen
- Ernstige geestesziekte
- Allergie voor lokale anesthesie
- Verminderde glucosetolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glucose
Glucose wordt op drie tijdstippen ingenomen tijdens weerstandstraining (RT): 30 min voorafgaand aan KT (30 g glucose gemengd met 300 ml suikervrije Fun light-limonade), onmiddellijk voorafgaand aan RT (30 g, 300 ml) en onmiddellijk na voltooiing van de training (30 g, 300 ml). Het eiwitsupplement wordt op twee tijdstippen ingenomen: 2 uur vóór RT (bijv. om 07.00 uur, 25 g) en onmiddellijk na voltooiing van de training (25 g). Placebo wordt 's middags ingenomen (d.w.z. niet tijdens de training; tussen 18.00 uur en 19.00 uur): 3 x 100 mg Stevia poeder gemengd met 3 x 300 ml suikervrije Fun light limonade. (De dieetinterventie loopt van 22.00 uur op de avond voorafgaand aan RT-sessies tot ~2,5 uur na voltooiing van RT. Gedurende dit tijdsbestek zullen deelnemers alleen glucose- en eiwitsupplementen innemen) |
Om de effecten van glucose-inname tijdens weerstandstraining op spierbiologische aanpassingen te onderzoeken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo wordt op drie tijdstippen ingenomen tijdens weerstandstraining (RT): 30 min voorafgaand aan RT (100 mg Stevia-poeder gemengd met 300 ml suikervrije Fun light-limonade), onmiddellijk voorafgaand aan RT (100 mg, 300 ml), en onmiddellijk na voltooiing van de training (100 mg, 300 ml). Het eiwitsupplement wordt op twee tijdstippen ingenomen: 2 uur vóór RT (bijv. om 07.00 uur, 25 g) en onmiddellijk na voltooiing van de training (25 g). Glucose wordt 's middags ingenomen (d.w.z. niet tijdens de training; tussen 18.00 uur en 19.00 uur): 3 x 30 g glucose gemengd met 3 x 300 ml suikervrije Fun light limonade. (De dieetinterventie loopt van 22.00 uur op de avond voorafgaand aan RT-sessies tot ~2,5 uur na voltooiing van RT. D.w.z.: tijdens deze periode zullen deelnemers alleen placebo- en eiwitsupplementen innemen) |
Om de effecten van glucose-inname tijdens weerstandstraining op spierbiologische aanpassingen te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal RNA in spierweefsel
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
Totaal RNA-gehalte in m. vastus lateralis (ug per mg weefsel)
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ribosomaal RNA in skeletspieren
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
Overvloed aan ribosomale RNA-soorten in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
|
Eiwitten in skeletspieren
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
Overvloed aan eiwitsoorten in m. vastus lateralis gemeten met behulp van Western-blotting (bijv.
ECM-eiwitten)
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
|
Genexpressie in skeletspieren
Tijdsspanne: Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
Overvloed aan mRNA-soorten in m. vastus lateralis gemeten met behulp van qPCR
|
Voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 5 trainingssessies van elk been)
|
|
Spier fractionele synthesesnelheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Eiwitsynthesesnelheid gemeten met behulp van zwaar water (deuterium) en chromatografie/spectrometrie
|
Meteen na de ingreep
|
|
Glucose in het bloed, na inname van glucose/placebo
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de inname van glucose/placebo en 30 min, 45 min, 60 min en 195 min na de eerste inname van glucose/placebo
|
Glucoseconcentraties in het bloed (gebied onder de curve), gemeten voor en na inname van glucose/placebo op de twee laatste dagen van de interventie (één dag = glucose; één dag = placebo)
|
Onmiddellijk vóór de inname van glucose/placebo en 30 min, 45 min, 60 min en 195 min na de eerste inname van glucose/placebo
|
|
Glucose in bloed (na eiwitinname)
Tijdsspanne: Direct voor eiwitinname en 45 min en 90 min na eiwitinname
|
Glucoseconcentraties in het bloed (gebied onder de curve), gemeten voor en na inname van eiwit op de laatste twee dagen van de ingreep
|
Direct voor eiwitinname en 45 min en 90 min na eiwitinname
|
|
Hormoonconcentraties in het bloed (na inname van glucose/placebo)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de inname van glucose/placebo en 30 min en 60 min na de eerste inname van glucose/placebo
|
Overvloed aan insuline, c-peptide, testosteron, groeihormoon, cortisol en ontstekingsmarkers in het bloed (gebied onder de curve), gemeten voor en na inname van glucose/placebo op de twee laatste dagen van de interventie (één dag = glucose; één dag = placebo)
|
Onmiddellijk vóór de inname van glucose/placebo en 30 min en 60 min na de eerste inname van glucose/placebo
|
|
Hormoonconcentraties in bloed (na eiwitinname)
Tijdsspanne: Direct voor de eiwitinname en 90 min na de eiwitinname
|
Overvloed aan insuline, c-peptide, testosteron, groeihormoon, cortisol en ontstekingsmarkers in het bloed, gemeten na inname van eiwit op de twee laatste dagen van de interventie
|
Direct voor de eiwitinname en 90 min na de eiwitinname
|
|
Unilaterale isokinetische spierkracht van het onderlichaam (tijdens de ingreep)
Tijdsspanne: Voor de interventie en na de tweede, vierde en zesde training
|
Het vermogen van de knie-extensoren om maximale kracht uit te oefenen tijdens isokinetische bewegingen (herstel/kracht), gemeten vóór de interventie en op drie tijdstippen tijdens de interventie (~24 uur na trainingssessies)
|
Voor de interventie en na de tweede, vierde en zesde training
|
|
Unilaterale isokinetische spierkracht in het onderlichaam (laatste dagen van de ingreep)
Tijdsspanne: Voor de laatste training en 30 min, 120 min en 24 uur na de laatste training
|
Het vermogen van de knie-extensoren om maximale kracht uit te oefenen tijdens isokinetische bewegingen (herstel/kracht), gemeten voor en op drie tijdstippen na de laatste twee trainingssessies (één dag = glucose; één dag = placebo)
|
Voor de laatste training en 30 min, 120 min en 24 uur na de laatste training
|
|
Eenzijdige isometrische spierkracht van het onderlichaam (tijdens de ingreep)
Tijdsspanne: Voor de interventie en na de tweede, vierde en zesde training
|
Het vermogen van de knie-extensoren om maximale kracht uit te oefenen tijdens isometrische acties (herstel/kracht), gemeten vóór de interventie en op drie tijdstippen tijdens de interventie (~24 uur na trainingssessies)
|
Voor de interventie en na de tweede, vierde en zesde training
|
|
Eenzijdige isometrische spierkracht van het onderlichaam (laatste dagen van de ingreep)
Tijdsspanne: Voor de laatste training en 30 min, 120 min en 24 uur na de laatste training
|
Het vermogen van de knie-extensoren om maximale kracht uit te oefenen tijdens isometrische acties (herstel/kracht), gemeten voor en op drie tijdstippen na de laatste twee trainingssessies (één dag = glucose; één dag = placebo)
|
Voor de laatste training en 30 min, 120 min en 24 uur na de laatste training
|
|
Ervaren spierpijn (tijdens de ingreep)
Tijdsspanne: Voor de interventie en 24 uur na elke trainingssessie
|
Spierpijn gemeten vóór de interventie en op drie tijdstippen tijdens de interventie (~24 uur na trainingssessies) met behulp van een VAS-schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn; 10 = maximale pijn)
|
Voor de interventie en 24 uur na elke trainingssessie
|
|
Waargenomen gevoel van de benen (tijdens de ingreep)
Tijdsspanne: 30 min na elke trainingssessie
|
Gevoel van de benen direct na elke trainingssessie gemeten op een 9-puntsschaal (1 = heel erg goed, 9 = heel erg zwaar)
|
30 min na elke trainingssessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsdagboek
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie van de interventie
|
Trainingsvolume (totaal kg getild) gedurende elke dag van de interventie
|
Tijdens elke trainingssessie van de interventie
|
|
Samenstelling van de lichaamsmassa
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de ingreep
|
Samenstelling van het lichaamsgewicht gemeten met behulp van DXA
|
Voorafgaand aan de ingreep
|
|
Dieet registratie
Tijdsspanne: Tijdens elke dag van de interventie
|
Voedingsinname gedurende elke dag van de interventie, bijgehouden met MyFitnessPal
|
Tijdens elke dag van de interventie
|
|
Eenzijdige maximale kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Het vermogen van de spieren van het onderlichaam om maximale kracht uit te oefenen tijdens dynamische bewegingen
|
Voor de ingreep
|
|
Blinde testglucose versus placebovergelijkers
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Het vermogen om onderscheid te maken tussen glucose- en placebodranken, getest na de trainingsinterventie met behulp van een geblindeerd, gerandomiseerd ontwerp: elke deelnemer neemt zes dranken in (3 x glucose en 3 x placebo) en wordt gevraagd om ze te identificeren als glucose of placebo.
Het "vermogen om te onderscheiden" zal worden bepaald op basis van analyses van de volledige onderzoekspopulatie
|
Meteen na de ingreep
|
|
Deuterium in spuug
Tijdsspanne: Op elke dag van de interventie
|
Deuteriumniveaus in spugen elke dag tijdens de interventie gemeten met behulp van chromatografie/spectrometrie (bemonsterd voorafgaand aan elke trainingssessie)
|
Op elke dag van de interventie
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Nuchtere bloedglucose gemeten in serum, gemeten voor de ingreep en voor de training op de laatste twee dagen van de ingreep
|
Voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Trainome#024_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .