- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04545190
RibOSE - Glucosio e allenamento con esercizi di resistenza (RibOSE)
RibOSE - Effetti dell'ingestione di glucosio durante l'allenamento con esercizi di resistenza sulla biogenesi ribosomiale nel muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le risposte muscolari all'allenamento di resistenza variano ampiamente tra gli esseri umani, con molti che mostrano una crescita ridotta. In tali individui, la plasticità cellulare è compromessa, portando a ridotti risultati funzionali e benefici per la salute dell'allenamento. Sebbene ciò sia probabilmente dovuto a una serie di determinanti, tra cui variabili epigenetiche, genetiche e fisiologiche, studi recenti suggeriscono che comporta una ridotta capacità di produrre nuovi ribosomi in risposta all'allenamento. Ciò alla fine porta ad aumenti meno pronunciati della sintesi proteica, e quindi a tassi di crescita ridotti, e rende il contenuto ribosomiale nel muscolo un potenziale marker proxy per l'ipertrofia muscolare associata all'allenamento.
In uno studio recente, i ricercatori hanno dimostrato che l'aumento del volume dell'allenamento di resistenza era associato a una crescita muscolare più pronunciata, un tratto associato a una maggiore biogenesi ribosomiale. Nonostante ciò, circa il 50% dei partecipanti non ha mostrato veri effetti benefici dell'aumento del volume di allenamento, che a sua volta ha coinciso con una ridotta capacità di accumulare ribosomi. In tali individui, sono probabilmente necessari altri mezzi per aggirare l'influenza negativa delle predisposizioni genetiche ed epigenetiche sulla plasticità muscolare. L'integrazione di nutrienti si distingue come potenziale terapia. Tuttavia, al momento, la conoscenza in merito a questa prospettiva è limitata a pochi nutrienti selezionati, con l'ingestione di proteine come il potenziale adiuvante meglio studiato, per il quale un'adeguata assunzione sembra essere essenziale per ottenere una crescita muscolare ottimale, essendo potenzialmente interconnessa con la sintesi ribosomiale. Per altri nutrienti, come il glucosio, si sa poco sulla loro importanza per la plasticità muscolare e la biogenesi ribosomiale.
In tipi di cellule come le cellule renali coltivate, l'esposizione a livelli elevati di glucosio è un mezzo efficace per aumentare la biogenesi ribosomiale (e i tassi di crescita). Ciò suggerisce che il glucosio è un'importante molecola di segnalazione per aumentare la produzione ribosomiale di per sé, forse agendo come ligando per le proteine di segnalazione o agendo per aumentare la disponibilità di energia. Nel corpo umano (al contrario delle cellule in coltura), il glucosio può anche esercitare effetti di stimolazione della crescita aumentando i livelli di insulina nel sangue. Nel complesso, sembra quindi plausibile che l'assunzione di glucosio durante l'allenamento di resistenza possa stimolare la biogenesi ribosomiale, avendo a sua volta effetti benefici per la sintesi proteica e la plasticità muscolare, forse agendo in modo additivo all'integrazione proteica. Al momento, non sappiamo se questo sia il caso, sebbene gli studi abbiano suggerito che l'ingestione di glucosio durante le sessioni di allenamento di resistenza acuta può ridurre il danno muscolare indotto dall'allenamento senza influire sulla produzione di lavoro all'interno della sessione (ad es. volume). Questa mancanza di conoscenza è sorprendente dato l'apprezzamento di lunga data degli effetti benefici dell'assunzione di glucosio per le prestazioni di resistenza, agendo per ritardare l'affaticamento muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lillehammer, Norvegia
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
- Moderatamente addestrato (es. aver eseguito 2-8 sessioni di allenamento di resistenza ogni 14 giorni negli ultimi sei mesi)
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire il norvegese
- Malattia cardiovascolare instabile
- Malattia o infortunio che contraddicono l'allenamento della forza pesante
- Malattia muscoloscheletrica invalidante
- Grave malattia mentale
- Allergia all'anestesia locale
- Alterata tolleranza al glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Glucosio
Il glucosio verrà ingerito in tre momenti durante l'allenamento di resistenza (RT): 30 minuti prima della RT (30 g di glucosio mescolati con 300 ml di limonata Fun light senza zucchero), immediatamente prima della RT (30 g, 300 ml) e immediatamente dopo il completamento dell'allenamento (30 g, 300 ml). L'integrazione proteica verrà ingerita in due momenti: 2 ore prima della RT (ad es. Alle 07:00, 25 g) e immediatamente dopo il completamento dell'allenamento (25 g). Il placebo verrà ingerito durante il pomeriggio (es. non durante l'allenamento; tra le 18:00 e le 19:00): 3 x 100 mg di Stevia in polvere miscelati con 3 x 300 ml di limonata Fun light senza zucchero. (L'intervento dietetico va dalle 22:00 della sera prima delle sessioni di RT a circa 2,5 ore dopo il completamento della RT. Durante questo lasso di tempo, i partecipanti ingeriranno solo integratori di glucosio e proteine) |
Studiare gli effetti dell'assunzione di glucosio durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti biologici muscolari
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà ingerito in tre momenti durante l'allenamento di resistenza (RT): 30 minuti prima della RT (100 mg di polvere di stevia miscelata con 300 ml di limonata Fun light senza zucchero), immediatamente prima della RT (100 mg, 300 ml) e immediatamente dopo il completamento dell'allenamento (100 mg, 300 ml). L'integrazione proteica verrà ingerita in due momenti: 2 ore prima della RT (ad es. Alle 07:00, 25 g) e immediatamente dopo il completamento dell'allenamento (25 g). Il glucosio sarà ingerito durante il pomeriggio (es. non durante l'allenamento; tra le 18:00 e le 19:00): 3 x 30 g di glucosio miscelati con 3 x 300 ml di limonata Fun light senza zucchero. (L'intervento dietetico va dalle 22:00 della sera prima delle sessioni di RT a circa 2,5 ore dopo il completamento della RT. Vale a dire: durante questo periodo, i partecipanti ingeriranno solo placebo e integratori proteici) |
Studiare gli effetti dell'assunzione di glucosio durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti biologici muscolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RNA totale nel tessuto muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Contenuto totale di RNA in m. vasto laterale (ug per mg di tessuto)
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RNA ribosomiale nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Abbondanza di specie di RNA ribosomiale in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Proteine nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Abbondanza di specie proteiche in m. vastus lateralis misurato mediante Western blotting (ad es.
proteine della MEC)
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Espressione genica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Abbondanza di specie di mRNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento (ovvero dopo 5 allenamenti di ogni gamba)
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Tasso di sintesi frazionaria muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Velocità di sintesi proteica misurata utilizzando acqua pesante (deuterio) e cromatografia/spettrometria
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Subito dopo l'intervento
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Glucosio nel sangue, dopo assunzione di glucosio/placebo
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'assunzione di glucosio/placebo e 30 min, 45 min, 60 min e 195 min dopo l'assunzione iniziale di glucosio/placebo
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Concentrazioni di glucosio nel sangue (area sotto la curva), misurate prima e dopo l'assunzione di glucosio/placebo nei due giorni finali dell'intervento (un giorno = glucosio; un giorno = placebo)
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Immediatamente prima dell'assunzione di glucosio/placebo e 30 min, 45 min, 60 min e 195 min dopo l'assunzione iniziale di glucosio/placebo
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Glucosio nel sangue (dopo l'assunzione di proteine)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'assunzione di proteine e 45 minuti e 90 minuti dopo l'assunzione di proteine
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Concentrazioni di glucosio nel sangue (area sotto la curva), misurate prima e dopo l'assunzione di proteine nei due giorni finali dell'intervento
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Immediatamente prima dell'assunzione di proteine e 45 minuti e 90 minuti dopo l'assunzione di proteine
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Concentrazioni ormonali nel sangue (dopo l'assunzione di glucosio/placebo)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'assunzione di glucosio/placebo e 30 minuti e 60 minuti dopo l'assunzione iniziale di glucosio/placebo
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Abbondanza di insulina, c-peptide, testosterone, ormone della crescita, cortisolo e marcatori infiammatori nel sangue (area sotto la curva), misurata prima e dopo l'assunzione di glucosio/placebo nei due giorni finali dell'intervento (un giorno = glucosio; uno giorno = placebo)
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Immediatamente prima dell'assunzione di glucosio/placebo e 30 minuti e 60 minuti dopo l'assunzione iniziale di glucosio/placebo
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Concentrazioni ormonali nel sangue (dopo l'assunzione di proteine)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'assunzione di proteine e 90 minuti dopo l'assunzione di proteine
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Abbondanza di insulina, c-peptide, testosterone, ormone della crescita, cortisolo e marcatori infiammatori nel sangue, misurati dopo l'assunzione di proteine nei due giorni finali dell'intervento
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Immediatamente prima dell'assunzione di proteine e 90 minuti dopo l'assunzione di proteine
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Forza muscolare isocinetica unilaterale della parte inferiore del corpo (durante l'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo il secondo, quarto e sesto allenamento
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La capacità degli estensori del ginocchio di esercitare la massima forza durante i movimenti isocinetici (recupero/forza), misurata prima dell'intervento e in tre momenti durante l'intervento (~ 24 ore dopo le sessioni di allenamento)
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Prima dell'intervento e dopo il secondo, quarto e sesto allenamento
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Forza muscolare isocinetica unilaterale della parte inferiore del corpo (ultimi giorni dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'ultima sessione di allenamento e 30 min, 120 min e 24 ore dopo l'ultima sessione di allenamento
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La capacità degli estensori del ginocchio di esercitare la massima forza durante i movimenti isocinetici (recupero/forza), misurata prima e in tre punti temporali dopo le ultime due sessioni di allenamento (un giorno = glucosio; un giorno = placebo)
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Prima dell'ultima sessione di allenamento e 30 min, 120 min e 24 ore dopo l'ultima sessione di allenamento
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Forza muscolare isometrica unilaterale della parte inferiore del corpo (durante l'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo il secondo, quarto e sesto allenamento
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La capacità degli estensori del ginocchio di esercitare la massima forza durante le azioni isometriche (recupero/forza), misurata prima dell'intervento e in tre momenti durante l'intervento (~ 24 ore dopo le sessioni di allenamento)
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Prima dell'intervento e dopo il secondo, quarto e sesto allenamento
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Forza muscolare isometrica unilaterale della parte inferiore del corpo (ultimi giorni dell'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'ultima sessione di allenamento e 30 min, 120 min e 24 ore dopo l'ultima sessione di allenamento
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La capacità degli estensori del ginocchio di esercitare la massima forza durante le azioni isometriche (recupero/forza), misurata prima e in tre punti temporali dopo le ultime due sessioni di allenamento (un giorno = glucosio; un giorno = placebo)
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Prima dell'ultima sessione di allenamento e 30 min, 120 min e 24 ore dopo l'ultima sessione di allenamento
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Dolore muscolare percepito (durante l'intervento)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 24 ore dopo ogni sessione di formazione
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Dolore muscolare misurato prima dell'intervento e in tre momenti durante l'intervento (~ 24 ore dopo le sessioni di allenamento) utilizzando una scala VAS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = massimo dolore)
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Prima dell'intervento e 24 ore dopo ogni sessione di formazione
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Sensazione percepita delle gambe (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni sessione di allenamento
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Sensazione delle gambe misurata immediatamente dopo ogni sessione di allenamento utilizzando una scala a 9 punti (1 = molto molto buona, 9 = molto molto pesante)
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30 minuti dopo ogni sessione di allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diario di allenamento
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di formazione dell'intervento
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Volume di allenamento (kg totali sollevati) durante ogni giorno dell'intervento
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Durante ogni sessione di formazione dell'intervento
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Composizione della massa corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Composizione della massa corporea misurata utilizzando DXA
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Prima dell'intervento
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Registrazione dietetica
Lasso di tempo: Durante ogni giorno dell'intervento
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Assunzione nutrizionale durante ogni giorno dell'intervento, monitorata utilizzando MyFitnessPal
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Durante ogni giorno dell'intervento
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Forza massima unilaterale della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La capacità dei muscoli della parte inferiore del corpo di esercitare la massima forza durante i movimenti dinamici
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Prima dell'intervento
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Blind test glucosio vs comparatori placebo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La capacità di discriminare tra glucosio e bevande placebo, testata dopo l'intervento formativo utilizzando un disegno randomizzato in cieco: ogni partecipante ingerirà sei bevande (3 x glucosio e 3 x placebo) e verrà chiesto di identificarle come glucosio o placebo.
La "capacità di discriminare" sarà determinata sulla base di analisi dell'intera popolazione dello studio
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Subito dopo l'intervento
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Deuterio allo spiedo
Lasso di tempo: Ogni giorno dell'intervento
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Livelli di deuterio nello sputo ogni giorno durante l'intervento misurati mediante cromatografia/spettrometria (campionati prima di ogni sessione di allenamento)
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Ogni giorno dell'intervento
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Glicemia a digiuno misurata nel siero, misurata prima dell'intervento e prima dell'allenamento negli ultimi due giorni dell'intervento
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Prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trainome#024_2020
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