- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545190
RibOSE - Glucose and Resistance Exercise Training (RibOSE)
RibOSE - Effekter av glukosintag under motståndsträning på ribosomal biogenes i skelettmuskler
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Muskulära svar på motståndsträning varierar kraftigt mellan människor, med många som visar nedsatt tillväxt. Hos sådana individer äventyras cellplasticiteten, vilket leder till minskade funktionella och hälsofördelaktiga resultat av träning. Även om detta sannolikt beror på en rad bestämningsfaktorer, inklusive epigenetiska, genetiska och fysiologiska variabler, tyder nyare studier på att det innebär minskad förmåga att producera nya ribosomer som svar på träning. Detta leder så småningom till mindre uttalade ökningar av proteinsyntesen, och därmed minskade tillväxthastigheter, och gör ribosomhalten i musklerna till en potentiell proxymarkör för träningsassocierad muskelhypertrofi.
I en nyligen genomförd studie visade forskarna att ökad styrketräningsvolym var associerad med mer uttalad muskeltillväxt, en egenskap som var associerad med ökad ribosomal biogenes. Trots detta uppvisade ~50 % av deltagarna inte verkliga fördelaktiga effekter av ökad träningsvolym, vilket i sin tur sammanföll med minskad förmåga att ackumulera ribosomer. Hos sådana individer är sannolikt andra medel nödvändiga för att kringgå den negativa påverkan av genetiska och epigenetiska anlag på muskelplasticitet. Tillskott av näringsämnen framstår som en potentiell terapi. Men för närvarande är kunskapen med avseende på detta perspektiv begränsad till ett fåtal utvalda näringsämnen, där proteinintag är den bäst studerade potentiella adjuvansen, för vilken adekvat intag tycks vara avgörande för att uppnå optimal muskeltillväxt, potentiellt kopplat till ribosomal syntes. För andra näringsämnen, såsom glukos, vet man lite om deras betydelse för muskelplasticitet och ribosomal biogenes.
I celltyper som odlade njurceller är exponering för höga nivåer av glukos ett effektivt sätt att öka ribosomal biogenes (och tillväxthastigheter). Detta tyder på att glukos är en viktig signalmolekyl för att öka ribosomal produktion i sig, kanske fungerar som en ligand för att signalera proteiner eller genom att verka för att öka energitillgängligheten. I människokroppen (i motsats till odlade celler) kan glukos också utöva tillväxtstimulerande effekter genom att öka insulinnivåerna i blodet. Sammantaget verkar det alltså rimligt att glukosintag under styrketräning kan stimulera ribosomal biogenes, vilket i sin tur har gynnsamma effekter för proteinsyntes och muskelplasticitet, kanske agerar på ett additivt sätt till proteintillskott. För närvarande vet vi inte om detta är fallet, även om studier har föreslagit att glukosintag under akuta motståndsträningssessioner kan minska träningsinducerad muskelskada utan att påverka arbetsresultatet inom sessionen (dvs. volym). Denna brist på kunskap är förvånande med tanke på den långvariga uppskattningen av de gynnsamma effekterna av glukosintag för uthållighetsprestanda, som verkar för att fördröja muskeltrötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lillehammer, Norge
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare
- Måttligt tränad (dvs. ha utfört 2-8 träningspass per 14 dagar under de senaste sex månaderna)
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå norska
- Instabil hjärt-kärlsjukdom
- Sjukdom eller skada som motsäger tung styrketräning
- Invalidiserande muskuloskeletala sjukdomar
- Allvarlig psykisk ohälsa
- Allergi mot lokalbedövning
- Nedsatt glukostolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukos
Glukos kommer att intas vid tre tidpunkter under styrketräning (RT): 30 minuter före RT (30 g glukos blandat med 300 ml sockerfri Fun light lemonad), omedelbart före RT (30 g, 300 ml) och omedelbart efter avslutad träning (30 g, 300 ml). Proteintillskott kommer att intas vid två tidpunkter: 2 timmar före RT (t.ex. kl. 07.00, 25 g) och omedelbart efter avslutad träning (25 g). Placebo kommer att intas under eftermiddagen (dvs. inte under träning; mellan 1800 och 1900): 3 x 100 mg Steviapulver blandat med 3 x 300 ml sockerfri Fun light lemonad. (Dietinterventionen sträcker sig från 2200 timmar kvällen före RT-sessioner till ~2,5 timmar efter avslutad RT. Under denna tidsram kommer deltagarna endast att inta glukos- och proteintillskott) |
Att undersöka effekterna av glukosintag under styrketräning på muskelbiologiska anpassningar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kommer att intas vid tre tidpunkter under styrketräning (RT): 30 minuter före RT (100 mg Steviapulver blandat med 300 ml sockerfri Fun light lemonad), omedelbart före RT (100 mg, 300 ml) och omedelbart efter avslutad träning (100 mg, 300 ml). Proteintillskott kommer att intas vid två tidpunkter: 2 timmar före RT (t.ex. kl. 07.00, 25 g) och omedelbart efter avslutad träning (25 g). Glukos kommer att intas under eftermiddagen (dvs. inte under träning; mellan 1800 och 1900): 3 x 30 g glukos blandat med 3 x 300 ml sockerfri Fun light lemonad. (Dietinterventionen sträcker sig från 2200 timmar kvällen före RT-sessioner till ~2,5 timmar efter avslutad RT. Dvs: under denna period får deltagarna endast placebo och proteintillskott) |
Att undersöka effekterna av glukosintag under styrketräning på muskelbiologiska anpassningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt RNA i muskelvävnad
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
Totalt RNA-innehåll i m. vastus lateralis (ug per mg vävnad)
|
Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ribosomalt RNA i skelettmuskulaturen
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
Överflöd av ribosomala RNA-arter i m. vastus lateralis mätt med qPCR
|
Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
|
Protein i skelettmuskulaturen
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
Mängder av proteinarter i m. vastus lateralis mätt med Western blotting (t.ex.
ECM-proteiner)
|
Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
|
Genuttryck i skelettmuskulaturen
Tidsram: Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
Överflöd av mRNA-arter i m. vastus lateralis mätt med qPCR
|
Före interventionen och omedelbart efter interventionen (dvs efter 5 träningspass av varje ben)
|
|
Muskelfraktionell synteshastighet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Proteinsynteshastighet mätt med tungt vatten (deuterium) och kromatografi/spektrometri
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Glukos i blodet, efter intag av glukos/placebo
Tidsram: Omedelbart före glukos/placebointag och 30 min, 45 min, 60 min och 195 min efter initialt glukos/placebointag
|
Glukoskoncentrationer i blod (area under kurvan), uppmätt före och efter intag av glukos/placebo under de två sista dagarna av interventionen (en dag = glukos; en dag = placebo)
|
Omedelbart före glukos/placebointag och 30 min, 45 min, 60 min och 195 min efter initialt glukos/placebointag
|
|
Glukos i blodet (efter proteinintag)
Tidsram: Omedelbart före proteinintag och 45 min och 90 min efter proteinintag
|
Glukoskoncentrationer i blod (area under kurvan), uppmätt före och efter intag av protein under de två sista dagarna av interventionen
|
Omedelbart före proteinintag och 45 min och 90 min efter proteinintag
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet (efter intag av glukos/placebo)
Tidsram: Omedelbart före glukos/placebointag och 30 min och 60 min efter det initiala glukos/placebointaget
|
Förekomster av insulin, c-peptid, testosteron, tillväxthormon, kortisol och inflammatoriska markörer i blodet (area under kurvan), mätt före och efter intag av glukos/placebo under de två sista dagarna av interventionen (en dag = glukos; en dag = placebo)
|
Omedelbart före glukos/placebointag och 30 min och 60 min efter det initiala glukos/placebointaget
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet (efter proteinintag)
Tidsram: Omedelbart före proteinintag och 90 min efter proteinintag
|
Förekomster av insulin, c-peptid, testosteron, tillväxthormon, kortisol och inflammatoriska markörer i blodet, mätt efter intag av protein under de två sista dagarna av interventionen
|
Omedelbart före proteinintag och 90 min efter proteinintag
|
|
Unilateral isokinetisk muskelstyrka i underkroppen (under interventionen)
Tidsram: Före interventionen och efter det andra, fjärde och sjätte träningspasset
|
Knäextensorernas förmåga att utöva maximal kraft under isokinetiska rörelser (återhämtning/styrka), mätt före interventionen och vid tre tidpunkter under interventionen (~24 timmar efter träningspass)
|
Före interventionen och efter det andra, fjärde och sjätte träningspasset
|
|
Unilateral isokinetisk muskelstyrka i underkroppen (sista dagarna av interventionen)
Tidsram: Före sista träningspasset och 30 min, 120 min och 24 timmar efter sista träningspasset
|
Knäextensorernas förmåga att utöva maximal kraft under isokinetiska rörelser (återhämtning/styrka), mätt före och vid tre tidpunkter efter de två senaste träningspassen (en dag = glukos; en dag = placebo)
|
Före sista träningspasset och 30 min, 120 min och 24 timmar efter sista träningspasset
|
|
Unilateral isometrisk muskelstyrka i underkroppen (under interventionen)
Tidsram: Före interventionen och efter det andra, fjärde och sjätte träningspasset
|
Knäextensorernas förmåga att utöva maximal kraft under isometriska handlingar (återhämtning/styrka), mätt före interventionen och vid tre tidpunkter under interventionen (~24 timmar efter träningspass)
|
Före interventionen och efter det andra, fjärde och sjätte träningspasset
|
|
Unilateral isometrisk muskelstyrka i underkroppen (sista dagarna av interventionen)
Tidsram: Före sista träningspasset och 30 min, 120 min och 24 timmar efter sista träningspasset
|
Knäextensorernas förmåga att utöva maximal kraft under isometriska handlingar (återhämtning/styrka), mätt före och vid tre tidpunkter efter de två senaste träningspassen (en dag = glukos; en dag = placebo)
|
Före sista träningspasset och 30 min, 120 min och 24 timmar efter sista träningspasset
|
|
Upplevd muskelömhet (under ingreppet)
Tidsram: Före interventionen och 24 timmar efter varje träningspass
|
Muskelömhet uppmätt före interventionen och vid tre tidpunkter under interventionen (~24 timmar efter träningspass) med en VAS-skala från 0 till 10 (0 = ingen ömhet; 10 = maximal ömhet)
|
Före interventionen och 24 timmar efter varje träningspass
|
|
Upplevd känsla av benen (under ingreppet)
Tidsram: 30 min efter varje träningspass
|
Känsla i benen mäts direkt efter varje träningspass med en 9-gradig skala (1 = mycket mycket bra, 9 = mycket mycket tungt)
|
30 min efter varje träningspass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsdagbok
Tidsram: Under varje träningspass av interventionen
|
Träningsvolym (totalt kg lyft) under varje dag av interventionen
|
Under varje träningspass av interventionen
|
|
Kroppsmassasammansättning
Tidsram: Före ingripandet
|
Kroppsmassasammansättning mätt med DXA
|
Före ingripandet
|
|
Kostregistrering
Tidsram: Under varje dag av interventionen
|
Näringsintag under varje dag av interventionen, spåras med MyFitnessPal
|
Under varje dag av interventionen
|
|
Unilateral underkroppens maximala styrka
Tidsram: Före ingripandet
|
Förmågan hos musklerna i underkroppen att utöva maximal kraft under dynamiska rörelser
|
Före ingripandet
|
|
Blindtest glukos vs placebo-jämförare
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förmågan att skilja mellan glukos- och placebodrycker, testad efter träningsinterventionen med en blindad randomiserad design: varje deltagare kommer att inta sex drycker (3 x glukos och 3 x placebo) och kommer att bli ombedd att identifiera dem som antingen glukos eller placebo.
"Förmågan att diskriminera" kommer att bestämmas baserat på analyser av hela studiepopulationen
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Deuterium i spott
Tidsram: På varje dag av interventionen
|
Deuteriumnivåer i spott varje dag under interventionen mätt med kromatografi/spektrometri (provtagning före varje träningspass)
|
På varje dag av interventionen
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Fastande blodsocker mätt i serum, uppmätt före interventionen och före träning under de två sista dagarna av interventionen
|
Före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Trainome#024_2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .