Zaměření na nespavost u dětí školního věku s poruchou autistického spektra (RECHArge)
12. března 2024 aktualizováno: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Děti s poruchou autistického spektra (ASD) a nespavostí a jejich rodiče podstoupí 4 sezení behaviorální terapie pro problémy se spánkem, po nichž budou následovat 4 posilovací sezení každé dva měsíce.
Děti a jejich rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek: kognitivně behaviorální terapie (osobní), kognitivně behaviorální terapie (na dálku) nebo behaviorální terapie (na dálku).
Vzrušení bude měřeno pomocí variability srdeční frekvence.
Spánek a sekundární výsledky (chování dítěte během dne, spánek rodičů) budou shromažďovány na začátku (1.–2. týden před zahájením léčby), po léčbě (6.–8. týden od výchozího stavu), 6měsíčním sledování a 12. měsíční sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Děti s autismem mají často problémy s usínáním a usínáním v noci. Tyto potíže se spánkem mohou přispívat k denním problémům s podrážděností, učením a chováním. Rodiče jsou často ve stresu kvůli problémům se spánkem svého dítěte a v důsledku toho může trpět i jejich spánek. Léčba, která se zaměřuje na stanovení chování a rutin, které pomáhají snížit vzrušení a podporují dobrý spánek, jsou užitečné pro zlepšení spánku dětí bez autismu, ale dosud nebyly testovány u dětí s autismem.
Předchozí studie ukázaly, že vzdálenost může ztížit rodinám účast na léčbě. Proto budeme provádět léčbu na dálku pro dvě léčebná ramena. Vzdálené verze léčby může rozšířit počet dětí a rodin, které jsou schopny přijímat tyto slibné léčby. To může být zvláště důležité pro děti s ASD žijící ve venkovských a nedostatečně obsluhovaných oblastech, stejně jako pro děti ve vojenských rodinách, které nemusí mít přístup k poskytovateli zdravotní péče s výcvikem v behaviorální léčbě spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Stearns, PhD
- Telefonní číslo: 859-327-7762
- E-mail: mastearns@health.missouri.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sydney Shoemaker, MS
- Telefonní číslo: 573-882-5113
- E-mail: sds3mk@health.missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
-
Kontakt:
- Nicole Takahashi
- Telefonní číslo: 573-884-1893
- E-mail: TakahashiN@health.missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) 6-12 let
- 2) Verbální IQ >= 70
- 3) účast rodiče nebo zákonného zástupce dítěte žijícího ve společné domácnosti
- 4) schopnost rodičů/zákonných zástupců číst a rozumět angličtině na úrovni 5. ročníku
- 5) dítě s diagnózou ASD a nespavost
ASD:
- 1) předchozí DSM diagnóza ASD
- 2) hodnocení pomocí diagnostických nástrojů zlatého standardu (tj. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) a/nebo Autism Diagnostic Interview-Revised [ADI-R])
Nespavost:
- 1) stížnosti na potíže s usínáním, udržením spánku nebo časným ranním probouzením na základě hlášení dítěte nebo pozorování rodičů po dobu 3 a více měsíců
- 2) denní dysfunkce (náladová, kognitivní, sociální, akademická) v důsledku nespavosti
- 3) základní deníky a aktigrafie ukazují >30 minut. latence nástupu spánku, probuzení po nástupu spánku nebo časné ranní probuzení (doba mezi posledním probuzením a dobou vstávání z postele) po dobu delší než 6 nocí
Kritéria vyloučení:
- 1) rodič neschopný poskytnout informovaný souhlas nebo dítě neschopné poskytnout souhlas
- 2) neochotný přijmout náhodné přidělení
- 3) účast na jiném randomizovaném výzkumném projektu
- 4) rodič není schopen vyplnit formuláře nebo zavést léčebné postupy z důvodu kognitivní poruchy
- 5) neléčená zdravotní komorbidita, včetně jiných poruch spánku (např. apnoe, epilepsie, psychotické poruchy, sebevražedné myšlenky/záměry, [časté] parasomnie)
- 6) psychotropní nebo jiné léky, které mění spánek, s výjimkou stimulantů, léků na spaní a/nebo melatoninu, jak je popsáno v bodě 7 (podrobnosti viz poznámky níže)
- 7) stimulanty, léky na spaní (předepsané nebo volně prodejné) a/nebo melatonin během posledního 1 měsíce (pokud nejsou stabilizovány léky po dobu 3+ měsíců)
- 8) účast na nefarmakologické léčbě (včetně CBT) pro spánek mimo aktuální studii
- 9) rodičovská zpráva o neschopnosti podstoupit Holterův monitoring nebo aktigrafii (např. extrémní citlivost, behaviorální výbuchy)
- 10) další podmínky nepříznivě ovlivňující účast na zkoušce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní CBT pro nespavost u dětí s autismem
Osobní kognitivně-behaviorální léčba (CBT) pro nespavost u dětí s autismem bude prováděna v Thompsonově centru.
Osobní ošetření se bude skládat ze čtyř 50minutových, individuálně administrovaných sezení a čtyř dvouměsíčních 20minutových telefonických posilovačů.
Pomocí flexibilního přístupu konceptualizace případu terapeut přizpůsobí léčbu charakteristikám rodiče a dítěte (tj. verbální dovednosti, vývoj) a rodinné situaci/dynamice – podporuje optimální účinnost a zvyšuje širokou klinickou použitelnost.
Pořadí administrace modulu bude přizpůsobeno tak, aby na základě klinického rozhovoru upřednostňovalo nejnaléhavější problémy se spánkem každého dítěte/rodiny.
|
7 modulů administrovaných osobně
|
|
Experimentální: Vzdálená CBT pro nespavost u dětí s autismem
Vzdálená/videokonferenční kognitivně-behaviorální léčba (CBT) pro nespavost u dětí s autismem bude prováděna z domova (rodiny)/Thompsonova centra (terapeut).
Vzdálená léčba se bude skládat ze čtyř 50minutových, individuálně administrovaných sezení a čtyř dvouměsíčních 20minutových telefonických posilovačů.
Pomocí flexibilního přístupu konceptualizace případu terapeut přizpůsobí léčbu charakteristikám rodiče a dítěte (tj. verbální dovednosti, vývoj) a rodinné situaci/dynamice – podporuje optimální účinnost a zvyšuje širokou klinickou použitelnost.
Pořadí administrace modulu bude přizpůsobeno tak, aby na základě klinického rozhovoru upřednostňovalo nejnaléhavější problémy se spánkem každého dítěte/rodiny.
|
7 modulů spravovaných přes telehealth/videokonference
|
|
Experimentální: Vzdálené behaviorální SDÍLET pro nespavost u dětí s autismem
Vzdálená/videokonferenční behaviorální spánková hygiena a související vzdělávání (SHARE) pro nespavost u dětí s autismem bude probíhat z domova (rodiny)/Thompsonova centra (terapeut).
Vzdálená léčba se bude skládat ze čtyř 50minutových, individuálně administrovaných sezení a čtyř dvouměsíčních 20minutových telefonických posilovačů.
Pomocí flexibilního přístupu konceptualizace případu terapeut přizpůsobí léčbu charakteristikám rodiče a dítěte (tj. verbální dovednosti, vývoj) a rodinné situaci/dynamice – podporuje optimální účinnost a zvyšuje širokou klinickou použitelnost.
Pořadí administrace modulu bude přizpůsobeno tak, aby upřednostňovalo nejnaléhavější spánek každého dítěte/rodiny a související zdravotní problémy/zájmy.
|
7 modulů spravovaných přes telehealth/videokonference
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní průměrná objektivní účinnost spánku pro dítě
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
|
Změna průměrné objektivní účinnosti spánku u dítěte z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
|
Změna průměrné objektivní účinnosti spánku u dítěte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné objektivní účinnosti spánku u dítěte z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
|
Základní průměrná variabilita lůžka/doby bdění pro dítě
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří lehkou a hrubou motorickou aktivitu a denní záznam v deníku
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
|
Změna průměrné variability lůžka/doby bdění pro dítě z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří lehkou a hrubou motorickou aktivitu a denní záznam v deníku
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
|
Změna průměrné variability lůžka/doby bdění pro dítě z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří lehkou a hrubou motorickou aktivitu a denní záznam v deníku
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné variability lůžka/doby bdění pro dítě z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří lehkou a hrubou motorickou aktivitu a denní záznam v deníku
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí průměr RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro dítě
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro dítě z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro dítě z výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro dítě z výchozí hodnoty do 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Základní průměr Cíl Celková doba spánku pro rodiče
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení na základní linii
|
|
Změna průměrné objektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení bezprostředně po intervenci
|
|
Změna průměrné objektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné objektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) měří světelnou a hrubou motorickou aktivitu
|
24/7 během každého 2týdenního hodnocení po 12 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní kontrolní seznam aberantního chování (ABC) pro dítě
Časové okno: Základní linie
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) je 58-položkový rodičovský přehled o problémovém chování během dne, který je psychometricky silný a citlivý na účinky léčby u dětí s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam aberantního chování (ABC) pro dítě ihned po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) je 58-položkový rodičovský přehled o problémovém chování během dne, který je psychometricky silný a citlivý na účinky léčby u dětí s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kontrolní seznam aberantního chování (ABC) pro dítě ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) je 58-položkový rodičovský přehled o problémovém chování během dne, který je psychometricky silný a citlivý na účinky léčby u dětí s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Kontrolní seznam pro aberantní chování (ABC) pro dítě ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) je 58-položkový rodičovský přehled o problémovém chování během dne, který je psychometricky silný a citlivý na účinky léčby u dětí s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní Connersův kontinuální výkonnostní test – 3. vydání (CCPT-3) pro dítě (ve věku 8+)
Časové okno: Základní linie
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Základní linie
|
|
Connersův kontinuální test výkonnosti – 3. vydání (CCPT-3) pro dítě (ve věku 8+) ihned po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Connersův průběžný test výkonnosti – 3. vydání (CCPT-3) pro dítě (ve věku 8+) ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Connersův průběžný test výkonnosti – 3. vydání (CCPT-3) pro dítě (ve věku 8+) ve věku 12 měsíců
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) pro dítě (ve věku 6–7 let)
Časové okno: Základní linie
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Základní linie
|
|
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) pro dítě (ve věku 6-7 let) bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) pro dítě (ve věku 6–7 let) ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) pro dítě (ve věku 6–7 let) ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) je počítačovým měřítkem nepozornosti, impulzivity, trvalé pozornosti a bdělosti pro osoby ve věku 8 a více let.
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) bude použit pro děti ve věku 6 a 7 let, který poskytuje srovnatelné měření čtyř oblastí pozornosti.
Pro zohlednění dvou různých měření v analýzách se použijí standardizované skóre.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Inventář hodnocení základního chování výkonné funkce – 2. vydání (BRIEF-2) pro dítě
Časové okno: Základní linie
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) je 86-položková rodičovská zpráva, která měří každodenní výkonné funkce a poškození.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Základní linie
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce - 2. vydání (BRIEF-2) pro dítě bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) je 86-položková rodičovská zpráva, která měří každodenní výkonné funkce a poškození.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – 2. vydání (BRIEF-2) pro dítě ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) je 86-položková rodičovská zpráva, která měří každodenní výkonné funkce a poškození.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – 2. vydání (BRIEF-2) pro dítě ve věku 12 měsíců
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) je 86-položková rodičovská zpráva, která měří každodenní výkonné funkce a poškození.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní inventář příznaků dětí a dospívajících – 4. vydání revidované (CASI-4R) pro dítě
Časové okno: Základní linie
|
Child and Adolescent Symptom Inventory – 4th Edition Revised (CASI-4R) obsahuje 20 položek hlášených rodiči a je vhodným výsledným nástrojem pro děti s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Základní linie
|
|
Inventář symptomů dětí a dospívajících – 4. vydání revidované (CASI-4R) pro dítě bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Child and Adolescent Symptom Inventory – 4th Edition Revised (CASI-4R) obsahuje 20 položek hlášených rodiči a je vhodným výsledným nástrojem pro děti s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Inventář symptomů dětí a dospívajících – 4. vydání revidované (CASI-4R) pro dítě ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Child and Adolescent Symptom Inventory – 4th Edition Revised (CASI-4R) obsahuje 20 položek hlášených rodiči a je vhodným výsledným nástrojem pro děti s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Inventář příznaků dětí a dospívajících – 4. revidované vydání (CASI-4R) pro dítě ve věku 12 měsíců
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Child and Adolescent Symptom Inventory – 4th Edition Revised (CASI-4R) obsahuje 20 položek hlášených rodiči a je vhodným výsledným nástrojem pro děti s PAS.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní kvalita života dítěte: Dětský formulář PedsQL pro dítě
Časové okno: Základní linie
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej dítě ve vztahu k dítěti.
|
Základní linie
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Child Form pro dítě bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej dítě ve vztahu k dítěti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Child Form pro dítě ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej dítě ve vztahu k dítěti.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Child Form pro dítě ve věku 12 měsíců
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej dítě ve vztahu k dítěti.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní kvalita života dítěte: PedsQL rodičovský formulář pro dítě
Časové okno: Základní linie
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Základní linie
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form pro dítě ihned po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form pro dítě ve věku 6 měsíců
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form pro dítě ve věku 12 měsíců
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Child Quality of Life: PedsQL je 23položková škála měřící QOL dětí.
Má vynikající vnitřní konzistenci, klinickou validitu a faktorovou analytickou podporu.
Vyplní jej rodič vzhledem k dítěti.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní průměrná subjektivní latence nástupu spánku pro dítě
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u dítěte z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u dítěte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u dítěte z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí Průměrná Subjektivní Celková doba probuzení pro dítě
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená doba bdění od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení dítěte z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená doba bdění od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení dítěte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená doba bdění od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení dítěte z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená doba bdění od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněná dítětem (s pomocí rodičů) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí průměrná subjektivní celková doba spánku pro dítě
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodiče) týkající se spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro dítě z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodiče) týkající se spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro dítě z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodiče) týkající se spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro dítě z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná dítětem (s pomocí rodiče) týkající se spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Základní průměrná subjektivní účinnost spánku pro dítě
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená celková doba spánku/doba v posteli x 100% vyplněné dítětem (s pomocí rodiče) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u dítěte z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená celková doba spánku/doba v posteli x 100% vyplněné dítětem (s pomocí rodiče) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u dítěte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku/doba v posteli x 100% vyplněné dítětem (s pomocí rodiče) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u dítěte od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku/doba v posteli x 100% vyplněné dítětem (s pomocí rodiče) ohledně spánku dítěte
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí hodnota Průměrný poměr LF/HF pro dítě
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému dítěte měřený Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro dítě z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému dítěte měřený Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro dítě z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému dítěte měřený Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro dítě z výchozí hodnoty do 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému dítěte měřený Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Výchozí hodnota Průměr pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro dítě
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro dítě z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro dítě od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro dítě od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení dítěte měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Základní průměr Průměrný poměr LF/HF pro rodiče
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému rodiče měřený Holter Monitors, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému rodiče měřený Holter Monitors, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému rodiče měřený Holter Monitors, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměrného poměru LF/HF pro rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Index regulace autonomního nervového systému rodiče měřený Holter Monitors, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Základní průměr pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro rodiče
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměru pNN50 (% intervalů N-N > 50 ms) pro rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Základní průměr RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro nadřazenou položku
Časové okno: 8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol během odpočinku na základní linii (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: 8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu ihned po zákroku (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (odmocnina na druhou st. vývoj N-N intervalů) pro nadřazeného zařízení z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 6 měsících sledování (na klinice)
|
|
Změna průměrného RMSDNN (mocná druhá mocnina st. vývoj N-N intervalů) pro nadřazeného zařízení z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: 8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
Vzrušení rodičů měřeno Holterovými monitory, 8 min EKG
|
8minutový protokol v klidu po 12 měsících sledování (na klinice)
|
|
Základní inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) obsahuje 20 sebepopisných výroků hodnocených podle toho, jak se rodič obecně cítí, na 4bodové škále [1 (vůbec ne) až 4 (velmi ano)].
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Základní linie
|
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) pro rodiče bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) obsahuje 20 sebepopisných výroků hodnocených podle toho, jak se rodič obecně cítí, na 4bodové škále [1 (vůbec ne) až 4 (velmi ano)].
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) pro rodiče v 6 měsících
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) obsahuje 20 sebepopisných výroků hodnocených podle toho, jak se rodič obecně cítí, na 4bodové škále [1 (vůbec ne) až 4 (velmi ano)].
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) pro rodiče ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y1) obsahuje 20 sebepopisných výroků hodnocených podle toho, jak se rodič obecně cítí, na 4bodové škále [1 (vůbec ne) až 4 (velmi ano)].
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní Beckův inventář deprese (BDI-II) pro mateřskou společnost
Časové okno: Základní linie
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) zahrnuje 21 položek, které měří závažnost depresivní symptomatologie na 4bodové škále (0 – nepřítomnost příznaků; 3 – těžká).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Základní linie
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) pro rodiče bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) zahrnuje 21 položek, které měří závažnost depresivní symptomatologie na 4bodové škále (0 – nepřítomnost příznaků; 3 – těžká).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) pro rodiče v 6 měsících
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) zahrnuje 21 položek, které měří závažnost depresivní symptomatologie na 4bodové škále (0 – nepřítomnost příznaků; 3 – těžká).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) pro rodiče ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) zahrnuje 21 položek, které měří závažnost depresivní symptomatologie na 4bodové škále (0 – nepřítomnost příznaků; 3 – těžká).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní stupnice závažnosti únavy pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Škála závažnosti únavy zahrnuje 9 položek týkajících se závažnosti únavy a toho, jak únava zasahuje do činností na 7bodové škále (1 – zcela nesouhlasím; 7 – zcela souhlasím).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Základní linie
|
|
Stupnice závažnosti únavy pro rodiče bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála závažnosti únavy zahrnuje 9 položek týkajících se závažnosti únavy a toho, jak únava zasahuje do činností na 7bodové škále (1 – zcela nesouhlasím; 7 – zcela souhlasím).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice závažnosti únavy pro rodiče v 6 měsících
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Škála závažnosti únavy zahrnuje 9 položek týkajících se závažnosti únavy a toho, jak únava zasahuje do činností na 7bodové škále (1 – zcela nesouhlasím; 7 – zcela souhlasím).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Stupnice závažnosti únavy pro rodiče ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Škála závažnosti únavy zahrnuje 9 položek týkajících se závažnosti únavy a toho, jak únava zasahuje do činností na 7bodové škále (1 – zcela nesouhlasím; 7 – zcela souhlasím).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní denní únava pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Denní únava hodnocená v elektronických diářích (0-žádná; 100-nejintenzivnější, jakou si lze představit).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Základní linie
|
|
Denní únava pro rodiče bezprostředně po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Denní únava hodnocená v elektronických diářích (0-žádná; 100-nejintenzivnější, jakou si lze představit).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Denní únava pro rodiče v 6 měsících
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Denní únava hodnocená v elektronických diářích (0-žádná; 100-nejintenzivnější, jakou si lze představit).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Denní únava pro rodiče ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Denní únava hodnocená v elektronických diářích (0-žádná; 100-nejintenzivnější, jakou si lze představit).
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Baseline Caregiver Strain Index (CSI) pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Caregiver Strain Index (CSI) obsahuje 12 položek o vlivu péče na pohodu.
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Základní linie
|
|
Caregiver Strain Index (CSI) pro rodiče bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Caregiver Strain Index (CSI) obsahuje 12 položek o vlivu péče na pohodu.
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Caregiver Strain Index (CSI) pro rodiče v 6 měsících
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Caregiver Strain Index (CSI) obsahuje 12 položek o vlivu péče na pohodu.
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 6 měsících sledování
|
|
Caregiver Strain Index (CSI) pro rodiče ve 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících sledování
|
Caregiver Strain Index (CSI) obsahuje 12 položek o vlivu péče na pohodu.
Tu vyplní rodiče ohledně rodičů.
|
Po 12 měsících sledování
|
|
Základní průměrná subjektivní latence nástupu spánku pro rodiče
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná rodičem ohledně spánku rodičů
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná rodičem ohledně spánku rodičů
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná rodičem ohledně spánku rodičů
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní latence nástupu spánku u rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená doba od zhasnutí světel do začátku spánku vyplněná rodičem ohledně spánku rodičů
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí průměrná subjektivní celková doba probuzení pro rodiče
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Denník hlášený čas probuzení od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněný rodiči ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení u rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Denník hlášený čas probuzení od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněný rodiči ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení pro rodiče z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Denník hlášený čas probuzení od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněný rodiči ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby probuzení u rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Denník hlášený čas probuzení od zhasnutých světel do vstávání z postele vyplněný rodiči ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Výchozí průměrná subjektivní celková doba spánku pro rodiče
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná rodičem týkající se spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná rodičem týkající se spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná rodičem týkající se spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní celkové doby spánku pro rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Deník hlášená celková doba spánku vyplněná rodičem týkající se spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
|
Základní průměrná subjektivní účinnost spánku pro rodiče
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
Celková doba spánku/doba v posteli uvedená v deníku x 100 % vyplněná rodičem ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů na základní linii
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u rodiče z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
Celková doba spánku/doba v posteli uvedená v deníku x 100 % vyplněná rodičem ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů bezprostředně po zákroku
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u rodiče z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
Celková doba spánku/doba v posteli uvedená v deníku x 100 % vyplněná rodičem ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů při 6měsíčním sledování
|
|
Změna průměrné subjektivní účinnosti spánku u rodiče z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Celková doba spánku/doba v posteli uvedená v deníku x 100 % vyplněná rodičem ohledně spánku rodiče
|
Každé ráno po dobu 2 týdnů po 12 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019182
- W81XW-H2010399 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studie budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným zkoušejícím.
Žádost bude vyhodnocena výzkumným týmem, aby bylo zajištěno, že splňuje přiměřené požadavky na vědeckou integritu.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena po dokončení sběru dat a zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou zpřístupněna dalším kvalifikovaným výzkumníkům, kteří chtějí data ověřovat, provádět metaanalýzy nebo spolupracovat s výzkumným týmem na analýzách, které ještě nejsou plánovány.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)