Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på sömnlöshet hos barn i skolåldern med autismspektrumstörning (RECHArge)

12 mars 2024 uppdaterad av: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Barn med autismspektrumstörning (ASD) och sömnlöshet, och deras föräldrar kommer att genomgå 4 sessioner av beteendeterapi för sömnproblem följt av 4 boostersessioner varannan månad. Barn och deras familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd: kognitiv beteendeterapi (personlig), kognitiv beteendeterapi (fjärr) eller beteendeterapi (fjärr). Arousal kommer att mätas genom hjärtfrekvensvariabilitet. Sömn och sekundära resultat (barnets beteende på dagtid, föräldrarnas sömn) kommer att samlas in vid baslinjen (vecka 1-2 innan behandlingen påbörjas), efter behandling (vecka 6-8 från baslinjen), 6-månaders uppföljning och 12- månads uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med autism har ofta svårt att falla och sova på natten. Dessa sömnsvårigheter kan bidra till dagtidsproblem med irritabilitet, inlärning och beteende. Föräldrar är ofta stressade över sina barns sömnsvårigheter och som ett resultat kan deras sömn också lida. Behandling som fokuserar på att etablera beteenden och rutiner som hjälper till att minska upphetsning och stödja god sömn är till hjälp för att förbättra sömnen för barn utan autism, men har ännu inte testats på barn med autism.

Tidigare studier har visat att avstånd kan göra det svårt för familjer att delta i behandling. Som sådan kommer vi att utföra behandling på distans för två av behandlingsarmarna. Att ha fjärrversioner av behandlingen kan utöka antalet barn och familjer som kan få dessa lovande behandlingar. Detta kan vara särskilt viktigt för barn med ASD som bor på landsbygden och underbetjänade områden samt de i militärfamiljer som kanske inte har tillgång till en vårdgivare med utbildning i beteendemässiga sömnbehandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Rekrytering
        • Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) 6-12a år
  • 2) Verbal IQ >= 70
  • 3) deltagande av barnets förälder eller vårdnadshavare som bor i samma hem
  • 4) förälders/vårdnadshavares förmåga att läsa och förstå engelska på 5:e klass
  • 5) barn med diagnosen ASD och sömnlöshet

ASD:

  • 1) tidigare DSM-diagnos av ASD
  • 2) utvärdering med hjälp av diagnostiska verktyg av guldstandard (d.v.s. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) och/eller Autism Diagnostic Interview-Revised [ADI-R])

Sömnlöshet:

  • 1) klagomål på svårigheter att somna, sova eller uppvaknande tidigt på morgonen genom barnrapport eller förälderobservation i 3+ månader
  • 2) dysfunktion under dagtid (humör, kognitiv, social, akademisk) på grund av sömnlöshet
  • 3) baslinjedagböcker och aktigrafi indikerar >30 minuter. av sömnstartslatens, vaken efter sömndebut eller tidig morgonuppvaknande (tiden mellan senaste uppvaknande och ur sänggående tid) på 6+ nätter

Exklusions kriterier:

  • 1) förälder som inte kan ge informerat samtycke eller barn som inte kan ge samtycke
  • 2) ovillig att acceptera slumpmässiga uppdrag
  • 3) deltagande i ytterligare ett randomiserat forskningsprojekt
  • 4) förälder som inte kan fylla i formulär eller genomföra behandlingsprocedurer på grund av kognitiv funktionsnedsättning
  • 5) obehandlad medicinsk samsjuklighet, inklusive andra sömnstörningar (t.ex. apné, epilepsi, psykotiska störningar, självmordstankar/avsikter, [frekventa] parasomnier)
  • 6) psykotropa eller andra mediciner som förändrar sömnen med undantag för stimulantia, sömnmediciner och/eller melatonin enligt beskrivningen i #7 (se anmärkningar nedan för detaljer)
  • 7) stimulantia, sömnmediciner (förskrivna eller receptfria) och/eller melatonin under den senaste månaden (såvida de inte har stabiliserats på medicin i 3+ månader)
  • 8) deltagande i icke-farmakologisk behandling (inklusive KBT) för sömn utanför pågående försök
  • 9) förälders rapport om oförmåga att genomgå Holter-övervakning eller aktigrafi (t.ex. extrem känslighet, beteendeutbrott)
  • 10) andra förhållanden som negativt påverkar deltagande i försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: In-person KBT för sömnlöshet hos barn med autism
Personlig kognitiv beteendebehandling (KBT) för sömnlöshet hos barn med autism kommer att genomföras på Thompson Center. Personlig behandling kommer att bestå av fyra 50-minuters, individuellt administrerade sessioner och fyra varannan månad, 20-minuters telefonboosters. Med hjälp av en flexibel, fallkonceptualiseringsmetod kommer terapeuten att anpassa behandlingen till föräldrars och barns egenskaper (d.v.s. verbala färdigheter, utveckling) och familjesituation/dynamik - vilket främjar optimal effekt och förbättrar bred klinisk tillämpbarhet. Ordningen för moduladministration kommer att skräddarsys för att prioritera varje barns/familjs mest akuta sömnproblem baserat på den kliniska intervjun.
Beteende: In-Person KBT för sömnlöshet hos barn med autism

7 moduler administrerade personligen

  1. Sömnhygien & sömnrecept
  2. Bedtime Rutin & Parent Management
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Samsovning & föräldrar bleknar ut ur rummet
  5. Cirkadisk utbildning, morgonrutin och avkoppling
  6. Grunderna i kognitiv terapi
  7. Nattliga rädslor, ångest och mardrömmar
Experimentell: Fjärr-KBT för sömnlöshet hos barn med autism
Fjärr-/videokonferensad kognitiv beteendebehandling (KBT) för sömnlöshet hos barn med autism kommer att genomföras hemifrån (familjer)/Thompson Center (terapeut). Fjärrbehandling kommer att bestå av fyra 50-minuters, individuellt administrerade sessioner och fyra varannan månad, 20-minuters telefonboosters. Med hjälp av en flexibel, fallkonceptualiseringsmetod kommer terapeuten att anpassa behandlingen till föräldrars och barns egenskaper (d.v.s. verbala färdigheter, utveckling) och familjesituation/dynamik - vilket främjar optimal effekt och förbättrar bred klinisk tillämpbarhet. Ordningen för moduladministration kommer att skräddarsys för att prioritera varje barns/familjs mest akuta sömnproblem baserat på den kliniska intervjun.
Beteende: Fjärr-KBT för sömnlöshet hos barn med autism

7 moduler administrerade över telehälsa/videokonferenser

  1. Sömnhygien & sömnrecept
  2. Bedtime Rutin & Parent Management
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Samsovning & föräldrar bleknar ut ur rummet
  5. Cirkadisk utbildning, morgonrutin och avkoppling
  6. Grunderna i kognitiv terapi
  7. Nattliga rädslor, ångest och mardrömmar
Experimentell: Fjärrbeteende DELA för sömnlöshet hos barn med autism
Fjärr-/videokonferens sömnhygien och relaterad utbildning (SHARE) för sömnlöshet hos barn med autism kommer att genomföras hemifrån (familjer)/Thompson Center (terapeut). Fjärrbehandling kommer att bestå av fyra 50-minuters, individuellt administrerade sessioner och fyra varannan månad, 20-minuters telefonboosters. Med hjälp av en flexibel, fallkonceptualiseringsmetod kommer terapeuten att anpassa behandlingen till föräldrars och barns egenskaper (d.v.s. verbala färdigheter, utveckling) och familjesituation/dynamik - vilket främjar optimal effekt och förbättrar bred klinisk tillämpbarhet. Ordningen för moduladministration kommer att skräddarsys för att prioritera varje barns/familjs mest pressande sömn och relaterade hälsorelaterade problem/intressen.
Beteende: Fjärrsömnhygien och relaterad utbildning (SHARE) för sömnlöshet hos barn med autism

7 moduler administrerade över telehälsa/videokonferenser

  1. Sömnutbildning
  2. Sömnarkitektur och parasomnier
  3. Fysisk aktivitet & sömn
  4. Näring, min tallrik och andning under sömn
  5. Kontakter med stress, sömn, drömmar och mardrömmar
  6. Humör, självkänsla och sömn
  7. Ljus & mörk cykel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline Genomsnittlig mål sömneffektivitet för barnet
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Förändring i genomsnittlig målsömneffektivitet för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Förändring i genomsnittlig målsömneffektivitet för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig målsömneffektivitet för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning
Baseline Genomsnittlig säng/vakentidsvariation för barnet
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet och daglig dagboksrapport
24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Förändring i genomsnittlig säng/vakentidsvariabilitet för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet och daglig dagboksrapport
24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Förändring i genomsnittlig säng/vakentidsvariation för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet och daglig dagboksrapport
24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig bädd-/vakentidsvariabilitet för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet och daglig dagboksrapport
24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervalls) för barnet
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. av N-N intervall) för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. av N-N intervall) för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. av N-N intervall) för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baslinje Genomsnittligt mål Total sömntid för föräldern
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2-veckorsbedömning vid Baseline
Förändring i genomsnittlig mål total sömntid för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2 veckors bedömning direkt efter interventionen
Förändring i genomsnittlig mål total sömntid för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2 veckors utvärdering vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig mål total sömntid för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) mäter lätt och grov motorisk aktivitet
24/7 under varje 2-veckorsutvärdering vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline Aberrant Behavior Checklist (ABC) för barnet
Tidsram: Baslinje
Aberrant Behavior Checklist (ABC) är ett mått på 58 punkter föräldrarapport på problembeteenden under dagtid som är psykometriskt stark och känslig för behandlingseffekter hos barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Baslinje
Aberrant Behavior Checklist (ABC) för barnet omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Aberrant Behavior Checklist (ABC) är ett mått på 58 punkter föräldrarapport på problembeteenden under dagtid som är psykometriskt stark och känslig för behandlingseffekter hos barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Omedelbart efter ingripandet
Avvikande beteendechecklista (ABC) för barnet vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Aberrant Behavior Checklist (ABC) är ett mått på 58 punkter föräldrarapport på problembeteenden under dagtid som är psykometriskt stark och känslig för behandlingseffekter hos barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 6 månaders uppföljning
Avvikande beteendechecklista (ABC) för barnet vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Aberrant Behavior Checklist (ABC) är ett mått på 58 punkter föräldrarapport på problembeteenden under dagtid som är psykometriskt stark och känslig för behandlingseffekter hos barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) för ett barn (8+)
Tidsram: Baslinje
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Baslinje
Conners' Continuous Performance Test - 3:e upplagan (CCPT-3) för ett barn (ålder 8+) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Omedelbart efter ingripandet
Conners' Continuous Performance Test - 3:e upplagan (CCPT-3) för ett barn (8+) vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Vid 6 månaders uppföljning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) för ett barn (8+) vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) för ett barn (6-7 år)
Tidsram: Baslinje
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Baslinje
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) för ett barn (6-7 år) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Omedelbart efter ingripandet
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) för ett barn (6-7 år) vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Vid 6 månaders uppföljning
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) för ett barn (6-7 år) vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) är ett datoriserat mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet och vaksamhet för 8 år och äldre. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) kommer att användas för barn i åldrarna 6 och 7 vilket ger ett jämförbart mått på de fyra uppmärksamhetsområdena. För att redogöra för två olika mått i analyser kommer standardiserade poäng att användas.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) för barnet
Tidsram: Baslinje
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) är ett mått på 86 artiklar för föräldrarapporter för dagliga verkställande funktioner och funktionsnedsättning. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Baslinje
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - 2:a upplagan (BRIEF-2) för barnet omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) är ett mått på 86 artiklar för föräldrarapporter för dagliga verkställande funktioner och funktionsnedsättning. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Omedelbart efter ingripandet
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner - 2:a upplagan (BRIEF-2) för barnet vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) är ett mått på 86 artiklar för föräldrarapporter för dagliga verkställande funktioner och funktionsnedsättning. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 6 månaders uppföljning
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner - 2:a upplagan (BRIEF-2) för barnet vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) är ett mått på 86 artiklar för föräldrarapporter för dagliga verkställande funktioner och funktionsnedsättning. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Symtominventering av barn och ungdomar - 4:e upplagan reviderad (CASI-4R) för barnet
Tidsram: Baslinje
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) innehåller 20 föräldrarapporterade objekt och är ett lämpligt resultatverktyg för barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Baslinje
Symptominventering för barn och ungdomar - 4:e upplagan reviderad (CASI-4R) för barnet omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) innehåller 20 föräldrarapporterade objekt och är ett lämpligt resultatverktyg för barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Omedelbart efter ingripandet
Symptominventering för barn och ungdomar - 4:e upplagan reviderad (CASI-4R) för barnet vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) innehåller 20 föräldrarapporterade objekt och är ett lämpligt resultatverktyg för barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 6 månaders uppföljning
Symtominventering för barn och ungdomar - 4:e upplagan reviderad (CASI-4R) för barnet vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) innehåller 20 föräldrarapporterade objekt och är ett lämpligt resultatverktyg för barn med ASD. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Child Quality of Life: PedsQL Child Form för barnet
Tidsram: Baslinje
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av barnet med hänvisning till barnet.
Baslinje
Child Quality of Life: PedsQL Child Form för barnet omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av barnet med hänvisning till barnet.
Omedelbart efter ingripandet
Child Quality of Life: PedsQL Child Form för barnet vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av barnet med hänvisning till barnet.
Vid 6 månaders uppföljning
Child Quality of Life: PedsQL Child Form för barnet vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av barnet med hänvisning till barnet.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Child Quality of Life: PedsQL Parent Form för barnet
Tidsram: Baslinje
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Baslinje
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form för barnet omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Omedelbart efter ingripandet
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form för barnet vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 6 månaders uppföljning
Child Quality of Life: PedsQL Parent Form för barnet vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Barnens livskvalitet: PedsQL är en skala med 23 punkter som mäter barns livskvalitet. Den har utmärkt intern konsistens, klinisk validitet och faktoranalytiskt stöd. Det kommer att fyllas i av föräldern med hänvisning till barnet.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för barnet
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av barnet (med hjälp av föräldrar) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av barnet (med hjälp av föräldrar) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av barnet (med hjälp av föräldrar) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av barnet (med hjälp av föräldrar) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv total vakentid för barnet
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills han kommer ur sängen ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills han kommer ur sängen ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills han kommer ur sängen ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills han kommer ur sängen ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv total sömntid för barnet
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för barnet
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av barnet (med hjälp av en förälder) angående barnets sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baseline Genomsnittligt LF/HF-förhållande för barnet
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Ett index över barnets autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Ett index över barnets autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Ett index över barnets autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Ett index över barnets autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baslinjegenomsnitt pNN50 (% av N-N intervall > 50 ms) för barnet
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N intervall > 50 ms) för barnet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N intervaller > 50 ms) för barnet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N intervall > 50 ms) för barnet från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Barnupphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baseline Genomsnittligt LF/HF-förhållande för föräldern
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Ett index över förälderns autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Ett index över förälderns autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Ett index över förälderns autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig LF/HF-kvot för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Ett index över förälderns autonoma nervsystems reglering mätt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baslinjegenomsnitt pNN50 (% av N-N intervall > 50 ms) för föräldern
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N intervall > 50 ms) för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N-intervall > 50 ms) för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig pNN50 (% av N-N-intervall > 50 ms) för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baslinjemedelvärde RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervalls) för den överordnade
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid baslinjen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervalls) för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila omedelbart efter interventionen (på kliniken)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervalls) för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 6 månaders uppföljning (på klinik)
Förändring i genomsnittlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervalls) för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Förälders upphetsning uppmätt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minuters protokoll under vila vid 12 månaders uppföljning (på klinik)
Baseline State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) för föräldern
Tidsram: Baslinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) innehåller 20 självbeskrivande påståenden som betygsatts efter hur föräldern i allmänhet känner på en 4-gradig skala [1 (inte alls) till 4 (mycket mycket)]. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Baslinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) för föräldern omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) innehåller 20 självbeskrivande påståenden som betygsatts efter hur föräldern i allmänhet känner på en 4-gradig skala [1 (inte alls) till 4 (mycket mycket)]. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Omedelbart efter ingripandet
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) för föräldern vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) innehåller 20 självbeskrivande påståenden som betygsatts efter hur föräldern i allmänhet känner på en 4-gradig skala [1 (inte alls) till 4 (mycket mycket)]. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 6 månaders uppföljning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) för föräldern vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) innehåller 20 självbeskrivande påståenden som betygsatts efter hur föräldern i allmänhet känner på en 4-gradig skala [1 (inte alls) till 4 (mycket mycket)]. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Beck Depression Inventory (BDI-II) för föräldern
Tidsram: Baslinje
Beck Depression Inventory (BDI-II) innehåller 21 poster som mäter svårighetsgraden av depressiv symptomatologi på en 4-gradig skala (0-frånvaro av symtom; 3-svår). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Baslinje
Beck Depression Inventory (BDI-II) för föräldern omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Beck Depression Inventory (BDI-II) innehåller 21 poster som mäter svårighetsgraden av depressiv symptomatologi på en 4-gradig skala (0-frånvaro av symtom; 3-svår). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Omedelbart efter ingripandet
Beck Depression Inventory (BDI-II) för föräldern vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory (BDI-II) innehåller 21 poster som mäter svårighetsgraden av depressiv symptomatologi på en 4-gradig skala (0-frånvaro av symtom; 3-svår). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 6 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory (BDI-II) för föräldern vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory (BDI-II) innehåller 21 poster som mäter svårighetsgraden av depressiv symptomatologi på en 4-gradig skala (0-frånvaro av symtom; 3-svår). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Fatigue Severity Scale för föräldern
Tidsram: Baslinje
Fatigue Severity Scale innehåller 9 punkter om svårighetsgraden av trötthet och hur trötthet stör aktiviteter på en 7-gradig skala (1-håller inte med, 7-instämmer). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Baslinje
Fatigue Severity Scale för föräldern omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Fatigue Severity Scale innehåller 9 punkter om svårighetsgraden av trötthet och hur trötthet stör aktiviteter på en 7-gradig skala (1-håller inte med, 7-instämmer). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Omedelbart efter ingripandet
Fatigue Severity Scale för föräldern vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Fatigue Severity Scale innehåller 9 punkter om svårighetsgraden av trötthet och hur trötthet stör aktiviteter på en 7-gradig skala (1-håller inte med, 7-instämmer). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 6 månaders uppföljning
Fatigue Severity Scale för föräldern vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Fatigue Severity Scale innehåller 9 punkter om svårighetsgraden av trötthet och hur trötthet stör aktiviteter på en 7-gradig skala (1-håller inte med, 7-instämmer). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Daily Fatigue för föräldern
Tidsram: Baslinje
Daglig trötthet betygsatt på elektroniska dagböcker (0-ingen; 100-mest intensiva tänkbara). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Baslinje
Daglig trötthet för föräldern direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Daglig trötthet betygsatt på elektroniska dagböcker (0-ingen; 100-mest intensiva tänkbara). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Omedelbart efter ingripandet
Daglig trötthet för föräldern vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Daglig trötthet betygsatt på elektroniska dagböcker (0-ingen; 100-mest intensiva tänkbara). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 6 månaders uppföljning
Daglig trötthet för föräldern vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Daglig trötthet betygsatt på elektroniska dagböcker (0-ingen; 100-mest intensiva tänkbara). Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 12 månaders uppföljning
Baseline Caregiver Strain Index (CSI) för föräldern
Tidsram: Baslinje
Caregiver Strain Index (CSI) innehåller 12 poster om vårdens inverkan på välbefinnandet. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Baslinje
Caregiver Strain Index (CSI) för föräldern omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Caregiver Strain Index (CSI) innehåller 12 poster om vårdens inverkan på välbefinnandet. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Omedelbart efter ingripandet
Caregiver Strain Index (CSI) för föräldern vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Caregiver Strain Index (CSI) innehåller 12 poster om vårdens inverkan på välbefinnandet. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 6 månaders uppföljning
Caregiver Strain Index (CSI) för föräldern vid 12 månader
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Caregiver Strain Index (CSI) innehåller 12 poster om vårdens inverkan på välbefinnandet. Detta kommer att fyllas i av föräldrarna angående föräldrarna.
Vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv sömnstartlatens för föräldern
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömnstartslatens för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid från släckning till början av sömn ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv total vakenhetstid för föräldern
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills du går upp ur sängen ifylld av föräldern angående förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills du går upp ur sängen ifylld av föräldern angående förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills du går upp ur sängen ifylld av föräldern angående förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv total vakentid för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad tid vaken från ljuset släckt tills du går upp ur sängen ifylld av föräldern angående förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv total sömntid för föräldern
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av föräldern avseende förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av föräldern avseende förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av föräldern avseende förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv total sömntid för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid ifylld av föräldern avseende förälderns sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Baslinje Genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för föräldern
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid Baseline
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för föräldern från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor omedelbart efter ingreppet
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för föräldern från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 6 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittlig subjektiv sömneffektivitet för föräldern från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning
Dagboksrapporterad total sömntid/tid i sängen x 100% ifylld av föräldern angående förälders sömn
Varje morgon i 2 veckor vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019182
  • W81XW-H2010399 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran. Begäran kommer att utvärderas av forskargruppen för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig integritet.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter att datainsamlingen är klar och resultaten har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare som syftar till att verifiera data, genomföra metaanalyser eller samarbeta med forskargruppen om analyser som inte redan är planerade.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera