자폐 스펙트럼 장애가 있는 취학 연령 아동의 불면증 대상 (RECHArge)
2024년 3월 12일 업데이트: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 및 불면증이 있는 아동과 그 부모는 수면 문제에 대한 행동 치료를 4회 받은 후 격월로 4회 부스터 세션을 받습니다.
어린이와 그 가족은 인지 행동 치료(대면), 인지 행동 치료(원격) 또는 행동 치료(원격)의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각성은 심박 변이도를 통해 측정됩니다.
수면 및 2차 결과(아이 주간 행동, 부모 수면)는 기준선(치료 시작 전 1-2주), 치료 후(기준선에서 6-8주), 6개월 추적 조사 및 12- 한달 추적.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
자폐 아동은 종종 밤에 잠들거나 잠을 자는데 어려움을 겪습니다. 이러한 수면 장애는 과민성, 학습 및 행동과 관련된 주간 문제에 기여할 수 있습니다. 부모는 종종 자녀의 수면 장애에 대해 스트레스를 받고 결과적으로 자녀의 수면도 어려움을 겪을 수 있습니다. 각성을 줄이고 숙면을 지원하는 데 도움이 되는 행동과 일과를 확립하는 데 초점을 맞춘 치료는 자폐증이 없는 어린이의 수면을 개선하는 데 도움이 되지만 아직 자폐증이 있는 어린이에게는 테스트되지 않았습니다.
이전 연구는 거리가 가족이 치료에 참여하는 것을 어렵게 만들 수 있다고 지적했습니다. 이에 진료과목 2개에 대해 원격 진료를 진행합니다. 원격 버전의 치료를 통해 이러한 유망한 치료를 받을 수 있는 어린이와 가족의 수를 늘릴 수 있습니다. 이는 행동 수면 치료 교육을 받은 의료 제공자를 이용할 수 없는 군인 가족뿐만 아니라 농촌 및 소외된 지역에 거주하는 ASD 어린이에게 특히 중요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melanie Stearns, PhD
- 전화번호: 859-327-7762
- 이메일: mastearns@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sydney Shoemaker, MS
- 전화번호: 573-882-5113
- 이메일: sds3mk@health.missouri.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
-
연락하다:
- Nicole Takahashi
- 전화번호: 573-884-1893
- 이메일: TakahashiN@health.missouri.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 6-12세
- 2) 언어 IQ >= 70
- 3) 같은 집에 사는 아동의 부모 또는 법적 보호자의 참여
- 4) 학부모/보호자가 5학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력
- 5) ASD 및 불면증 진단을 받은 아동
ASD:
- 1) ASD의 이전 DSM 진단
- 2) 골드 표준 진단 도구(즉, ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule) 및/또는 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised))를 사용한 평가
불명증:
- 1) 3개월 이상 아동 보고 또는 부모 관찰에 의해 잠들기, 잠들기 어려움 또는 이른 아침에 깨기 어려움을 호소함
- 2) 불면증으로 인한 주간 기능 장애(기분, 인지, 사회, 학업)
- 3) 기본 일기 및 액티그래피는 >30분을 나타냅니다. 6일 이상 밤에 수면 개시 잠복기, 수면 개시 후 기상 또는 이른 아침 기상(마지막 기상과 취침 시간 사이의 시간)
제외 기준:
- 1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 부모 또는 동의를 제공할 수 없는 자녀
- 2) 임의 할당을 받아들이지 않으려는 경우
- 3) 다른 무작위 연구 프로젝트에 참여
- 4) 인지 장애로 인해 양식을 작성하거나 치료 절차를 수행할 수 없는 부모
- 5) 다른 수면 장애(예: 무호흡, 간질, 정신병 장애, 자살 생각/의도, [빈번한] 사건수면)를 포함하여 치료되지 않은 내과적 동반이환
- 6) 7번에 설명된 각성제, 수면제 및/또는 멜라토닌을 제외하고 수면을 변경하는 향정신성 또는 기타 약물(자세한 내용은 아래 참고 참조)
- 7) 자극제, 수면제(처방 또는 OTC) 및/또는 지난 1개월 이내의 멜라토닌(3개월 이상 약물로 안정화되지 않은 경우)
- 8) 현재 시험 이외의 수면을 위한 비약물 치료(CBT 포함) 참여
- 9) 홀터 모니터링 또는 액티그래피(예: 극도의 민감성, 행동 폭발)를 받을 수 없다는 부모 보고
- 10) 시험 참여에 악영향을 미치는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐아동의 불면증에 대한 대면 CBT
자폐 아동의 불면증에 대한 대면 인지 행동 치료(CBT)가 톰슨 센터에서 실시됩니다.
대면 치료는 개별적으로 관리되는 50분 세션 4회와 격월 20분 전화 부스터 4회로 구성됩니다.
융통성 있는 사례 개념화 접근법을 사용하여 치료사는 부모와 자녀의 특성(즉, 언어 기술, 발달) 및 가족 상황/역학에 맞게 치료를 조정하여 최적의 효능을 촉진하고 광범위한 임상 적용 가능성을 향상시킵니다.
모듈 투여 순서는 임상 인터뷰를 기반으로 각 어린이/가족의 가장 시급한 수면 문제의 우선순위를 정하도록 맞춤화됩니다.
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직접 관리하는 7개의 모듈
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실험적: 자폐 아동의 불면증에 대한 원격 CBT
자폐아동의 불면증에 대한 원격/화상회의 인지 행동 치료(CBT)는 가정(가족)/톰슨 센터(치료사)에서 실시됩니다.
원격 치료는 4회의 50분 개별 관리 세션과 격월 4회의 20분 전화 부스터로 구성됩니다.
융통성 있는 사례 개념화 접근법을 사용하여 치료사는 부모와 자녀의 특성(즉, 언어 기술, 발달) 및 가족 상황/역학에 맞게 치료를 조정하여 최적의 효능을 촉진하고 광범위한 임상 적용 가능성을 향상시킵니다.
모듈 투여 순서는 임상 인터뷰를 기반으로 각 어린이/가족의 가장 시급한 수면 문제의 우선순위를 정하도록 맞춤화됩니다.
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원격 의료/화상 회의를 통해 관리되는 7개 모듈
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실험적: 자폐 아동의 불면증에 대한 원격 행동 SHARE
자폐 아동의 불면증에 대한 원격/화상 회의 행동 수면 위생 및 관련 교육(SHARE)이 가정(가족)/톰슨 센터(치료사)에서 실시됩니다.
원격 치료는 4회의 50분 개별 관리 세션과 격월 4회의 20분 전화 부스터로 구성됩니다.
융통성 있는 사례 개념화 접근법을 사용하여 치료사는 부모와 자녀의 특성(즉, 언어 기술, 발달) 및 가족 상황/역학에 맞게 치료를 조정하여 최적의 효능을 촉진하고 광범위한 임상 적용 가능성을 향상시킵니다.
모듈 관리 순서는 각 어린이/가족의 가장 긴박한 수면 및 관련 건강 관련 문제/관심사에 우선순위를 두도록 맞춤화됩니다.
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원격 의료/화상 회의를 통해 관리되는 7개 모듈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 기준선 평균 목표 수면 효율성
기간: 베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 개입 직후까지 아동의 평균 목표 수면 효율의 변화
기간: 개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 목표 수면 효율의 변화
기간: 6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 목표 수면 효율의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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아동의 기준선 평균 침대/깨우기 시간 가변성
기간: 베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동 및 일일 일기 보고서를 측정합니다.
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베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 중재 직후까지 아동의 평균 취침 시간/기상 시간 변동성의 변화
기간: 개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동 및 일일 일기 보고서를 측정합니다.
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개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 침대/깨우기 시간 변동성의 변화
기간: 6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동 및 일일 일기 보고서를 측정합니다.
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6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 침대/깨우기 시간 변동성 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동 및 일일 일기 보고서를 측정합니다.
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12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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자식에 대한 기준선 평균 RMSDNN(N-N 간격의 제곱 평균 st.dev.)
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 개입 직후까지 아동의 평균 RMSDNN(N-N 간격의 제곱 평균 제곱 표준편차)의 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 RMSDNN(N-N 간격의 평균 제곱근 편차)의 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지의 아동에 대한 평균 RMSDNN(N-N 간격의 평균 제곱근 편차)의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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부모의 기준선 평균 목표 총 수면 시간
기간: 베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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베이스라인에서 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 개입 직후까지 부모의 평균 목표 총 수면 시간의 변화
기간: 개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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개입 직후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 6개월까지 부모의 평균 목표 총 수면 시간의 변화
기간: 6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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6개월 후 각 2주 평가 동안 연중무휴
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기준선에서 12개월까지 부모의 평균 목표 총 수면 시간의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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Actigraph(Actiwatch 2â, Philips Respironics)는 경미한 운동 활동과 총 운동 활동을 측정합니다.
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12개월 후속 조치 시 각 2주 평가 동안 연중무휴
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀를 위한 기본 이상 행동 체크리스트(ABC)
기간: 기준선
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Aberrant Behavior Checklist(ABC)는 주간 문제 행동에 대한 58개 항목의 부모 보고서 측정으로 심리측정학적으로 강력하고 ASD 아동의 치료 효과에 민감합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 아동을 위한 비정상적인 행동 체크리스트(ABC)
기간: 개입 직후
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Aberrant Behavior Checklist(ABC)는 주간 문제 행동에 대한 58개 항목의 부모 보고서 측정으로 심리측정학적으로 강력하고 ASD 아동의 치료 효과에 민감합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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생후 6개월 아이의 이상 행동 체크리스트(ABC)
기간: 6개월 후 후속 조치
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Aberrant Behavior Checklist(ABC)는 주간 문제 행동에 대한 58개 항목의 부모 보고서 측정으로 심리측정학적으로 강력하고 ASD 아동의 치료 효과에 민감합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월 아이의 이상 행동 체크리스트(ABC)
기간: 12개월 추적
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Aberrant Behavior Checklist(ABC)는 주간 문제 행동에 대한 58개 항목의 부모 보고서 측정으로 심리측정학적으로 강력하고 ASD 아동의 치료 효과에 민감합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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Baseline Conners' Continuous Performance Test - 어린이(8세 이상)를 위한 제3판(CCPT-3)
기간: 기준선
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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기준선
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개입 직후 어린이(8세 이상)를 위한 Conners의 지속적인 성능 테스트 - 제3판(CCPT-3)
기간: 개입 직후
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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개입 직후
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Conners' Continuous Performance Test - 6개월 아동(8세 이상)을 위한 제3판(CCPT-3)
기간: 6개월 후 후속 조치
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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6개월 후 후속 조치
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Conners' Continuous Performance Test - 12개월 어린이(8세 이상)를 위한 제3판(CCPT-3)
기간: 12개월 추적
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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12개월 추적
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어린이(6-7세)를 위한 Baseline Conners' Kiddie Continuous Performance Test(K-CPT)
기간: 기준선
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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기준선
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개입 직후 어린이(6-7세)를 위한 코너스 아동 연속 수행 검사(K-CPT)
기간: 개입 직후
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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개입 직후
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생후 6개월 된 어린이(6-7세)를 위한 Conners' Kiddie Continuous Performance Test(K-CPT)
기간: 6개월 후 후속 조치
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월 어린이(6-7세)를 위한 Conners' Kiddie Continuous Performance Test(K-CPT)
기간: 12개월 추적
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Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition(CCPT-3)은 8세 이상에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의력 및 경계를 컴퓨터로 측정한 것입니다.
Conners의 K-CPT(Kiddie Continuous Performance Test)는 6~7세 어린이를 대상으로 4가지 주의력 영역에 대한 비교 측정을 제공합니다.
분석에서 두 가지 다른 측정을 설명하기 위해 표준화된 점수가 사용됩니다.
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12개월 추적
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아동을 위한 실행 기능의 기본 행동 평가 인벤토리 - 2판(BRIEF-2)
기간: 기준선
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 제2판(BRIEF-2)은 일상적인 실행 기능 및 손상에 대한 86개 항목의 부모 보고서 측정입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 아동을 위한 집행 기능의 행동 평가 목록 - 2판(BRIEF-2)
기간: 개입 직후
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 제2판(BRIEF-2)은 일상적인 실행 기능 및 손상에 대한 86개 항목의 부모 보고서 측정입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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6개월 된 아동을 위한 집행 기능의 행동 평가 목록 - 2판(BRIEF-2)
기간: 6개월 후 후속 조치
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 제2판(BRIEF-2)은 일상적인 실행 기능 및 손상에 대한 86개 항목의 부모 보고서 측정입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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Behavior Rating Inventory of Executive Function - 12개월 아동을 위한 2판(BRIEF-2)
기간: 12개월 추적
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 제2판(BRIEF-2)은 일상적인 실행 기능 및 손상에 대한 86개 항목의 부모 보고서 측정입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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베이스라인 아동 및 청소년 증상 목록 - 아동을 위한 4차 개정판(CASI-4R)
기간: 기준선
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Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised(CASI-4R)에는 20개의 부모 보고 항목이 포함되어 있으며 ASD가 있는 어린이에게 적합한 결과 도구입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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아동 및 청소년 증상 목록 - 개입 직후 아동을 위한 4판 개정판(CASI-4R)
기간: 개입 직후
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Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised(CASI-4R)에는 20개의 부모 보고 항목이 포함되어 있으며 ASD가 있는 어린이에게 적합한 결과 도구입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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아동 및 청소년 증상 목록 - 6개월 아동을 위한 4차 개정판(CASI-4R)
기간: 6개월 후 후속 조치
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Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised(CASI-4R)에는 20개의 부모 보고 항목이 포함되어 있으며 ASD가 있는 어린이에게 적합한 결과 도구입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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아동 및 청소년 증상 목록 - 12개월 아동을 위한 개정판 4판(CASI-4R)
기간: 12개월 추적
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Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised(CASI-4R)에는 20개의 부모 보고 항목이 포함되어 있으며 ASD가 있는 어린이에게 적합한 결과 도구입니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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기준 아동 삶의 질: 아동을 위한 PedsQL 아동 양식
기간: 기준선
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
그것은 아이와 관련하여 아이가 채울 것입니다.
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기준선
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아동 삶의 질: 개입 직후 아동을 위한 PedsQL 아동 양식
기간: 개입 직후
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
그것은 아이와 관련하여 아이가 채울 것입니다.
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개입 직후
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아동 삶의 질: 생후 6개월 아동을 위한 PedsQL 아동 양식
기간: 6개월 후 후속 조치
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
그것은 아이와 관련하여 아이가 채울 것입니다.
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6개월 후 후속 조치
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아동 삶의 질: 12개월 아동을 위한 PedsQL 아동 양식
기간: 12개월 추적
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
그것은 아이와 관련하여 아이가 채울 것입니다.
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12개월 추적
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기준 아동 삶의 질: 아동을 위한 PedsQL 부모 양식
기간: 기준선
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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아동 삶의 질: 개입 직후 아동을 위한 PedsQL 부모 양식
기간: 개입 직후
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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아동 삶의 질: 생후 6개월 아동을 위한 PedsQL 부모 양식
기간: 6개월 후 후속 조치
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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아동 삶의 질: 12개월 아동을 위한 PedsQL 부모 양식
기간: 12개월 추적
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아동 삶의 질: PedsQL은 아동의 QOL을 측정하는 23개 항목 척도입니다.
내적 일관성, 임상 타당성, 요인 분석 지원이 우수합니다.
자녀와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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아동의 기준선 평균 주관적 수면 시작 대기 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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아동의 수면과 관련하여 아동이(부모의 도움을 받아) 작성한 소등 후부터 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 개입 직후까지 아동의 평균 주관적 수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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아동의 수면과 관련하여 아동이(부모의 도움을 받아) 작성한 소등 후부터 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 주관적 수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아동의 수면과 관련하여 아동이(부모의 도움을 받아) 작성한 소등 후부터 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지의 아동에 대한 평균 주관적 수면 개시 잠복기의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아동의 수면과 관련하여 아동이(부모의 도움을 받아) 작성한 소등 후부터 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아동의 기준선 평균 주관적 총 기상 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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소등에서 깨어 있는 시간부터 침대에서 나올 때까지 아동의 수면에 대해 아동이 (부모의 도움으로) 작성하는 일기 보고 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 중재 직후까지 아동의 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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소등에서 깨어 있는 시간부터 침대에서 나올 때까지 아동의 수면에 대해 아동이 (부모의 도움으로) 작성하는 일기 보고 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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소등에서 깨어 있는 시간부터 침대에서 나올 때까지 아동의 수면에 대해 아동이 (부모의 도움으로) 작성하는 일기 보고 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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소등에서 깨어 있는 시간부터 침대에서 나올 때까지 아동의 수면에 대해 아동이 (부모의 도움으로) 작성하는 일기 보고 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아동의 기준선 평균 주관적 총 수면 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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아이의 수면에 대해 아이가 (부모의 도움을 받아) 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 중재 직후까지 아동의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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아이의 수면에 대해 아이가 (부모의 도움을 받아) 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아이의 수면에 대해 아이가 (부모의 도움을 받아) 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아이의 수면에 대해 아이가 (부모의 도움을 받아) 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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아동의 기준선 평균 주관적 수면 효율성
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 아이의 수면에 대해 아이가(부모의 도움을 받아) 100% 작성
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 개입 직후까지 아동의 평균 주관적 수면 효율의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 아이의 수면에 대해 아이가(부모의 도움을 받아) 100% 작성
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 주관적 수면 효율의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 아이의 수면에 대해 아이가(부모의 도움을 받아) 100% 작성
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 주관적 수면 효율의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 아이의 수면에 대해 아이가(부모의 도움을 받아) 100% 작성
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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어린이의 기준선 평균 LF/HF 비율
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 중재 직후까지 아동의 평균 LF/HF 비율 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지 아동의 평균 LF/HF 비율 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지 아동의 평균 LF/HF 비율 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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자식에 대한 기준선 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 중재 직후까지 아동의 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms) 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지의 아동에 대한 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)의 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지의 아동에 대한 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 아동 각성, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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부모에 대한 기준선 평균 LF/HF 비율
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 중재 직후까지 부모의 평균 LF/HF 비율 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지 부모에 대한 평균 LF/HF 비율의 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지 부모에 대한 평균 LF/HF 비율의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모의 자율신경계 조절 지표, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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상위에 대한 기준선 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 중재 직후까지 부모에 대한 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)의 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지 부모에 대한 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)의 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지 부모에 대한 평균 pNN50(N-N 간격의 % > 50ms)의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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상위에 대한 기준선 평균 RMSDNN(N-N 간격의 제곱 평균 st.dev.)
기간: 기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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기준선에서 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 개입 직후까지 부모에 대한 평균 RMSDNN(N-N 간격의 평균 제곱 표준편차)의 변화
기간: 개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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개입 직후 휴식 중 8분 프로토콜(클리닉 내)
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기준선에서 6개월까지 부모에 대한 평균 RMSDNN(N-N 간격의 제곱 평균 st.dev.)의 변화
기간: 6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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6개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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기준선에서 12개월까지의 부모에 대한 평균 RMSDNN(N-N 간격의 제곱 평균 st.dev.)의 변화
기간: 12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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홀터 모니터로 측정한 부모 각성, 8분 ECG
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12개월 후속 조치 시 휴식 중 8분 프로토콜(진료소에서)
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부모에 대한 기준 상태 특성 불안 검사(STAI-Y1)
기간: 기준선
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상태-특성 불안 척도(STAI-Y1)에는 부모가 일반적으로 어떻게 느끼는지에 따라 평가되는 20개의 자기 설명적 진술이 포함되며 4점 척도[1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)]로 평가됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 부모를 위한 상태 특성 불안 검사(STAI-Y1)
기간: 개입 직후
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상태-특성 불안 척도(STAI-Y1)에는 부모가 일반적으로 어떻게 느끼는지에 따라 평가되는 20개의 자기 설명적 진술이 포함되며 4점 척도[1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)]로 평가됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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생후 6개월의 부모에 대한 상태 특성 불안 척도(STAI-Y1)
기간: 6개월 후 후속 조치
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상태-특성 불안 척도(STAI-Y1)에는 부모가 일반적으로 어떻게 느끼는지에 따라 평가되는 20개의 자기 설명적 진술이 포함되며 4점 척도[1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)]로 평가됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월의 부모에 대한 상태 특성 불안 척도(STAI-Y1)
기간: 12개월 추적
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상태-특성 불안 척도(STAI-Y1)에는 부모가 일반적으로 어떻게 느끼는지에 따라 평가되는 20개의 자기 설명적 진술이 포함되며 4점 척도[1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)]로 평가됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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부모를 위한 기준선 Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 4점 척도로 측정하는 21개 항목을 포함합니다(증상 없음 0, 중증 3).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 부모를 위한 Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 개입 직후
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 4점 척도로 측정하는 21개 항목을 포함합니다(증상 없음 0, 중증 3).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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생후 6개월의 부모를 위한 Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 6개월 후 후속 조치
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 4점 척도로 측정하는 21개 항목을 포함합니다(증상 없음 0, 중증 3).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월의 부모를 위한 Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 12개월 추적
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 4점 척도로 측정하는 21개 항목을 포함합니다(증상 없음 0, 중증 3).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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상위에 대한 기준선 피로 심각도 척도
기간: 기준선
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피로 심각도 척도에는 피로의 정도와 피로가 활동을 어떻게 방해하는지에 대한 9개 항목이 포함되며 7점 척도(1-매우 반대함, 7-매우 동의함)로 표시됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 부모의 피로 심각도 척도
기간: 개입 직후
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피로 심각도 척도에는 피로의 정도와 피로가 활동을 어떻게 방해하는지에 대한 9개 항목이 포함되며 7점 척도(1-매우 반대함, 7-매우 동의함)로 표시됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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6개월에 부모를 위한 피로 심각도 척도
기간: 6개월 후 후속 조치
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피로 심각도 척도에는 피로의 정도와 피로가 활동을 어떻게 방해하는지에 대한 9개 항목이 포함되며 7점 척도(1-매우 반대함, 7-매우 동의함)로 표시됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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12개월에 부모를 위한 피로 심각도 척도
기간: 12개월 추적
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피로 심각도 척도에는 피로의 정도와 피로가 활동을 어떻게 방해하는지에 대한 9개 항목이 포함되며 7점 척도(1-매우 반대함, 7-매우 동의함)로 표시됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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부모에 대한 기본 일일 피로
기간: 기준선
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일일 피로도는 전자 다이어리에서 평가됩니다(0-없음, 100-상상할 수 있는 가장 강렬한 강도).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 부모의 일일 피로도
기간: 개입 직후
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일일 피로도는 전자 다이어리에서 평가됩니다(0-없음, 100-상상할 수 있는 가장 강렬한 강도).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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생후 6개월 부모의 일일 피로도
기간: 6개월 후 후속 조치
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일일 피로도는 전자 다이어리에서 평가됩니다(0-없음, 100-상상할 수 있는 가장 강렬한 강도).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월의 부모를 위한 일일 피로도
기간: 12개월 추적
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일일 피로도는 전자 다이어리에서 평가됩니다(0-없음, 100-상상할 수 있는 가장 강렬한 강도).
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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부모에 대한 기본 간병인 긴장 지수(CSI)
기간: 기준선
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간병인 부담 지수(CSI)에는 간병이 웰빙에 미치는 영향에 대한 12개 항목이 포함됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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기준선
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개입 직후 부모에 대한 간병인 부담 지수(CSI)
기간: 개입 직후
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간병인 부담 지수(CSI)에는 간병이 웰빙에 미치는 영향에 대한 12개 항목이 포함됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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개입 직후
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6개월에 부모를 위한 간병인 긴장 지수(CSI)
기간: 6개월 후 후속 조치
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간병인 부담 지수(CSI)에는 간병이 웰빙에 미치는 영향에 대한 12개 항목이 포함됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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6개월 후 후속 조치
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생후 12개월에 부모의 간병인 부담 지수(CSI)
기간: 12개월 추적
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간병인 부담 지수(CSI)에는 간병이 웰빙에 미치는 영향에 대한 12개 항목이 포함됩니다.
이것은 부모와 관련하여 부모가 작성합니다.
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12개월 추적
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부모에 대한 기준선 평균 주관적 수면 시작 대기 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 소등에서 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 개입 직후까지 부모의 평균 주관적 수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 소등에서 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지의 부모에 대한 평균 주관적 수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 소등에서 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지의 부모에 대한 평균 주관적 수면 개시 잠복기의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 소등에서 수면 시작까지의 일기 보고 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 기준선 평균 주관적 총 깨우기 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 일기장 보고 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 중재 직후까지 부모의 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 일기장 보고 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 부모의 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 일기장 보고 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지의 부모에 대한 평균 주관적 총 기상 시간의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면에 대해 부모가 작성한 일기장 보고 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 기준선 평균 주관적 총 수면 시간
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면과 관련하여 부모가 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 중재 직후까지 부모의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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부모의 수면과 관련하여 부모가 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 부모의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면과 관련하여 부모가 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지 부모의 평균 주관적 총 수면 시간의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 수면과 관련하여 부모가 작성한 일기 보고 총 수면 시간
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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부모의 기준선 평균 주관적 수면 효율성
기간: Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 부모의 수면에 대해 부모가 작성한 100%
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Baseline에서 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 개입 직후까지 부모의 평균 주관적 수면 효율성의 변화
기간: 개입 직후 2주 동안 매일 아침
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 부모의 수면에 대해 부모가 작성한 100%
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개입 직후 2주 동안 매일 아침
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기준선에서 6개월까지 부모의 평균 주관적 수면 효율의 변화
기간: 6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 부모의 수면에 대해 부모가 작성한 100%
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6개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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기준선에서 12개월까지 부모의 평균 주관적 수면 효율의 변화
기간: 12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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다이어리 보고 총 수면 시간/침상 시간 x 부모의 수면에 대해 부모가 작성한 100%
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12개월 후 2주 동안 매일 아침 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019182
- W81XW-H2010399 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 발표된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.
요청은 과학적 무결성에 대한 합당한 요구를 충족하는지 확인하기 위해 연구팀이 평가할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집이 완료되고 결과가 게시된 후 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별 데이터는 데이터 검증, 메타 분석 수행 또는 아직 계획되지 않은 분석에 대해 연구 팀과 협력하는 것을 목표로 하는 다른 자격을 갖춘 조사자들에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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