Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrumzavarral küzdő iskoláskorú gyermekek álmatlanságának megcélzása (RECHArge)

2024. március 12. frissítette: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) és álmatlanságban szenvedő gyermekek és szüleik 4 viselkedésterápián vesznek részt alvásproblémák miatt, majd 4 alkalommal kéthavonta emlékeztető terápia következik. A gyermekeket és családjaikat véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe: kognitív viselkedésterápia (személyes), kognitív viselkedésterápia (távoli) vagy viselkedésterápia (távoli). Az izgalmat a pulzusszám változékonyságán keresztül mérjük. Az alvási és a másodlagos kimeneteleket (gyermek nappali viselkedése, szülő alvása) összegyűjtik a kiinduláskor (a kezelés megkezdése előtti 1-2. héttel), a kezelés után (a kiindulási állapottól számított 6-8. héten), a 6 hónapos követéskor és a 12. havi követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmussal élő gyermekek gyakran nehezen tudnak elaludni és éjszaka elaludni. Ezek az alvási nehézségek hozzájárulhatnak az ingerlékenységgel, tanulással és viselkedéssel kapcsolatos nappali problémákhoz. A szülők gyakran stresszelnek gyermekük alvási nehézségei miatt, és ennek következtében az ő alvásuk is megsérülhet. Azok a kezelések, amelyek az izgalmat csökkentő és a jó alvást elősegítő magatartásformák és rutinok kialakítására összpontosítanak, hasznosak az autista gyermekek alvásának javításában, de autista gyermekeken még nem tesztelték.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a távolság megnehezítheti a családok kezelésében való részvételét. Ennek megfelelően két kezelési ágban távolról kezeljük. A kezelés távoli változatai bővíthetik azon gyermekek és családok számát, akik részesülhetnek ezekben az ígéretes kezelésekben. Ez különösen fontos lehet a vidéki és rosszul ellátott területeken élő ASD-vel küzdő gyermekek számára, valamint a katonacsaládokban élők számára, akik esetleg nem férnek hozzá a viselkedési alváskezelések képzésével foglalkozó egészségügyi szolgáltatóhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Toborzás
        • Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 6-12 éves korig
  • 2) Verbális IQ >= 70
  • 3) a gyermek közös otthonában élő szülőjének vagy törvényes gyámjának részvétele
  • 4) a szülő/gondviselő képessége az angol nyelv olvasására és megértésére 5. osztályos szinten
  • 5) ASD-vel és álmatlansággal diagnosztizált gyermek

ASD:

  • 1) ASD korábbi DSM diagnózisa
  • 2) értékelés aranystandard diagnosztikai eszközökkel (azaz Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) és/vagy Autism Diagnostic Interview-Revised [ADI-R])

Álmatlanság:

  • 1) elalvási, elalvási nehézségekkel vagy kora reggeli ébredéssel kapcsolatos panaszok gyermekjelentés vagy szülői megfigyelés alapján 3+ hónapig
  • 2) álmatlanság miatti nappali diszfunkció (hangulati, kognitív, szociális, tanulmányi)
  • 3) a kiindulási naplók és az aktigráfia >30 percet jeleznek. az elalvás kezdetének késleltetése, az elalvás utáni ébredés vagy a kora reggeli ébredés (az utolsó ébredés és a lefekvés közötti idő) 6+ éjszaka

Kizárási kritériumok:

  • 1) a szülő nem tud beleegyezését adni, vagy a gyermek nem tud beleegyezést adni
  • 2) nem hajlandó véletlenszerű beosztást elfogadni
  • 3) részvétel egy másik randomizált kutatási projektben
  • 4) a szülő kognitív károsodás miatt nem tudja kitölteni az űrlapokat vagy végrehajtani a kezelési eljárásokat
  • 5) kezeletlen társbetegség, beleértve az egyéb alvászavarokat (pl. apnoe, epilepszia, pszichotikus rendellenességek, öngyilkossági gondolatok/szándékok, [gyakori] parasomniák)
  • 6) pszichotróp vagy egyéb, az alvást megváltoztató gyógyszerek, a stimulánsok, altatók és/vagy melatonin kivételével, a 7. pontban leírtak szerint (a részletekért lásd az alábbi megjegyzéseket)
  • 7) stimulánsok, altatók (felírt vagy OTC) és/vagy melatonin az elmúlt 1 hónapban (kivéve, ha 3+ hónapig gyógyszerrel stabilizálták)
  • 8) részvétel nem gyógyszeres kezelésben (beleértve a CBT-t is) az alváshoz a jelenlegi vizsgálaton kívül
  • 9) szülői bejelentés arról, hogy képtelenség alávetni a Holter-monitorozást vagy az aktigráfiát (pl. rendkívüli érzékenység, viselkedési kitörések)
  • 10) a vizsgálatban való részvételt hátrányosan befolyásoló egyéb feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyes CBT az autista gyermekek álmatlanságára
Az autizmussal élő gyermekek álmatlanságának személyi kognitív-viselkedési kezelését (CBT) a Thompson Centerben végzik. A személyes kezelés négy 50 perces, egyénileg beadott ülésből és négy kéthavi, 20 perces telefonos emlékeztetőből áll. Rugalmas, esetkonceptualizációs megközelítést alkalmazva a terapeuta a kezelést a szülő és a gyermek jellemzőihez (azaz verbális készségek, fejlődés) és a családi helyzethez/dinamikához igazítja – ezzel elősegítve az optimális hatékonyságot és fokozva a széles körű klinikai alkalmazhatóságot. A modul adminisztrációs sorrendjét úgy alakítjuk ki, hogy a klinikai interjú alapján prioritást kapjanak minden gyermek/család legégetőbb alvási problémái.
Viselkedési: Személyes CBT autista gyermekek álmatlanságára

7 modul személyesen adminisztrálva

  1. Alváshigiénia és alvási recept
  2. Lefekvés előtti rutin és szülői felügyelet
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Együtt alvás és a szülők eltűnése a szobából
  5. Naptári oktatás, reggeli rutin és relaxáció
  6. A kognitív terápia alapjai
  7. Éjszakai félelmek, szorongás és rémálmok
Kísérleti: Távoli CBT autista gyermekek álmatlanságára
Az autista gyermekek álmatlanságának távoli/videokonferenciás kognitív-viselkedési kezelését (CBT) otthonról (családok)/Thompson Centerből (terapeuta) végzik. A távkezelés négy 50 perces, egyénileg beadott ülésből és négy kéthavi, 20 perces telefonos emlékeztetőből áll. Rugalmas, esetkonceptualizációs megközelítést alkalmazva a terapeuta a kezelést a szülő és a gyermek jellemzőihez (azaz verbális készségek, fejlődés) és a családi helyzethez/dinamikához igazítja – ezzel elősegítve az optimális hatékonyságot és fokozva a széles körű klinikai alkalmazhatóságot. A modul adminisztrációs sorrendjét úgy alakítjuk ki, hogy a klinikai interjú alapján prioritást kapjanak minden gyermek/család legégetőbb alvási problémái.
Viselkedési: Távoli CBT autista gyermekek álmatlanságára

7 modul adminisztrálható távegészségügyi/videokonferencián keresztül

  1. Alváshigiénia és alvási recept
  2. Lefekvés előtti rutin és szülői felügyelet
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Együtt alvás és a szülők eltűnése a szobából
  5. Naptári oktatás, reggeli rutin és relaxáció
  6. A kognitív terápia alapjai
  7. Éjszakai félelmek, szorongás és rémálmok
Kísérleti: Távoli viselkedési SHARE autista gyermekek álmatlanságára
Távoli/videokonferenciás viselkedési alváshigiéniát és kapcsolódó oktatást (SHARE) az autizmussal élő gyermekek álmatlanságára otthonról (családok)/Thompson Centerből (terapeuta). A távkezelés négy 50 perces, egyénileg beadott ülésből és négy kéthavi, 20 perces telefonos emlékeztetőből áll. Rugalmas, esetkonceptualizációs megközelítést alkalmazva a terapeuta a kezelést a szülő és a gyermek jellemzőihez (azaz verbális készségek, fejlődés) és a családi helyzethez/dinamikához igazítja – ezzel elősegítve az optimális hatékonyságot és fokozva a széles körű klinikai alkalmazhatóságot. A modul adminisztrációs sorrendjét úgy alakítjuk ki, hogy minden gyermek/család legsürgetőbb alvását és a kapcsolódó egészséggel kapcsolatos aggodalmait/érdekeit prioritásként kezelje.
Viselkedési: Távoli alváshigiénia és kapcsolódó oktatás (SHARE) az autista gyermekek álmatlanságára

7 modul adminisztrálható távegészségügyi/videokonferencián keresztül

  1. Alvás oktatás
  2. Sleep Architecture & Parasomnias
  3. Fizikai aktivitás és alvás
  4. Táplálkozás, tányérom és légzés alvás közben
  5. Stressz, alvás, álmok és rémálmok kapcsolatok
  6. Hangulat, önbecsülés és alvás
  7. Világos és sötét ciklus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási átlagos cél alváshatékonyság a gyermek számára
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
A gyermek átlagos objektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: 24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek átlagos objektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
A gyermek átlagos objektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor
Kiindulási átlagos ágy/ébrenléti idő változékonysága a gyermek számára
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást, és napi naplójelentést tesz
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
A gyermek átlagos ágy/ébrenléti idejének változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: 24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást, és napi naplójelentést tesz
24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek átlagos ágy/ébrenléti idejének változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást, és napi naplójelentést tesz
A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
A gyermek átlagos ágy/ébrenléti idejének változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást, és napi naplójelentést tesz
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor
Kiindulási átlag RMSDNN (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a gyermek számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok gyökér négyzetes st. dev.) a gyermeknél az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a gyermeknél a kiindulási értéktől a 6 hónapig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a gyermeknél a kiindulási értéktől 12 hónapig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Kiindulási átlagos cél teljes alvási idő a szülő számára
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes kiindulási értékelés során
A szülő átlagos cél teljes alvási idejének változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni időpontig
Időkeret: 24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
24/7 minden 2 hetes felmérés során közvetlenül a beavatkozás után
A szülő átlagos objektív teljes alvási idejének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján, 24 órában minden 2 hetes értékelés során 6 hónapos követéskor
A szülő átlagos objektív teljes alvási idejének változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor
Az Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) méri a könnyű és durva motoros aktivitást
A hét minden napján 24 órában, minden 2 hetes értékelés során, 12 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási Aberrant Behavior Checklist (ABC) a gyermek számára
Időkeret: Alapvonal
Az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) egy 58 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám a nappali problémás viselkedésekre, amely pszichometriailag erős és érzékeny az ASD-vel küzdő gyermekek kezelési hatásaira. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Alapvonal
Aberrant Behaviour Checklist (ABC) a gyermek számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) egy 58 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám a nappali problémás viselkedésekre, amely pszichometriailag erős és érzékeny az ASD-vel küzdő gyermekek kezelési hatásaira. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Közvetlenül a beavatkozás után
Aberrant Behaviour Checklist (ABC) a gyermek 6 hónapos korában
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) egy 58 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám a nappali problémás viselkedésekre, amely pszichometriailag erős és érzékeny az ASD-vel küzdő gyermekek kezelési hatásaira. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
6 hónapos követéskor
Aberrant Behaviour Checklist (ABC) a 12 hónapos gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) egy 58 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám a nappali problémás viselkedésekre, amely pszichometriailag erős és érzékeny az ASD-vel küzdő gyermekek kezelési hatásaira. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
12 hónapos követéskor
Kiindulási Conners folyamatos teljesítményteszt – 3. kiadás (CCPT-3) gyerekeknek (8 év felett)
Időkeret: Alapvonal
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
Alapvonal
Conners' Continuous Performance Test – 3. kiadás (CCPT-3) gyerekeknek (8 évesnél idősebb) közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
Közvetlenül a beavatkozás után
Conners' Continuous Performance Test – 3. kiadás (CCPT-3) 6 hónapos gyermeknek (8 évesnél idősebb)
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
6 hónapos követéskor
Conners' Continuous Performance Test – 3. kiadás (CCPT-3) 12 hónapos (8 év feletti) gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
12 hónapos követéskor
Kiindulási Conners Kiddie folyamatos teljesítményteszt (K-CPT) gyermekek számára (6-7 éves korig)
Időkeret: Alapvonal
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
Alapvonal
Conners' Kiddie folyamatos teljesítményteszt (K-CPT) gyermek (6-7 éves korig) számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
Közvetlenül a beavatkozás után
Conners' Kiddie folyamatos teljesítményteszt (K-CPT) gyermek (6-7 éves korig) számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
6 hónapos követéskor
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) 6-7 éves gyermekek számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
A Conners Continuous Performance Test – 3rd Edition (CCPT-3) a figyelmetlenség, az impulzivitás, a kitartó figyelem és az éberség számítógépes mérőszáma 8 éves és idősebb gyermekek számára. A Conners Kiddie Folyamatos Teljesítménytesztjét (K-CPT) 6 és 7 éves gyermekeknél fogják használni, amely a figyelem négy tartományának összehasonlítható mértékét adja meg. Az elemzésekben két különböző mérőszám figyelembevételére szabványos pontszámokat kell használni.
12 hónapos követéskor
Vezetői funkciók alapszintű viselkedésminősítési jegyzéke – 2. kiadás (BRIEF-2) a gyermekek számára
Időkeret: Alapvonal
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2nd Edition (BRIEF-2) egy 86 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám, amely a napi vezetői működést és a károsodást mutatja be. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Alapvonal
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2. kiadás (BRIEF-2) a gyermek számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2nd Edition (BRIEF-2) egy 86 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám, amely a napi vezetői működést és a károsodást mutatja be. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Közvetlenül a beavatkozás után
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2. kiadás (BRIEF-2) a 6 hónapos gyermek számára
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2nd Edition (BRIEF-2) egy 86 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám, amely a napi vezetői működést és a károsodást mutatja be. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
6 hónapos követéskor
Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzéke – 2. kiadás (BRIEF-2) a 12 hónapos gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Behavior Rating Inventory of Executive Function – 2nd Edition (BRIEF-2) egy 86 elemből álló szülői jelentésből álló mérőszám, amely a napi vezetői működést és a károsodást mutatja be. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
12 hónapos követéskor
Kiindulási gyermek- és serdülőkori tünetek leltár – 4., felülvizsgált kiadás (CASI-4R) a gyermekek számára
Időkeret: Alapvonal
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) 20, a szülők által jelentett elemet tartalmaz, és megfelelő eszköz az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Alapvonal
Gyermek és serdülő tünetegyüttes – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) a gyermek számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) 20, a szülők által jelentett elemet tartalmaz, és megfelelő eszköz az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) a 6 hónapos gyermek számára
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) 20, a szülők által jelentett elemet tartalmaz, és megfelelő eszköz az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
6 hónapos követéskor
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) a 12 hónapos gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Gyermekek és serdülők tünetegyüttese – 4. felülvizsgált kiadás (CASI-4R) 20, a szülők által jelentett elemet tartalmaz, és megfelelő eszköz az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
12 hónapos követéskor
A gyermek életminőségének alapértéke: PedsQL gyermekforma a gyermek számára
Időkeret: Alapvonal
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A gyermek tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Alapvonal
Gyermek életminőség: PedsQL gyermekforma a gyermek számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A gyermek tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermek életminőség: PedsQL gyermekforma a 6 hónapos gyermek számára
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A gyermek tölti ki a gyermekre hivatkozva.
6 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: PedsQL gyermekforma a 12 hónapos gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A gyermek tölti ki a gyermekre hivatkozva.
12 hónapos követéskor
A gyermek életminőségének alapértéke: PedsQL szülői űrlap a gyermek számára
Időkeret: Alapvonal
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Alapvonal
Gyermek életminőség: PedsQL szülői űrlap a gyermek számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
Közvetlenül a beavatkozás után
Gyermek életminőség: PedsQL szülői űrlap a 6 hónapos gyermek számára
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
6 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: PedsQL szülői űrlap a 12 hónapos gyermek számára
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Gyermek életminőség: A PedsQL egy 23 tételből álló skála, amely a gyermekek életminőségét méri. Kiváló belső konzisztenciával, klinikai érvényességgel és faktoranalitikai támogatással rendelkezik. A szülő tölti ki a gyermekre hivatkozva.
12 hónapos követéskor
Kiindulási átlagos szubjektív elalvási késleltetés a gyermek számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A gyermek által (szülői segítséggel) kitöltött, a lámpák kioltásától az alvás kezdetéig tartó naplóban feltüntetett idő a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
Az átlagos szubjektív elalvási késleltetés változása a gyermeknél a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek által (szülői segítséggel) kitöltött, a lámpák kioltásától az alvás kezdetéig tartó naplóban feltüntetett idő a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
Az átlagos szubjektív elalvási késleltetés változása a gyermeknél a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A gyermek által (szülői segítséggel) kitöltött, a lámpák kioltásától az alvás kezdetéig tartó naplóban feltüntetett idő a gyermek alvására vonatkozóan
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
Az átlagos szubjektív elalvási késleltetés változása a gyermeknél a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
A gyermek által (szülői segítséggel) kitöltött, a lámpák kioltásától az alvás kezdetéig tartó naplóban feltüntetett idő a gyermek alvására vonatkozóan
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív teljes ébrenléti idő a gyermek számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A naplóban feltüntetett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiemelkedésig, amelyet a gyermek (szülő segítségével) töltött ki a gyermek alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A gyermek átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A naplóban feltüntetett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiemelkedésig, amelyet a gyermek (szülő segítségével) töltött ki a gyermek alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A naplóban feltüntetett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiemelkedésig, amelyet a gyermek (szülő segítségével) töltött ki a gyermek alvásával kapcsolatban
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A gyermek átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
A naplóban feltüntetett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiemelkedésig, amelyet a gyermek (szülő segítségével) töltött ki a gyermek alvásával kapcsolatban
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív teljes alvási idő a gyermek számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A gyermek által (szülő segítségével) kitöltött teljes alvásidő naplóban a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A gyermek átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek által (szülő segítségével) kitöltött teljes alvásidő naplóban a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása az alapvonalról 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A gyermek által (szülő segítségével) kitöltött teljes alvásidő naplóban a gyermek alvására vonatkozóan
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A gyermek átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
A gyermek által (szülő segítségével) kitöltött teljes alvásidő naplóban a gyermek alvására vonatkozóan
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív alváshatékonyság a gyermek számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a gyermek által kitöltött (szülői segítséggel) a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A gyermek átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a gyermek által kitöltött (szülői segítséggel) a gyermek alvására vonatkozóan
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A gyermek átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a gyermek által kitöltött (szülői segítséggel) a gyermek alvására vonatkozóan
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A gyermek átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a gyermek által kitöltött (szülői segítséggel) a gyermek alvására vonatkozóan
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Alapállapot Átlagos LF/HF arány a gyermek számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
A gyermek autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
A gyermek átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni időpontra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
A gyermek autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
A gyermek átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
A gyermek autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
A gyermek átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
A gyermek autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Kiindulási átlag pNN50 (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a gyermek számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a gyermeknél az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a gyermeknél a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a gyermeknél a kiindulási állapottól 12 hónapig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért gyermek izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Alapállapot Átlagos LF/HF arány a szülő számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
A szülő autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
A szülő átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
A szülő autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
A szülő átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
A szülő autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
A szülő átlagos LF/HF arányának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
A szülő autonóm idegrendszeri szabályozásának mutatója, Holter monitorokkal mérve, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Kiindulási átlag pNN50 (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a szülő számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a szülőnél az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a szülőnél a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Az átlagos pNN50 változása (az N-N intervallumok %-a > 50 ms) a szülőnél a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Kiindulási átlag RMSDNN (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a szülő számára
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt az alaphelyzetben (a klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a szülő esetében az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés közben közvetlenül a beavatkozás után (a klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok négyzetes középértéke) a szülő esetében a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 6 hónapos követéskor (klinikán)
Változás az átlagos RMSDNN-ben (N-N intervallumok gyökér négyzete st. dev.) a szülő esetében a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Holter monitorral mért szülői izgalom, 8 perces EKG
8 perces protokoll pihenés alatt 12 hónapos követéskor (klinikán)
Alapállapot-vonás szorongásleltár (STAI-Y1) a szülő számára
Időkeret: Alapvonal
Az állapot-jellemzők szorongás-leltár (STAI-Y1) 20 önleíró állítást tartalmaz, amelyek aszerint vannak értékelve, hogy a szülő általában hogyan érzi magát egy 4-fokú skálán [1-től 4-ig (nagyon)]. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Alapvonal
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-Y1) a szülő számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az állapot-jellemzők szorongás-leltár (STAI-Y1) 20 önleíró állítást tartalmaz, amelyek aszerint vannak értékelve, hogy a szülő általában hogyan érzi magát egy 4-fokú skálán [1-től 4-ig (nagyon)]. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Közvetlenül a beavatkozás után
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-Y1) a szülő számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Az állapot-jellemzők szorongás-leltár (STAI-Y1) 20 önleíró állítást tartalmaz, amelyek aszerint vannak értékelve, hogy a szülő általában hogyan érzi magát egy 4-fokú skálán [1-től 4-ig (nagyon)]. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
6 hónapos követéskor
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-Y1) a szülő számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Az állapot-jellemzők szorongás-leltár (STAI-Y1) 20 önleíró állítást tartalmaz, amelyek aszerint vannak értékelve, hogy a szülő általában hogyan érzi magát egy 4-fokú skálán [1-től 4-ig (nagyon)]. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
12 hónapos követéskor
Kiindulási Beck-depressziós leltár (BDI-II) a szülő számára
Időkeret: Alapvonal
A Beck Depression Inventory (BDI-II) 21 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek súlyosságát mérik egy 4 pontos skálán (0-tünetek hiánya; 3-súlyos). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Alapvonal
Beck Depresszió Leltár (BDI-II) a szülő számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A Beck Depression Inventory (BDI-II) 21 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek súlyosságát mérik egy 4 pontos skálán (0-tünetek hiánya; 3-súlyos). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Közvetlenül a beavatkozás után
Beck depresszió leltár (BDI-II) a szülő számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A Beck Depression Inventory (BDI-II) 21 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek súlyosságát mérik egy 4 pontos skálán (0-tünetek hiánya; 3-súlyos). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
6 hónapos követéskor
Beck depresszió leltár (BDI-II) a szülő számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
A Beck Depression Inventory (BDI-II) 21 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek súlyosságát mérik egy 4 pontos skálán (0-tünetek hiánya; 3-súlyos). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
12 hónapos követéskor
Kiindulási fáradtság súlyossági skála a szülő számára
Időkeret: Alapvonal
A fáradtság súlyossági skálája 9 tételt tartalmaz a fáradtság súlyosságáról és arról, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja a tevékenységeket egy 7 fokozatú skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 7-teljesen egyetértek). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Alapvonal
A fáradtság súlyossági skálája a szülő számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A fáradtság súlyossági skálája 9 tételt tartalmaz a fáradtság súlyosságáról és arról, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja a tevékenységeket egy 7 fokozatú skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 7-teljesen egyetértek). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Közvetlenül a beavatkozás után
A fáradtság súlyossági skálája a szülő számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A fáradtság súlyossági skálája 9 tételt tartalmaz a fáradtság súlyosságáról és arról, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja a tevékenységeket egy 7 fokozatú skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 7-teljesen egyetértek). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
6 hónapos követéskor
Fáradtság súlyossági skála a szülő számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
A fáradtság súlyossági skálája 9 tételt tartalmaz a fáradtság súlyosságáról és arról, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja a tevékenységeket egy 7 fokozatú skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 7-teljesen egyetértek). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
12 hónapos követéskor
Kiindulási napi fáradtság a szülő számára
Időkeret: Alapvonal
Napi fáradtság az elektronikus naplókon (0-nincs; 100-az elképzelhető legintenzívebb). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Alapvonal
Napi fáradtság a szülőnek közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Napi fáradtság az elektronikus naplókon (0-nincs; 100-az elképzelhető legintenzívebb). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Közvetlenül a beavatkozás után
Napi fáradtság a szülő számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Napi fáradtság az elektronikus naplókon (0-nincs; 100-az elképzelhető legintenzívebb). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
6 hónapos követéskor
Napi fáradtság a szülő számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
Napi fáradtság az elektronikus naplókon (0-nincs; 100-az elképzelhető legintenzívebb). Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
12 hónapos követéskor
Alapvonal Caregiver Strain Index (CSI) a szülő számára
Időkeret: Alapvonal
A Caregiver Strain Index (CSI) 12 elemet tartalmaz a gondozás jó közérzetre gyakorolt ​​hatásáról. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Alapvonal
Caregiver Strain Index (CSI) a szülő számára közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A Caregiver Strain Index (CSI) 12 elemet tartalmaz a gondozás jó közérzetre gyakorolt ​​hatásáról. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
Közvetlenül a beavatkozás után
Caregiver Strain Index (CSI) a szülő számára 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A Caregiver Strain Index (CSI) 12 elemet tartalmaz a gondozás jó közérzetre gyakorolt ​​hatásáról. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
6 hónapos követéskor
Caregiver Strain Index (CSI) a szülő számára 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
A Caregiver Strain Index (CSI) 12 elemet tartalmaz a gondozás jó közérzetre gyakorolt ​​hatásáról. Ezt a szülőkre vonatkozóan a szülők töltik ki.
12 hónapos követéskor
Kiindulási átlagos szubjektív elalvási késleltetés a szülő számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A naplóban jelentett idő a világítás kioltásától az alvás kezdetéig, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
Az átlagos szubjektív elalvási várakozási idő változása a szülőnél a kiindulási értékről a beavatkozás utáni időpontra
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A naplóban jelentett idő a világítás kioltásától az alvás kezdetéig, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
Az átlagos szubjektív elalvási várakozási idő változása a szülőnél a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A naplóban jelentett idő a világítás kioltásától az alvás kezdetéig, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
Az átlagos szubjektív elalvási késleltetés változása a szülőnél a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
A naplóban jelentett idő a világítás kioltásától az alvás kezdetéig, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív teljes ébrenléti idő a szülő számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A naplóban jelentett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiszállásig, amelyet a szülő kitöltött a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A szülő átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni időpontig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A naplóban jelentett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiszállásig, amelyet a szülő kitöltött a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A szülő átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A naplóban jelentett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiszállásig, amelyet a szülő kitöltött a szülő alvásával kapcsolatban
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A szülő átlagos szubjektív teljes ébrenléti idejének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
A naplóban jelentett ébrenléti idő a lámpák leoltásától az ágyból való kiszállásig, amelyet a szülő kitöltött a szülő alvásával kapcsolatban
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív teljes alvási idő a szülő számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
Naplóban jelentett teljes alvásidő, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A szülő átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
Naplóban jelentett teljes alvásidő, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A szülő átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A szülő átlagos szubjektív teljes alvási idejének változása az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő, amelyet a szülő tölt ki a szülő alvásával kapcsolatban
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Kiindulási átlagos szubjektív alváshatékonyság a szülő számára
Időkeret: Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a szülő kitölti a szülő alvását illetően
Minden reggel 2 hétig az alapvonalon
A szülő átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a szülő kitölti a szülő alvását illetően
Minden reggel 2 hétig közvetlenül a beavatkozás után
A szülő átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a szülő kitölti a szülő alvását illetően
2 hétig minden reggel 6 hónapos utánkövetéssel
A szülő átlagos szubjektív alváshatékonyságának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: 2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel
Naplóban jelentett teljes alvásidő/ágyban töltött idő x 100%-ban a szülő kitölti a szülő alvását illetően
2 héten keresztül minden reggel 12 hónapos utánkövetéssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019182
  • W81XW-H2010399 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes adat összegyűjtése és a vizsgálat eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más minősített vizsgálók rendelkezésére bocsátják. A kérelmet a kutatócsoport értékeli annak biztosítása érdekében, hogy megfelel-e a tudományos integritás ésszerű követelményeinek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megosztása az adatgyűjtés befejezése és az eredmények közzététele után történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatok elérhetővé válnak más képzett nyomozók számára, akiknek célja az adatok ellenőrzése, metaanalízisek elvégzése, vagy a még nem tervezett elemzések során a kutatócsoporttal való együttműködés.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel