Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с бессонницей у детей школьного возраста с расстройствами аутистического спектра (RECHArge)

12 марта 2024 г. обновлено: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Дети с расстройствами аутистического спектра (РАС) и бессонницей, а также их родители пройдут 4 сеанса поведенческой терапии проблем со сном, за которыми последуют 4 поддерживающих сеанса раз в два месяца. Детям и их семьям будет случайным образом назначено одно из трех условий: когнитивно-поведенческая терапия (лично), когнитивно-поведенческая терапия (дистанционно) или поведенческая терапия (дистанционно). Возбуждение будет измеряться по вариабельности сердечного ритма. Сон и вторичные результаты (поведение ребенка в дневное время, сон родителей) будут собираться на исходном уровне (за 1-2 недели до начала лечения), после лечения (6-8 недель от исходного уровня), через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев. месяц наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети с аутизмом часто испытывают трудности с засыпанием и сном ночью. Эти проблемы со сном могут способствовать дневным проблемам с раздражительностью, обучением и поведением. Родители часто испытывают стресс из-за проблем со сном у своего ребенка, и в результате может пострадать и их сон. Лечение, направленное на установление поведения и распорядка, которые помогают уменьшить возбуждение и поддерживать хороший сон, полезно для улучшения сна у детей без аутизма, но еще не тестировалось у детей с аутизмом.

Предыдущие исследования показали, что расстояние может затруднить участие семей в лечении. Таким образом, мы будем проводить лечение дистанционно для двух лечебных групп. Наличие удаленных версий лечения может увеличить количество детей и семей, которые могут получить эти многообещающие методы лечения. Это может быть особенно важно для детей с РАС, проживающих в сельской местности и районах с недостаточным уровнем обслуживания, а также для детей из семей военнослужащих, которые могут не иметь доступа к поставщику медицинских услуг, обученному методам лечения поведенческого сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sydney Shoemaker, MS
  • Номер телефона: 573-882-5113
  • Электронная почта: sds3mk@health.missouri.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) 6-12 лет
  • 2) Вербальный IQ >= 70
  • 3) участие родителя ребенка или законного опекуна, проживающего в одном доме
  • 4) способность родителя/опекуна читать и понимать по-английски на уровне 5-го класса
  • 5) ребенок с диагнозом РАС и бессонницей

АСД:

  • 1) предыдущий диагноз РАС по DSM
  • 2) оценка с использованием диагностических инструментов «золотого стандарта» (т. е. графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) и/или переработанного интервью для диагностики аутизма [ADI-R]).

Бессонница:

  • 1) жалобы на трудности с засыпанием, продолжительным сном или раннее утреннее пробуждение по рассказу ребенка или наблюдению родителей в течение 3+ мес.
  • 2) дневная дисфункция (настроение, когнитивная, социальная, академическая) из-за бессонницы
  • 3) исходные дневники и актиграфия показывают >30 минут. латентность начала сна, пробуждение после начала сна или раннее утреннее пробуждение (время между последним пробуждением и временем пробуждения) в течение 6+ ночей

Критерий исключения:

  • 1) родитель не может дать информированное согласие или ребенок не может дать согласие
  • 2) нежелание соглашаться на случайное назначение
  • 3) участие в другом рандомизированном исследовательском проекте
  • 4) родитель не может заполнять формы или проводить лечебные процедуры из-за когнитивных нарушений
  • 5) нелеченные сопутствующие заболевания, включая другие нарушения сна (например, апноэ, эпилепсия, психотические расстройства, суицидальные мысли/намерения, [частые] парасомнии)
  • 6) психотропные или другие лекарства, влияющие на сон, за исключением стимуляторов, снотворных и/или мелатонина, как описано в пункте 7 (подробности см. в примечаниях ниже).
  • 7) стимуляторы, снотворные (прописанные или безрецептурные) и/или мелатонин в течение последнего 1 месяца (если не стабилизировалось на лекарствах в течение 3+ месяцев)
  • 8) участие в немедикаментозном лечении (включая когнитивно-поведенческую терапию) сна вне текущего исследования
  • 9) сообщение родителей о невозможности пройти холтеровское мониторирование или актиграфию (например, чрезмерная чувствительность, поведенческие всплески)
  • 10) другие условия, отрицательно влияющие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очная КПТ при бессоннице у детей с аутизмом
Когнитивно-поведенческое лечение (КПТ) бессонницы у детей с аутизмом будет проводиться в Центре Томпсона. Личное лечение будет состоять из четырех 50-минутных индивидуальных сеансов и четырех двухмесячных 20-минутных телефонных бустеров. Используя гибкий подход к концептуализации случая, терапевт адаптирует лечение к характеристикам родителей и детей (например, вербальным навыкам, развитию) и семейной ситуации/динамике, способствуя оптимальной эффективности и расширяя возможности широкого клинического применения. Порядок администрирования модуля будет адаптирован для определения приоритетности наиболее насущных проблем сна каждого ребенка / семьи на основе клинического интервью.

7 модулей, проводимых лично

  1. Гигиена сна и рецепт сна
  2. Распорядок дня перед сном и управление родителями
  3. Cue Control и родительское управление
  4. Совместный сон и исчезновение родителей из комнаты
  5. Циркадное образование, утренняя рутина и отдых
  6. Основы когнитивной терапии
  7. Ночные страхи, тревога и кошмары
Экспериментальный: Дистанционная КПТ при бессоннице у детей с аутизмом
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при бессоннице у детей с аутизмом дистанционно/в режиме видеоконференции будет проводиться из дома (семьи)/в Центре Томпсона (терапевт). Дистанционное лечение будет состоять из четырех 50-минутных индивидуальных сеансов и четырех двухмесячных 20-минутных телефонных бустеров. Используя гибкий подход к концептуализации случая, терапевт адаптирует лечение к характеристикам родителей и детей (например, вербальным навыкам, развитию) и семейной ситуации/динамике, способствуя оптимальной эффективности и расширяя возможности широкого клинического применения. Порядок администрирования модуля будет адаптирован для определения приоритетности наиболее насущных проблем сна каждого ребенка / семьи на основе клинического интервью.

7 модулей, управляемых через телемедицину/видеоконференцсвязь

  1. Гигиена сна и рецепт сна
  2. Распорядок дня перед сном и управление родителями
  3. Cue Control и родительское управление
  4. Совместный сон и исчезновение родителей из комнаты
  5. Циркадное образование, утренняя рутина и отдых
  6. Основы когнитивной терапии
  7. Ночные страхи, тревога и кошмары
Экспериментальный: Дистанционная поведенческая SHARE при бессоннице у детей с аутизмом
Дистанционная/видеоконференция по поведенческой гигиене сна и соответствующему обучению (SHARE) по вопросам бессонницы у детей с аутизмом будет проводиться из дома (семей)/в Центре Томпсона (терапевт). Дистанционное лечение будет состоять из четырех 50-минутных индивидуальных сеансов и четырех двухмесячных 20-минутных телефонных бустеров. Используя гибкий подход к концептуализации случая, терапевт адаптирует лечение к характеристикам родителей и детей (например, вербальным навыкам, развитию) и семейной ситуации/динамике, способствуя оптимальной эффективности и расширяя возможности широкого клинического применения. Порядок администрирования модуля будет адаптирован для определения приоритетности сна каждого ребенка / семьи и связанных с ним проблем / интересов, связанных со здоровьем.

7 модулей, управляемых через телемедицину/видеоконференцсвязь

  1. Обучение сну
  2. Архитектура сна и парасомнии
  3. Физическая активность и сон
  4. Питание, моя тарелка и дыхание во сне
  5. Связь стресса, сна, снов и кошмаров
  6. Настроение, самооценка и сон
  7. Цикл света и тьмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая средняя объективная эффективность сна для ребенка
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Изменение средней объективной эффективности сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Изменение средней объективной эффективности сна для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Изменение средней объективной эффективности сна для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения
Базовая средняя вариабельность времени сна/бодрствования для ребенка
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность и составляет ежедневный дневник
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Изменение средней вариабельности времени отхода ко сну/бодрствования для ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность и составляет ежедневный дневник
24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Изменение средней вариабельности времени сна/бодрствования для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность и составляет ежедневный дневник
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Изменение средней вариабельности времени сна/бодрствования для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность и составляет ежедневный дневник
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения
Базовое среднее RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение N-N интервалов) для ребенка
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для ребенка по сравнению с исходным уровнем до уровня сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для ребенка от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для ребенка от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Исходное среднее целевое общее время сна родителя
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки на базовом уровне
Изменение среднего целевого общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 во время каждой 2-недельной оценки сразу после вмешательства
Изменение среднего целевого общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки при последующем наблюдении через 6 месяцев
Изменение среднего целевого общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) измеряет легкую и крупную двигательную активность
24/7 в течение каждой 2-недельной оценки через 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый контрольный список аберрантного поведения (ABC) для ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) представляет собой отчет родителей из 58 пунктов о проблемном поведении в дневное время, который является психометрически сильным и чувствительным к эффектам лечения у детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Базовый уровень
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) для ребенка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) представляет собой отчет родителей из 58 пунктов о проблемном поведении в дневное время, который является психометрически сильным и чувствительным к эффектам лечения у детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Сразу после вмешательства
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) для ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) представляет собой отчет родителей из 58 пунктов о проблемном поведении в дневное время, который является психометрически сильным и чувствительным к эффектам лечения у детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 6 месяцев наблюдения
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) для ребенка в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Контрольный список аберрантного поведения (ABC) представляет собой отчет родителей из 58 пунктов о проблемном поведении в дневное время, который является психометрически сильным и чувствительным к эффектам лечения у детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) для ребенка (возраст 8+)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Базовый уровень
Непрерывный тест производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) для ребенка (в возрасте 8+) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Сразу после вмешательства
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) для ребенка (в возрасте 8+) в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Через 6 месяцев наблюдения
Непрерывный тест производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) для ребенка (в возрасте 8+) в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) для ребенка (6-7 лет)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Базовый уровень
Тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) для ребенка (6-7 лет) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Сразу после вмешательства
Тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) для ребенка (6-7 лет) в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Через 6 месяцев наблюдения
Тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) для ребенка (6-7 лет) в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Тест непрерывной производительности Коннерса - 3-е издание (CCPT-3) представляет собой компьютеризированную меру невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания и бдительности для детей в возрасте 8 лет и старше. Для детей в возрасте 6 и 7 лет будет использоваться тест Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT), который обеспечивает сопоставимую оценку четырех областей внимания. Для учета двух разных показателей в анализе будут использоваться стандартизированные баллы.
Через 12 месяцев наблюдения
Исходный рейтинг поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) для ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) представляет собой отчет родителей из 86 пунктов, измеряющий повседневную исполнительную функцию и нарушения. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Базовый уровень
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) для ребенка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) представляет собой отчет родителей из 86 пунктов, измеряющий повседневную исполнительную функцию и нарушения. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Сразу после вмешательства
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) для ребенка в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) представляет собой отчет родителей из 86 пунктов, измеряющий повседневную исполнительную функцию и нарушения. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 6 месяцев наблюдения
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) для ребенка в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Опросник оценки поведения исполнительной функции - 2-е издание (BRIEF-2) представляет собой отчет родителей из 86 пунктов, измеряющий повседневную исполнительную функцию и нарушения. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый перечень симптомов у детей и подростков - 4-е издание, пересмотренное (CASI-4R) для ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Перечень симптомов у детей и подростков – 4-е пересмотренное издание (CASI-4R) включает 20 пунктов, о которых сообщают родители, и является подходящим инструментом оценки результатов для детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Базовый уровень
Перечень симптомов у детей и подростков - 4-е издание, пересмотренное (CASI-4R) для ребенка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Перечень симптомов у детей и подростков – 4-е пересмотренное издание (CASI-4R) включает 20 пунктов, о которых сообщают родители, и является подходящим инструментом оценки результатов для детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Сразу после вмешательства
Перечень симптомов у детей и подростков - 4-е издание, пересмотренное (CASI-4R) для ребенка в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Перечень симптомов у детей и подростков – 4-е пересмотренное издание (CASI-4R) включает 20 пунктов, о которых сообщают родители, и является подходящим инструментом оценки результатов для детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 6 месяцев наблюдения
Перечень симптомов у детей и подростков - 4-е издание, пересмотренное (CASI-4R) для ребенка в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Перечень симптомов у детей и подростков – 4-е пересмотренное издание (CASI-4R) включает 20 пунктов, о которых сообщают родители, и является подходящим инструментом оценки результатов для детей с РАС. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовое качество жизни ребенка: дочерняя форма PedsQL для ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Она будет заполнена ребенком со ссылкой на ребенка.
Базовый уровень
Качество жизни ребенка: детская форма PedsQL для ребенка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Она будет заполнена ребенком со ссылкой на ребенка.
Сразу после вмешательства
Качество жизни ребенка: Детская форма PedsQL для ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Она будет заполнена ребенком со ссылкой на ребенка.
Через 6 месяцев наблюдения
Качество жизни ребенка: Детская форма PedsQL для ребенка в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Она будет заполнена ребенком со ссылкой на ребенка.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовое качество жизни ребенка: родительская форма PedsQL для ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Базовый уровень
Качество жизни ребенка: форма для родителей PedsQL для ребенка сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Сразу после вмешательства
Качество жизни ребенка: PedsQL Parent Form для ребенка в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 6 месяцев наблюдения
Качество жизни ребенка: PedsQL Parent Form для ребенка в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Качество жизни детей: PedsQL — это шкала из 23 пунктов, измеряющая качество жизни детей. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, клиническую достоверность и факторно-аналитическую поддержку. Заполняется родителем в отношении ребенка.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовая средняя субъективная задержка начала сна для ребенка
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневниковое количество времени от выключения света до начала сна, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение средней субъективной задержки начала сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневниковое количество времени от выключения света до начала сна, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение средней субъективной задержки начала сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневниковое количество времени от выключения света до начала сна, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение средней субъективной задержки начала сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневниковое количество времени от выключения света до начала сна, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Исходное среднее субъективное общее время бодрствования ребенка
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный ребенком (с помощью родителей) относительно сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный ребенком (с помощью родителей) относительно сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования ребенка по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный ребенком (с помощью родителей) относительно сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования ребенка по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный ребенком (с помощью родителей) относительно сна ребенка.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Исходное среднее субъективное общее время сна ребенка
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневник общего времени сна, заполненный ребенком (с помощью родителя) относительно сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение среднего субъективного общего времени сна ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневник общего времени сна, заполненный ребенком (с помощью родителя) относительно сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение среднего субъективного общего времени сна для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневник общего времени сна, заполненный ребенком (с помощью родителя) относительно сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение среднего субъективного общего времени сна для ребенка по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневник общего времени сна, заполненный ребенком (с помощью родителя) относительно сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Базовая средняя субъективная эффективность сна для ребенка
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Зарегистрированное в дневнике общее время сна/время в постели x 100 %, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение средней субъективной эффективности сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Зарегистрированное в дневнике общее время сна/время в постели x 100 %, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение средней субъективной эффективности сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до возраста 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Зарегистрированное в дневнике общее время сна/время в постели x 100 %, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение средней субъективной эффективности сна у ребенка по сравнению с исходным уровнем до возраста 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Зарегистрированное в дневнике общее время сна/время в постели x 100 %, заполненное ребенком (с помощью родителей) в отношении сна ребенка
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Исходный уровень Среднее соотношение LF/HF для ребенка
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Показатель регуляции вегетативной нервной системы ребенка по данным холтеровского мониторирования, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для ребенка по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Показатель регуляции вегетативной нервной системы ребенка по данным холтеровского мониторирования, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для ребенка от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Показатель регуляции вегетативной нервной системы ребенка по данным холтеровского мониторирования, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для ребенка от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Показатель регуляции вегетативной нервной системы ребенка по данным холтеровского мониторирования, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Исходное среднее pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для ребенка
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для ребенка по сравнению с исходным уровнем до возраста 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для ребенка по сравнению с исходным уровнем до возраста 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Детское возбуждение, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Базовый уровень Среднее соотношение LF/HF для родителя
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Индекс регуляции вегетативной нервной системы родителей, измеренный с помощью холтеровского монитора, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для родителя по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Индекс регуляции вегетативной нервной системы родителей, измеренный с помощью холтеровского монитора, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Индекс регуляции вегетативной нервной системы родителей, измеренный с помощью холтеровского монитора, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего соотношения LF/HF для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Индекс регуляции вегетативной нервной системы родителей, измеренный с помощью холтеровского монитора, ЭКГ 8 мин.
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Базовое среднее pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для родителя
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего значения pNN50 (% интервалов N-N > 50 мс) для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Базовое среднее RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для родителя
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха на исходном уровне (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение N-N интервалов) для родителя по сравнению с исходным уровнем до уровня сразу после вмешательства
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха сразу после вмешательства (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 6 месяцев наблюдения (в клинике)
Изменение среднего RMSDNN (среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов N-N) для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Возбуждение родителей, измеренное с помощью холтеровского монитора, 8-минутная ЭКГ
8-минутный протокол во время отдыха через 12 месяцев наблюдения (в клинике)
Исходный опросник состояний и признаков тревожности (STAI-Y1) для родителя
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) включает 20 описательных утверждений, оцениваемых в соответствии с тем, как родитель обычно себя чувствует по 4-балльной шкале [от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно)]. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Базовый уровень
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) для родителей сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) включает 20 описательных утверждений, оцениваемых в соответствии с тем, как родитель обычно себя чувствует по 4-балльной шкале [от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно)]. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Сразу после вмешательства
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) для родителей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) включает 20 описательных утверждений, оцениваемых в соответствии с тем, как родитель обычно себя чувствует по 4-балльной шкале [от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно)]. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 6 месяцев наблюдения
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) для родителей в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Опросник тревожных состояний (STAI-Y1) включает 20 описательных утверждений, оцениваемых в соответствии с тем, как родитель обычно себя чувствует по 4-балльной шкале [от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно)]. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый опросник депрессии Бека (BDI-II) для родителя
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник депрессии Бека (BDI-II) включает 21 пункт, который измеряет тяжесть депрессивной симптоматики по 4-балльной шкале (0-отсутствие симптомов; 3-тяжелая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Базовый уровень
Опросник депрессии Бека (BDI-II) для родителя сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Опросник депрессии Бека (BDI-II) включает 21 пункт, который измеряет тяжесть депрессивной симптоматики по 4-балльной шкале (0-отсутствие симптомов; 3-тяжелая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Сразу после вмешательства
Опросник депрессии Бека (BDI-II) для родителя в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Опросник депрессии Бека (BDI-II) включает 21 пункт, который измеряет тяжесть депрессивной симптоматики по 4-балльной шкале (0-отсутствие симптомов; 3-тяжелая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 6 месяцев наблюдения
Опросник депрессии Бека (BDI-II) для родителя в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Опросник депрессии Бека (BDI-II) включает 21 пункт, который измеряет тяжесть депрессивной симптоматики по 4-балльной шкале (0-отсутствие симптомов; 3-тяжелая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовая шкала тяжести усталости для родителя
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала серьезности утомления включает 9 пунктов по степени тяжести утомления и тому, как утомление мешает деятельности, по 7-балльной шкале (1 — категорически не согласен; 7 — полностью согласен). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Базовый уровень
Шкала тяжести усталости для родителей сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Шкала серьезности утомления включает 9 пунктов по степени тяжести утомления и тому, как утомление мешает деятельности, по 7-балльной шкале (1 — категорически не согласен; 7 — полностью согласен). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Сразу после вмешательства
Шкала тяжести усталости для родителей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Шкала серьезности утомления включает 9 пунктов по степени тяжести утомления и тому, как утомление мешает деятельности, по 7-балльной шкале (1 — категорически не согласен; 7 — полностью согласен). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 6 месяцев наблюдения
Шкала тяжести усталости для родителей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Шкала серьезности утомления включает 9 пунктов по степени тяжести утомления и тому, как утомление мешает деятельности, по 7-балльной шкале (1 — категорически не согласен; 7 — полностью согласен). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый уровень ежедневной усталости для родителя
Временное ограничение: Базовый уровень
Ежедневная усталость, оцененная в электронных дневниках (0 — нет; 100 — самая интенсивная вообразимая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Базовый уровень
Ежедневная усталость для родителя сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Ежедневная усталость, оцененная в электронных дневниках (0 — нет; 100 — самая интенсивная вообразимая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Сразу после вмешательства
Ежедневная усталость для родителя в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Ежедневная усталость, оцененная в электронных дневниках (0 — нет; 100 — самая интенсивная вообразимая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 6 месяцев наблюдения
Ежедневная усталость родителя в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Ежедневная усталость, оцененная в электронных дневниках (0 — нет; 100 — самая интенсивная вообразимая). Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовый индекс напряжения опекуна (CSI) для родителя
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс нагрузки по уходу (CSI) включает 12 пунктов о влиянии ухода на благополучие. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Базовый уровень
Индекс напряжения опекуна (CSI) для родителя сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Индекс нагрузки по уходу (CSI) включает 12 пунктов о влиянии ухода на благополучие. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Сразу после вмешательства
Индекс напряжения опекуна (CSI) для родителя в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Индекс нагрузки по уходу (CSI) включает 12 пунктов о влиянии ухода на благополучие. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 6 месяцев наблюдения
Индекс напряжения опекуна (CSI) для родителя в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Индекс нагрузки по уходу (CSI) включает 12 пунктов о влиянии ухода на благополучие. Это будет заполнено родителями относительно родителей.
Через 12 месяцев наблюдения
Базовая средняя субъективная задержка начала сна для родителя
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневник, сообщающий о количестве времени от выключения света до начала сна, заполненный родителем относительно родительского сна.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение средней субъективной задержки начала сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневник, сообщающий о количестве времени от выключения света до начала сна, заполненный родителем относительно родительского сна.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение средней субъективной задержки начала сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о количестве времени от выключения света до начала сна, заполненный родителем относительно родительского сна.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение средней субъективной задержки начала сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о количестве времени от выключения света до начала сна, заполненный родителем относительно родительского сна.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Базовое среднее субъективное общее время бодрствования для родителя
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный родителем относительно сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный родителем относительно сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный родителем относительно сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение среднего субъективного общего времени бодрствования для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневник, сообщающий о времени бодрствования с момента выключения света до того, как он встанет с постели, заполненный родителем относительно сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Исходное среднее субъективное общее время сна для родителя
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Дневник общего времени сна, заполненный родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение среднего субъективного общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Дневник общего времени сна, заполненный родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение среднего субъективного общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Дневник общего времени сна, заполненный родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение среднего субъективного общего времени сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Дневник общего времени сна, заполненный родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Базовая средняя субъективная эффективность сна для родителя
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Общее время сна в дневнике / время в постели x 100%, заполненное родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель на исходном уровне
Изменение средней субъективной эффективности сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Общее время сна в дневнике / время в постели x 100%, заполненное родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель сразу после вмешательства
Изменение средней субъективной эффективности сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Общее время сна в дневнике / время в постели x 100%, заполненное родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 6 месяцев наблюдения
Изменение средней субъективной эффективности сна для родителя по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения
Общее время сна в дневнике / время в постели x 100%, заполненное родителем в отношении сна родителя.
Каждое утро в течение 2 недель в течение 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После того, как все данные будут собраны и результаты исследования опубликованы, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу. Запрос будет оценен исследовательской группой, чтобы убедиться, что он соответствует разумным требованиям научной честности.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы после завершения сбора данных и публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям, которые стремятся проверить данные, провести метаанализ или сотрудничать с исследовательской группой в анализе, который еще не запланирован.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться