Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af søvnløshed hos skolebørn med autismespektrumforstyrrelse (RECHArge)

12. marts 2024 opdateret af: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og søvnløshed og deres forældre vil gennemgå 4 sessioner adfærdsterapi for søvnproblemer efterfulgt af 4 boostersessioner hver anden måned. Børn og deres familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: kognitiv adfærdsterapi (personlig), kognitiv adfærdsterapi (fjern) eller adfærdsterapi (fjern). Arousal vil blive målt gennem hjertefrekvensvariabilitet. Søvn og sekundære resultater (barnets adfærd i dagtimerne, forældrenes søvn) vil blive indsamlet ved baseline (uge 1-2 før påbegyndelse af behandlingen), efterbehandling (uge 6-8 fra baseline), 6-måneders opfølgning og 12- måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med autisme har ofte svært ved at falde og sove om natten. Disse søvnvanskeligheder kan bidrage til problemer i dagtimerne med irritabilitet, indlæring og adfærd. Forældre er ofte stressede over deres barns søvnbesvær, og som følge heraf kan deres søvn også lide. Behandling, der fokuserer på at etablere adfærd og rutiner, der hjælper med at reducere arousal og understøtter god søvn, er nyttige til at forbedre søvnen hos børn uden autisme, men er endnu ikke blevet testet hos børn med autisme.

Tidligere undersøgelser har vist, at afstand kan gøre det svært for familier at deltage i behandling. Som sådan vil vi udføre fjernbehandling for to af behandlingsarme. At have fjernversioner af behandlingen kan udvide antallet af børn og familier, der er i stand til at modtage disse lovende behandlinger. Dette kan være særligt vigtigt for børn med ASD, der bor i landdistrikter og undertjente områder, såvel som dem i militærfamilier, der muligvis ikke har adgang til en sundhedsudbyder med træning i adfærdsmæssige søvnbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Rekruttering
        • Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental Disorders
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) 6-12 år
  • 2) Verbal IQ >= 70
  • 3) deltagelse af barnets forælder eller værge, der bor i samme hjem
  • 4) forældre/værge evne til at læse og forstå engelsk på 5. klasses niveau
  • 5) barn diagnosticeret med ASD og søvnløshed

ASD:

  • 1) tidligere DSM-diagnose af ASD
  • 2) evaluering ved hjælp af guldstandard diagnostiske værktøjer (dvs. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) og/eller Autism Diagnostic Interview-Revised [ADI-R])

Søvnløshed:

  • 1) klager over besvær med at falde i søvn, forblive i søvn eller tidlig morgenvågning ved børnerapport eller forældreobservation i 3+ måneder
  • 2) dysfunktion i dagtimerne (humør, kognitiv, social, akademisk) på grund af søvnløshed
  • 3) basislinjedagbøger og aktigrafi angiver >30 min. af ventetid på indsættelse af søvn, vågen efter søvnbegyndelse eller tidlig opvågning om morgenen (tid mellem sidste opvågning og ud af sengen tid) på 6+ nætter

Ekskluderingskriterier:

  • 1) forælder ude af stand til at give informeret samtykke eller barn ude af stand til at give samtykke
  • 2) uvillig til at acceptere tilfældig tildeling
  • 3) deltagelse i et andet randomiseret forskningsprojekt
  • 4) forælder ude af stand til at udfylde formularer eller implementere behandlingsprocedurer på grund af kognitiv svækkelse
  • 5) ubehandlet medicinsk komorbiditet, herunder andre søvnforstyrrelser (f.eks. apnø, epilepsi, psykotiske lidelser, selvmordstanker/hensigter, [hyppige] parasomnier)
  • 6) psykotrope eller andre lægemidler, der ændrer søvnen med undtagelse af stimulanser, søvnmedicin og/eller melatonin som beskrevet i #7 (se bemærkninger nedenfor for detaljer)
  • 7) stimulanser, søvnmedicin (ordineret eller OTC) og/eller melatonin inden for den sidste 1 måned (medmindre stabiliseret på medicin i 3+ måneder)
  • 8) deltagelse i ikke-farmakologisk behandling (herunder CBT) for søvn uden for igangværende forsøg
  • 9) forældrerapport om manglende evne til at gennemgå Holter-overvågning eller aktigrafi (f.eks. ekstrem følsomhed, adfærdsudbrud)
  • 10) andre forhold, der negativt påvirker forsøgsdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In-person CBT for søvnløshed hos børn med autisme
Personlig kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for søvnløshed hos børn med autisme vil blive udført på Thompson Center. Personlig behandling vil bestå af fire 50-minutters, individuelt administrerede sessioner og fire to-månedlige, 20-minutters telefonboostere. Ved at bruge en fleksibel case-konceptualiseringstilgang vil terapeuten tilpasse behandlingen til forældres og barnets karakteristika (dvs. verbale færdigheder, udvikling) og familiesituation/dynamik - hvilket fremmer optimal effekt og forbedrer bred klinisk anvendelighed. Moduladministrationsrækkefølgen vil blive skræddersyet til at prioritere hvert barn/families mest presserende søvnproblemer baseret på den kliniske samtale.
Adfærdsmæssigt: In-Person CBT for søvnløshed hos børn med autisme

7 moduler administreret personligt

  1. Søvnhygiejne og søvnrecept
  2. Sengetidsrutine og forældrestyring
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Samsovende & forældre falmer ud af værelset
  5. Cirkadisk uddannelse, morgenrutine og afslapning
  6. Grundlæggende kognitiv terapi
  7. Natlig frygt, angst og mareridt
Eksperimentel: Fjern-CBT til søvnløshed hos børn med autisme
Fjern-/videokonferencer kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for søvnløshed hos børn med autisme vil blive udført hjemmefra (familier)/Thompson Center (terapeut). Fjernbehandling vil bestå af fire 50-minutters, individuelt administrerede sessioner og fire to-månedlige, 20-minutters telefonboostere. Ved at bruge en fleksibel case-konceptualiseringstilgang vil terapeuten tilpasse behandlingen til forældres og barnets karakteristika (dvs. verbale færdigheder, udvikling) og familiesituation/dynamik - hvilket fremmer optimal effekt og forbedrer bred klinisk anvendelighed. Moduladministrationsrækkefølgen vil blive skræddersyet til at prioritere hvert barn/families mest presserende søvnproblemer baseret på den kliniske samtale.
Adfærdsmæssigt: Fjern-CBT til søvnløshed hos børn med autisme

7 moduler administreret over telesundhed/videokonferencer

  1. Søvnhygiejne og søvnrecept
  2. Sengetidsrutine og forældrestyring
  3. Cue Control & Parent Management
  4. Samsovende & forældre falmer ud af værelset
  5. Cirkadisk uddannelse, morgenrutine og afslapning
  6. Grundlæggende kognitiv terapi
  7. Natlig frygt, angst og mareridt
Eksperimentel: Fjernadfærds-DEL for søvnløshed hos børn med autisme
Fjern-/videokonferencer adfærdsmæssig søvnhygiejne og relateret undervisning (SHARE) for søvnløshed hos børn med autisme vil blive udført hjemmefra (familier)/Thompson Center (terapeut). Fjernbehandling vil bestå af fire 50-minutters, individuelt administrerede sessioner og fire to-månedlige, 20-minutters telefonboostere. Ved at bruge en fleksibel case-konceptualiseringstilgang vil terapeuten tilpasse behandlingen til forældres og barnets karakteristika (dvs. verbale færdigheder, udvikling) og familiesituation/dynamik - hvilket fremmer optimal effekt og forbedrer bred klinisk anvendelighed. Moduladministrationsrækkefølgen vil blive skræddersyet til at prioritere hvert barn/families mest presserende søvn og relaterede sundhedsrelaterede bekymringer/interesser.
Adfærdsmæssigt: Fjernsøvnhygiejne og relateret undervisning (SHARE) for søvnløshed hos børn med autisme

7 moduler administreret over telesundhed/videokonferencer

  1. Søvnundervisning
  2. Søvnarkitektur og parasomnier
  3. Fysisk aktivitet og søvn
  4. Ernæring, min tallerken og vejrtrækning under søvn
  5. Forbindelser med stress, søvn, drømme og mareridt
  6. Humør, selvværd og søvn
  7. Lys og mørke cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline gennemsnitlig mål for søvneffektivitet for barnet
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Ændring i gennemsnitlig målsøvneffektivitet for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Ændring i gennemsnitlig målsøvneffektivitet for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig målsøvneffektivitet for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning
Baseline gennemsnitlig seng/vågetidsvariation for barnet
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet og daglig dagbogsrapport
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Ændring i gennemsnitlig seng/vågetidsvariabilitet for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet og daglig dagbogsrapport
24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Ændring i gennemsnitlig seng/vågetidsvariabilitet for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet og daglig dagbogsrapport
24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig seng/vågetidsvariabilitet for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet og daglig dagbogsrapport
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning
Baseline gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for barnet
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Baseline Gennemsnitlig mål Samlet søvntid for forælderen
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved baseline
Ændring i gennemsnitlig mål total søvntid for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering umiddelbart efter interventionen
Ændring i gennemsnitlig mål total søvntid for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2 ugers vurdering ved 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig mål total søvntid for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning
Actigraph (Actiwatch 2â, Philips Respironics) måler let og grov motorisk aktivitet
24/7 under hver 2-ugers vurdering ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Aberrant Behavior Checklist (ABC) for barnet
Tidsramme: Baseline
Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en 58-elements forældrerapport-måling af problemadfærd i dagtimerne, som er psykometrisk stærk og følsom over for behandlingseffekter hos børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Baseline
Afvigende adfærdstjekliste (ABC) for barnet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en 58-elements forældrerapport-måling af problemadfærd i dagtimerne, som er psykometrisk stærk og følsom over for behandlingseffekter hos børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Umiddelbart efter indgrebet
Afvigende adfærdstjekliste (ABC) for barnet på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en 58-elements forældrerapport-måling af problemadfærd i dagtimerne, som er psykometrisk stærk og følsom over for behandlingseffekter hos børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 6 måneders opfølgning
Aberrant Behavior Checklist (ABC) for barnet på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en 58-elements forældrerapport-måling af problemadfærd i dagtimerne, som er psykometrisk stærk og følsom over for behandlingseffekter hos børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) for et barn (i alderen 8+)
Tidsramme: Baseline
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Baseline
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) for et barn (i alderen 8+) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Umiddelbart efter indgrebet
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) for et barn (i alderen 8+) på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Efter 6 måneders opfølgning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) for et barn (i alderen 8+) på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) for et barn (i alderen 6-7)
Tidsramme: Baseline
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Baseline
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) for et barn (i alderen 6-7) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Umiddelbart efter indgrebet
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) for et barn (i alderen 6-7) på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Efter 6 måneders opfølgning
Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) for et barn (i alderen 6-7) på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Conners' Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) er et computerstyret mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed for 8 år og derover. Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) vil blive brugt til børn i alderen 6 og 7, som giver et sammenligneligt mål for de fire opmærksomhedsdomæner. For at tage højde for to forskellige mål i analyser vil standardiserede scores blive brugt.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) for barnet
Tidsramme: Baseline
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2. udgave (BRIEF-2) er et 86-elements overordnet-rapport mål for daglig ledelses funktion og værdiforringelse. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Baseline
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) for barnet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2. udgave (BRIEF-2) er et 86-elements overordnet-rapport mål for daglig ledelses funktion og værdiforringelse. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Umiddelbart efter indgrebet
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) for barnet på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2. udgave (BRIEF-2) er et 86-elements overordnet-rapport mål for daglig ledelses funktion og værdiforringelse. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 6 måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2nd Edition (BRIEF-2) for barnet på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function - 2. udgave (BRIEF-2) er et 86-elements overordnet-rapport mål for daglig ledelses funktion og værdiforringelse. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline børne- og ungdomssymptomoversigt - 4. udgave revideret (CASI-4R) for barnet
Tidsramme: Baseline
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) inkluderer 20 forældrerapporterede elementer og er et passende resultatværktøj for børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Baseline
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revided (CASI-4R) for barnet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) inkluderer 20 forældrerapporterede elementer og er et passende resultatværktøj for børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Umiddelbart efter indgrebet
Symptomoversigt over børn og unge - 4. udgave revideret (CASI-4R) for barnet ved 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) inkluderer 20 forældrerapporterede elementer og er et passende resultatværktøj for børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 6 måneders opfølgning
Symptomoversigt over børn og unge - 4. udgave revideret (CASI-4R) for barnet ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Child and Adolescent Symptom Inventory - 4th Edition Revised (CASI-4R) inkluderer 20 forældrerapporterede elementer og er et passende resultatværktøj for børn med ASD. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Child Quality of Life: PedsQL Child Form for barnet
Tidsramme: Baseline
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af barnet med henvisning til barnet.
Baseline
Child Quality of Life: PedsQL Child Form for barnet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af barnet med henvisning til barnet.
Umiddelbart efter indgrebet
Child Quality of Life: PedsQL Child Form for barnet på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af barnet med henvisning til barnet.
Efter 6 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL Child Form for barnet på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af barnet med henvisning til barnet.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Child Quality of Life: PedsQL Parent Form for barnet
Tidsramme: Baseline
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Baseline
Child Quality of Life: PedsQL forældreskema til barnet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Umiddelbart efter indgrebet
Child Quality of Life: PedsQL forældreformular til barnet på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 6 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL forældreformular til barnet på 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Child Quality of Life: PedsQL er en skala med 23 punkter, der måler børns QOL. Det har fremragende intern konsistens, klinisk validitet og faktoranalytisk støtte. Det vil blive udfyldt af forælderen med henvisning til barnet.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig Subjektiv Sleep Onset Latency for barnet
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelse af søvn udfyldt af barnet (med forældrenes hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelse af søvn udfyldt af barnet (med forældrenes hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelse af søvn udfyldt af barnet (med forældrenes hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelse af søvn udfyldt af barnet (med forældrenes hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for barnet
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket indtil ud af sengen udfyldt af barnet (med en forældres hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket indtil ud af sengen udfyldt af barnet (med en forældres hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket indtil ud af sengen udfyldt af barnet (med en forældres hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket indtil ud af sengen udfyldt af barnet (med en forældres hjælp) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig subjektiv total søvntid for barnet
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for barnet
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af barnet (med hjælp fra en forælder) vedrørende barnets søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitligt LF/HF-forhold for barnet
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Et indeks for barnets autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Et indeks for barnets autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Et indeks for barnets autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Et indeks for barnets autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Basislinjegennemsnit pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for barnet
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for barnet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for barnet fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for barnet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Child arousal målt med Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Baseline Gennemsnitligt LF/HF-forhold for forælderen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Et indeks for forældrenes autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Et indeks for forældrenes autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Et indeks for forældrenes autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i det gennemsnitlige LF/HF-forhold for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Et indeks for forældrenes autonome nervesystems regulering målt ved Holter Monitors, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Basislinjegennemsnit pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for overordnet
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i gennemsnitlig pNN50 (% af N-N intervaller > 50 ms) for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Baseline gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for overordnet
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved baseline (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. af N-N intervaller) for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile umiddelbart efter interventionen (i klinikken)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. af N-N intervaller) for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 6 måneders opfølgning (i klinik)
Ændring i gennemsnitlig RMSDNN (root mean squared st. dev. of N-N intervaller) for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Forældreophidselse målt med Holter-monitorer, 8 min EKG
8 minutters protokol under hvile ved 12 måneders opfølgning (i klinik)
Baseline State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) for forælderen
Tidsramme: Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) inkluderer 20 selvbeskrivende udsagn vurderet efter, hvordan forælderen generelt har det på en 4-punkts skala [1 (slet ikke) til 4 (i høj grad)]. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) for forælderen umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) inkluderer 20 selvbeskrivende udsagn vurderet efter, hvordan forælderen generelt har det på en 4-punkts skala [1 (slet ikke) til 4 (i høj grad)]. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Umiddelbart efter indgrebet
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) for forælderen på 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) inkluderer 20 selvbeskrivende udsagn vurderet efter, hvordan forælderen generelt har det på en 4-punkts skala [1 (slet ikke) til 4 (i høj grad)]. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 6 måneders opfølgning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) for forælderen ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) inkluderer 20 selvbeskrivende udsagn vurderet efter, hvordan forælderen generelt har det på en 4-punkts skala [1 (slet ikke) til 4 (i høj grad)]. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Beck Depression Inventory (BDI-II) for forælderen
Tidsramme: Baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) omfatter 21 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​depressiv symptomatologi på en 4-punkts skala (0-fravær af symptomer; 3-alvorlig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) for forælderen umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Beck Depression Inventory (BDI-II) omfatter 21 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​depressiv symptomatologi på en 4-punkts skala (0-fravær af symptomer; 3-alvorlig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Umiddelbart efter indgrebet
Beck Depression Inventory (BDI-II) for forælderen ved 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II) omfatter 21 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​depressiv symptomatologi på en 4-punkts skala (0-fravær af symptomer; 3-alvorlig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 6 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II) for forælderen ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II) omfatter 21 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​depressiv symptomatologi på en 4-punkts skala (0-fravær af symptomer; 3-alvorlig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Fatigue Severity Scale for forælderen
Tidsramme: Baseline
Træthedsskalaen omfatter 9 punkter om sværhedsgraden af ​​træthed og hvordan træthed forstyrrer aktiviteter på en 7-trins skala (1-helt uenig; 7-helt enig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Baseline
Fatigue Severity Scale for forælderen umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Træthedsskalaen omfatter 9 punkter om sværhedsgraden af ​​træthed og hvordan træthed forstyrrer aktiviteter på en 7-trins skala (1-helt uenig; 7-helt enig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Umiddelbart efter indgrebet
Træthedsskala for forælderen ved 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Træthedsskalaen omfatter 9 punkter om sværhedsgraden af ​​træthed og hvordan træthed forstyrrer aktiviteter på en 7-trins skala (1-helt uenig; 7-helt enig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 6 måneders opfølgning
Træthedsgradskala for forælderen ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Træthedsskalaen omfatter 9 punkter om sværhedsgraden af ​​træthed og hvordan træthed forstyrrer aktiviteter på en 7-trins skala (1-helt uenig; 7-helt enig). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Daily Fatigue for forælderen
Tidsramme: Baseline
Daglig træthed vurderet på elektroniske dagbøger (0-ingen; 100-mest intense tænkelige). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Baseline
Daglig træthed for forælderen umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Daglig træthed vurderet på elektroniske dagbøger (0-ingen; 100-mest intense tænkelige). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Umiddelbart efter indgrebet
Daglig træthed for forælderen ved 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Daglig træthed vurderet på elektroniske dagbøger (0-ingen; 100-mest intense tænkelige). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 6 måneders opfølgning
Daglig træthed for forælderen ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Daglig træthed vurderet på elektroniske dagbøger (0-ingen; 100-mest intense tænkelige). Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Caregiver Strain Index (CSI) for forælderen
Tidsramme: Baseline
Caregiver Strain Index (CSI) omfatter 12 punkter om plejens indvirkning på velvære. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Baseline
Caregiver Strain Index (CSI) for forælderen umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Caregiver Strain Index (CSI) omfatter 12 punkter om plejens indvirkning på velvære. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Umiddelbart efter indgrebet
Caregiver Strain Index (CSI) for forælderen ved 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Caregiver Strain Index (CSI) omfatter 12 punkter om plejens indvirkning på velvære. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 6 måneders opfølgning
Caregiver Strain Index (CSI) for forælderen ved 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneders opfølgning
Caregiver Strain Index (CSI) omfatter 12 punkter om plejens indvirkning på velvære. Dette udfyldes af forældrene vedrørende forældrene.
Efter 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig subjektiv forsinkelse i søvnstart for forælderen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelsen af ​​søvn udfyldt af forælderen vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelsen af ​​søvn udfyldt af forælderen vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelsen af ​​søvn udfyldt af forælderen vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvnstartsforsinkelse for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid fra lys slukket til begyndelsen af ​​søvn udfyldt af forælderen vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig Subjektiv Total Wake Time for forælderen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket til ud af sengen udfyldt af forælderen vedrørende forældrenes søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket til ud af sengen udfyldt af forælderen vedrørende forældrenes søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket til ud af sengen udfyldt af forælderen vedrørende forældrenes søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total vågnetid for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret tid vågen fra lys slukket til ud af sengen udfyldt af forælderen vedrørende forældrenes søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline Gennemsnitlig subjektiv total søvntid for forælderen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af forælderen vedrørende forælderens søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af forælderen vedrørende forælderens søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af forælderen vedrørende forælderens søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv total søvntid for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid udfyldt af forælderen vedrørende forælderens søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Baseline gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for forælderen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af forælder vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger ved Baseline
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for forælderen fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af forælder vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger umiddelbart efter indgrebet
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for forælderen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af forælder vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger efter 6 måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlig subjektiv søvneffektivitet for forælderen fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning
Dagbogsrapporteret samlet søvntid/tid i sengen x 100% udfyldt af forælder vedrørende forældres søvn
Hver morgen i 2 uger ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina S McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019182
  • W81XW-H2010399 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort, vil de-identificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning. Anmodningen vil blive evalueret af forskerholdet for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt, når dataindsamlingen er afsluttet, og resultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere, som har til formål at verificere data, udføre metaanalyser eller samarbejde med forskerholdet om analyser, der ikke allerede er planlagt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner